Revista Ingeniería Biomédica

EDITORIAL

PROPERTIES OF ANTIBACTERIAL NANO TEXTILE FOR USE IN HOSPITAL ENVIRONMENTS

Abstract In hospital environments, there are several problems related to Healthcare-Associated Infections (HAIs), contaminated hospital textiles, can contribute to the spread and transmission of (HAIs), due to retention of viruses and bacteria. The antibacterial metallic nanoparticles immersed in hospital textiles can allow reduction of microorganisms. This paper presents a technological surveillance of the principal properties of antibacterial nanotextiles to be used in hospital environments, based on international standards. Initially, the search equation was determined for “antibacterial” AND “nanoparticle.” Subsequently, the main properties were selected, by means of a multiple authors’ review. Afterwards, the properties were related to international standards. Finally, we present the results found associated to the materials used to develop nonwoven textiles, and their properties for hospital environments, the sizes of samples and also the equipment required for characterization.

Resumen En los ambientes hospitalarios, existen varios problemas relacionados con las infecciones asociadas a la atención de la salud (HAI, por sus siglas en inglés), los tejidos hospitalarios contaminados, pueden contribuir a la propagación y transmisión de los HAIs, debido a la retención de virus y bacterias. Las nanopartículas metálicas antibacterianas sumergidas en tejidos hospitalarios permiten reducir los microorganismos. Este documento presenta una vigilancia tecnológica de las principales propiedades del nanotextil antibacteriano para uso en ambientes hospitalarios, basados en estándares internacionales. Inicialmente, la ecuación de búsqueda se determinó "antibacteriano" Y "nanopartícula". Posteriormente, se seleccionaron las principales propiedades, mediante la revisión de diferentes autores. Luego, las propiedades se relacionaron con los estándares internacionales. Finalmente, se presentan los resultados encontrados asociados a los materiales utilizados para el desarrollo de materiales no tejidos y sus propiedades para ambientes hospitalarios, tamaños de muestras y también el equipo necesario para la caracterización.

Resumo Nos ambientes hospitaleiros, existem vários problemas relacionados com as infecções associadas à atenção da saúde (HAI), os tecidos hospitalários contaminados, podem contribuir à propagação e transmissão dos HAIs, devido à retenção de vírus e bactérias. As nano partículas metálicas antibacterianas submergidas em tecidos hospitalários permitem reduzir os microorganismos. Este documento apresenta uma vigilância tecnológica das principais propriedades do nano têxtil antibacteriano para uso em ambientes hospitalários, baseados em padrões internacionais. Inicialmente, a equação de busca determinou-se "antibacteriano" e "nano partícula". Posteriormente, selecionaram-se as principais propriedades, mediante a revisão de diferentes autores. Posteriormente, as propriedades relacionaram-se com os padrões internacionais. Finalmente, apresentam-se os resultados encontrados associados aos materiais utilizados para o desenvolvimento de tecidos não tecidos e suas propriedades para ambientes hospitaleiros, tamanhos de amostras e também a equipe necessária para a caracterização.

DEVELOPMENT AND STANDARDIZATION OF CALIBRATION METHODS FOR EQUIPMENT USED IN VISUAL HEALTH (KERATOMETERS, LENSOMETERS AND TONOMETERS), IMPLEMENTED IN THE HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SAN VICENTE FUNDACIÓN

Resumen En el campo de la salud visual se utilizan una serie de equipos que ayudan al diagnóstico de la patología del paciente, pero actualmente no existe un método de calibración estandarizado para asegurar las mediciones que se realizan con estos dispositivos. El objetivo era estandarizar métodos de calibración para algunos de los equipos utilizados en el campo de la salud visual como son: queratómetros, lensómetros y tonómetros. Para la calibración de los tres tipos de equipos incluidos en este desarrollo, se utilizaron métodos de comparación directa de la indicación con la magnitud de los patrones utilizados que tenían trazabilidad con laboratorios nacionales e internacionales acreditados bajo la Norma NTC-ISO/IEC 17025:2005. Las mediciones realizadas por cada uno de los técnicos a los diferentes tipos de equipos en condiciones de repetibilidad y utilizando el método adoptado, se hicieron estadísticamente con la herramienta Anova Simple de Statgraphics, arrojando resultados satisfactorios con un valor-P por encima de 0,05, igualmente se realizaron pruebas de exactitud, linealidad y robustez con resultados positivos. Los métodos adoptados fueron exitosamente validados y posteriormente estandarizados bajo la acreditación en la Norma NTC-ISO/IEC 17025:2005.

