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Revista Colombiana de Ciencias Químico - Farmacéuticas
versão impressa ISSN 0034-7418versão On-line ISSN 1909-6356
Resumo
ESPINOSA DOS SANTOS, Patrícia; SERROU DO AMARAL, Marcos e KASSAB, Nájla Mohamad. Determinação simultânea de sulfametoxazol, trimetoprima e bromexina em formulação veterinária por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC). Rev. colomb. cienc. quim. farm. [online]. 2022, vol.51, n.1, pp.293-315. Epub 07-Dez-2023. ISSN 0034-7418. https://doi.org/10.15446/rcciquifa.v51n1.95974.
Objetivo:
desenvolver e validar um método simples, sensível e rápido para a determinação simultânea de sulfametoxazol (SMT), trimetoprima (TMP) e bromexina (BMX) em formulação veterinária por cromatografia líquida de alta eficiência de acordo com as diretrizes do Validation and Control Guia de qualidade analítica de medicamentos em produtos alimentícios e medicamentos veterinários, RDC 166/2017 e guias internacionais Conferência Internacional de Harmonização e Associação Internacional de Químicos Analíticos Oficiais.
Materiais e métodos:
a separação foi realizada em coluna analítica ThermoScientific® C18 AcclaimTM120 (4,6 X 250 mm, 5 μm), com vazão de 0,7 mL min-1 e detecção em 245 nm, 265 nm e 271 nm, para BMX , SMT e TMP, respectivamente. Todas as medições foram realizadas em metanol:água (84:16 v/v; pH 3,0). As curvas analíticas foram lineares (r > 0,9997) na faixa de concentração de 15,0 a 30,0 μg-mL-1 para SMT, 3,0 a 9,0 μg-mL-1 para TMP e 0,5 a 2,0 μg-mL-1 para BMX.
Resultados:
o método mostrou-se preciso, com coeficientes de variação abaixo do limite máximo de 2,0%, robusto, sem influência significativa das variações utilizadas na análise, exato (recuperação >99%) e seletivo, na avaliação da interferência de adjuvantes.
Conclusão:
portanto, o método desenvolvido mostrou-se adequado para análises de controle de qualidade de rotina para a determinação simultânea de SMT, TMP e BMX em formulações farmacêuticas.
Palavras-chave : Sulfametoxazol; trimetoprima; bromexina; controle de qualidade; validação analítica.