Serviços Personalizados
Journal
Artigo
Indicadores
- Citado por SciELO
- Acessos
Links relacionados
- Citado por Google
- Similares em SciELO
- Similares em Google
Compartilhar
Revista Colombiana de Ciencias Químico - Farmacéuticas
versão impressa ISSN 0034-7418versão On-line ISSN 1909-6356
Resumo
DOS SANTOS PORTO, Douglas et al. Luliconazol: método por LC indicativo de estabilidad, elucidación estructural del producto de degradación mayoritario por HRMS y estudios in silico. Rev. colomb. cienc. quim. farm. [online]. 2021, vol.50, n.1, pp.61-85. Epub 27-Out-2021. ISSN 0034-7418. https://doi.org/10.15446/rcciquifa.v50n1.89717.
Objetivo:
Un nuevo método indicativo de estabilidad por cromatografía líquida fue desarrollado y validado para la determinación cuantitativa de luliconazol.
Materiales y métodos:
Estudios preliminares de degradación forzada demostraron un pico adicional en el mismo tiempo de retención del fármaco. El método desarrollado para optimizar las condiciones cromatográicas proporcionó una adecuada resolución (R ≥ 2). El diseño experimental fue evaluado para verificar su robustez y la mejor condición cromatográica para validación.
Metodología:
Las soluciones de luliconazol fueron expuestas a diferentes condiciones de estrés para evaluar la indicación de estabilidad del método, el aislamiento del producto de degradación formado (DP-1), su identificación y análisis in silico para predecir su ruta de degradación y toxicidad. El procedimiento se validó por robustez, selectividad, linealidad, precisión y exactitud. Las condiciones cromatográficas incluyeron una columna Phenomenex® RP-18, como fase móvil una mezcla de acetonitrilo y solución 0,3% (v/v) de trietilamina en elución isocrática.
Resultados y conclusiones:
El método mostró ser robusto, con buena recuperación, precisión, respuesta lineal en el rango de 5,0 a 40,0 μg.mL-1 e indicativo de la estabilidad. La condición de estrés alcalina resultó en la formación de DP-1. Estudios por HRMS identificaron este producto como un derivado hidroxiacetamida y los estudios in silico no mostraron potencial de toxicidad.
Palavras-chave : Luliconazol; método indicativo de la estabilidad; degradación forzada; producto de degradación; estudios in silico; Zeneth® software.