Abstract In the field of visual health a series of equipment are used to aid in the diagnosis and treatment of the patient’s pathology. Urrently there is no standardized calibration method to ensure the measurements performed with these devices. The objective was to standardize calibration methods for some of the equipment used in the field of visual health such as keratometers, lensometers and tonometers. For the calibration of the three types of equipment included in this development, methods of direct comparison were used of the indication with the magnitude of the standards that had traceability with national and international laboratories accredited under the NTC-ISO / IEC 17025: 2005 standard. The measurements made by each of the technicians to the different types of equipment were done under repeatable conditions and using the adopted methods. Results were analyzed statistically with the simple Anova tool of Statgraphics, yielding satisfactory outcomes with a P-value above 0.05. Tests of accuracy, linearity and robustness were also performed with positive results. The adopted methods were successfully validated and later standardized under the accreditation in NTC-ISO / IEC 17025: 2005 standard.

Resumo No campo da saúde visual utilizam-se uma série de equipas que ajudam ao diagnóstico da patologia do paciente, mas, atualmente não existe um método de calibração padronizado para assegurar as medidas que se realizam com estes dispositivos. O objetivo foi estandardizar métodos de calibração para alguns das equipas utilizadas no campo da saúde visual como são: ceratômetro, lenteômetros e tonometros. Para a calibração dos três tipos de equipamentos incluídos neste desenvolvimento, utilizaram-se métodos de comparação direta da indicação com a magnitude dos padrões utilizados que tinham rastreabilidade com laboratórios nacionais e internacionais acreditados baixo a Norma NTC-ISO/IEC 17025:2005. As medidas realizadas por cada um dos técnicos aos diferentes tipos de equipamentos em condições de repetir-se e utilizando o método adoptado, se analisaram estatisticamente com a ferramenta anova simples de statgraphics, produzindo resultados satisfatórios com um valor-P acima de 0,05, igualmente se realizaram provas de exatidão linearidade e robustez com resultados positivos. Os métodos adoptados foram validados de maneira exitosa e posteriormente padronizados baixo a acreditação na Norma NTC-ISO/ IEC 17025:2005.

BARRIERS AND OPPORTUNITIES IN RECALLS MANAGEMENT AT THE HEALTH CARE PROVIDER LEVEL

Abstract One of the operational risks to which a Health Care Provider (HCP) is exposed is the receiving and use of products such as pharmaceuticals and medical devices that could become subject to a health alert. This patient safety issue has to be managed in order to prevent and mitigate adverse events at the last echelon of the supply chain. This article aims to expose a characterization of the alerts response process at the HCP level based on a review of the literature. Additionally, local regulations, strengths and weaknesses were identified. Finally, the study allowed for the identification of the principal opportunities and barriers that should be addressed in order to integrate the recall management process within and outside the HCP. Among these opportunities is traceability along the supply chain, and among the barriers is the high investment in the technology required to facilitate supply chain integration.

Resumen Uno de los riesgos operacionales a los que está expuesto un Proveedor de Atención Médica (HCP por sus siglas en inglés) es la recepción y uso de productos farmacéuticos y dispositivos médicos que podrían estar sujetos a una alerta de salud. Este problema de seguridad del paciente tiene que ser manejado con el fin de prevenir y mitigar los eventos adversos en el último escalón de la cadena de suministro. Este artículo pretende exponer una caracterización del proceso de respuesta de alertas desde el HCP basado en una revisión de la literatura. Además, se identificaron la normativa local, fortalezas y debilidades. Finalmente, el estudio permitió identificar las principales oportunidades y barreras que se deben abordar para integrar el proceso de gestión de retiro de productos dentro y fuera del HCP. Entre estas oportunidades está la trazabilidad a lo largo de la cadena de suministro, y entre las barreras está la alta inversión en la tecnología requerida para facilitar la integración de la cadena de suministro.

