Revista Ingeniería Biomédica

LA INGENIERÍA DE LAS CLÍNICAS

II CONGRESO INTERNACIONAL DE INGENIERÍA CLÍNICA

MAINTENANCE MANAGEMENT IN BIOMEDICAL EQUIPMENTS IN THE CONTEXT OF THE RESEARCH PROJECT CLEANER PRODUCTION IN THE HEALTH CLUSTER OF MEDELLÍN, COLOMBIA

Objective: Characterize the state of the maintenance management of biomedical equipment in the emergency area of a (1) third-level hospital of high complexity medical assistance of the city of Medellin, Colombia in the period 2013-2014, within the Cleaner Production in Health research project. Methodology: A survey from the Cleaner Production Sectorial Guide in Hospitals, Clinics and Health Centers was designed; where a checklist, for the initial review of the maintenance management of the most complex biomedical equipment used in emergency areas was obtained. Results: In the surveyed institutions, it was found that the maintenance of the biomedical equipment, used in emergency areas, obtained a percentage of 86%, whilst in the metrology and maintenance management in the biomedical equipment, used in emergency areas, obtained a percentage of 96%. Conclusion: In the health institution, an appropriate maintenance management and an excellent metrological control to the emergency equipment (vital signs monitors, defibrillators, blood pressure monitors, servo-control incubators, electrocardiographs, and mechanical ventilators) is done. This indicates that only corrective maintenance of the equipment will be required when programmed.

Objetivo: Caracterizar el estado de la gestión de mantenimiento de equipos biomédicos en el área de urgencias de un (1) hospital de tercer nivel de asistencia médica de alta complejidad de la ciudad de Medellín, Colombia en el período 2013-2014, dentro del proyecto de investigación Guía Sectorial de Producción más Limpia en Hospitales. Metodología: Se diseñó una encuesta de la Guía Sectorial de Producción más Limpia en Hospitales, Clínicas y Centros de Salud; donde se obtuvo una lista de control, para la revisión inicial de la gestión de mantenimiento de los más complejos equipos biomédicos utilizados en zonas de emergencia. Resultados: En las instituciones encuestadas se encontró que el mantenimiento del equipo biomédico, que se utiliza en las zonas de emergencia, obtiene un porcentaje del 86%, mientras que en la gestión de metrología y mantenimiento en el equipo biomédico, que se utiliza en las zonas de emergencia, obtuvo un porcentaje de 96%. Conclusión: En la institución de salud se realiza una gestión adecuada de mantenimiento y un excelente control metrológico de los equipos de emergencia (monitores de signos vitales, desfibriladores, monitores de presión arterial, incubadoras de control de servo, electrocardiógrafos y ventiladores mecánicos). Esto indica que sólo se requerirá el mantenimiento correctivo de los equipos cuando fuera programado.

Objetivo: Caracterizar o estado da gestão de manutenção de equipamentos biomédicos no departamento de emergência de um (1) hospital terciário de assistência de saúde de alta complexidade na cidade de Medellín, Colômbia, em 2013-2014, no âmbito do projeto de investigação guia de setores de Produção Mais Limpa em hospitais. Metodologia: foi realizada uma pesquisa da Guia de Setores de Produção Mais Limpa em Hospitais, clinicas e Centros de Saúde; onde obteve uma lista de verificação para avaliação inicial da gestão da manutenção dos equipamentos biomédicos mais complexa utilizada em zonas de emergência. Resultados: Nas instituições pesquisadas verificou se que a manutenção de equipamentos biomédicos, utilizado nas zonas de emergência, recebe uma porcentagem do 86%, enquanto a gestão de metrologia e manutenção nos equipamentos biomédicos, usado nas áreas de emergência, obteve uma percentagem de 96%. Conclusão: Na instituição de saúde se realiza uma adequada gestão de manutenção e excelente controle metrológico dos equipamentos de emergência (monitores de sinais vitais, desfibriladores, monitores de pressão arterial, incubadoras de controle de servo, eletrocardiógrafos e ventiladores mecânicos). Isso indica que apenas é necessária a manutenção corretiva dos equipamentos quando seja agendada.

DEVELOPMENT OF A REMOTE ELECTROTHERAPY DEVICE TO TREAT PATIENTS WITH KNEE OSTEOARTHRITIS BY USING A MOBILE DEVICE

Osteoarthritis is a highly disabling condition, mostly prevalent in adults over 60 years old. Unfortunately, there is no cure for osteoarthritis, it is only possible to treat the symptoms and pain caused by the illness with countless treatments in which the patient must be mobilized to the doctor's clinic by a guardian, a highly expensive process. The main goal of the research presented in this article is to design and manufacture a tool to be used remotely by the patient, which has been previously programmed by a healthcare professional with predefined electrotherapies. The result of this research was the design, simulation and manufacturing of a platform consisting of electrotherapy software and hardware for patients with knee osteoarthritis. On the patient's initial visit to the treating physician, a medical history is created and the therapy is programmed on the platform executing the reminders in the patient's mobile device. At home, the patient will be informed by an alarm on the scheduled time for the therapy and the type of therapy to be applied. After the patient applies the pre-programmed therapy, the device sends a complete report to the healthcare professional for therapy follow-up and an analysis of the patient's progress.

La osteoartritis es una enfermedad altamente discapacitante, sobre todo frecuente en adultos mayores de 60 años de edad. Desafortunadamente, no existe una cura para la osteoartritis, sólo es posible tratar los síntomas y el dolor causados por la enfermedad con un sinnúmero de tratamientos en los que el paciente debe movilizarse a la clínica del doctor mediante la ayuda de un cuidador lo que podría ser muy costoso. El objetivo principal de la investigación presentada en este artículo es el de diseñar y fabricar una herramienta para ser utilizada de forma remota por el paciente, que ha sido programado previamente por un profesional en prácticas predefinidas de electroterapias para la salud. El resultado de esta investigación fue el diseño, simulación y fabricación de una plataforma que consta de software y hardware de electroterapia para los pacientes con osteoartritis de rodilla. En la visita inicial del paciente al médico tratante, se crea una historia clínica y la terapia es programada en la plataforma encargada de los recordatorios en el dispositivo móvil del paciente. En casa, el paciente será informado por una alarma de la hora programada para la terapia y el tipo de tratamiento a aplicar. Después de que el paciente se aplica la terapia preprogramada, el dispositivo envía un informe completo a profesional de la salud para el tratamiento de seguimiento y un análisis de la evolución del paciente.

A osteoartrite é doença altamente incapacitante especialmente comum em adultos com mais de 60 anos. Infelizmente, não há cura para a osteoartrite, só pode se tratar os sintomas e a dor causadas pela doença com uma série de tratamentos que o paciente deve se mover para o consultório médico com a ajuda de um cuidador que poderia ser muito caro. O principal objetivo da pesquisa apresentada neste artigo é projetar e fabricar uma ferramenta a ser usada remotamente pelo paciente, que foi previamente programado por um profissional em práticas de eletroterapias para a saúde. O resultado desta pesquisa foi o desenho, simulação e fabricação de uma plataforma composta por software e hardware de eletroterapia para pacientes com osteoartrite do joelho. Na visita inicial do paciente ao médico, se cria a história médica e a terapia é programada na plataforma encarregada dos lembretes móveis do paciente. Em casa, o paciente será informado por um alarme da hora programada para a terapia e o tipo de tratamento que deve ser aplicado. Após que o paciente se aplica a terapia pré-programada, o dispositivo envia um relatório completo ao profissional para a monitorização e análise dos resultados dos doentes.

