Scielo RSS <![CDATA[Revista Colombiana de Psiquiatría]]> http://www.scielo.org.co/rss.php?pid=0034-745020210001&lang=en vol. 50 num. 1 lang. en <![CDATA[SciELO Logo]]> http://www.scielo.org.co/img/en/fbpelogp.gif http://www.scielo.org.co <![CDATA[Emergency psychiatry during COVID-19 in developing countries]]> http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-74502021000100001&lng=en&nrm=iso&tlng=en <![CDATA[Associated factors for recognition of mental problems and disorders in adolescents in the Colombian National Mental Health Survey]]> http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-74502021000100003&lng=en&nrm=iso&tlng=en RESUMEN Introducción: Los problemas y los trastornos mentales son prevalentes en la población adolescente. Se calcula que alrededor de un 10% de los adolescentes sufren trastornos mentales que requieren atención y, en general, no se reconocen como tales. El objetivo es determinar potenciales factores asociados con que se reconozcan o no los trastornos y problemas mentales en la población colombiana. Métodos: De la Encuesta Nacional de Salud Mental (ENSM) del 2015 realizada en Colombia, se recogió a los adolescentes de 12-17 arios que respondieron a si algún profesional los había diagnosticado un problema o trastorno de salud mental y se los comparó con los que puntuaron positivo en trastornos mentales medidos por el CIDI 3.0 o en problemas mentales detectados por el SRQ-20. Resultados: Se obtuvo una muestra de 1.754 adolescentes, de los que el 7,3% (n = 129) tenían trastornos y el 22,6% (n = 396) tenían problemas. Del total con trastornos y problemas, reconocen que los tienen el 13,9% (n = 18) de las personas con trastornos y el 8,3% (n = 33) de aquellos con problemas. Se realizaron análisis bivariables con posibles variables relacionadas y, con los resultados, se construyó un modelo multivariable de regresión que evidenció factores asociados con el reconocimiento de trastornos o problemas, como disfunción familiar (OR = 2,5; IC del 95%, 1,3-4,5) y acudir a familiar en caso de problemas económicos (OR = 2,7; IC del 95%, 1,0-7,2). Conclusiones: El reconocimiento es de gran relevancia para que los adolescentes inicien el acceso a la asistencia. Los resultados proveen variables asociadas que permiten planear intervenciones que promuevan la detección de trastornos y problemas en esta población.<hr/>ABSTRACT Introduction: Mental problems and disorders are prevalent in the adolescent population. It is estimated that around 10% of adolescents have mental disorders that require attention and are generally not recognised as such. The aim was to determine potential factors associated with whether or not mental disorders and problems are recognised in the Colombian population. Methods: Adolescents aged 12 to 17 who said they had been diagnosed with a mental health problem or disorder by a healthcare professional were identified from the National Mental Health Survey conducted in Colombia in 2015. This group was compared with those who scored positive for mental disorders measured by CIDI 3.0 or mental problems detected by SRQ-20. Results: A sample of 1,754 adolescents was obtained, of whom 7.3% (n = 129) had disorders and 22.6% (n = 396) had problems. Of the total with disorders and problems, 13.9% (n = 18) of people with disorders and 8.3% (n = 33) with problems knew they had them. Bivariate analyses were performed with the possible related variables, and with the results we constructed a multivariate regression model that identified factors associated with the recognition of disorders or problems, such as family dysfunction (OR = 2.5; 95% CI, 1.3-4.5) or counting on family when having financial problems (OR = 2.7; 95% CI, 1.0-7.2). Conclusions: Recognition is of great importance for initiating access to care by adolescents. The results provide associated variables which can aid planning of interventions to improve the detection of disorders and problems in this population. <![CDATA[Validity of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for depression screening in adult primary care users in Bucaramanga, Colombia]]> http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-74502021000100011&lng=en&nrm=iso&tlng=en RESUMEN El Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) es uno de los instrumentos de autoinforme más utilizado en Atención Primaria (AP). No existe validez de criterio del PHQ-9 en Colombia. El objetivo fue realizar la validez de criterio del PHQ-9 como instrumento de cribado en AP. Se realizó un estudio trasversal de validez de criterio de una escala usando como criterio de referencia