Revista Colombiana de Cardiología

Ethics in medical relationships with the pharmaceutical industry

Analysis of secondary prevention measures implemented in patients with a history of acute coronary syndrome

Abstract Objective: To determine the pharmacological measures implemented for secondary prevention in patients with acute coronary syndrome in order to identify whether the implemented management corresponds to recommended clinical practice guidelines and to intervene in those cases where incomplete treatments are found. Methods: A pre- and post-quasi-experimental study was performed in patients with acute coronary syndrome who were affiliated with the Colombian health system. The patients were monitored for one year from the occurrence of acute coronary syndrome, and all dispensed medications were reviewed. For those patients in whom a lack of a prescription ((-blockers + renin-angiotensin-aldosterone system inhibitors (RAASi) + dual antiaggregation + statin) was identified, an intervention was performed with their treating physicians, showing the analysis of each case, the missing medication, and the evidence supporting the recommendation. The results were measured three months later. Results: A total of 829 patients with acute coronary syndrome who underwent percutaneous coronary intervention (90.1%) or coronary bypass (9.9%) were identified. The mean age was 63.8 ± 10.6 years and 73.1% were men. The recommended pharmacological therapy was completed in 729 patients (87.9% of cases). The intervention performed on the remaining 100 patients was able to add the missing drug in 23.0% of the cases. Statistical analysis showed no significant differences with the drug that should have been initiated nor with the success of the intervention. Conclusion: The majority of patients with acute coronary syndrome are adequately treated after percutaneous intervention with medications recommended by the guidelines. Limited success in the adjustment of the management acute coronary syndrome was achieved following the recommendations given to the responsible physicians.

Resumen Objetivo: Determinar las medidas de prevención secundaria implementadas en pacientes que sufrieron un síndrome coronario agudo para identificar si corresponden con guías de práctica clínica e intervenir casos con tratamientos incompletos. Métodos: Estudio cuasiexperimental, antes y después, en todos los niveles de atención, en el que se incluyeron pacientes que sufrieron un síndrome coronario agudo, afiliados al sistema de salud de Colombia. Se hizo seguimiento un año (1 enero y 31 diciembre de 2014) a partir del episodio del síndrome coronario agudo y se revisó toda la medicación dispensada. En quienes se identificó falta de prescripción ((-bloqueadores + ISRAA + antiagregación dual + estatina) se realizó una intervención sobre sus médicos tratantes mostrando el análisis de cada caso, el medicamento faltante y la evidencia que avala la recomendación. Tres meses después se midieron los resultados. Resultados: Se hallaron 829 pacientes con síndrome coronario agudo sometidos a intervención coronaria percutánea (90,1%) o baipás coronario (9,9%). La media de edad fue 63,8 ± 10,6 años y 73,1% fueron hombres. La terapia farmacológica recomendada se cumplió en 729 pacientes (87,9% de casos). La intervención hecha sobre los 100 pacientes restantes logró que agregaran el fármaco faltante en 23,0% de casos. El análisis estadístico no mostró diferencias significativas con el fármaco que debía iniciarse ni con el éxito de la intervención. Conclusión: La mayoría de pacientes que sufrieron un síndrome coronario agudo están tratados de manera adecuada después de la intervención percutánea, con medicamentos recomendados por las guías. Se logró un limitado éxito en el ajuste del manejo tras las recomendaciones dadas a los médicos responsables.

Cost-effectiveness of new oral anticoagulants and warfarin in atrial fibrillation from adverse events perspective

Abstract Objective: new oral anticoagulants (apixaban, dabigatran and rivaroxaban) are the newest advance for stroke’s risk reduction in atrial fibrillation. These are as effective as warfarin in preventing stroke/systemic embolism, but exists heterogenic outcomes as gastrointestinal hemorrhage, mortality reduction, minor and major haemorrhage (adverse events). Despite of this, there is a lack of cost-effectiveness models focused on adverse events. Methods: a cost-effectiveness analysis with a third payer perspective, interventions included were apixaban, dabigatran, warfarin and rivaroxaban. Discount rate of 3%, and 10 years of temporal horizon. The Markov model is an international, validated, and modified to assess better adverse events. Major assumptions, patients with mild and moderate stroke returns to oral anticoagulation, patients with moderate and severe hemorrhage do not returns to oral anticoagulation. Probabilities and QALYs, taken from a cost-effectiveness analysis published. Costs, information from a cohort of stroke patients. Software, TreeAge pro( and Excel(. Results: overall results, 1.48 QALYs, $17 916 USD for apixaban, 1.49 QALYs, $18 122 USD for dabigatran, 1.32 QALYs, $21 966 USD for warfarin and 1.24 QALYs, $24 547 USD for rivaroxaban. The ICER for apixaban compared to dabigatran was $12 988 USD. Negative ICER for warfarin and rivaroxaban, shows that are dominated alternatives (less benefits and more costs). Apixaban is cost-effective at 70% and dabigatran at 30% of iterations in the probabilistic sensitivity analysis. Conclusions: apixaban and dabigatran are cost-effective alternatives, apixaban is the most cost-effective alternative from adverse events perspective. Warfarin shows better results than rivaroxaban to prevent stroke in atrial fibrillation from adverse events perspective.

