Abstract

ROJAS, Jaime H; SIERRA, Noralba; ARBOLEDA, Eduardo  and  BELLO, Mario. Desarrollo y validación de un método de determinación por espectrofotometría visible de antimoniato de meglumina en inyectables. Rev. colomb. cienc. quim. farm. [online]. 2007, vol.36, n.2, pp.154-165. ISSN 0034-7418.

En este artículo se presentan los resultados del desarrollo y de la validación de un método analítico para realizar la determinación de antimoniato de meglumina en un inyectable para uso humano. El método se funda en la medida de la absorción a 352 nm de la coloración producida al hacer reaccionar el antimoniato de meglumina con yoduro de potasio en medio ácido. El método validado se desarrolló para hacer la determinación del antimoniato de meglumina como parte del control de calidad y para llevar a cabo estudios de estabilidad de la molécula en el inyectable. Como variables de validación se estudiaron la selectividad, la linealidad, la precisión, la exactitud y la robustez.

Keywords : Antimoniato de meglumina; espectrofotometría visible; validación.

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