la minientrevista neuropsiquiátrica (MINI) en usuarios adultos de centros de AP de ambos sexos. Se calcularon la consistencia interna y la validez convergente y de criterio del PHQ-9 mediante el análisis de las características operativas del receptor (COR) y el área bajo la curva (ABC). Participaron 243 pacientes, 184 (75,7%) fueron de sexo femenino. El promedio de edad fue 34,05 (mediana 31 y DE = 12,47). El α de Cronbach fue 0,80 y ω de McDonald, 0,81. La rho de Spearman fue 0,64 para HADS-D (p &lt; 0,010) y 0,70 para PHQ-2 (p &lt; 0,010). El ABC fue 0,92 (IC del 95%, 0,880-0,963). El punto de corte óptimo del PHQ-9 fue ≥ 7: sensibilidad de 90,38 (IC del 95%: 81,41-99,36); especificidad de 81,68 (IC del 95%: 75,93-87,42); el VPP 57,32 (IC del 95%: 46,00-68,63); el VPN 96,89 (IC del 95%: 93,90-99,88); índice de Youden 0,72 (IC del 95%: 0,62-0,82; LR+ 4,93 (IC del 95%: 3,61-6,74); LR- 0,12 (IC del 95%: 0,005-0,270). En conclusión, la versión colombiana del PHQ-9 es un instrumento válido y confiable para el cribado de depresión en AP de Bucaramanga, con un punto de corte ≥ 7.<hr/>ABSTRACT The patient health questionnaire-9 (PHQ-9) is one of the most widely used self-report instruments in primary care. There is no criterion validity of the PHQ-9 in Colombia. The objective was to validate the PHQ-9 as a screening tool in primary care. A cross-sectional, scale criterion validity study was performed using as reference criterion the mini neuropsychiatric interview (MINI) in male and female adult users of primary care centres. We calculated the internal consistency and convergent and criterion validity of the PHQ-9 by analysing the receiver operating characteristics (ROC) and the area under the curve (AUC). We analysed 243 participants; 184 (75.7%) were female. The average age was 34.05 (median of 31 and SD = 12.47). Cronbach's α was 0.80 and McDonald's ω was 0.81. Spearman's Rho was 0.64 for HADS-D (P &lt;0.010) and 0.70 for PHQ-2 (P &lt;0.010). The AUC was 0.92 (95% CI 0.880-0.963). The optimal cut-off point of PHQ-9 was ≥7: sensitivity of 90.38 (95% CI: 81.41-99.36); specificity of 81.68 (95% CI: 75.93-87.42); PPV 57.32 (95% CI: 46.00-68.63); NPV 96.89 (95% CI: 93.90-99.88); Youden index 0.72 (95% CI: 0.62-0.82); LR+ 4.93 (95% CI: 3.61-6.74); LR- 0.12 (95% CI: 0.005-0.270). In sum, the Colombian version of PHQ-9 is a valid and reliable instrument for depression screening in primary care in Bucaramanga, with a cut-off point ≥ 7. <![CDATA[Association between daily working hours and depressive symptoms in resident physicians in Peru]]> http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-74502021000100022&lng=en&nrm=iso&tlng=en RESUMEN Introducción: Los médicos residentes que laboran más horas diarias son propensos a sufrir problemas de salud mental como la depresión, tema que se ha estudiado poco. Por ello, el presente estudio tiene por objetivos determinar la prevalencia de los síntomas depresivos y evaluar la asociación entre el número de horas diarias laboradas y la presencia de síntomas depresivos en residentes del Perú. Métodos: Estudio transversal analítico que usó la base de datos de la Encuesta Nacional para Médicos Residentes-2016, una encuesta voluntaria realizada virtualmente por el Consejo Nacional de Residentado Médico de Perú a médicos que realizaban su residencia en este país. Se consideró presencia de síntomas depresivos una puntuación ≥ 3 con la escala Patient Health Questionnaire-2. Las horas laboradas diariamente se tomaron mediante una pregunta directa. Para evaluar la asociación de interés, se calcularon razones de prevalencia (RP) y sus intervalos de confianza del 95% (IC95%) usando regresiones de Poisson brutas y ajustadas con varianza robusta. Resultados: Se evaluaron las respuestas de 953 residentes (el 41,3% mujeres; media de edad, 32,5 arios), de los que el 14,6% tenía síntomas depresivos. En el análisis ajustado, se encontró que la prevalencia de síntomas depresivos aumentaba por cada hora laborada adicional (RP = 1,11; IC95%, 1,04-1,17). Conclusiones: Uno de cada 7 residentes presentó síntomas depresivos. Por cada hora laborada diariamente extra, la frecuencia de síntomas depresivos aumentó un 11%.