Introdução

o carbonato de lítio é utilizado no tratamento do transtorno afetivo bipolar, porém requer controle rigoroso dos níveis séricos por ser um dos fármacos de uso psiquiátrico com estreita margem terapêutica. As formulações de carbonato de lítio de liberação prolongada têm a vantagem de fornecer concentrações séricas mais consistentes, levando a menos eventos adversos e melhor adesão ao tratamento.

Objetivo

fabricar e otimizar, por meio de um planejamento fatorial de experimentos, um sistema de matriz de carbonato de lítio com HPMC de baixa viscosidade (Methocel® E15LV), para obter comprimidos que atendam aos critérios de liberação prolongada da Farmacopeia dos Estados Unidos Mexicanos (FEUM).

Métodos

os comprimidos foram produzidos por granulação úmida e caracterizados por testes farmacopéicos, incluindo estudos de liberação in vitro.

Resultados

utilizando um delineamento 22, obteve-se uma formulação final que atendeu aos requisitos de porcentagem de fármaco liberado nos tempos de amostragem estabelecidos pela FEUM. As propriedades do polímero hidrofílico selecionado, juntamente com as variáveis estudadas de proporção de polímero (%) e força de compressão, permitiram adequar o perfil de liberação aos níveis estabelecidos.

Conclusões

foram obtidas matrizes hidrofílicas, com formulação simples e econômica que podem ser utilizadas no tratamento com carbonato de lítio por liberação prolongada.