MAINTENANCE COST CONTROL MODEL OF CLINICAL ENGINEERING DEPARTMENTS IN COLOMBIA HEALTHCARE CENTERS

This article presents a practical guidance model for clinics and hospitals of the Colombian national territory that provides technical support in the process of construction and consolidation of a schematic that shows the real cost inside their clinical engineering departments. For that purpose, an exhaustive technological vigilance has been done, relating to subject matter that compete with the managing cost in hospitable entities of diverse countries in the international arena. In addition, the study accumulates literary demonstrated in benchmarking developed by clinical - hospitable establishments of nations with out-standing standards of quality worldwide. Finally, all the information gathered is brought to the Colombian context to be applicable to the national healthcare system, and to be able to meet regulations and requirements that the Colombian Social Security System requires to clinical engineering departments.

En este artículo se presenta un modelo de orientación práctica para clínicas y hospitales del territorio nacional colombiano, que proporciona apoyo técnico en el proceso de construcción y consolidación de un esquema que muestra el costo real dentro de sus departamentos de ingeniería clínica. Para ello, se ha efectuado una exhaustiva vigilancia tecnológica, en relación con el tema que compita con el costo de gestión en entidades hospitalarias de diversos países en el ámbito internacional. Además, el estudio se compila literatura de la evaluación comparativa desarrollada por establecimientos clínicos - hospitalarios de las naciones con los mejores estándares de calidad en todo el mundo. Por último, toda la información recogida es llevada al contexto colombiano para ser aplicable al sistema nacional de salud, y para ser facilitar el cumplimiento con las normas y requisitos que el sistema de seguridad social colombiano exige a los departamentos de ingeniería clínica.

Este artigo apresenta um modelo de orientação prática para clínicas e hospitais no território colombiano, que presta apoio técnico no processo de construção e consolidação de um diagrama que mostra o custo real dentro de seus departamentos de engenharia clínica. Para este efeito, procedeu a uma vigilância tecnológica completa, em relação ao assunto que compete com o custo de gestão em entidades hospitalares de diferentes países no âmbito internacional. Além, o estudo se compila literatura da avaliação comparativa desenvolvida por estabelecimentos clínicos-Hospitalares das nações com os mais altos padrões de qualidade em todo o mundo. Finalmente, toda a informação recolhida é levada para o contexto colombiano para ser aplicável ao sistema nacional de saúde, e para facilitar o cumprimento das normas e requisitos que o sistema de segurança social colombiana exige aos departamentos de engenharia clínica.

POLITICS FOR THE INTEGRATION OF THE ACTIVITIES OF INSURANCE METROLOGICAL TO THE PROCESS OF MAINTENANCE OF BIOMEDICAL EQUIPMENTS

In this article, is postulated the integration of the activities for metrology and EB's maintenance (medical equipments), in order that this could be adopted for clinics and hospitals of the national territory. In a such way, which they have a theoretical support to be able to restructure the present flowcharts in his departments of clinical engineering. For such an intention, there has effected an exhaustive technological vigilance relating to subject matter that compete with the regulation, policies and functions that apply to these activities in the country and international entities; giving evidence across a comparison between these, of the diverse discrepancies and failings that are demonstrated on having developed these activities of a way independent, since also, from the opportunities of improvement that can present the institutions of health in Colombia, on having had integrated inside his engineering departments to the above mentioned areas. Finally, all the information gathered is brought to the Colombian context to be applicable to the national healthcare system. The politics of integration is outlined and the model proposes closely for mix the metrology and the maintenance of medical equipment, of a such way that are in limit with the laws that govern them in Colombia.

En este artículo se postula la integración de las actividades de metrología y mantenimiento de EBs (equipos médicos), con el fin de que estas puedan ser adoptadas para clínicas y hospitales del territorio nacional. En una forma tal, que las instituciones tengan un soporte teórico para poder reestructurar los actuales diagramas de flujo en sus departamentos de ingeniería clínica. Con ese objetivo, se ha efectuado una exhaustiva vigilancia tecnológica relacionada con los temas que competen con la regulación, las políticas y las funciones que se aplican a estas actividades en el país y por las entidades internacionales. Este proceso ha generando evidencias a través de una comparación entre estos, de las diversas discrepancias y fallas que se demuestran al haber desarrollado estas actividades de manera independiente. Esto permitirá a su vez, oportunidades de mejora que se pueden obtener y compartir en las instituciones de salud en Colombia, al haber integrado en el interior sus departamentos de ingeniería a las áreas antes mencionadas. Por último, toda la información recogida se lleva al contexto colombiano para ser aplicable al sistema nacional de salud. Las políticas de integración se esbozan. El modelo propone una estrecha mezcla para la metrología y el mantenimiento de equipos médicos, de manera tal que se encuentran en cumplimiento de las leyes que los rigen en Colombia.

Este artigo discute a integração de atividades de metrologia e de manutenção da EBs (equipamento médico), para que estes possam ser adotadas para clínicas e hospitais no território nacional. De tal forma, que tenham um relatório teórico para reestruturar os atuais diagramas de fluxo em departamentos de engenharia clínica. Com esse objetivo, se procedeu a uma exaustiva vigilância tecnologia relacionada com os tópicos relacionados com a regulamentação, as política e as funções que se aplicam a essas atividades no país e por entidades internacionais; gerando evidências através de uma comparação entre estes das várias discrepâncias e falhas que são mostradas ao ter desenvolvido essas atividades de forma independente, permitindo que a partir de oportunidades de melhoria que se podem obter nas instituições de saúde da Colômbia, para ser integrado dentro de seus departamentos de engenharia das áreas tratadas acima. Finalmente, toda a informação recolhida é levada ao contexto colombiano para ser aplicável ao sistema nacional de saúde. As políticas de integração são descritas e o modelo propõe uma estreita mistura para a metrologia e manutenção de equipamentos médicos, para que eles estejam em conformidade com as leis que regem na Colômbia.

COMPARATIVE ANALYSIS OF BIOMEDICAL TECHNOLOGY MANAGEMENT MODELS

La gestión de tecnología en salud es un elemento clave para garantizar una atención segura y de calidad a los pacientes. Muchas instituciones han diseñado modelos de gestión orientados a cumplir ese objetivo. En este trabajo se realiza un análisis comparativo de los modelos propuestos por asociaciones como American College of Clinical Engineering (ACCE), Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), Medicines and Healthcare Products Regulatory (MHRA) y una guía del Ministerio de la Protección Social de Colombia (MPS). Además de dos metodologías de evaluación de tecnología: una tesis de doctorado de la Universidad Federal de Santa Catarina (UFSC) y la propuesta del Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud (CENETEC). Posteriormente se identifican las ventajas y desventajas de cada uno de ellos. Los resultados del estudio indican que cada modelo tiene fortalezas que pueden ser aprovechadas en la construcción de un modelo consenso acorde con las necesidades de las Instituciones prestadoras de salud (IPS) del país y las condiciones de funcionamiento del sistema de salud colombiano.