Resumo Um dos riscos operacionais aos que está exposto um Provedor de Atenção Médica (HCP) é a recepção e o uso de produtos como produtos farmacêuticos e dispositivos médicos que poderiam estar sujeitos a uma alerta de saúde. Este problema de segurança do paciente tem que ser manejado com o fim de prevenir e mitigar os eventos adversos no último degrau da cadeia de fornecimento. Este artigo pretende expor uma caracterização do processo de resposta de alertas a nível do HCP baseado numa revisão da literatura. Ademais, identificaram-se as regulações locais, fortalezas e debilidades. Finalmente, o estudo permitiu identificar as principais oportunidades e barreiras que devem-se abordar para integrar o processo de gestão de produtos dentro e fora do HCP. Entre estas oportunidades está a traçabilidade ao longo da cadeia de fornecimento, e entre as barreiras está o alto investimento na tecnologia requerida para facilitar a integração da cadeia de fornecimento.

APPLICATION OF A VITAL SIGNS MONITOR USAGE TRAINING MODEL

Abstract On one hand, technological training on medical devices is a major aspect of the requirements in decree #4725 of 2005 issued by the Invima1, also health training protocols are an aspect of the resolution 2003 of 2014 issued by the Colombian Ministry of Social Protection2. Several Colombian and international regulations indicate the need to perform training on medical devices oriented to clinic users and other personnel. An important aspect to implement user training on medical devices in different health centers is to promote the correct use of these devices, that implies the performing a safe and quality patient care as well as other aspects attending patients. Another aspect to take into account, is the equipment preservation. This article aims to analyze previous reviews on training models and to implement some variations on methodological practices to develop a training model based on the results training a group of bioengineering students.

Resumen Por un lado, la capacitación tecnológica para dispositivos médicos es un aspecto importante de los requerimientos del Decreto 4725 de 2005 publicado por el Invima1, asimismo los protocolos de capacitación en salud son parte de la resolución 2003 de 2014 emitida por el Ministerio Colombiano de La Protección Social2. Varias regulaciones colombianas e internacionales indican la necesidad de implementar procesos de capacitación en dispositivos médicos orientados a usuarios en clínicas y otro tipo de personal. Un aspecto importante para implementar la capacitación de los usuarios en dispositivos médicos en diferentes centros de salud es promover el uso correcto de estos dispositivos, lo que implica una atención segura y de calidad para los pacientes, así como otros aspectos de atención a los pacientes. Otro aspecto a tener en cuenta, es la preservación del equipo. Este artículo tiene como objetivo analizar revisiones anteriores sobre modelos de capacitación e implementar algunas variaciones en las prácticas metodológicas para desarrollar un modelo de capacitación basado en los resultados de formación a un grupo de estudiantes de bioingeniería.

Resumo Por um lado, a capacitação tecnológica em dispositivos médicos é um aspecto importante dos requerimentos do decreto #4725 de 2005 emitido pelo Invima1, também os protocolos de capacitação em saúde são um aspecto da resolução 2003 de 2014 emitida pelo Ministério Colombiano de proteção social2. Várias regulações colombianas e internacionais indicam a necessidade de realizar capacitação em dispositivos médicos orientados a usuários de clínicas e outro pessoal. Um aspecto importante para implementar a capacitação dos usuários em dispositivos médicos em diferentes centros de saúde é promover o uso correto destes dispositivos o que implica a realização de uma atenção de pacientes segura e de qualidade, bem como outros aspectos de assistência aos pacientes. Outro aspecto a ter em conta, é a preservação da equipe. Este artigo tem como objetivo analisar revisões anteriores sobre modelos de formação e implementar algumas variações nas práticas metodológicas para desenvolver um modelo de formação baseado nos resultados de formação de um grupo de estudantes de bioengenharia.

