Revista Colombiana de Cancerología

The use of the medicinal off label: Good or bad practice?

Analysis of the "Off label" drug use in hematology and oncology

Resumen Objetivo: El uso de medicamentos en condiciones diferentes a las autorizadas es el uso de medicamentos en condiciones distintas a las incluidas en su ficha técnica. El objetivo del presente trabajo es analizar las solicitudes de medicamentos fuera de ficha técnica y sus resultados, realizadas por el Servicio de Oncología y Hematología en un hospital de segundo nivel. Materiales y métodos: Se realiza un estudio observacional retrospectivo de todas las peticiones de fármacos "off label" recibidas por el Servicio de Farmacia. Los medicamentos se clasifican según impacto económico, una clasificación propia según el tipo de fármaco y motivo de petición y según su grado de evidencia. Se analiza para cada solicitud los datos demográficos, de diagnóstico y de tratamiento de los pacientes. Se presenta un seguimiento de los efectos adversos, mediana de supervivencia libre de progresión y mediana de supervivencia global. Resultados: Se aprueban 85 solicitudes de tratamiento. La mayoría de los tratamientos son de alto impacto dirigidos principalmente a patologías raras y últimas opciones de tratamiento. Un 22% de las solicitudes presentan alto grado de evidencia. La media de supervivencia libre de progresión (SLP) es de 6,6 meses (IC 95% 5,2-8) y la supervivencia global (SG) es de 9,7 meses (IC95% 8,2-11,2). Un 18,7% de pacientes presentan toxicidad de grado 3-4 al recibir el tratamiento. Conclusiones: A pesar de la heterogeneidad de las patologías, y la baja evidencia, los resultados obtenidos en SLP y SG, junto a la escasa toxicidad obliga a seguir avanzando en la evaluación de este tipo de tratamientos.

Abstract Background and objective: the use of off-label drugs is the use of medications in conditions other than those included in its prescribing information. The objective of this paper is to analyze the off-label drugs applications and their results, performed by the Oncology and Hematology services in a second level hospital. Materials and methods: A retrospective observational study of all requests for "off label" drugs received by the Pharmacy Service is carried out. The drugs are classified according to economic impact, a classification according to the type of drug and the reason for the request and according to the degree of evidence. The demographic, diagnostic and treatment data of the patients are analyzed for each request. A follow-up of adverse effects, median progression-free survival and median overall survival is presented. Results: 85 treatment requests are approved. Most of the treatments are high impact, mainly aimed at rare pathologies and last treatment options. 22% of the requests have a high degree of evidence. Progression free survival (PFS) and overall survival (OS) are 6.6 (95% CI 5.2-8) and 9.7 months (95% CI 8.2-11.2). 18.7% of patients have grade 3-4 toxicity when receiving treatment. Conclusions: Despite the heterogeneity of the pathologies, and the low evidence, the results obtained in SLP and SG, together with the low toxicity, force us to continue advancing in the evaluation of this type of treatments.

Etiology of pulmonary nodules in patients with breast cancer

Resumen Objetivo: Describir los diagnósticos histopatológicos a partir de los casos de las pacientes con cáncer de mama que fueron llevadas a resección de nódulos pulmonares en el Instituto Nacional de Cancerología (INC). Materiales y métodos: Se desarrolló un estudio tipo serie de casos donde se describen las características clínicas, histológicas y anatomopatológicas de un grupo de pacientes con diagnóstico confirmado de cáncer de mama de novo o que durante su enfermedad presentaron nódulos pulmonares que requirieron resección quirúrgica mediante cuña pulmonar o lobectomía en el INC, entre el 1 de enero de 2015 y el 30 de abril de 2018. Resultados: En el periodo de estudio se realizaron 225 resecciones en cuña pulmonar y lobectomías, 55 de estos pacientes tenían diagnóstico de cáncer de mama, de los cuales el 69,1% fueron de origen neoplásico, 26 pacientes fueron metástasis de cáncer mama (47,3%), 9 pacientes tenían segundo primario pulmonar (16,4%) y un paciente tenía concomitantemente cáncer primario pulmonar y una metástasis de mama (1,8%). Otras 2 pacientes tenían metástasis de otros órganos, uno de recto y uno de tiroides (3,6%), mientras que las 17 pacientes restantes presentaron reporte de lesiones pulmonares benignas en la anatomía patológica (30,9%). Conclusión: La presencia de nódulos pulmonares en pacientes con cáncer de mama no siempre son secundarias a enfermedad metastásica en pulmón; pueden existir otras etiologías como cáncer primario pulmonar, metástasis de otros órganos, tumores benignos o infecciones. Conocer la etiología de los nódulos pulmonares en pacientes con cáncer de mama es determinante para evaluar las opciones terapéuticas que pueden variar desde el manejo quirúrgico hasta el manejo sistémico.

