Revista Ingeniería Biomédica

HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT TOOLS FOR BIOMEDICAL EQUIPMENT ACQUISITION

La Evaluación de Tecnologías en Salud es una práctica que permite a las Instituciones de Salud valorar de forma integral las consecuencias del uso de una tecnología, sin embargo, la falta de estandarización y de metodologías que guíen el proceso sigue siendo un reto por superar. Este trabajo presenta el desarrollo y la validación de una herramienta de Evaluación de Tecnologías en Salud la cual se realizó en tres fases: primero se desarrolló la herramienta que permite valorar el proceso de adquisición de equipos biomédicos, después se conformó un grupo de discusión para obtener diferentes percepciones frente a la metodología empleada, el diseño y desarrollo de la herramienta para finalmente implementarla mediante casos de estudio evaluando su uso real y aplicando una encuesta que permitió valorar su utilidad en los procesos de adquisición de equipos biomédicos. Se ponderó la importancia de cada tipo de evaluación de tecnologías seleccionada y se desarrollaron los módulos para las evaluaciones técnica, clínica, económica y ética, social y organizacional. Por su parte, la validación con expertos demostró la utilidad de la herramienta en los procesos de selección y adquisición de equipos biomédicos de manera que se disminuyan costos y se realicen mejores inversiones.

Health Technologies Assessment is a practice that enablesthe evaluation of the consequences of the use of a technology. However, the lack of standardization and methodologies that guide the process remains a challenge. This paper presents the development and validation of a Health Technology Assessment tool which process was carried out in three phases. First, the tool was developed to assess the acquisition process of medical equipment, after which a discussion group was formed to obtain different perceptions regarding the tool. Finally,was the implementation through case studies, evaluating its real use and applying an evaluation survey to measure its usefulness in the processes of acquisition of medical equipment. The importance of each type of technology assessment was weighed and modules for technical, clinical, economic, ethical, social and organizational evaluation were developed. In addition, validation with experts demonstrated the usefulness of the tool in the selection and acquisition processes of medical equipment in a way that will reduce costs and enable better investments.

A Avaliação de Tecnologias em Saúde é uma prática que permite às Instituições de Saúde valorizar de forma integral as consequências do uso de uma tecnologia, no entanto, a falta de estandardização e de metodologias que guiem o processo segue sendo um desafio por superar. Este trabalho apresenta o desenvolvimento e a validação de uma ferramenta de Avaliação de Tecnologias em Saúde a qual se realizou em três fases: primeiro desenvolveu-se a ferramenta que permite valorizar o processo de aquisição de equipamentos biomédicos, depois se conformou um grupo de discussão para obter diferentes percepções em frente à metodologia empregada, o desenho e desenvolvimento da ferramenta para finalmente implementá-la mediante casos de estudo avaliando seu uso real e aplicando uma pesquisa que permitiu valorizar sua utilidade nos processos de aquisição de equipamentos biomédicos. Ponderou-se a importância de cada tipo de avaliação de tecnologias selecionadas e desenvolveram-se os módulos para as avaliações técnica, clínica, económica, ética, social e organizacional. Por sua vez, a validação com experientes demonstrou a utilidade da ferramenta nos processos de seleção e aquisição de equipamentos biomédicos de maneira que se diminuam custos e se realizem melhores investimentos.

CLEANER MAINTENANCE AND PRODUCTION MANAGEMENT IN THREE HEALTH INSTITUTIONS IN MEDELLÍN, COLOMBIA

Objetivo: Realizar un diagnóstico del estado de la gestión del mantenimiento de equipos biomédicos en el área de urgencias de tres (3) instituciones de nivel tres de complejidad médica de la ciudad de Medellín, Colombia, dentro del proyecto de investigación producción más limpia en salud. Metodología: Se diseñó una encuesta a partir de la Guía Sectorial de Producción más Limpia, en hospitales, clínicas y centros de salud, donde se obtuvo una lista de chequeo para la revisión del estado de la gestión de mantenimiento de los equipos biomédicos más complejos utilizados en urgencias. Resultados: La gestión de mantenimiento de los equipos biomédicos más complejos es muy buena en el hospital 1 y excelente en los hospitales 2 y 3; la metrología y gestión de mantenimiento en los equipos biomédicos del área de urgencias de los tres hospitales es excelente. Conclusión: La gestión de mantenimiento es muy importante para el ahorro económico en las instituciones, ya que se pueden reducir tiempos muertos de los equipos sin afectar la prestación de los servicios, aparte de que se reducen gastos en la compra de repuestos, y generación de residuos causantes de impactos negativos al medio ambiente.

