Abstract

RUIZ MORALES, Álvaro J  and  VARGAS ABELLO, Lina María. Experimentos clínicos aleatorizados, o cómo evaluar las intervenciones. rev.colomb.psiquiatr. [online]. 2007, vol.36, n.1, pp.145-153. ISSN 0034-7450.

Introducción: Para la evaluación de una intervención (medicamento, terapia, técnica quirúrgica) se utilizan los experimentos clínicos aleatorizados, estudios que controlan de manera automática muchas fuentes de sesgos. Desarrollo: Deben tener siempre un grupo control; la asignación a los grupos de tratamiento debe hacerse mediante el azar, e idealmente, para la evaluación, debe cegarse al sujeto de estudio, al evaluador y a quien hace el análisis. Tanto la intervención experimental como la de control deben haber sido seleccionados con bases sólidas, y debe haber una incertidumbre genuina en relación con su efectividad y seguridad. Debe procurarse que las variables de medición del desenlace sean sólidas y objetivas (duras) o variables blandas que hayan sido obtenidas o transformadas mediante métodos ya definidos. Si no es posible cegar al sujeto o cegar la intervención, puede recurrirse a utilizar el método de doble simulación o a variables de desenlace duras.

Keywords : Experimento clínico aleatorizado; doble ciego; variables duras; variables blandas; asignación; aleatorización.

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