Abstract Objectives: To describe the histopathological diagnoses of patients with breast cancer who underwent resection of pulmonary nodules at the National Cancer Institute (INC) of Bogotá. Materials and methods: A case-series study was developed to describe the clinical, histological and anatomopathological characteristics of a sample of patients with a diagnosis of de novo metastatic breast cancer or whom presented with pulmonary nodules during their disease that required surgical resection by wedge pulmonary or lobectomy in the INC, between January 1, 2015 and April 30, 2018. Results: During the study period, 225 resections were performed in lung wedge and lobectomies, 55 of these patients had a diagnosis of breast cancer, of which 69.1% were of neoplastic origin, 26 (47.3%) were metastatic of breast cancer, 9 (16.4%) second primary pulmonary and 1 (1.8%) patient had concomitantly primary lung cancer and a breast metastasis. Another 2 (3.6%) patients had metastases from other organs, one from the rectum and one from the thyroid, while the remaining 17 (30.9%) patients presented a report of benign lung lesions in the pathology. Conclusion: The presence of pulmonary nodules in patients with breast cancer are not always secondary to metastatic disease. Other etiologies may exist, such as primary pulmonary cancer, metastasis from other cancers, benign lung tumors or infections. Knowing the etiology of pulmonary nodules in patients with breast cancer is crucial to evaluate the therapeutic options that can vary from surgical management to systemic management.

Transcultural adaptation of the scale FACIT-Pal to measure quality of life in patients having advanced cancer in Colombia

Resumen Introducción: La medición de la calidad de vida en pacientes con cáncer avanzado por medio de escalas permite evaluar objetivamente un desenlace prioritario en este tipo de pacientes. Los instrumentos de medición deben ser claros, comprensibles y consistentes independientemente del contexto cultural en el que se utilicen. Objetivo: Traducir y adaptar transculturalmente la escala FACIT-Pal en pacientes con cáncer avanzado en Colombia. Métodos: Proceso realizado según los pasos sugeridos por la metodología del grupo FACIT para traducción y adaptación transcultural. Se realizó una prueba piloto aplicada a 10 pacientes colombianos con cáncer avanzado que asistieron al servicio de cuidados paliativos del Instituto Nacional de Cancerología E.S.E. Resultados: En la adaptación los ítems Pal-1, 5, 10, 12 y 14 fueron modificados en la versión reconciliada y no hubo cambios en la traducción de las instrucciones y opciones de respuestas; tras la prueba piloto los ítems que fueron confusos para los pacientes fueron Pal-5 y 9 y ningún ítem fue ofensivo. Conclusiones: Se generó una versión adaptada transculturalmente para ser validada en pacientes con cáncer avanzado en Colombia.

Abstract Introduction: Measuring quality of life in patients having advanced cancer using scales allows to objectively evaluate a prioritary outcome in this group of patients. Objective: to translate and adapt the FACIT-Pal scale cross-culturally in patients with advanced cancer in Colombia. Methods: The study was carried out according to the steps suggested by the FACIT group for translation and transcultural adaptation of scales. A pilot test was applied to 10 Colombian patients who attended the palliative care service of the Instituto Nacional de Cancerología E.S.E. Results: in the adaptation the items Pal-1, 5, 10, 12 and 14 were modified in the reconciled version and there were no changes in the translation of the instructions and answer options; after the pilot test, the items that were confusing for the patients were Pal-5 and 9 and no items were offensive. Conclusions: A transculturally adapted version of the FACIT-Pal was generated; this version can be validated in patients diagnosed with advanced cancer in Colombia.