<hr/>ABSTRACT Introduction: Resident physicians who work more hours a day are prone to suffer mental health problems such as depression, a subject that has been little studied. In this regard, the aim of this study was to determine the prevalence of depressive symptoms and to evaluate the association between the number of daily working hours and depressive symptoms in Peruvian residents. Methods: Analytical cross-sectional study that used the database of the National Survey for Resident Physicians-2016, a voluntary survey issued virtually by the National Council of Medical Residency of Peru to physicians who were undertaking their residency in Peru. The presence of depressive symptoms was considered as having obtained a score ≥3 with the Patient Health Questionnaire-2 scale. The number of hours worked each day was collected through a direct question. To assess the association of interest, prevalence ratios (PR) and their 95% confidence intervals (95% CI) were calculated using crude and adjusted Poisson regressions with robust variance. Results: The responses of 953 residents (41.3% women, mean age: 32.5 years) were evaluated, 14.6% of which presented depressive symptoms. In the adjusted analysis, it was found that the prevalence of depressive symptoms increased for each additional hour worked (PR = 1.11; 95% CI, 1.04-1.17). Conclusions: One in seven residents had depressive symptoms. For every extra daily working hour, the frequency of depressive symptoms increased by 11%. <![CDATA[Psychopathology in paediatric systemic lupus erythematosus]]> http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-74502021000100029&lng=en&nrm=iso&tlng=en RESUMEN Introducción: El lupus eritematoso sistémico (LES) es más frecuente en adultos; sin embargo, cuando se diagnostica antes de los 16 años, es de peor pronóstico. Los síntomas depresivos y ansiosos son frecuentes en esta población, pero pocos estudios examinan la ansiedad o su relación con manifestaciones de la enfermedad o el tipo de tratamiento recibido. Objetivo: Determinar la frecuencia de aparición de síntomas ansiosos y depresivos en niños y adolescentes con LES, así como su relación con la actividad de la enfermedad y el tratamiento inmunosupresor utilizado. Métodos: Estudio de corte trasversal en el que se incluyó a pacientes pediátricos con LES de 9 a 17 años de un centro de referencia pediátrico de la ciudad de Bogotá. Se entrevistó a cada paciente y se exploraron el tratamiento inmunosupresor, el tiempo hasta el diagnóstico y la actividad de la enfermedad. Se midieron con cuestionarios validados la frecuencia de síntomas depresivos y ansiosos y la calidad de vida. Se buscó la relación entre los síntomas ansiosos o depresivos y la actividad de la enfermedad y el tratamiento inmunosupresor. Resultados: Se entrevistó a 40 pacientes, con una media de edad de 14±2 años. El 52% de los casos tenían enfermedad activa. El 60% presentó puntuaciones que indicaban ansiedad y 1 paciente, de depresión. El 37% informó de ideas suicidas tras el diagnóstico de enfermedad lúpica. No se encontró relación entre la actividad de la enfermedad y las manifestaciones psiquiátricas. De los diferentes medicamentos utilizados, solo la prednisona se asoció con puntuaciones más altas de síntomas de ansiedad (p = 0,002). Conclusiones: La ansiedad fue más frecuente que la depresión en los pacientes con LES pediátrico. Este trastorno y la utilización de corticoides fueron factores de vulnerabilidad a sufrir psicopatología. La actividad lúpica no se relaciona con síntomas psiquiátricos. El LES tiene un gran impacto en la calidad de vida de los pacientes.<hr/>ABSTRACT Introduction: Although systemic lupus erythematosus (SLE) is more common in adults, when it is diagnosed before the age of 16, it has a worse prognosis. Depressive and anxious symptoms are common in this population but few studies have examined anxiety or its relationship with manifestations of the disease or type of treatment received. Objective: To determine the frequency of anxious and depressive symptoms in children and adolescents with SLE, as well as their relationship with disease activity and the immuno-suppressive treatment used. Methods: A cross-sectional study in which paediatric patients with SLE from 9 to 17 years of age from a paediatric referral centre in the city of Bogota were included. Each patient was interviewed and immunosuppressive treatment, time to diagnosis and disease activity were recorded. The frequency of depressive and anxious symptoms and quality of life were measured with validated questionnaires. The relationship between anxious or depressive symptoms and disease activity and immunosuppressive treatment was sought. Results: 40 patients with a mean age of 14 ± 2 years were interviewed. 52% of cases had active disease. 60% presented scores indicating anxiety and one patient a score suggesting depression. 