Resumen Introducción: los nuevos anticoagulantes orales (apixabán, dabigatrán y rivaroxabán) son el avance más reciente para la reducción del riesgo de accidente cerebrovascular en la fibrilación auricular. Estos son tan efectivos como la warfarina en la prevención del accidente cerebrovascular/embolia sistémica, pero existen resultados heterogéneos como hemorragia gastrointestinal, reducción de la mortalidad y hemorragia menor y mayor (eventos adversos). Pese a ello, se carece de modelos de costo-efectividad enfocados en eventos adversos. Materiales y métodos: se hizo un análisis de costo-efectividad con una perspectiva de tercer pagador, en el que se incluyeron intervenciones como apixabán, dabigatrán, warfarina y rivaroxabán. La tasa de descuento fue del 3% y 10 años de horizonte temporal. El modelo de Markov es internacional, validado y modificado para evaluar mejor eventos adversos. Las principales suposiciones, los pacientes con accidente cerebrovascular leve y moderado vuelven a la anticoagulación oral, los pacientes con hemorragia moderada y grave no regresan a la anticoagulación oral. Probabilidades y AVAC, tomados de un análisis de costo-efectividad publicado. Los costos, información de una cohorte de pacientes con accidente cerebrovascular. Software, TreeAge pro y Excel. Resultados: resultados generales, 1.48 QALYs, $ 17 916 USD para apixabán, 1.49 QALYs, $ 18 122USD para dabigatrán, 1.32 QALYs, $ 21 966 USD para warfarina y 1.24 QALYs, $ 24 547 USD para rivaroxabán. El ICER para apixabán en comparación con dabigatrán fue de $ 12 988 USD. El ICER negativo para warfarina y rivaroxabán muestra que son alternativas dominadas (menos beneficios y más costos). Apixabán es rentable en 70% y dabigatrán en 30% de las iteraciones en el análisis de sensibilidad probabilístico. Conclusión: apixabán y dabigatrán son costo-efectivos; apixabán es la alternativa más costo-efectiva desde la perspectiva de los eventos adversos. Warfarina mostró mejores resultados que rivaroxabán para prevenir accidentes cerebrovasculares en fibrilación auricular desde la perspectiva de los eventos adversos.

Predictors of prolonged hospital stay in patients with acute heart failure

Resumen Introducción: la insuficiencia cardiaca aguda es la principal causa de hospitalización en adultos mayores de 65 años. La duración de las hospitalizaciones es un determinante del incremento en los costos por la atención hospitalaria. Objetivo: describir el perfil clínico de los pacientes hospitalizados por insuficiencia cardiaca aguda en un centro de referencia cardiovascular e identificar la duración de la estancia hospitalaria y los predictores de una hospitalización prolongada. Métodos: estudio observacional analítico, cohorte, prospectivo. Resultados: durante siete meses se incluyeron 251 pacientes con diagnóstico de insuficiencia cardiaca aguda. La mediana de edad fue de 71 años, fracción de eyección del ventrículo izquierdo de 25%, clasificación Nohria-Stevenson: húmedo-caliente 78,9%; húmedo-frío 15,1%; seco-caliente 2,8% y seco-frío 2,8%. El 15,9% de los pacientes requirieron inotrópicos y 1,2% vasopresores. Las complicaciones más frecuentes fueron el desarrollo de enfermedad renal aguda 33,1% y fibrilación auricular de novo 5,2%. La mediana de estancia hospitalaria fue de 5 días y el 65,7% presentó estancia prolongada (≥7 días). El análisis bivariado mostró predictores de estancia prolongada como requerimiento inotrópico (RR 2,41; IC 95% 1,77-3,27 p 0,000), clasificación Nohria-Stevenson seco-frío y húmedo-frío (RR 1,86; I 95%. 1,33-2,61 p 0,001), clasificación NYHA III-IV (RR 1,85; IC 95% 1,06-3,24 p 0,017), enfermedad renal aguda (RR 1,82; IC 95% 1,31-2,55 p 0,000) y diabetes mellitus (RR 1,47; IC 95% 1,05-2,06 p 0,026). Conclusión: en una población con predominio de función cardíaca reducida y múltiples comorbilidades, la mediana de hospitalización por insuficiencia cardiaca aguda fue de 5 días. Se identificaron como predictores de estancia prolongada el soporte inotrópico, la clasificación Nohria-Stevenson seco-frío y húmedo-frío, NYHA III-IV, la enfermedad renal aguda y la diabetes mellitus.