The management of health technology is a key element to ensuring safe, quality patient care. Many institutions have designed management models focused on achieving this goal. This paper presents a comparative analysis of the models proposed by associations such as the American College of Clinical Engineering (ACCE), Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) and a guide done by the Ministry of Social Protection of Colombia (MPS). Two technology assessment methodologies were used: a doctoral thesis at the Federal University of Santa Catarina (UFSC) and the proposal made by the National Center for Health Technology Excellence (CENETEC). Subsequently the advantages and disadvantages of each are identified. The study results indicate that each model has strengths that can be exploited in building a consensus model in line with the needs of health institutions (IPS, in Colombia) in the country and the operating conditions of the Colombian health system.

A gestão de tecnologias em saúde é o elemento chave para garantir um atendimento com segurança e de qualidade ao paciente. Muitas instituições têm projetado modelos de gestão destinados a satisfazer esse objetivo. Neste trabalho se apresenta uma análise comparativa dos modelos propostos por associações como American College o Clinical Engineering (ACCE), Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), Medidines and Healthcare Products Regulatory (MHRA) e uma orientação do Ministério da Proteção Social da Colômbia (MPS). Além de duas metodologias de avaliação de tecnologia: uma tese de doutorado na Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC) e a proposta do Centro Nacional excelência de Tecnologia em saúde (CENETEC). Subsequentemente, se identificam as vantagens e desvantagens de cada uma delas. Os resultados do estudo indicam que cada modelo tem pontos fortes que podem ser aproveitada na construção de um modelo de consenso em linha com as necessidades das instituições de saúde (IPS) do país e as condições de funcionamento do sistema de saúde colombiano.

METROLOGICAL MANAGEMENT CHARACTERIZATION IN HEALTHCARE INSTITUTIONS

La metrología como ciencia de las mediciones posee su utilización en el sector industrial, pero se resalta la importancia en su aplicación en el área de la salud, dado que con los procesos metrológicos se puede identificar la exactitud y precisión que pueden poseer los equipos biomédicos; de ahí la pertinencia de destacar la necesidad de desarrollar la normatividad que en el tema de metrología en equipo biomédico debe expedir aquellas organizaciones en el país que velan por la protección social relacionada con los servicios de promoción, protección y recuperación de la salud presentados en normas en cada país. Para dar cumplimiento a esto en toda institución hospitalaria en Colombia se debe realizar un proceso de habilitación, como requisito mínimo de calidad para prestar el servicio de salud, según lo establece el Decreto 2003 de 2014, donde se establece de obligatorio cumplimiento la calibración de los equipos médicos; pero no hay unos criterios únicos y normativos que determinen una debida gestión metrológica en las entidades de salud, por lo tanto este articulo pretende presentar una caracterización de la Gestión Metrológica en equipos biomédicos partiendo de normativa nacional e internacional y realizando validación en entidades prestadoras del servicio de salud, en el marco del proyecto de investigación producción más limpia en el clúster salud de la ciudad de Medellín.

Metrology as the science of measurement has its use in the industrial sector, but the importance of its application in the area of health is highlighted, since, with metrological processes the accuracy and precision of biomedical equipment can be identified; hence the relevance of emphasizing the need to develop regulations in metrology in biomedical equipment by those organizations in the country that ensure the social protection services related to the promotion, protection, and recovery found in standards in each country. To fulfill this in every hospital institution in Colombia institutions must undertake a process of availability, as a minimum requirement to provide quality health services, as established by Decree 2003 of 2014, which makes mandatory calibrating medical equipments; but there is a unique and normative standard which determine an appropriate metrological management in health institutions, so this article aims to present a characterization of metrological management in biomedical equipment based on national and international standards and performing validation care in health institutions, in the framework of the research project Cleaner Production in Medellin's health cluster.

A Metrologia, como a ciência da medição tem a sua utilização no sector industrial, mas se sublinha a importância na sua aplicação na área da saúde, como acontece com os processos metrológicos podem se identificar a exatidão e precisão que pode ter os equipamentos biomédicos; daí a relevância de enfatizar a necessidade de desenvolver as normas em tema de metrologia em equipamentos biomédicos deve emitir essas organizações no país que garantam os serviços de proteção social relacionadas com a promoção, proteção e recuperação da saúde apresentado nas normas de cada país. Para cumprir isto em cada instituição hospitalar na Colômbia deve se empreender um processo de habilitação, como requisito mínimo para prestar o serviço de saúde de qualidade, conforme o estabelecido pelo Decreto 2003 de 2014, que estabelece calibragem obrigatória dos equipamentos médicos; Mas não há uns padrões únicos e normativos que determinem uma gestão metrológica apropriada nas instituições de saúde, de modo que este artigo tem como objetivo apresentar uma caracterização da gestão metrológica em equipamentos biomédicos com base em normas nacionais e internacional e realizando validação em entidades fornecedoras de saúde, no âmbito do projeto de pesquisa mais limpa no cluster da saúde da cidade de Medellín.

STUDY OF THE EVALUATION PROCESS OF CLASS II DEVICES IN THE UNITED STATES AND THE RELATION WITH THE ORIGIN AND PREPARATION OF THE MANUFACTURERS

The global production of medical devices has increased due to growth in developing countries, hence the evaluation of pre marketing medical devices is needed to provide safety for patients and operators of such technology. In the US evaluation of medical devices is done before marketing depending on the type of device to be introduced. To market Class II devices the developer must present the application 510 (k) by which a study of "approval" of the new device is made to an existing one. However, many producers from different countries take more time to fulfill the requirements of the study indicating that they might not be fully prepared. This article aims to return the number of devices, the duration of study time and device manufacturer's countries applying the study to know the countries that are best prepared in assessing their technology. A database of the FDA was used to establish the countries applying the test 510 (k). A hierarchical classification of countries by discriminating variables as the average length of study and number of studies requested by each country was used. Three groups of countries which are discriminated according to the study duration and the number of devices presented were classified. The first group contains countries that had large amounts of equipment evaluation and had short duration of the study period. Such countries are traditionally recognized as strong producing countries of medical devices. The second group is contrary to the first, countries that submitted few devices and the duration of the study was higher indicating that they are not well prepared for technology assessment. The third group presents variability in the amount of devices presented; however the duration of the study is relatively constant for all countries in this group, which can be classified as developing countries for the production of medical devices. It is necessary to strengthen the production of Class II medical devices in Latin America. The duration of the studies evaluating devices is a great source of information to predict the best prepared countries when assessing their technology manufacturers.