37% reported suicidal thoughts following the diagnosis of SLE. No relationship was found between disease activity and psychiatric manifestations. Of the different drugs used, only prednisone was associated with higher anxiety symptom scores (p =0.002). Conclusions: Anxiety was more prevalent than depression in patients with paediatric SLE. This disorder and the use of corticosteroids were factors of vulnerability to manifest psychopathology. Lupus activity is not related to psychiatric symptoms. SLE has a significant impact on the quality of life of patients. <![CDATA[Review of cases, case series and prevalence studies of zoophilia in the general population]]> http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-74502021000100034&lng=en&nrm=iso&tlng=en RESUMEN Introducción: El conocimiento de la frecuencia de comportamientos zoofílicos en la población general es escaso. Objetivo: Revisar casos, series de casos y estudios de prevalencia de zoofilia en adultos de la población general. Métodos: Se realizó una revisión en las bases de datos de MEDLINE, a través de PubMed, Scopus y la Biblioteca Virtual en Salud de publicaciones desde enero de 2000 hasta diciembre de 2017. Resultados: Se revisaron 13 trabajos (10 informes de casos, 2 series de casos y 1 estudio transversal). Entre los casos se describió a 12 pacientes; las series de casos sumaron a 1.556 personas y el estudio transversal incluyó a 1.015 participantes e informó de una prevalencia de comportamientos zoofílicos del 2%. Conclusiones: Es escasa la información sobre la prevalencia de comportamientos zoofílicos en la población general. Es probable que internet permita investigar mejor estos comportamientos en los próximos años.<hr/>ABSTRACT Background: Information about the frequency of zoophilic behaviour in the general population is scarce. Objective: To review cases, case series and prevalence studies of zoophilia in adults in the general population. Methods: A review of publications was carried out in MEDLINE via PubMed, Scopus and the Biblioteca Virtual en Salud [Virtual Health Library] ranging from January 2000 to December 2017. Results: Thirteen papers were reviewed (ten case reports, two case series and one cross-sectional study). Twelve patients were described, the case series totalled 1,556 people and the cross-sectional study included 1,015 participants and reported a prevalence of zoophilic behaviour of 2%. Conclusions: Information on the prevalence of zoophilic behaviour in the general population is limited. The Internet will probably be a valuable tool for further investigating these behaviours in coming years. <![CDATA[COVID-19 quarantine-related psychotic symptoms]]> http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-74502021000100039&lng=en&nrm=iso&tlng=en RESUMEN Introducción: Se presentan 3 casos caracterizados por una descompensación psicopatológica aguda durante el estado de alarma en España a causa de la epidemia por COVID-19, como ejemplificación de la morbilidad psíquica que puede generarse en relación con las medidas de confinamiento y aislamiento social. Casos clínicos: Se presentan 3 casos clínicos, todos ellos con diagnóstico al alta de «episodio psicótico breve» (F23). En estos casos seleccionados, las restricciones sociales implementadas a consecuencia de la COVID-19 han tenido un papel muy relevante como estresor externo para la aparición de síntomas psicóticos en los pacientes. La respuesta al tratamiento antipsicótico fue rápida y muy favorable. Podría haber factores psíquicos de vulnerabilidad específicos relacionados con la epidemia, que se sigue estudiando actualmente. Conclusiones: Estos casos son solo una muestra del nuevo paradigma al que se enfrenta la psiquiatría, y es necesario un abordaje precoz y eficaz del repunte de enfermedades mentales que es previsible en los próximos meses.<hr/>ABSTRACT Introduction: Three cases are presented that are characterised by an acute psychopathological decompensation during the state of alarm in Spain due to the COVID-19 epidemic, as an example of the mental morbidity that can be generated as a result of the confinement and social isolation measures. Case report: Three cases are presented, all of them with a diagnosis of "brief psychotic episode" (F23). In these selected cases, the social restrictions implemented as a result of COVID-19 have played a very relevant role as an external stressor of psychotic symptoms in the patients. The response to antipsychotic treatment was rapid and very favourable. There could be specific psychological vulnerability factors related to the epidemic, which are still being studied today. Conclusions: Our cases are just a sample of the new paradigm that psychiatry is facing, requiring an early and