Objective: to perform a diagnosis of the state of biomedical equipment maintenance management in the emergency areas of three (3) institutions of level three of medical complexity in the city of Medellín, Colombia. The realm is within the cleaner production in health research project. Methodology. A survey was designed based on the Cleaner Production Sector. Guide: in hospitals, clinics and health centers, where a check list was obtained to review the state of maintenance management of the most complex biomedical equipment used in the emergency room. Results: maintenance management of the most complex biomedical equipment is very good in hospital 1 and excellent in hospitals 2 and 3. Metrology and maintenance management in the biomedical equipment of the emergency area of all three hospitals is excellent. Conclusion: maintenance management is very important for financial savings in institutions, since they can thus reduce equipment downtime without hindering the provision of services, along with reducing costs in the purchase of spare parts and generation of waste, which causes a negative impact on the environment.

Objetivo: Realizar um diagnóstico do estado da gestão da manutenção de equipamentos biomédicos na área de urgências de três (3) instituições de nível três de complexidade médica da cidade de Medellín, Colômbia, dentro do projeto de investigação produção mais limpa em saúde. Metodologia: Desenhou-se uma pesquisa a partir da Guia Setorial de Produção mais limpa, em hospitais, clínicas e centros de saúde, onde se obteve uma lista de verificação para a revisão do estado da gestão de manutenção dos equipamentos biomédicos mais complexos utilizados em urgências. Resultados: A gestão de manutenção dos equipamentos biomédicos mais complexos é muito boa no hospital 1 e excelente nos hospitais 2 e 3; a metrologia e gestão de manutenção nos equipamentos biomédicos da área de urgências dos três hospitais é excelente. Conclusão: A gestão de manutenção é importantíssima para a poupança económica nas instituições, já que podem-se reduzir tempos mortos dos equipamentos sem afetar a prestação dos serviços, aparte de que se reduzem despesas na compra de repostos, e geração de resíduos causantes de impactos negativos ao meio ambiente.

THE USE OF THE HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT FOR TECHNOLOGY ACQUISITION IN HOSPITALS

Decision makers at the national and local level of health systems require evidence of effectiveness, safety and costs of health technologies for resource allocation. In this sense Health Technology Assessment (HTA) is a favorable tool considering it is a multidisciplinary process to evaluate the benefits as well as the social, economic, organizational and ethical issues of a health technology. The aim of this study was to review the literature in order to identify the attributes used in the process of technology acquisition. It was analyzed the attributes of HTA with the purpose of classifying them, to see which are the most recommended for acquisition in hospitals. The identified literature indicated that not only the clinical and economic attributes were considered, but also attributes related to the context of the hospital such as the effect of technology on other hospital services and others associated with the organization.

Los tomadores de decisiones a nivel nacional y local de los sistemas de salud requieren evidencia de la efectividad, seguridad y costos de las tecnologías de la salud para la asignación de recursos. En este sentido, la Evaluación de la Tecnología de la Salud (HTA, por sus siglas en inglés) es una herramienta favorable considerando que es un proceso multidisciplinario para evaluar los beneficios, así como las cuestiones sociales, económicas, organizativas y éticas de una tecnología de la salud. El objetivo de este estudio fue revisar la literatura con el fin de identificar los atributos utilizados en el proceso de adquisición de tecnología. Se analizaron los atributos de HTA con el fin de clasificarlos, para ver cuáles son los más recomendados para adquisición en hospitales. La literatura identificada indicó que no sólo se consideraron los atributos clínicos y económicos, sino también atributos relacionados con el contexto del hospital como el efecto de la tecnología en otros servicios hospitalarios y otros asociados con la organización.

Os tomadores de decisões a nível nacional e local dos sistemas de saúde requerem evidência da efetividade, segurança e custos das tecnologias de saúde para a atribuição de recursos. Neste sentido, a Avaliação da Tecnologia da Saúde (HTA) é uma ferramenta favorável considerando que é um processo multidisciplinar para avaliar os benefícios, bem como as questões sociais, económicas, organizativas e éticas de uma tecnologia da saúde. O objetivo deste estudo foi revisar a literatura com o fim de identificar os atributos utilizados no processo de aquisição de tecnologia. Analisaram-se os atributos de HTA com o fim de classificá-los, para ver quais são os mais recomendados para aquisição em Hospitais. A literatura identificada indicou que não só se consideraram os atributos clínicos e económicos, assim como também alguns atributos relacionados com o contexto do hospital como o efeito da tecnologia em outros serviços hospitalários e outros associados com a organização.

