Abstract

MUNOZ, Luis A et al. Comparación de los Perfiles Farmacodinámicos de Tres Moléculas de Remifentanilo en cuanto a su Respuesta Hemodinámica a las Maniobras de Laringoscopia e Intubación Traqueal. Rev. colomb. anestesiol. [online]. 2015, vol.43, n.3, pp.186-193. ISSN 0120-3347.

Introducción: En Colombia se comercializan diferentes moléculas de Remifentanil que nunca han sido comparadas en un entorno clínico. Objetivo: El objetivo de este estudio fue investigar el perfil farmacodinámico de la molécula innovadora de Remifentanil (grupo O: Glaxo SmithKline Manufacturing S.P.A.) y dos moléculas genéricas (grupo A: Laboratorios Chalver de Colombia S.A. y grupo B: Instituto Biológico Contemporáneo, Argentina) registradas en Colombia. Métodos: Se llevó a cabo un experimento clínico doble ciego, aleatorizado, controlado. Se comparó la molécula original de Remifentanil (grupo O, n = 29) frente a las dos moléculas genéricas (grupo A, n = 29; grupo B, n = 32) durante la inducción anestésica e intubación oro-traqueal de pacientes adultos ASA I sin predictores de vía aérea difícil. Se evaluaron las dosis 6, 8 y 10 ng/ml (TCI, Target Controlled Infusion) con el modelo de Minto. La inducción se complementó con Propofol 5 mcg/ml (TCI) con modelo de Schneider y Rocuronio 0.6mg/kg. El desenlace primario se evaluó como las diferencias en la presión arterial media y en la frecuencia cardiaca preintubación (momento en que se alcanza la concentración objetivo en sitio efecto) y posintubación (máximo valor alcanzado en 5 minutos). Resultados: Se observó similitud en el perfil farmacodinámico de las moléculas de Remifentanil estudiadas. Las diferencias en el cambio de frecuencia cardiaca fue de 1.27 (IC 95% -3.11;5.67) con la molécula A y 1.40 (IC 95% -2.65;5.46) con la molécula B frente a la molécula O (latidos/minuto). Las diferencias en el cambio de presión arterial media fue de 1 (CI 95% -4.81;6.81) para la molécula A y 1.82 (IC 95% -4.08;7.74) para la molécula B frente a la molécula O (mmHg). Hubo un caso de hipotensión arterial en cada grupo. Conclusión: Los resultados sugieren que desde un punto de vista farmacodinámico las moléculas innovadora y genéricas de Remifentanil son similares para la laringo-scopia/intubación con dosis TCI de 6, 8 y 10 ng/ml.

Keywords : Farmacología; Laringoscopía; Intubación; Anestesia; Hemodinámica.

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