Abstract

NOGUERA PENA, ALFONSO  and  DEL CASTILLO RODRIGUEZ, CARLOS. Equilibrio entre la innovación y el gasto público sanitario. El caso particular de los medicamentos biosimilares. Rev. Derecho Estado [online]. 2021, n.48, pp.273-296.  Epub May 05, 2021. ISSN 0122-9893.  https://doi.org/10.18601/01229893.n48.10.

Los medicamentos biosimilares vienen siendo comercializados en el territorio regulatorio europeo desde hace trece años. Su comercialización no ha estado exenta de múltiples críticas, especialmente las confusiones en torno a su errónea equiparación con los medicamentos genéricos y las dudas generadas en cuanto a su posibilidad de intercambiabilidad y sustitución. En este trabajo exponemos que, gracias al desarrollo de los medicamentos biosimilares, se introduce competencia en el mercado farmacéutico y se fomenta la innovación en el sector sanitario. Además, dado que los medicamentos biosimilares se distribuyen a unos precios más económicos con respecto a los medicamentos biológicos originales, también facilitan la accesibilidad de los tratamientos a los pacientes y contribuyen a la sostenibilidad de los sistemas sanitarios públicos.

Keywords : Derecho farmacéutico; marco regulatorio; medicamentos biológicos; patentes; Sistema Nacional de Salud.

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