ACCREDITATION AND CERTIFICATION OF HOSPITAL QUALITY: DIFFERENT OR SIMILAR?

The external evaluation and management of hospital quality are two intimately related aspects of the same phenomenon: the need to improve the quality of health services and provide confidence of this quality to all stakeholders. The objective of this study is to analyze the hospital accreditation programs and ISO 9001 quality management and certification schemes of health institutions, as well as to identify the benefits of each of them, their similarities and differences. Hospital accreditations and ISO 9001 certifications are important instruments to improve the health service quality and to give confidence to the society about the health care provider. Both guide management strategies to improve service quality and patient safety. They differ in some aspects: accreditation is based on the best practices of the quality of the medical assistance and have a more technical character. The ISO 9001 standard is more process oriented and constitutes a suitable framework for incorporating the requirements of hospital accreditation programs and existing international methodologies for risk management in health institutions.

La evaluación externa y la gestión de la calidad hospitalaria son dos aspectos íntimamente relacionados del mismo fenómeno: la necesidad de mejorar la calidad de los servicios de salud y brindar confianza de esta calidad a todas las partes interesadas. El objetivo de este estudio es analizar los programas de acreditación hospitalaria y los sistemas de gestión y certificación de calidad ISO 9001 de las instituciones sanitarias, así como identificar los beneficios de cada uno de ellos, sus similitudes y diferencias. Las acreditaciones hospitalarias y las certificaciones ISO 9001 son instrumentos importantes para mejorar la calidad del servicio de salud y para dar confianza a la sociedad sobre el proveedor de atención médica. Ambos guían las estrategias de gestión para mejorar la calidad del servicio y la seguridad del paciente. Difieren en algunos aspectos: la acreditación se basa en las mejores prácticas de la calidad de la asistencia médica y tiene un carácter más técnico. La norma ISO 9001 está más orientada al proceso y constituye un marco adecuado para incorporar los requisitos de los programas de acreditación hospitalaria y las metodologías internacionales existentes para la gestión del riesgo en las instituciones de salud.

A avaliação externa e a gestão da qualidade hospitalar são dois aspectos intimamente relacionados do mesmo fenómeno: a necessidade de melhorar a qualidade dos serviços de saúde e brindar confiança desta qualidade a todas as partes interessadas. O objetivo deste estudo é analisar os programas de acreditação hospitalar e os sistemas de gestão e certificação de qualidade ISO 9001 das instituições sanitárias, bem como identificar os benefícios da cada um deles, seus similitudes e diferenças. As acreditações hospitalares e as certificações ISO 9001 são instrumentos importantes para melhorar a qualidade do serviço de saúde e para dar confiança à sociedade sobre o provedor de atenção médica. Ambos guiam as estratégias de gestão para melhorar a qualidade do serviço e a segurança do paciente. Diferem em alguns aspectos: a acreditação baseia-se nas melhores práticas da qualidade da assistência médica e tem um carácter mais técnico. A norma ISO 9001 está mais orientada ao processo e constitui um marco adequado para incorporar os requisitos dos programas de acreditação hospitalar e as metodologias internacionais existentes para a gestão do risco nas instituições de saúde.

HOME HEALTHCARE TELEMONITORING SYSTEM FOR "MEDICATION TITRATION" IN THE TREATMENT OF HEART FAILURE: ARCHITECTURE FOR AN INTEROPERABLE SOLUTION

Heart failure is a common condition in which the heart is unable to keep up with its workload. Therefore, oxygen and nutrients are no longer able to reach the cardiac cells, which worsens the situation of the whole heart. Treating an HF patient is challenging due to the co-morbidities and the numerous medications associated with the treatment. Medical dosage through titration of ACE inhibitors (ACEIs), Angiotensin receptor blockers (ARBs), beta-blockers and other drugs is a recommended procedure to reduce morbidity and mortality in HF patients. However, the procedure is performed under medical supervision at the hospital, lasting from one to four weeks. We propose a telemonitoring system to help clinicians to follow the patient through the Medication Titration procedure at home. We used commercial medical devices, certified on international communication standards to assure interoperability. Independently of the producer or brand, they can operate properly in the designed architecture. So far, we are able to connect two medical devices, blood pressure meter and weight scale, to a data hub. Then the data is rerouted to the cloud, where information is stored in a database. We use a commercial application to visualize the data through a friendly graphical interface.