ESTIMATION OF DESIGN AND CONSTRUCTION COSTS OF THIRD LEVEL HEALTH CENTERS IN COLOMBIA

Resumen En este artículo se presenta el costo promedio por metro cuadrado en Colombia para el diseño y construcción de hospitales de tercer nivel de complejidad mediante la comparación del costo de diseño y construcción por metro cuadrado obtenido en otros países y en proyectos nacionales. Debido al total de la población colombiana y al número de camas disponibles existe un déficit del 42.3%, teniendo 1.5 camas por cada mil habitantes. De acuerdo con lo recomendado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) este debe ser de 2.6 camas por cada mil habitantes. Por consiguiente, se requieren más proyectos de diseño y construcción de hospitales en los próximos años.

Abstract This article states the average cost per square meter in Colombia for the design and construction of third level complexity hospitals by comparing the design and construction square meter cost obtained in other countries and national projects. Due to the Colombian population and the number of beds there is a deficit of 42.3%, having 1.5 beds per thousand habitants. As recommended by the World Health Organization (WHO) which is 2.6 beds per thousand inhabitants. Therefore, more hospital design and construction projects are required in years to come.

Resumo Neste artigo obtém-se o custo promédio por metro quadrado na Colômbia para o desenho e construção de hospitais de terceiro nível de complexidade, mediante a comparação do custo de desenho e construção por metro quadrado obtido em outros países e em projetos nacionais. Devido à população Colombiana e ao número de camas há um déficit de 42.3%, tendo 1.5 camas por cada mil habitantes. De acordo com o recomendado pela OMS que é 2.6 camas por cada mil habitantes. Pelo que se requerem mais projetos de desenho e construção de hospitais nos próximos anos.

INSTRUMENTATION OF ACTIVITIES IN CLINICAL ROUTINES OF FUNCTIONAL NEURO-REHABILITATION OF UPPER EXTREMITIES

Resumen En este artículo se describe detalladamente el proceso de captura de una actividad de neurorehabilitación en miembros superiores dispuesta en rutina clínica, utilizando dispositivos que permiten extraer variables de interés clínico, dentro de las cuales se encuentra el tiempo, la movilidad y ángulos. Estas variables se almacenarán cuantitativamente, de manera que sea posible tener un seguimiento continuo y exhaustivo sobre la rehabilitación del paciente, y así tener verosimilitud de cumplimiento en estas rutinas.

Abstract This article describes, in detail, the process of capturing a neuro-rehabilitation activity in upper limbs for clinical routines, using devices that enable the extraction of variables of clinical interest within the patient’s task of execution, within which there is a focus on time, mobility and angles. These variables will be stored quantitatively, so that it is possible to have continuous and exhaustive follow-ups of the rehabilitation of the patient and, thus having compliance authenticity in these routines.

Resumo Neste artigo descreve-se detalhadamente o processo de captura de uma atividade de neuroreabilitação em membros superiores disposta em rotina clínica, utilizando dispositivos que permitem extrair variáveis de interesse clínico, dentro das quais se encontra o tempo, a mobilidade e ângulos. Estas variáveis se armazenaram quantitativamente, de maneira que seja possível ter um rastreamento contínuo e exaustivo sobre a reabilitação do paciente, e assim ter verossimilitude de cumprimento nestas rotinas.