La producción mundial de dispositivos médicos ha aumentado debido al crecimiento en los países en desarrollo, por lo tanto, es necesaria la evaluación de los productos sanitarios previos al ingresar al mercadeo para proporcionar seguridad a los pacientes y a los operadores de este tipo de tecnología. En los EEUU la evaluación de dispositivos médicos se hace antes de la comercialización en función del tipo de dispositivo a ser introducido. Para la comercialización de dispositivos de Clase II el promotor debe presentar la solicitud 510 (k) por la que se hace un estudio de "aprobación" del nuevo dispositivo a uno ya existente. Sin embargo, muchos productores de diferentes países toman más tiempo para cumplir con los requisitos del estudio indicando que no están preparados por completo. Este artículo tiene como objetivo analizar el número de dispositivos devueltos, la duración del tiempo de estudio y los países del fabricante del dispositivo que aplican al estudio para conocer los países que están mejor preparados para evaluar su tecnología. Se utilizó una base de datos de la FDA para establecer los países que aplican la prueba de 510 (k). Se utilizó una clasificación jerárquica de los países discriminando variables como la duración media de estudio y el número de estudios solicitados por cada país. Tres grupos de países fueron clasificados divididos de acuerdo a la duración del estudio y el número de dispositivos presentados. El primer grupo contiene países que tenían grandes cantidades de evaluación de equipos y tuvieron corta duración en el período de estudio. Esos países son tradicionalmente reconocidos como países productores fuertes de dispositivos médicos. El segundo grupo es contrario al primero, los países que presentaron dispositivos y la duración del estudio fue mayor, lo que indica que no están bien preparados para la evaluación de la tecnología. El tercer grupo presenta una variabilidad en la cantidad de dispositivos presentados, sin embargo, la duración del estudio es relativamente constante para todos los países de este grupo, que pueden ser calificados como los países en desarrollo para la producción de dispositivos médicos. Es necesario fortalecer la producción de dispositivos médicos de Clase II en América Latina. La duración de los estudios de evaluación de dispositivos es una gran fuente de información para predecir los países mejor preparados en la evaluación de sus fabricantes de tecnología.

A produção mundial de dispositivos médicos tem aumentado devido ao crescimento nos países em desenvolvimento, portanto, a avaliação de dispositivos médicos antes da comercialização é necessário para garantir a segurança para pacientes e operadores deste tipo de tecnologia. Nos EEUU a avaliação do dispositivo médico é feito antes da comercialização de acordo com o tipo de dispositivo a ser introduzido. Para a comercialização de dispositivos de Classe II o promotor deve apresentar a solicitação 510 (k) com a qual se faz um estudo de "aprovação" do novo dispositivo a um já existente. No entanto, muitos produtores de diferentes países levam mais tempo para cumprir os requisitos do estudo indicando que eles não estão completamente despreparados. Este artigo tem por objetivo analisar o número de dispositivos devolvidos, a duração do tempo do estudo e os países do fabricante do dispositivo que aplicam o estudo para determinar os países que estão em melhores condições para avaliar a sua tecnologia. Um banco de dados do FDA foi usado para estabelecer os países que aplicam o teste de 510 (k). Foi utilizada uma classificação hierárquica dos países que discriminam variáveis, tais como a duração média de estudo e número de estudos solicitados por cada país. Três grupos de países foram classificados divididos de acordo com a duração do estudo e o número de dispositivos apresentados. O primeiro grupo composto por países com grandes quantidades de avaliação de equipamentos e que tiveram uma curta duração no período de estudo. Estes países são tradicionalmente reconhecidos como fortes países produtores de dispositivos médicos. O segundo grupo é contrário ao primeiro, os países que apresentaram os dispositivos e da duração do estudo foi maior, indicando que eles não estão bem preparados para a avaliação da tecnológica. O terceiro grupo apresenta uma variabilidade do número de dispositivos apresentados, no entanto, a duração do estudo é relativamente constante para todos os países neste grupo, podem ser classificados como países em desenvolvimento, para a produção de dispositivos médicos. É necessário reforçar a produção de dispositivos médicos da classe II na América Latina. A duração dos estudos de avaliação de dispositivos é uma grande fonte de informação para prever o melhor preparado para avaliar fornecedores de tecnologia.

ADAPTATION OF A METHODOLOGY FOR PROCUREMENT PROCESSES OF AIR CONDITIONING SYSTEMS IN HEALTH SERVICES

La adquisición efectiva de tecnologías en salud está enfocada al mejoramiento de la calidad y eficiencia, en la prestación de los servicios de salud ya que es un proceso complejo. Dentro de este proceso se destacan la evaluación técnica y clínica. El objetivo de la evaluación de tecnologías en salud es recolectar, analizar y sintetizar información y conocimiento para contribuir a mejorar la toma de decisiones en la práctica médica y en las políticas de salud. En este trabajo se presenta una evaluación en procesos de adquisición de sistemas de aire acondicionado en servicios de salud, basada en la definición de variables en campos de evaluación; dichas variables cuantifican lo técnico y funcional del equipo en su entorno clínico y económico. De igual manera, se pretende impulsar en los departamentos de ingeniería clínica la implementación de metodologías de amplia aceptación y efectividad que tienen como objetivo primordial la adquisición de tecnologías en salud basados en la evidencia.

The effective acquisition of health technologies is focused on improving the quality and efficiency in the provision of health services as it is a complex process. Within this process the technical and clinical evaluation are highlighted. The objective of the health technology assessment is to collect, analyze, and synthesize information and knowledge to help improve decisionmaking in medical practice and health policy. This paper presents an evaluation process of acquiring air conditioning systems in health care facilities, based on the definition of variables into a field evaluation; these variables quantify the technical and functional team in their clinical and economic environment. Similarly, it is intended to promote in clinical engineering departments, the implementation of widely accepted methodologies and effectiveness that have, as its primary objective, the acquisition of technologies in evidence-based health.

A aquisição efetiva das tecnologias da saúde é focada na melhoria da qualidade e eficiência na prestação de serviços de saúde, pois é um processo complexo. Dentro deste processo se destaca a avaliação técnica e clínica. O objetivo da avaliação de tecnologias em saúde é coletar, analisar e sintetizar informações e conhecimentos para ajudar a melhorar a tomada de decisão na prática médica e a política de saúde. Neste trabalho se apresenta um processo de avaliação de aquisição de sistemas de ar condicionado nos serviços de saúde, com base na definição de variáveis no campo da avaliação; essas variáveis vão quantificar o técnico e o funcional do equipamento em seu ambiente clínico e econômico. Da mesma forma, pretende-se promover nos departamentos clínicos de engenharia a aplicação de metodologias amplamente aceitas e eficácia que têm como objetivo principal a aquisição de tecnologias em saúde baseada em evidências.

INTEGRATED MANAGEMENT MODEL OF HOSPITAL ASSETS BASED ON PAS 55

Este trabajo presenta un modelo de gestión de activos hospitalarios basado en la PAS 55, que se desarrolló a partir de la homologación de los requerimientos legales, de acreditación nacional e internacional y las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud OMS, la Pan American Health Organization PAHO y el Ministerio de la Protección Social. Se busca con este proyecto involucrar el ciclo de vida de los activos hospitalarios, plantear herramientas para la toma de decisiones frente a la adquisición y reposición de activos hospitalarios, plantear de la mano con los criterios del sector salud metodologías de evaluación de criticidad de los activos físicos hospitalarios, y definir metodologías y herramientas que faciliten la adecuada gestión de las instituciones frente al cuidado de los activos físicos y los riesgos asociados a los mismos.

