Abstract

MENEGUIN, Silmara  and  APARECIDO AYRES, Jairo. Percepción del término de consentimiento informado por los participantes de los ensayos clínicos. Invest. educ. enferm [online]. 2014, vol.32, n.1, pp.97-102. ISSN 0120-5307.

Objetivo. Comprender la percepción que tienen los participantes de los ensayos clínicos controlados (ECC) sobre el consentimiento informado y describir el significado de su participación en la investigación. Metodología. Estudio cualitativo que utilizó la técnica de grupo focal. La muestra estuvo constituida por 19 pacientes, quienes participaron en ensayos clínicos sobre hipertensión y enfermedad coronaria en un hospital especializado en cardiología en la ciudad de São Paulo. El referencial metodológico utilizado fue el análisis de contenido. Resultados. Algunos participantes tenían consciencia de la real naturaleza de estas investigaciones mientras otros tenían impresiones equivocadas. La lectura del consentimiento informado no siempre es realizada y cuando esta se hace el paciente no entiende su contenido. La falta de comprensión de lo que era el ''placebo'' fue mencionada por algunos participantes. La motivación en participar se centró en el beneficio personal. Conclusión. Este estudio muestra que la obtención del consentimiento informado en ECC es complejo y que hay necesidad de realizar adecuaciones en la estructura y aplicación del documento, con el fin de proteger a los participantes y mejorar la calidad de las investigaciones clínicas realizadas en el país.

Keywords : consentimiento informado; comprensión; ensayo clínico; bioética.

        · abstract in English | Portuguese     · text in English | Portuguese     · English ( pdf )