La insuficiencia cardíaca es una condición común en la que el corazón es incapaz de suministrar los volúmenes de sangre suficiente al organismo. Por lo tanto, el oxígeno y los nutrientes ya no son capaces de llegar a las células cardíacas, lo que empeora la situación de todo el corazón. Tratar a un paciente con IC es un desafío debido a las comorbilidades y los numerosos medicamentos asociados con el tratamiento. Dosis médica a través de la titulación de los inhibidores de la ECA (IECA), bloqueadores de los receptores de la angiotensina (ARA), beta bloqueadores y otros fármacos es un procedimiento recomendado para reducir la morbilidad y la mortalidad en los pacientes con IC. Sin embargo, el procedimiento se realiza bajo supervisión médica en el hospital, con una duración de una a cuatro semanas. Proponemos un sistema de telemonitoreo para ayudar a los médicos a seguir al paciente a través del proceso de titulación de medicamentos en casa. Utilizamos dispositivos médicos comerciales, certificados con estándares internacionales de comunicación para asegurar la interoperabilidad. Independientemente del productor o la marca, ellos pueden funcionar correctamente en la arquitectura diseñada. Hasta el momento, somos capaces de conectar dos dispositivos médicos, un medidor de presión arterial y una balanza, a un concentrador de datos. A continuación, los datos son redirigidos a la nube, donde la información se almacena en una base de datos. Utilizamos una aplicación comercial para visualizar los datos a través de una interfaz gráfica amigable.

A insuficiência cardíaca é uma condição comum na que o coração é incapaz de fornecer os volumes de sangue suficiente ao organismo. Portanto, o oxigénio e os nutrientes já não são capazes de chegar às células cardíacas, o que piora a situação de todo o coração. Tratar a um paciente com IC é um desafio devido às morbidades e os numerosos medicamentos associados com o tratamento. Dose médica através da titulação dos inibidores da ECA (IECA), bloqueadores dos receptores da angiotensina (ARA), beta bloqueadores e outros fármacos é um procedimento recomendado para reduzir a morbidade e a mortalidade nos pacientes com IC. No entanto, o procedimento realiza-se baixo supervisão médica no hospital, com uma duração de uma a quatro semanas. Propomos um sistema de telemonitoreo para ajudar aos médicos a seguir ao paciente através do processo de titulação de medicamentos em casa. Utilizamos dispositivos médicos comerciais, certificados em padrões internacionais de comunicação para assegurar a interoperabilidade. Independentemente do produtor ou a marca, eles podem funcionar corretamente na arquitetura desenhada. Até o momento, somos capazes de ligar dois dispositivos médicos, um medidor de pressão arterial e uma balança, a um concentrador de dados. A seguir, os dados são dirigidos à nuvem, onde a informação se aloja num banco de dados. Utilizamos um aplicativo comercial para visualizar os dados através de uma interface gráfica amigável.

MODELING IN PETRI NETS OF A DISPERSED SYSTEM IN A PHYSICAL REHAB

Considering the lack of resources in health centers located in rural zones, a part of Colombian population goes affected by the quality of the health Service received. If this is added the low level socioeconomic of some rural population, it is generated a geographic vulnerability. For that reason in this work is presented a Service Oriented Architecture that has as objective support health centers with low technical resources with technology that allows a physical rehab attention independently of the localization of patient and health professional. By way of this, a distributed system it is proposed, using a dispersed communication media like the internet. It is planned to make a modeling process based on a formal tool like the Petri Nets to assure the definition of the services, assistant dispositive teleoperation and the integration and coordination of the system.