This paper presents a management model on hospital assets based on PAS 55, which evolved from the approval of the legal requirements, national and international accreditation, and the recommendations of the World Health Organization -WHO, the PAHO, Pan American Health Organization and the Ministry of Social Protection of Colombia. This project seeks to include lifecycle of hospital assets, introduce new tools for decision making to the acquisition and replacement of hospital assets, uniting the criteria of health methodologies sector in evaluation of critical hospital critical assets and defining methodologies and tools to facilitate the adequate management of institutions for physical assets care and associated risks.

Neste artigo se apresenta um modelo de gestão de ativos hospitalares baseado na PAS 55, que evoluiu a partir da aprovação dos requisitos legais, de acreditação nacional e internacional e as recomendações da Organização Mundial da Saúde OMS, a Pan American Health Organization PAHO e do Ministério da Proteção Social. Destina-se com este projeto involucrar o ciclo de vida de ativos hospitalários, planejar ferramentas para fazendo para a toma de decisões frente para a aquisição e substituição de ativos hospitalários, planejar da mão para os critérios de avaliação do sector saúde metodologias de avaliação nos ativos físicos hospitalários criticidade e definir metodologias e ferramentas que facilitem o adequada gestão das instituições frente o cuidado de ativos físicos e risos associados a eles.

AUDITING TOOL FOR THE MANAGEMENT OF BIOMEDICAL TECHNOLOGY

El continuo desarrollo del sector salud hace cada vez más evidente la necesidad de evaluación de procesos y actividades de mejora continua, buscando siempre la calidad en la atención en salud para reducir los riesgos de usuarios y personal asistencial. La auditoría como proceso de evaluación permite recopilar información de cumplimiento en temas de normativa para habilitación y/o acreditación nacional en salud, pero los instrumentos para llevarla a cabo resultan ser poco eficientes. Por lo tanto es preciso disponer de una herramienta de auditoría que permita evaluar cumplimento, entregar resultados y de acuerdo a estos establecer planes de mejora, llevando finalmente a la obtención de un proceso más eficiente. En este trabajo se presenta el desarrollo de un prototipo de herramienta de auditoría que se sustenta en las normas vigentes de habilitación y acreditación, el cual por medio del desarrollo de una plantilla en Excel permite calificar estándares de gestión de tecnología, entregar gráficos específicos y generales para a partir de estos realizar en menor tiempo la recopilación de información que permitirá adoptar planes de mejora.

The continued development of the health sector makes increasingly evident the need for evaluation of processes and continuous improvement activities, always looking for quality in health care to reduce the risks of users and caregivers. The audit as evaluation process allows gathering information on issues of compliance rules to enable and/or reaching national health accreditation, but the instruments to implement it turn out to be inefficient. Therefore it is necessary to have an audit tool to assess compliance, and deliver results according to these, establishing improvement plans, ultimately leading to obtaining a more efficient process. In this paper, the development of a prototype audit tool that is based on the existing rules of licensing and accreditation is introduced, which through the development of a template in Excel allows qualifying technology standards management, delivering specific and general graphics which help to gather information in less time which will help to adopt improvement plans.

O desenvolvimento contínuo do setor de saúde torna cada vez mais evidente a necessidade de avaliação de processos e atividades de melhoria contínua, sempre à procura de cuidados de saúde de qualidade para reduzir os riscos de usuários e cuidadores. O processo de auditoria e avaliação permite a coleta de informações sobre questões de regras de conformidade permitem e / ou acreditação nacional de saúde, mas os instrumentos para implementá-lo são ineficientes. Por isso, é necessário ter uma ferramenta de auditoria para avaliar o cumprimento, e entregar resultados de acordo com estes estabelecer planos de melhoria, levando à obtenção de um processo mais eficiente. Neste trabalho, é apresentado o desenvolvimento de uma ferramenta protótipo de auditoria que se baseia nas regras existentes de licenciamento e acreditação, que através do desenvolvimento de um modelo no Excel permite avaliar o gerenciamento de padrões de gestão tecnológica, oferecendo gráficos específicos e gerais para a partir destes fazer em menos tempo a coleta de informações que permitam adotar planos de melhoria.

Auditoria

Acreditação

Qualificação e Gestão de Tecnologia

SYSTEMATIC REVIEW: TRANSCRANIAL DIRECT CURRENT STIMULATION IN CHRONIC MIGRAINE

La tDCS (Transcranial Direct-Current Stimulation), es una técnica no invasiva, indolora, segura y de bajo costo, capaz de modificar por medio de corrientes eléctricas directas la actividad de la corteza cerebral. El objetivo de esta revisión sistemática es describir la respuesta que se ha obtenido con el tratamiento de tDCS en pacientes con enfermedad de CM (Chronic Migraine). Método: Se efectuó una búsqueda de la bibliografía médica en las bases de datos Scielo, Springer y Pubmed. Se incluyeron las publicaciones donde se encontrara el termino -Estimulación Transcraneal con Corriente Directa- Migraña Crónica-. Se excluyeron investigaciones acerca de otras patologías, tratamientos implementados en CM con fármacos, Terapia de Electroshock, Estimulación Magnética Transcraneal y Estimulación Vagal. Resultados: De un total de 21 publicaciones consultadas, cumplieron los criterios de inclusión y exclusión para la presente revisión 3 referencias. Conclusiones: Los resultados de esta revisión sugieren que el uso de la tDCS es un método seguro que disminuye gradualmente la intensidad del dolor en los episodios de CM.

tDCS (Transcranial Direct-Current Stimulation) is a non-invasive, painless, safe and inexpensive technique, capable of changing through direct current electrical activity of the cerebral cortex. The objective of this systematic review is to describe the response obtained with tDCS treatment in patients with CM disease (Chronic Migraine). Method: A search of the medical literature in Scielo, Springer, and Pubmed data bases. Publications where the term - Transcranial Direct-Current Stimulation, Chronic Migraine was found were included. Research on other diseases, drug implemented in CM, Electroshock Therapy, Transcranial Magnetic Stimulation and Vagal stimulation treatments were excluded. Results: From a total of 21 publications, 3 references met the inclusion and exclusion criteria for this review. Conclusions: The results of this review suggest that the use of tDCS is a safe method that gradually decreases the intensity of pain episodes CM.

A TDCS (Transcranial Direct-Current Stimulation) é uma atividade corrente contínua não invasivo, indolor, segura e baixo custo, capaz de mudança através de tensão eléctrica direta a atividade córtex cerebral. O objetivo desta revisão sistemática é para descrever a resposta que foi obtida com o tratamento TDCS em pacientes com doença CM (Chronic Migraine). Método: A pesquisa da literatura médica nas bases de dados Scielo, Springer e Pubmed. Se incluíram Publicações onde se encontrou o termo -Estimulación Transcranial com corrente contínua enxaqueca Crônica. Foram excluídas investigações sobre outras doenças, tratamentos implementados em CM com medicamentos, a terapia de eletrochoque, Estimulação Magnética Transcraniana e estimulação vagal. Resultados: De um total de 21 publicações consultadas, preencheram os critérios de inclusão e exclusão para esta revisão 3 referências. Conclusões: Os resultados desta revisão sugerem que o uso da TDCS é um método seguro que, gradualmente, diminui a intensidade dos episódios de dor da CM.