PROTOCOLS FOR PERFORMANCE EVALUATION IN MEDICAL EQUIPMENT

Resumen Las instituciones prestadoras de servicios de salud deben disponer de un control de calidad para los equipos médicos que garantice total confiabilidad en su funcionamiento y resultados, logrando el cumplimiento de los requisitos establecidos por las especificaciones técnicas y normas. En este contexto, las pruebas de desempeño en equipos biomédicos evalúan el desempeño, funcionamiento y cumplimiento de especificaciones de estos para brindar información confiable sobre su funcionamiento. En este trabajo se desarrolla un protocolo de evaluación de equipos médicos que permite cuantificar su desempeño, para esto se tiene en cuenta la información general del equipo, su estado y recomendaciones del fabricante entre otros; obteniendo un protocolo que pueda ser aplicado a diferentes tipos de equipos y que brinde información confiable y objetiva, en función de todos los aspectos que involucran su funcionamiento.

Abstract Healthcare service providers must count on the availability of quality control for their medical equipment which will assure total reliability in its operation, as well as results, thus complying with technical specifications and standards. Within this study, a medical equipment evaluation protocol is developed to quantify said equipment performance. In this context, performance tests in biomedical equipment assess the performance, operation, and compliance of biomedical equipment specifications to provide reliable information on its performance. This paper develops a protocol of evaluation for medical equipment that enables the quantification of its performance. To achieve this, it takes into account the general information of the equipment, its condition, as well as, manufacturer recommendations, among others, obtaining a protocol that can be applied to different types of equipment and that provides reliable and objective information, in terms of all the aspects that involve its operation.

Resumo As instituições prestadoras de serviços de saúde devem dispor de um controle de qualidade para as equipas médicas que garanta total fiabilidade em seu funcionamento e resultados, conseguindo o cumprimento dos requisitos estabelecidos pelas especificações técnicas e normas. Neste contexto, as provas de desempenho em equipas biomédicos avaliam o desempenho, funcionamento e cumprimento de especificações destes para brindar informação confiável sobre seu funcionamento. Neste trabalho desenvolve-se um protocolo de avaliação de equipamentos médicos que permite quantificar seu desempenho, para isto se tem em conta a informação geral do equipamento, seu estado e recomendações do fabricante entre outros; obtendo um protocolo que possa ser aplicado a diferentes tipos de equipamentos e que brinde informação confiável e objetiva, em função de todos os aspectos que envolvem seu funcionamento.

DEGREE MODELS IN BIOMEDICAL ENGINEERING

Abstract In this paper, the authors have carried out a systematic study and review of a set of researches and publications, regarding the theme of how to improve training programs in biomedical engineering, and make a contribution to the specialization in the area of clinic engineering.

Resumen En este artículo, los autores han realizado un estudio y revisión sistemática de un conjunto de investigaciones y publicaciones sobre el tema de cómo mejorar los programas de capacitación en ingeniería biomédica y contribuir a la especialización en el área de ingeniería clínica.

Resumo Neste trabalho realizou-se um estudo e revisão sistemática de um conjunto de investigações e publicações sobre o tema de como melhorar os programas de capacitação em engenharia biomédica e contribuir à especialização na área de clínica Engenharia.

PROCESS OF ACQUISITION AND RENOVATION OF BIOMEDICAL TECHNOLOGY

Abstract Inefficient use of resources in biomedical technology and low quality in the provision of health services, support the need to implement a process of acquisition and renovation of biomedical technology such as that set out in this Article. It also includes the recommended procedures within this process, which are intended to be standards for all the Institutions that provide Health Services in Colombia.

Resumen El uso ineficiente de los recursos en la tecnología biomédica y la baja calidad en la prestación de servicios de salud, apoyan la necesidad de implementar un proceso de adquisición y renovación de tecnología biomédica como el establecido en este artículo. También incluye los procedimientos recomendados dentro de este proceso, los cuales están destinados a ser estándares para todas las instituciones que proveen servicios de salud en Colombia.

Resumo O uso ineficiente dos recursos da tecnologia biomédica e de baixa qualidade na prestação de serviços de saúde, apoiam a necessidade de implementar um processo de aquisição e renovação da tecnologia biomédica como a estabelecida neste artigo. Também inclui os procedimentos recomendados dentro deste processo, os quais estão destinados a ser padrão para todas as Instituições que proveem Serviços de Saúde na Colômbia.