effective approach to the upturn in mental illness that is foreseeable in the coming months. <![CDATA[Psychosis induced by abuse of ayahuasca: a case report]]> http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-74502021000100043&lng=en&nrm=iso&tlng=en A B S T R A C T Ayahuasca is a psychotropic infusion prepared by boiling the bark of Amazonian plants and has many psychopharmacological effects not fully understood. Some of those effects are used as treatment for different diseases. However, the side effects of ayahuasca, including ayahuasca-induced psychosis, are an important issue. Here we report the case of a patient who had a psychotic episode after taking ayahuasca and who was successfully treated with antipsychotic medication. Given the current spread of ayahuasca consumption in developed societies, the present case highlights the need for better understanding and regulation of the social-legal condition of ayahuasca and the need for further research. Additionally, psycho-education seems advisable in order to create awareness of the potential risks of the use of ayahuasca.<hr/>RESUMEN La ayahuasca es una bebida psicotrópica preparada a través de la cocción de plantas de la cuenca amazónica que tiene muchos efectos psicofarmacológicos no del todo estudiados. Algunos de esos efectos son usados como tratamiento de diversas patologías. Sin embargo, existen efectos secundarios de la ayahuasca que deben ser tenidos en cuenta, entre ellos psicosis inducida por ayahuasca. Reportamos un caso de un paciente que, tras autoadministración de ayahuasca, presentó un episodio psicótico y que fue satisfactoriamente tratado con antipsicóticos. Dada el uso cada vez más frecuente de ayahuasca en las sociedades desarrolladas, el caso actual resalta las necesidades de entender, regular e investigar el uso de la ayahuasca. Además, crear conciencia de los potenciales riesgos del uso de ayahuasca a través de la psicoeducación debería ser implementado. <![CDATA[Cannabinoids for major neurocognitive disorder: case report and literature review]]> http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-74502021000100047&lng=en&nrm=iso&tlng=en ABSTRACT Introduction: Major neurocognitive disorder (MNCD) affects millions of people worldwide. However, the pharmacological options for its management are limited, ineffective and frequently associated with severe adverse reactions. Case report: An 85-year-old man with history of multiple chronic brain injuries (alcohol-use disorder, haemorrhagic stroke, brain trauma, chronic use of benzodiazepines) developed an MNCD, reaching 7 points on the Reisberg Global Deterioration Scale. He had minimal response to antidepressants, antipsychotics and anticholinergic medications. After the use of mother tincture of Indian hemp (cannabis), a significant improvement was found in his cognitive function, ability to carry out activities of daily living and independence. Discussion: The endocannabinoid system seems to be implicated in age-related cognitive decline. In addition, the evidence derived from in-vitro and animal models suggest that this system could play an important role in the management of MNCD of different causes. Conclusions: Cannabinoid treatment for MNCD emerges as a promising therapeutic approach that may benefit a growing number of patients who do not have other treatment options. It is therefore necessary to encourage more research efforts that will help to remove political and scientific barriers to its clinical use.<hr/>RESUMEN Introducción: El trastorno neurocognitivo mayor (TNM) afecta a millones de personas a nivel mundial. Sin embargo, las opciones farmacológicas para su manejo son limitadas, poco efectivas y se asocian a importantes reacciones adversas. Caso clínico: Se presenta el caso clínico de un hombre de 85 años, con antecedente de múltiples lesiones cerebrales crónicas (abuso de alcohol, enfermedad cerebrovascular, traumatismo cerebral, uso crónico de benzodiacepinas), quien desarrolló un TNM clasificado con 7 puntos en la Reisberg Global Deterioration Scale. Tuvo poca respuesta al manejo con antidepresivos, antipsicóticos y anticolinérgicos. Tras el uso de tintura madre de cáüamo índico (cannabis), se evidenció una mejoría en la función cognitiva, la capacidad de cuidado para las actividades de la vida diaria y la independencia. Discusión: El sistema endocanabinoide parece estar relacionado con los procesos de deterioro cognitivo asociados con la edad. Además, la evidencia derivada de modelos in vitro y animales sugiere que podría tener un papel importante en el manejo del TNM de diferentes