TECHNOLOGY WATCH FOR TECHNOLOGICAL RISK MANAGEMENT IN HEALTHCARE ASSOCIATED WITH THE ISO 31000 STANDARD

La gestión estratégica de la información científico-tecnológica resulta cada vez más importante para innovar y sobrevivir en la actualidad. Es por esto, que las instituciones hospitalarias asumen la Gestión del Riesgo Tecnológico (GRT), como parte vital de las estrategias de innovación. En el presente artículo, se reporta un estudio de Vigilancia Tecnológica para la priorización de los datos más relevantes y de la información estratégica acerca de GRT en organizaciones hospitalarias. Esto, con base en el estudio de la norma ISO 31000. Inicialmente, se determinó la ecuación de búsqueda "Risk Management AND ISO 31000", para GRT. Posteriormente, se definió el plan para el estudio de GRT, que contempla 7 fases: Análisis de los documentos por año, Análisis de los documentos según las fuentes encontradas, Análisis de los documentos por Autor, Análisis de los documentos por Afiliación, Documentos por Ciudad o Territorio, Análisis de los resultados según el tipo de documento y Documentos por área temática. Finalmente, se enuncian los resultados derivados de los documentos escritos por los autores más relevantes que hablan acerca de GRT y la norma ISO 31000, comparándolos entre sí y considerando como contribuyen estos resultados en la gestión del riesgo en entidades hospitalarias.

Strategic management of scientific and technological information is increasingly important to innovate and survive today. It is for this reason that hospitals must assume Risk Management Technology (RMT) as a vital part of innovation strategies. In this article, a study of Technology Watch prioritizing the most relevant data and strategic information about GRT in hospital organizations is reported. This has been based on the study of ISO 31000 standard. Initially, the search equation "Risk Management and ISO 31000" to RMT, was determined. Then, the plan for the study of GRT, which includes 7 phases: Analysis of documents per year, analysis of the documents per sources found, analysis of documents by author, analysis of documents by affiliation, analysis of documents by city or territory, analysis of results by document type and by subject area were defined. Finally, the results from documents written by the most important authors who speak about GRT and ISO 31000 were shared, comparing them to each other and considering how these results contribute to risk management in hospital entities.

A Gestão estratégica da informação científica e tecnológica é cada vez mais importante para inovar e sobreviver no tempo presente. É por esta razão que os hospitais devem assumir Tecnologia de Gestão de Riscos (GRT) como uma parte vital das estratégias de inovação. Neste artigo, um estudo de Vigilância Tecnológica para priorizar os dados mais relevantes e informações estratégicas sobre GRT em organizações hospitalares é relatado. Com base no Padrão 31000. Inicialmente, determinou-se a equação de pesquisa "Gestão de Riscos e ISO 31000" para GRT. Posteriormente se determinou o plano para o estudo de GRT que tem 7 fases: Análise de documentos por ano, a análise das fontes onde se encontrou documentos, análise de documentos pelo o autor, análise de documentos por filiação, documentos por cidades o território, Análise de resultados por tipo de documento e documentos por área de assunto. Finalmente, se anunciaram os resultados a partir de documentos escritos pelos autores mais importantes que falam sobre GRT e ISO 31000, comparando-os uns aos outros e considerar como estes resultados contribuem para a gestão de riscos em entidades hospitalares.

ANALYZING THE CAPACITY OF THE IPS UNIVERSITARIA SURGERY SERVICE VIA INTEGER PROGRAMMING

In this paper we propose a mathematical programming model to optimize the tactical planning of the surgery service of a complex Colombian Hospital by using efficiently its resources, seeking for greater financial incomes and analyzing its capacity. In the model, we consider the main resources involved before, during and after surgical procedures. The main results are: a) the post-operatory beds, especially in the intensive care unit (ICU) and at the surgical ward, are the limiting resource of the capacity of this service; b) There is an average underutilization of 48.4% in operating rooms and 33% in the available human resources (mainly surgeons and anesthesiologist); d) reducing the duration of the pre- and post-surgery stay is an option to increase the availability of beds. Key findings suggest the following improvement options: a) Closing or disabling some operating rooms, could reduce the costs and improve the utilization of the service without jeopardizing the fulfilment of its demand; b) working on the increase of the demand for outpatient surgeries could be a good option, since they do not require additional beds; c) combining the closure of operating rooms and the increase of demand for outpatient surgery is an interesting option.

En este trabajo se propone el modelo de programación matemática para optimizar la planificación táctica del servicio de cirugía de un complejo hospitalario de Colombia mediante el uso eficiente de sus recursos, en busca de mayores ingresos financieros y el análisis de su capacidad. En el modelo, se consideran los principales recursos involucrados antes, durante y después de los procedimientos quirúrgicos. Los principales resultados son los siguientes: a) las camas pos-operatorias, especialmente en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y en la sala de cirugía, son el recurso limitante de la capacidad de este servicio; b) Existe una subutilización promedio de 48,4% en los quirófanos y el 33% en los recursos humanos disponibles (principalmente cirujanos y anestesiólogos); d) la reducción de la duración de la estancia antes y después de la cirugía es una opción para aumentar la disponibilidad de camas. Las principales conclusiones sugieren las siguientes opciones de mejora: a) Clausura o inhabilitación de algunos quirófanos, podría reducir los costos y mejorar la utilización de los servicios sin poner en peligro el cumplimiento de su demanda; b) trabajando en el aumento de la demanda de cirugías ambulatorias podría ser una buena opción, ya que no requieren camas adicionales; c) combinar el cierre de quirófanos y el aumento de la demanda de cirugía ambulatoria es una opción interesante.

Neste trabalho, é proposto o modelo de programação matemática para otimizar o planejamento tático do departamento de cirurgia de um complexo hospitalar na Colômbia através do uso eficiente dos seus recursos, em busca de rendimentos de juros e maior capacidade de análise. No modelo, são considerados os principais recursos envolvidos antes, durante e depois de procedimentos cirúrgicos. Os principais resultados são: a) as camas de pós-operatório, especialmente na unidade de terapia intensiva (UTI) e sala de cirurgia são a capacidade de recurso limitante deste serviço; b) Existe uma subutilização média de 48,4% em salas de operação e 33% em recursos humanos (principalmente cirurgiões e anestesiologistas); d) redução do tempo de permanência antes e após a cirurgia é uma opção para aumentar a disponibilidade de leitos. Os principais resultados sugerem as seguintes melhorias: a) Encerramento ou desativando algumas salas de cirurgia, poderia reduzir custos e melhorar a utilização dos serviços sem pôr em perigo o cumprimento de sua demanda; b) trabalhar para aumentar a demanda por cirurgia ambulatória pode ser uma boa opção, pois não exige camas adicionais; c) combinar o fechamento das salas de operação e a crescente demanda por cirurgia ambulatória é uma opção interessante.