Abstract Introduction: Acute heart failure is the main cause of hospital admission in adults over 65 years-old. The length of the hospital stay is a determining factor in the increase in the costs of hospital care. Objective: To describe the clinical profile of patients admitted to hospital Cardiovascular Reference Centre due to acute heart failure and to determine the duration of the hospital stay and the predictors of prolonged admission. Methods: A prospective, analytical, observational, cohort study. Results: A total of 251 patients with a diagnosis of acute heart failure were admitted during a six-month period. The median age was 75 years, with a mean left ventricle ejection fraction of 25%, and a Nohria-Stevenson classification: wet-hot 78.9%; wet-cold 15.1%; dry-hot 2.8%, and dry-cold 2.8%. Inotropes were required by 15.9% of patients and vasopressors by 1.2%. The most frequent complications were development of acute kidney disease in 33.1%, and de novo atrial fibrillation in 5.2%. The median hospital stay was 5 days, and 65.7% had a prolonged stay (≥7 days). The bivariate analysis showed prolonged stay predictors such as inotrope requirement (RR 2.41; 95% CI; 1.77-3.27, P = .000), a Nohria-Stevenson classification of dry-cold and wet-cold (RR 1.86; 95% CI; 1.33-2.61, P = .001), NYHA classification of III-IV (RR 1.85; 95% CI; 1.06-3.24, P = .017), acute kidney disease (RR 1.82; 95% CI; 1.31-2.55, P = .000), and diabetes mellitus (RR 1.47; 95% CI; 1.05-2.06, P = .026). Conclusion: In a population with a predominance of reduced cardiac function and multiple comorbidities, the median hospital stay due to acute heart failure was 5 days. Predictors of a prolonged stay were identified as inotrope support, a Nohria-Stevenson classification of dry-cold and wet-cold, NYHA III-IV, acute kidney disease, and diabetes mellitus.

Yawning as a protective mechanism and predictor of syncope: observational study in a patient cohort

Resumen Introducción: el bostezo se presenta con frecuencia en los pacientes sometidos a prueba de mesa basculante. Estudios previos han demostrado que el bostezo estimula el sistema nervioso simpático con sus consecuentes cambios hemodinámicos, principalmente en la frecuencia cardíaca y la presión arterial. Objetivo: describir los efectos hemodinámicos y sobre el sistema nervioso autónomo del bostezo, así como establecer el bostezo como mecanismo protector de síncope o predictor de respuesta hemodinámica positiva. Métodos: estudio observacional de fuente secundaria, realizado a partir de una base de datos de pacientes que fueron sometidos a prueba de mesa basculante entre agosto de 2010 hasta diciembre de 2015 y presentaron al menos un bostezo durante la prueba. Se realizaron análisis estadísticos y pruebas pareadas para determinar correlaciones. Resultados: se incluyeron 156 pacientes, la mayoría mujeres, edad promedio 40 años. 43 pacientes presentaron síncope, 113 (72,4%) bostezo sin síncope, y de éstos, 50 (44,2%) tuvieron bostezo y prueba de mesa basculante con respuesta positiva. Se observó un aumento en la mayoría de variables hemodinámicas, sin embargo, hubo una disminución significativa de la frecuencia cardíaca. En 67 pacientes se observó bostezo como protector de síncope mientras que en 61 pacientes como predictor de respuesta hemodinámica positiva. Conclusión: el bostezo se asoció con activación del sistema nervioso simpático, con efectos hemodinámicos y sobre el sistema nervioso autónomo. Puede plantearse como un signo predictor de respuesta hemodinámica positiva de tipo mixto o vasodepresora y en otros casos como un mecanismo protector frente a la aparición de síncope.