etiologías. Conclusiones: El uso de cannabinoides en el TNM se presenta como una pista terapéutica prometedora. Por lo tanto, es necesario promover procesos de investigación que contribuyan a eliminar las barreras políticas y científicas para su uso clínico, beneficiando a un número creciente de pacientes que no poseen opciones terapéuticas eficaces. <![CDATA[Therapeutic dilemma: alcohol withdrawal syndrome and concurrent hepatic encephalopathy. A case report]]> http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-74502021000100052&lng=en&nrm=iso&tlng=en RESUMEN El trastorno por consumo de alcohol es una de las principales causas de morbimortalidad en el mundo. La enfermedad hepática alcohólica es una complicación común de este trastorno y la encefalopatía hepática es una seria comorbilidad de la cirrosis alcohólica. Los factores precipitantes pueden relacionarse con infección, sangrado gastrointestinal, deshidratación o efectos de psicofármacos (p. ej., benzodiacepinas e hipnóticos no benzodiacepínicos). Se expone un caso del manejo hospitalario de un paciente con un trastorno severo por consumo de alcohol, cirrosis y encefalopatía hepática, quien desarrolla síntomas de abstinencia alcohólica durante su hospitalización y la complejidad del manejo antagónico de un delirium gabaérgico propio de la encefalopatía hepática en el contexto de un delirium glutamatérgico-noradrenérgico por abstinencia alcohólica.<hr/>ABSTRACT Alcohol use disorder is one of the main causes of morbidity and mortality in the world. Alcoholic liver disease is a common complication of this disorder, and hepatic encephalopathy is a serious complication of alcoholic cirrhosis. Precipitating factors may be related to infection, gastrointestinal bleeding, dehydration or the effects of psychotropic drugs (e.g. benzodiazepines and non-benzodiazepine hypnotics). We present a case of the hospital management of a patient with a severe alcohol use disorder, cirrhosis and hepatic encephalopathy who developed alcohol withdrawal symptoms while in hospital, and discuss the complexity of the antagonistic management of a GABAergic delirium characteristic of hepatic encephalopathy in the context of a glutamatergic-noradrenergic delirium due to alcohol withdrawal. <![CDATA[Which bioethical and bio-legal guidelines should be followed when performing pharmacogenetic and pharmacogenomic tests in psychiatry clinical trials in Colombia, to protect genetic data and the rights of research subjects?]]> http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-74502021000100057&lng=en&nrm=iso&tlng=en RESUMEN El presente artículo es el resultado de una investigación, desde las perspectivas bioética y biojurídica, acerca de los lineamientos existentes en Colombia para el manejo de las pruebas farmacogenómicas y farmacogenéticas en los ensayos clínicos. La revisión de la legislación existente en nuestro medio se comparó con estándares internacionales y los propuestos por organismos supranacionales. Se encontró que en Colombia falta una regulación específica en esta área, lo que expone a una serie de riesgos bioéticos y jurídicos a los participantes e investigadores. No se deben subestimar estos riesgos, pues comprometen la viabilidad ética de la investigación clínica y básica en nuestro medio. Al final, desde la perspectiva de la ética de los principios, se proponen una serie de acciones para la creación y la promoción a escala nacional de lineamientos que sirvan para conformar una legislación aplicable a la protección de los datos genéticos y, por ende, los derechos de los sujetos que participan en esta clase de estudios de investigación en Colombia.<hr/>ABSTRACT This paper is the result of research, from the bioethics and bio-legal perspectives, on the existing guidelines in Colombia for the handling of pharmacogenomic and pharmacogenetic tests in clinical trials. Colombian legislation on this kind of research was reviewed and then compared with international and supranational standards. It was found that Colombia lacks specific legislation in this area, a situation that puts both participants and researchers at risk, from bioethical and legal perspectives. These risks should not be underestimated, as they compromise the ethical viability of clinical and basic research in our setting. In the end, a proposal, based on principles of ethics is made, proposing a series of actions for the creation and promotion nationwide of guidelines which can be used to shape legislation to be applied to protect the genetic data and the rights of subjects participating in these types of research studies in Colombia.