Resumo

SUAREZ OBANDO, Fernando. Investigación clínica y buenas prácticas clínicas. Más historias por contar. pers.bioét. [online]. 2020, vol.24, n.2, pp.188-204.  Epub 27-Nov-2020. ISSN 0123-3122.  https://doi.org/10.5294/pebi.2020.24.2.6.

Con el objetivo de garantizar la conducción ética de la investigación científica en seres humanos y que en su ejecución prevalezcan el interés por la salud y el bienestar de los sujetos participantes, se han desarrollado diversas pautas, normas y parámetros dirigidos a la comunidad científica que implementa la investigación en estos sujetos. Uno de esos parámetros normativos es el de las buenas prácticas clínicas, el cual, luego de su implementación a través de la Resolución 2378 de 2008, se ha convertido en un documento orientador de gran relevancia para la investigación clínica en Colombia. El presente artículo relata sus orígenes y versiones, y reflexiona sobre sus limitaciones frente al debate ético que gira alrededor de la evaluación de protocolos de investigación por parte de los comités de ética.

Palavras-chave : investigación; ética en investigación; comités de ética.

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