Abstract Introduction: Yawning is often present in patients subjected to a tilt table test. Previous studies have demonstrated that yawning stimulates the sympathetic nervous system, with its subsequent haemodynamic changes, mainly heart rate and blood pressure. Objective: To describe the haemodynamic effects of yawning on the autonomic nervous system, as well as to establish yawning as a protective mechanism of syncope, or a predictor of a positive haemodynamic response. Methods: A secondary source observational study conducted using a database of patients that were subjected to the tilt table test between August 2010 and December 2015, and yawned at least once during the test. Statistical analyses and paired tests were performed to determine correlations. Results: A total of 156 patients were included, the majority women, and a mean age of 40 years. Syncope was presented in 43 patients. The remaining 113 (72.4%) yawned with no syncope, and of these, 50 (44.2%) had yawned and had a positive response to the tilt-table test. Although there was an increase in the majority of haemodynamic variables, a significant decrease was observed in the heart rate. Yawning was observed as a protector of syncope in 67 patients, whilst it was a predictor of a positive haemodynamic response in 61 patients. Conclusion: Yawning is associated with activation of the sympathetic nervous system, with haemodynamic effects and on the autonomic nervous system. It could be established as a predictive sign of a mixed type or vasodepressor positive haemodynamic response, and in other cases as a protective mechanism against the appearance of a syncope.

Obstructive sleep apnoea / hypopnoea syndrome and its relationship with cardiac arrhythmias. A narrative review of the literature

Resumen El Síndrome de apnea - hipopnea obstructiva del sueño es una enfermedad con compromiso multisistémico, con especial repercusión en el sistema cardiovascular y por tanto con alto impacto en la morbimortalidad general. Se han demostrado múltiples mecanismos fisiopatológicos que explican y sugieren una asociación directa y proporcional al daño generado por esta entidad, en especial para las taquiarritmias, específicamente para fibrilación auricular y también para las bradiarrimias, con mejoría demostrada tras el tratamiento con presión positiva continua de la vía aérea. La asociación con aleteo auricular y arritmias ventriculares ha mostrado resultados contradictorios en algunos estudios, por lo que aún no es tan clara.

Abstract Obstructive sleep apnoea / hypopnoea syndrome is a disease of multisystemic involvement, with particular repercussions on the cardiovascular system, and thus a high impact on morbidity and mortality. Several pathophysiological mechanisms have been demonstrated that explain and suggest a direct and proportional relationship to the damaged caused by the condition, especially for tachyarrhythmias, specifically for atrial fibrillation, and also for bradyarrhythmias, with a demonstrated improvement with continuous positive airway pressure. As the association with atrial flutter and ventricular arrhythmias has shown contradictory results in some studies, the relationship is still not clear.

Control and treatment of arterial hypertension; Program 20-20

Resumen Las enfermedades cardiovasculares son la primera causa de muerte prematura en el mundo y entre los factores de riesgo modificables más prevalentes se encuentra la hipertensión arterial, que es la tercera causa de muerte en el mundo, atribuyéndosele una de cada ocho muertes a nivel global. La hipertensión arterial se identifica fácilmente a través de métodos no invasivos; estudios poblacionales mundiales han mostrado que la prevalencia de hipertensión arterial en adultos mayores de 35 años es de 41%, de los cuales solamente el 46,5% son conscientes de ser hipertensos y de aquellos que son conscientes el 87,9% está recibiendo tratamiento farmacológico, pero solo el 32.5% de los que reciben tratamiento está bien controlado para una cifra de control global de apenas el 18%. En este artículo se revisan los factores que explican esta situación, entre ellos dificultades asociadas a la disponibilidad y al acceso a los servicios de salud y a los medicamentos antihipertensivos, educación de los equipos de salud y falta de consciencia de los pacientes respecto a su enfermedad, lo que determina una baja adherencia a las intervenciones de cambios de estilos de vida y a la terapia farmacológica. Así mismo, se revisan una serie de iniciativas y estrategias que están siendo desarrolladas por diferentes organizaciones en pro de mejorar la detección, el diagnóstico, el tratamiento y el control adecuado de la hipertensión arterial, de tal manera que se contribuya a disminuir sustancialmente la morbimortalidad por enfermedades cardiovasculares.