DESIGN PROCESS OF A SOUND BARRIER APPLIED TO THE HOSPITAL SECTOR

Los autores plantean una metodología donde el trabajo en sinergia de la Ingeniería Biomédica, la Ingeniería Textil, otras áreas de la ingeniería y el Diseño Industrial posibilitan el desarrollo de una barrera acústica para ambientes hospitalarios, respondiendo a las problemáticas actuales de contaminación ambiental. Se exponen en orden cronológico las etapas del proceso de diseño que se han desarrollado: problematización, conceptualización, formalización, y la conformación, en la cual se harán las pruebas de usabilidad en el prototipo obtenido. El trabajo es entonces una mirada desde el diseño al proceso de una solución objetual, es por esto que aunque se mencionan factores técnicos en cada una de las etapas, no se profundiza en ellos, esto con el fin de establecer un referente de trabajo en conjunto entre las diferentes disciplinas.

The authors propose a methodology where synergy work of Biomedical Engineering, Textile Engineering, other areas of engineering and industrial design enable the development of an acoustic barrier to hospital environments, responding to the current problems of environmental pollution. The stages of the process of design are introduced in a chronological way: the problem, conceptualization, formalization, the development, in which usability testing on the prototype will be obtained. The work is then a look from the design to the process of object-based solution, which is why although technical factors are mentioned at each of the stages, they are not work in depth, this in order to establish a benchmark for joint work between different disciplines.

Os autores propõem uma metodologia que trabalham em sinergia de Engenharia Biomédica, Engenharia Têxtil, outras áreas da engenharia e design industrial que possam permitir o desenvolvimento de uma barreira acústica de ambientes hospitalares, respondendo aos atuais problemas de poluição ambiental. Se expõem uma ordem cronológica as etapas do processo de desenho que se tem desenvolvido: Problematização, concepção, formalização, e a formação, na qual irá ser obtida em testes de usabilidade do protótipo: O trabalho é, então, um olhar desde a concepção até o processo de solução baseada em objeto, razão pela qual, embora técnicos em cada um dos estágios mencionados, não se dá profundeza neles, isso a fim de estabelecer uma referência para trabalhar em conjunto entre diferentes disciplinas.

TRAINING MODEL FOR CLINICAL AND BIOMEDICAL TECHNOLOGY FOR TERTIARY HOSPITALS, FOCUSED ON CAREGIVERS

El proceso de capacitación en tecnología biomédica se enmarca dentro de los requerimientos del decreto # 4725 de 2005 emitido por el ministerio de protección social, y es parte del proceso de adquisición de tecnología el cual es de gran importancia para las instituciones prestadoras de salud en Colombia. La tecnología médica requiere procesos detallados de capacitación. Uno de los aspectos más importantes a considerar más no el único es la clasificación de riesgo de los dispositivos médicos, el cual es un factor muy importante porque puede cambiar el tiempo y costo de la capacitación. Este artículo pretende hacer una revisión de algunos modelos de capacitación en clínicas y hospitales y comprarlos entre sí, Adicionalmente el artículo presenta un modelo que se basa en los criterios más representativos de los modelos analizados.

The training in biomedical technology is part of the requirements of the decree # 4725 of 2005 issued by the Colombian Ministry of Social Protection, and it's part of the technology procurement process which is of great importance to the health institutions in Colombia. Medical technology requires detailed training processes. One of the most important aspects to consider, not the only one, is risk classification of medical devices, which is a very important factor that may affect time and cost of training. This article aims to review and compare some models of training in clinics and hospitals. In addition, the paper introduces a model based on the most representative criteria of the models analyzed.

O treinamento em tecnologia biomédica é parte dos requisitos do decreto # 4725 de 2005 emitido pelo Ministério da Proteção Social, e faz parte do processo de aquisição de tecnologia, que é de grande importância para as instituições de saúde na Colômbia. A tecnologia médica requer processos de treinamento detalhados. Um dos aspectos mais importantes a considerar não é a única classificação de risco de dispositivos médicos, o que é um fator muito importante que pode mudar o tempo e o custo do treinamento. Este artigo tem por objetivo revisar alguns modelos de formação em clínicas e hospitais e compará-los entre si, Além disso, o artigo apresenta um modelo com base nos critérios mais representativos dos modelos analisados.

PROTOCOLS FOR VALIDATION OF MEDICAL TECHNOLOGY

Las empresas productoras de tecnologías requieren un mejor conocimiento de los procesos en la prestación de los servicios con dispositivos médicos, al igual que el mejoramiento constante de los equipos existentes para lograr una transformación más productiva y eficiente, que involucre el proceso completo de salida al mercado de las nuevas tecnologías, las normas aplicables a los procesos, procedimientos de venta y características propias de dichas tecnologías. La elaboración de estándares específicos para cada equipo médico en particular no resulta fácil, por esto es importante que todos los equipos con funcionabilidad en el área de la medicina antes de salir al mercado o ya estando en él, tengan un análisis que verifique su correcto funcionamiento, con el fin de proteger y mejorar la calidad de vida no solo de los diferentes pacientes sino también de todos los que se encuentren en constante contacto con ellos. En este artículo se presenta una metodología para diseñar protocolos de validación a tecnología médica; iniciando con una revisión de las normas y procesos aplicables para obtener la certificación internacional por parte de FDA o INVIMA a nivel nacional; se continúa con una búsqueda de las empresas o laboratorios que pueden realizar las pruebas necesarias y el diseño de protocolos y listas de chequeo, para esto se desarrollarán una serie de pruebas en los dispositivos médicos que permitan comprobar el cumplimiento de las normas establecidas por las diferentes entidades encargadas de la vigilancia y regulación de dispositivos médicos, se realizaron los protocolos para dos equipos médicos y se dejan las bases para el desarrollo de protocolos similares a otros dispositivos siguiendo los lineamientos planteados en la metodología.

The companies producing technologies require a better understanding of the processes in providing services for medical devices, as well as the constant improvement of existing equipment to achieve a more productive and efficient transformation, involving the complete process of marketing new technologies, the rules applicable to processes, sales specific procedures, and technology features. The development of specific standards for each particular medical team is not easy, so it is important that all equipment functionality in the area of medicine before going to the market or already being in it, have an analysis to verify correct operation in order to protect and improve the quality of life, not only in patients, but also of all who are in constant contact with them. This article presents a methodology for designing validation protocols to medical technology; starting with a review of the rules and procedures applicable for international certification by FDA or INVIMA at national level; It is followed by a search of companies or laboratories that can perform the necessary tests and the design of protocols and checklists, for this, a series of tests on medical devices in order to check compliance with the standards set will be developed by different agencies responsible for monitoring and regulation of medical devices. Protocols for two medical teams were held and allowed the foundations for the development of similar protocols to other devices along the lines proposed in the methodology.

As Empresas produtoras de tecnologias requerem uma melhor compreensão dos processos na prestação de serviços para os dispositivos médicos, bem como a constante melhoria dos equipamentos existentes para alcançar um processamento mais produtivo e eficiente, envolvendo todo o processo para o mercado de novas tecnologias, processos, normas aplicáveis, as vendas e as características específicas deste tipo de tecnologias. O desenvolvimento de normas específicas para cada equipe médica particular não é fácil, por isso é importante que toda a funcionalidade de equipamentos na área de medicina antes de ir ao mercado ou já estar nele, tem uma análise para verificar o funcionamento correto a fim de proteger e melhorar a qualidade de vida não só dos pacientes, mas também de todos os que estão em contato constante com eles. Este artigo apresenta uma metodologia para a concepção de protocolos de validação de tecnologia médica; começando com uma revisão das regras e procedimentos aplicáveis para a certificação internacional pela FDA ou INVIMA a nível nacional; Ele é seguido por uma busca de empresas ou laboratórios que podem realizar os testes necessários e o desenho de protocolos e listas de verificação, por isso uma série de testes sobre dispositivos médicos, a fim de verificar a conformidade com o conjunto de normas serão desenvolvidos por diferentes órgãos responsáveis pela vigilância e regulamentação dos dispositivos médicos, realizaram-se protocolos para equipes médicos e permitiu a base para o desenvolvimento de protocolos semelhantes a outros dispositivos ao longo das linhas propostas na metodologia.