Cutaneous lymphoblastic lymphoma of precursor B cells: An infrequent presentation of lymphomas in children

Resumen Los linfomas linfoblásticos primarios cutáneos son una enfermedad infrecuente que ocurre predominantemente en la edad pediátrica y al momento del diagnóstico se presentan con lesiones cutáneas sin enfermedad sistèmica identificable. La enfermedad tiene un comportamiento agresivo y el tratamiento debe basarse en protocolos derivados de manejo de las leucemias linfoblásticas agudas con lo que se ha demostrado buenas tasas de supervivencia. Los autores presentan el caso de una niña con un linfoma linfoblástico de células precursoras B primario cutáneo localizado en cara manejado con protocolo basado en BFM para leucemias linfoblásticas con buena evolución.

Abstract Primary cutaneous lymphoblastic lymphomas are an infrequent disease that occurs predominantly in the pediatric age; and they present with cutaneous lesions without identifiable systemic disease at the time of diagnosis. The disease has an aggressive behavior and the treatment must be based on protocols derived from the management of acute lymphoblastic leukemia, which has shown good survival rates. The authors present the case of a girl with a lymphoblastic lymphoma of cutaneous primary precursor B cells localized on the face managed with a BFM-based protocol for lymphoblastic leukemia with good evolution.

Diabetes after non-surgical treatment of a malignant insulinoma: Case report and literature review

Resumen Los tumores neuroendocrinos pancreáticos (TNEsP) son un grupo poco frecuente de neoplasias, pueden ser funcionales y causan síndromes clínicos diversos, o no funcionales, con síntomas secundarios a invasión a estructuras cercanas o enfermedad metastásica (1). Se presenta el caso de una paciente de 55 años con insulinoma maligno con compromiso metastásico extenso, no candidata a intervención quirúrgica, hipoglucemia de difícil manejo sin respuesta a tratamiento con diazóxido y prednisolona, y que requirió manejo con quimioterapia y embolización de metástasis hepáticas, con posterior mejoría clínica, estabilidad de la enfermedad por imágenes diagnósticas y retiro de medicamentos para manejo de hipoglucemia. En seguimiento presenta síntomas de hiperglucemia con HbA1c en 12%, con lo cual se diagnosticó diabetes mellitus de novo y se inició manejo con insulina.

Abstract Pancreatic neuroendocrine tumors (TNEP) are a rare group of neoplasms, which can secrete peptide hormones causing various clinical syndromes, or be non-secretory, with symptoms secondary to invasion of neighboring or distant structures (1). The case of a 55-year-old patient with malignant insulinoma with extensive metastatic involvement, not operable, with persistent hypoglycemia refractory to treatment with diazoxide and prednisolone, who received management with chemotherapy and embolization of liver metastases, achieving the withdrawal of medications for the management of hypoglycemia and a tumor response of stable disease in the comparison of images during the 12-month follow-up. During the 15th cycle of chemotherapy, he presented symptoms of hyperglycemia with HbA1c in 12%, with which diabetes de novo mellitus was diagnosed and insulin management was initiated.

Delayed Breast Reconstruction Vd

Resumen Se presentan casos clínicos operados con la técnica de reconstrucción mamaria de grande dorsal Vd, y se muestra un procedimiento quirúrgico que permite dar un mejor terminado en cuanto a simetría, volumen y proyección. Se muestran 4 casos de reconstrucción tardía, de los cuales 2 fueron reconstrucciones tardías propiamente dichas y los otros 2 con reconstrucciones previas con complicaciones (un caso de necrosis previa de TRAM y otro con mal posicionamiento de la prótesis). Se resalta la utilización de un sistema de cierre asistido por vacío (sistema de presión negativa), un sistema no invasivo y dinámico que ayuda a promover la cicatrización en el lugar de la herida, lo que favorece la reducción del área de la herida, eliminando el exceso de fluidos y estimulando la angiogénesis. Los 4 casos se atendieron en el Instituto Nacional de Cancerología de Colombia, la Clínica San Diego y el Hospital Departamental de Villavicencio.

Abstract There are clinical cases operated with the large dorsal breast reconstruction technique Vd, and a surgical procedure is shown that allows a better finish in terms of symmetry, volume and projection. Four cases of late reconstruction are shown, of which 2 were late reconstructions themselves and the other 2 with previous reconstructions with complications (one case of previous TRAM necrosis and another with poor positioning of the prosthesis). The use of a vacuum assisted closure system (negative pressure system), a non-invasive and dynamic system that helps promote healing at the site of the wound, which favors the reduction of the wound area, eliminating excess fluids and stimulating angiogenesis. The 4 cases were treated at the National Cancer Institute of Colombia, the San Diego Clinic and the Villavicencio Departmental Hospital.