Bogotá, D.C., febrero 2 de 2024

Estimado Editor:

A continuación, se complementa la declaración de conflictos de interés, y se hacen algunas precisiones para el artículo «Recomendaciones de tratamiento y seguimiento en pacientes con amiloidosis hereditaria mediada por transtirretina», publicado en la Revista Colombiana de Cardiología Volumen 30 Número 6 de 2023.

Las recomendaciones que hemos dado sobre el seguimiento son, en su orden:

Este grupo de trabajo comenzó como una iniciativa de carácter académico entre colegas. Somos un conjunto de médicos de diferentes especialidades que empezamos a diagnosticar pacientes con amiloidosis TTR en Colombia. Al requerir el concurso de otras especialidades, conformamos un grupo de interés, que coincidió en distintas reuniones focalizadas en el tema. Paulatinamente, vimos la necesidad no cubierta de ordenar unas pautas adaptadas a nuestro entorno sanitario, capaces de orientar a médicos del territorio nacional, en una ruta asistencial que permitiera abarcar la complejidad e interdisciplinariedad que estos pacientes requieren. Muchos de nosotros nos hemos formado en centros de referencia internacional de esta patología en Reino Unido, España, Suiza y Portugal. Acudimos al laboratorio PTC Therapeutics para solicitar soporte logístico (desplazamientos y una noche de alojamiento) para la reunión de finalización del escrito, tras un proceso previo de revisión de la literatura por los integrantes del panel de discusión, en donde participaron, entre otras personas, el doctor Efraín Gómez, respetado profesor de cardiología.

Los criterios para seleccionar a los participantes fueron:

Se seleccionó un panel multidisciplinario de expertos formado por 41 especialistas en diferentes áreas de medicina (cardiología, neumología, fisiatría, genética, nefrología, oftalmología, neurología e imagenología) a quienes se invitó a participar en la reunión; este listado se adjuntó en el sometimiento en los créditos de la publicación.

Luego de colaboraciones previas que hemos tenido con la empresa Integralis en los consensos de insuficiencia cardiaca –en los que los cardiólogos de este grupo hemos participado–, decidimos también acudir a ellos para el servicio de medical writer, de forma tal que PTC Therapeutics pudiera mantenerse al margen de cualquier actividad relacionada con la elaboración del reporte de la reunión y la del artículo para someterlo para publicación, costo que el laboratorio también decidió asumir. Con Integralis en el equipo, una vez realizada una revisión de la evidencia disponible por parte de los especialistas mencionados, nos reunimos para elaborar las propuestas de recomendaciones en cada una de las áreas. Se envió a todos los participantes en la reunión, la bibliografía relevante sobre la enfermedad, incluyendo guías de práctica clínica. En reunión presencial, se expuso la síntesis por especialistas de las áreas del conocimiento. El medical writer certificó que el trabajo se realizó en forma independiente de PTC Therapeutics.

Posteriormente, se presentaron las recomendaciones elaboradas para cada especialidad y se sometieron a votación. Se utilizó la metodología Delphi, estableciendo como punto de corte un 75% de favorabilidad. En caso de no lograr este margen de favorabilidad, se expusieron los argumentos en favor y en contra por parte del panel, y se reestructuró la recomendación de acuerdo con la discusión, la cual fue sometida a una segunda votación. Una vez que las recomendaciones fueron aceptadas, se hicieron ajustes menores en su redacción y contenido de acuerdo con la opinión de los participantes. Los autores principales hicimos la revisión de la literatura y elaboramos la primera versión de las recomendaciones, que fue presentada durante la reunión de consenso.

Contemplando que muchos de nosotros hemos recibido, en cualquier momento de nuestro ejercicio, honorarios, becas, advisory board y patrocinio de actividades académicas por parte de la industria, anexamos dicha declaración aclarando explícitamente que, en particular, el laboratorio PTC Therapeutics en ningún momento intentó influir en las recomendaciones que aparecen en el artículo y que, de hecho, como resultado de las revisiones del manuscrito efectuadas por los autores después de la reunión, en ninguna oportunidad se realizaron cambios en las recomendaciones, pues, de acuerdo con la metodología establecida, estos cambios requerían de una votación nueva. Existe una grabación completa de la reunión. Por lo anterior, rechazamos enérgicamente que se sugiera que este trabajo ha sido influenciado por la industria farmacéutica.

Adicionalmente, declaramos haciendo uso de nuestra honorabilidad, que el trabajo del medical writer se desarrolló de forma completamente independiente de PTC Therapeutics y refleja únicamente la información obtenida durante la reunión o sugerida por los autores durante el proceso de revisión.

Sobre el actual trabajo de la genetista Diana Sánchez en PTC Therapeutics, de acuerdo con lo expresado por la doctora, especificamos que en el momento en que la profesional participó en el consenso no trabajaba en PTC Therapeutics y las filiaciones registradas en el artículo corresponden a su situación laboral de esa época.

Al someter el artículo, se incluyeron en la página del título los nombres de los participantes, no autores principales, en la sección de agradecimientos. La publicación no contiene esta sección y, por tanto, pensamos que es un probable error de la tipografía, por tanto anexamos aquí el párrafo de Agradecimientos.