Abstract Cardiovascular diseases are the first cause of premature death in the world. Arterial hypertension is among the most prevalent modifiable diseases, and is the third cause of death in the world, with one in every eight deaths worldwide being attributed to it. Arterial hypertension is easily to identify using non-invasive methods. World population studies have shown that the prevalence of arterial hypertension in adults greater than 35 years is 41%, and only 46.5% are aware of being hypertensive. In those that are aware, 87.9% are receiving pharmacological treatment, but only 32.5% of those that receive treatment are well-controlled, with an overall control worldwide of just 18%. In this article, the factors that explain this situation are reviewed, including the difficulties associated with the availability and access to health services and anti-hypertensive medication, education of the health teams, and lack of awareness by the patients as regards their illness. This is reflected by a low adherence to the interventions on changes in life style and the pharmacological treatment. Furthermore, a review is carried out on a series of initiatives and strategies that are being developed by different organisations in order to improve the adequate detection, treatment, and control of arterial hypertension, as such that it contributes to substantially decrease the morbidity and mortality due to cardiovascualar diseases.

Identification of an anatomical variant in the successful ablation of a typical atrial flutter after valve surgery: Usefulness of intracardiac echocardiography

Resumen Se hizo ablación tridimensional de aleteo auricular, dependiente del istmo cavotricuspídeo, en un paciente con cirugía previa de válvula tricúspide. El uso de ecocardiografía intracardiaca permitió identificar una estructura sacular en el aspecto septal del istmo. Después de la ablación en este punto, el aleteo terminó y se confirmó bloqueo bidireccional. Este reporte sugiere, además, que el miocardio auricular ligado al anillo valvular, sirve como vía de conducción crítica del aleteo auricular.

Abstract A three-dimensional ablation of an atrial flutter, dependent on the cavo-tricuspid isthmus, was performed on a patient with previous tricuspid valve surgery. The use of intracardiac echocardiography enabled a saccular structure to be identified in the septal aspect of the isthmus. After the ablation in this point, the flutter stopped and a two-directional block was confirmed. This report suggests, furthermore, that the atrial myocardium together with the valvular ring, serves as a critical conduction pathway of the atrial flutter.

Hypoplasia of the posterior mitral valve leaflet and bicuspid aortic valve. A very rare combination to find in an adult patient

Resumen Las cardiopatías congénitas representan un reto diagnóstico para el clínico, sobre todo si su presentación es en el adulto. Las anomalías de este tipo que se observan sobre la válvula mitral pueden presentarse de forma aislada o en conjunto con otros defectos cardiacos. Se expone un caso de hipoplasia severa de la valva posterior de la válvula mitral, entidad que en condiciones normales es fatal antes de nacer o muy sintomática durante la niñez, pero cuya presentación tardía es extremadamente rara y difícil de encontrar en el adulto. Este es el primer caso reportado no solo en nuestro país sino en todo Suramérica.

Abstract The congenital heart diseases are a diagnostic challenge for the clinician, particularly when they are presented in an adult. These types of anomalies that are observed in the mitral valve can be presented in isolated form or together with other heart defects. The case is presented of a patient with severe hypoplasia of the posterior mitral valve leaflet. This anomaly is, under normal conditions, fatal before birth or very symptomatic during childhood, and its delayed presentation is extremely rare and difficult to find in the adult. This the first case reported, not only in this country, but in the whole of South America.

Cardiopulmonary involvement due to cytomegalovirus in immunocompetent individuals

Resumen La infección por Citomegalovirus en adultos sanos suele cursar de forma asintomática o como un cuadro de mononucleosis. La afectación cardiopulmonar en individuos inmunocompetentes es infrecuente y se asocia a mal pronóstico. Su diagnóstico exige una elevada sospecha clínica. Se presenta el caso clínico de un paciente joven que debutó con clínica de neumonía atípica y en el estudio posterior se descubrió miocardiopatía dilatada con disminución de la contractilidad miocárdica. La serología para citomegalovirus fue positiva y el paciente recibió terapia antiviral específica con excelente resultado.

Abstract Cytomegalovirus infection in healthy adults is usually asymptomatic or as signs and symptoms of a mononucleosis. Cardiopulmonary involvement in immunocompetent individuals is uncommon and is associated with a poor prognosis. Its diagnosis requires a high clinical suspicion. The case is presented of a young patient in whom the first clinical sign was an atypical pneumonia, and in the subsequent study a dilated cardiomyopathy with a decrease in myocardial contractility was discovered. The serology for cytomegalovirus was positive, and the patient received specific antiviral therapy, with an excellent outcome.