Considerando la falta de recursos en centros de salud ubicados en zonas rurales, una parte de la población colombiana se ve afectada por la calidad del Servicio de Salud recibido. Si se suma el bajo nivel socioeconómico de cierta población rural, se genera una vulnerabilidad geográfica. Por ello en este trabajo se presenta una Arquitectura Orientada a Servicios que tiene como objetivo apoyar centros de salud con bajos recursos técnicos con tecnología que permita una atención física de rehabilitación independientemente de la ubicación del paciente y profesional de la salud. De esta manera, se propone un sistema distribuido, utilizando un medio de comunicación disperso como Internet. Para asegurar la definición de los servicios, el asistente de teleoperación dispositiva y la integración y coordinación del sistema, se planea realizar un proceso de modelización basado en una herramienta formal como las redes de Petri.

Considerando a falta de recursos em centros de saúde localizados em zonas rurais, uma parte da população colombiana vê-se afetada pela qualidade do Serviço de Saúde recebido. Ao somar-se o baixo nível socioeconómico de alguma população rural, gera-se uma vulnerabilidade geográfica. Por isso neste trabalho apresenta-se uma arquitetura orientada a serviços que tem como objetivo apoiar centros de saúde com baixos recursos técnicos com tecnologia que permite uma atenção física de reabilitação independentemente da localização do paciente e profissional da saúde. Desta maneira, propõe-se um sistema distribuído, utilizando um médio de comunicação disperso como Internet. Para assegurar a definição dos serviços, o assistente de tele operação dispositiva e a integração e coordenação do sistema, planeja-se realizar um processo de modelização baseado numa ferramenta formal como as redes de Petri.

TECHNOVIGILANCE AND RISK MANAGEMENT AS TOOLS TO IMPROVE PATIENT SAFETY IN COLOMBIAN HEALTH CARE INSTITUTIONS

This paper presents the results of a survey about technovigilance carried out in 21 clinical institutions from the southwest of Colombia. It also provides an analysis of how these programs take into account different risk management methodologies in order to create awareness of the importance of patient safety in all members of the staff and improve the quality of the health services provided.

Este trabajo presenta los resultados de una encuesta acerca de la vigilancia tecnológica llevada a cabo en 21 instituciones de salud del suroeste de Colombia. Adicionalmente proporciona un análisis de cómo estos programas consideran diferentes metodologías de manejo de riesgos para crear conciencia en todos los empleados de la importancia de la seguridad de los pacientes y así mejorar la calidad de los servicios de salud prestados.

Este trabalho apresenta os resultados de uma pesquisa a respeito da vigilância tecnológica levada a cabo em 21 instituições de saúde do sudoeste da Colômbia. Adicionalmente proporciona uma análise de como estes programas consideram diferentes metodologias do controle de riscos para criar consciência em todos os empregados da importância da segurança dos pacientes e assim melhorar a qualidade dos serviços de saúde emprestados.

TECHNOLOGICAL SURVEILLANCE FOR THE USE OF RISK ASSESSMENT CRITERIA USED TO MANAGE BIOMEDICAL EQUIPMENT

El presente artículo expone una vigilancia tecnológica realizada para encontrar criterios de evaluación de riesgos usados para gestionar equipos biomédicos. Se presentan las ecuaciones de búsqueda planteadas con sus respectivos resultados y el análisis de acuerdo con la ecuación con la cual se hallaron los resultados de mayor relevancia. El análisis presentado corresponde a la dinámica de publicación en el tiempo, medios de publicación, autores relacionados, instituciones destacadas, países destacados, tipos de documento y áreas temáticas con el fin de identificar particularmente autores, países, instituciones y medios de publicación líderes en el tema. En la sección de resultados se analizan los artículos de los principales medios de publicación debido a la pertinencia de los enfoques según el marco regulatorio, paciente y dispositivos médicos que ofrecen. Con el análisis de resultados se obtuvo información concluyente que permitió observar la importancia de la generación de normativa que regule los dispositivos médicos durante su ciclo de vida apoyada en la gestión del riesgo, así como la conveniencia de realizar análisis de riesgos basado en evidencia.

This article presents a technological surveillance proposal for risk assessment criteria used to manage biomedical equipment. We present the search equations, along with their respective results and the analysis according to the equation with which the most relevant results were found. The analysis presented corresponds to the dynamics of publications in time, means of publication, related authors, prominent institutions, highlighted countries, document types and thematic areas, in order to identify particular authors, countries, institutions and publishing media leaders on the subject. In the results section, the articles of the main means of publication are analyzed per the pertinence of approaches, according to the regulatory framework, and the patient and medical devices that they offer. From the analysis of results, we obtained conclusive information that enabled us to observe the importance of the generation of norms regulating medical devices during their life cycle, supported by risk management, as well as, the convenience of conducting evidence-based risk analysis.