SPECIALIZED CENTERS OF SAN VICENTE FUNDACIÓN: LEED-CERTIFIED GREEN HOSPITAL

Con el incremento de la conciencia mundial por el medio ambiente y el desarrollo de modelos de certificación y evaluación de edificaciones denominadas verdes, que apuntan a la auto-sostenibilidad, San Vicente Fundación, con la edificación de Centros Especializados, buscó ser, además de una edificación con automatización y control del consumo de energía, la primera edificación hospitalaria Verde de Colombia. De esta manera alcanzó la certificación LEED categoría plata. Dicha certificación, a la cual los proyectos se presentan voluntariamente, consiste en una medición del desempeño de la edificación en aspectos como el impacto ambiental, el consumo de recursos y la innovación. En este articulo se describen algunos aspectos de las tecnologías implementadas para desarrollar Centros Especializados como una hospital verde y a su vez, la obtención de la certificación LEED.

With increasing global awareness about the environment and the development of models of certification and evaluation of so-called green buildings, aimed at self-sustainability, San Vicente Fundación, with the construction of specialized centers, sought to be, along with a building automation and control with energy consumption, the first green hospital in Colombia. Thus it reached LEED silver category. This certification, where projects registered voluntarily, is a measure of the performance of the building in areas such as environmental impact, resource consumption, and innovation. This article describes some aspects of the technologies implemented to develop specialized centers as a green hospital and in turn, the LEED certification.

Com o aumento da consciência global sobre o meio ambiente e o desenvolvimento de modelos de certificação e de avaliação de prédios chamados verde, apontando para a auto sustentabilidade, San Vicente Fundação, com a construção de centros especializados, procurou ser, juntamente um prédio com automatização e controle do consumo de energia, o primeiro edifício verde da Colômbia. Assim, alcançou a categoria prata LEED. Esta certificação, que se apresentam os projetos forma voluntária, é uma medida do desempenho do edifício em áreas como o impacto ambiental, o consumo de recursos e inovação. Este artigo descreve alguns aspectos das tecnologias implementadas para desenvolver centros especializados como um hospital verde e, por sua vez, a certificação LEED.

ANALYSIS OF THE CURRENT STATE OF CLINICAL ENGINEERING IN HOSPITALS IN CALI

En este trabajo se presentan los resultados obtenidos tras analizar la información recolectada en once instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS) en la ciudad de Cali y municipios aledaños, sobre tres elementos clave para la buena práctica de la Ingeniería Clínica: adquisición de tecnología, gestión de mantenimiento y formación del personal. Se realizó una comparación entre las prácticas actuales de IC en las IPS encuestadas y las prácticas propuestas en la literatura existente. Se propone además una serie de aspectos a tomar en cuenta con miras a mejorar el desempeño de los departamentos de IC tanto en la ciudad como en el país.

This paper summarizes the results obtained after analyzing the information gathered in eleven institutions providing health services (IPS, in Colombia) in the city of Cali and surrounding municipalities, three key elements for good clinical engineering practice are presented: Acquisition technology, management, maintenance and staff training. A comparison between current practices in the surveyed IC at IPS and practices proposed in the literature was conducted. It also proposes a number of aspects to consider in order to improve performance of both IC departments in the city and in the country.

Este artigo apresenta os resultados obtidos depois de analisar as informações coletadas em onze instituições prestadoras de serviços de saúde (IPS), na cidade de Cali e municípios vizinhos, sobre três elementos-chave para a boa prática de engenharia clínica: aquisição de tecnologia, gestão de manutenção e treinamento de pessoal. Uma comparação foi feita entre as práticas atuais nas IPS e práticas propostos na literatura atual. Ele também propõe uma série de aspectos a considerar, a fim de melhorar o desempenho dos departamentos IC tanto na cidade quanto no país.

MANUAL FOR THE MANAGEMENT OF CORRECTIVE MAINTENANCE OF BIOMEDICAL EQUIPMENT IN FUNDACIÓN VALLE DEL LILI

El mantenimiento correctivo está orientado a corregir los defectos observados en los equipamientos o instalaciones, localizando las averías y reparándolas. Los costos de reparación de un equipo suelen ser mucho mayores en la etapa correctiva que en la etapa preventiva, y la literatura existente está orientada más hacia la prevención que hacia la corrección. Sin embargo, es inevitable que en una institución hospitalaria, como en cualquier otra, se presenten frecuentemente problemas en los equipos que no pudieron ser previstos o evitados mediante el mantenimiento preventivo o correctivo. Por esta razón, se hace necesario contar con protocolos para el mantenimiento correctivo que contengan criterios y procesos claramente definidos para mejorar la eficiencia y la eficacia en la solución de los problemas y que permitan la máxima disponibilidad en la prestación de los servicios. En este trabajo se presenta, como caso de estudio, el desarrollo e implementación de un Manual para la Gestión del Mantenimiento Correctivo en una de las clínicas de más alto nivel en la ciudad de Cali: La Fundación Valle del Lili.

The corrective maintenance is aimed at correcting the shortcomings in the equipment or facilities, locating faults and repairing them. Repair costs of equipment are usually much higher in the corrective stage than in the preventive stage, and the existing literature is oriented more towards prevention than correction. However, it is inevitable that in a hospital, as elsewhere, problems are often present on computers that could not be foreseen or avoided through preventive or corrective maintenance. For this reason corrective maintenance protocols containing clearly defined criteria and processes to improve efficiency and effectiveness in solving problems and ensuring maximum availability in the provision of services, are needed. This paper presents a case study, development and implementation of a Management Manual for corrective maintenance of the highest level clinics in the city of Cali: The Fundación Valle del Lili.

A Manutenção corretiva visa corrigir as deficiências do equipamento ou instalações, localizando falhas e reparálas. Os Custos de reparação de equipamento são geralmente muito maior na fase corretiva que na fase preventiva, e a literatura existente é mais orientada para a prevenção que para a correção. No entanto, é inevitável que em um hospital, como em outros lugares, muitas vezes se apresentam problemas nos equipamentos que não podiam ser previstos ou evitados através da manutenção preventiva ou corretiva. Por esta razão, é necessário ter protocolos de manutenção corretiva que contenham critérios e processos claramente definidos para melhorar a eficiência e eficácia na resolução de problemas e para assegurar a máxima disponibilidade na prestação de serviços. Este trabalho se apresenta como um caso de estudo, o desenvolvimento e a implementação de um Manual de Gestão para manutenção corretiva das clínicas de maior nível na cidade de Cali: a Fundação Valle del Lili.