O presente artigo expõe uma vigilância tecnológica realizada para encontrar critérios de avaliação de riscos usados para gerenciar equipamentos biomédicos. Apresentam-se as equações de busca propostas com seus respectivos resultados e a análise de acordo à equação com a qual acharam-se os resultados de maior relevância. A análise apresentada corresponde à dinâmica de publicação no tempo, meios de publicação, autores relacionados, instituições destacadas, países destacados, tipos de documento e áreas temáticas com o fim de identificar particularmente autores, países, instituições e meios de publicação líderes no tema. Na secção de resultados analisam-se os artigos dos principais meios de publicação devido à pertinência dos enfoques segundo o marco regulamentar, paciente e dispositivos médicos que oferecem. Com a análise de resultados obteve-se informação concludente que permitiu observar a importância da geração de regulamento que regule os dispositivos médicos durante seu ciclo de vida apoiada na gestão do risco, bem como a conveniência de realizar análise de riscos baseado em evidência.

MANAGEMENT MODEL FOR THE APPLICATION OF LEGAL METROLOGICAL CONTROL AND CONFORMITY ASSESSMENT IN BIOMEDICAL EQUIPMENT

En la actualidad el país enfrenta grandes cambios referentes a las normas orientadas a la gestión tecnológica que se debe aplicar a los equipos biomédicos, además de grandes cambios que hoy el Subsistema Nacional de Calidad ha presentado, orientados al control metrológico legal que se debe aplicar a algunos equipos que prestan sus servicios en el área de la salud. Dado lo anterior, este trabajo pretende presentar una propuesta basada en un modelo de gestión que integra los requerimientos del control metrológico legal aplicado a los equipos biomédicos, y a su vez la aplicación de procesos de medición para las actividades asociadas a la evaluación de la conformidad, utilizando como metodología un proceso de caracterización de las exigencias establecidas en las normas de Colombia. Estas normas están asociadas al control metrológico legal y a lo establecido en diferentes normas orientadas al aseguramiento de las mediciones en equipos; esto orientado a la evaluación de la conformidad, obteniendo como resultado más significativo una propuesta de estructura de gestión que le permitirá a las unidades de ingeniería de las entidades prestadoras de servicios de salud, no solo cumplir con lo exigido en las normas actuales sino a prestar unos servicios de alta calidad basados en confiabilidad como apoyo a los actividades encaminadas a la seguridad del paciente.

At present, the country faces major changes regarding regulations oriented toward technological management to be applied to biomedical equipment. In addition to those significant changes today, the National Quality System has introduced others regarding metrological control that need to be applied to some equipment in health services. As such, this paper aims to present a proposal based on a management model which integrates legal metrological controls applied to biomedical equipment, along with the application of measurement processes for activities associated to conformity evaluation. This model also uses a method of characterization of requirements established in different regulations aimed at ensuring equipment measurements also oriented toward conformity evaluation. The most significant expected result will be the proposal of a management structure enabling engineering units of health service providers to not only comply with said regulations, but also to offer high quality services based on trustworthiness, as support for activities aimed at patient safety.

Na atualidade o país enfrenta grandes mudanças referentes às normas orientadas à gestão tecnológica que se deve aplicar aos equipamentos biomédicos, além de grandes mudanças que hoje o subsistema nacional de qualidade a apresentado e orientado ao controle metrológico legal que se deve aplicar a alguns equipamentos que prestam seus serviços na área da saúde, dado o anterior este trabalho pretende apresentar uma proposta baseada num modelo de gestão que integra os requerimentos do controle metrológico legal aplicado às equipamentos biomédicos e a sua vez o aplicativo de processos de medida para as atividades associadas à avaliação da conformidade, utilizando como metodologia um processo de caracterização das exigências estabelecidas nas normas da Colômbia associadas ao controle metrológico legal e ao estabelecido em diferentes normas orientadas à garantia das medidas em equipamentos, isto orientado à avaliação da conformidade, obtendo como resultado mais significativo uma proposta de estrutura de gestão que lhe permitirá às unidades de engenharia das entidades prestadoras de serviço de saúde, não só cumprir com o exigido nas normas atuais senão também a emprestar uns serviços de alta qualidade baseados em fiabilidade como apoio às atividades encaminhadas à segurança do paciente.