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Revista Colombiana de Reumatología
versión impresa ISSN 0121-8123
Resumen
VELEZ, Patricia et al. Tofacitinib, un inhibidor oral de la janus kinasa, en pacientes colombianos con artritis reumatoide: análisis de eficacia y seguridad de los estudios de fase III. Rev.Colomb.Reumatol. [online]. 2018, vol.25, n.4, pp.233-244. ISSN 0121-8123. https://doi.org/10.1016/j.rcreu.2018.08.002.
Introducción:
Tofacitinib es un inhibidor oral de la janus kinasa para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR).
Objetivo:
Análisis post hoc para evaluar la eficacia y seguridad de tofacitinib en los pacientes colombianos que participaron en los estudios globales de fase III.
Métodos:
La información se obtuvo de los pacientes colombianos con AR que participaron en 4 de los estudios de tofacitinib de fase III: ORAL Sync, ORAL Scan, ORAL Solo y ORAL Start. Los pacientes recibieron tofacitinib 5 o 10 mg 2 veces al día, ya sea en monoterapia (ORAL Start y ORAL Solo) o en combinación con csDMARDs (ORAL Scan y ORAL Sync), metotrexate (ORAL Start) o placebo. Para el análisis de eficacia se utilizaron 3 estudios que incluyeron poblaciones similares (Sync, Scan y Solo) y para el análisis de seguridad se utilizaron todos los estudios, hasta el mes 24. El análisis de eficacia excluyó tanto el estudio ORAL Start debido a población metotrexate naive como a los grupos placebo o metotrexate debido al bajo número de pacientes.
Resultados:
Se incluyeron 77 pacientes para el análisis de eficacia y 125 para seguridad. Los pacientes tratados con tofacitinib mostraron mejorías en las tasas de respuestas del American College of Rheumatology (ACR) 20/50/70, en el promedio del Disease Activity Score (DAS) 28-4 (velocidad de sedimentación globular) y en el cambio promedio desde la basal en el Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI). Las mejorías fueron sostenidas desde el mes 12 al mes 24, aunque el número de pacientes luego del mes 12 fue bajo. Los eventos adversos más frecuentemente reportados fueron anemia, cefalea, influenza e incremento de la creatin-fosfoquinasa sérica. No se reportaron casos de tuberculosis, eventos adversos serios o muertes. Ocurrieron casos poco frecuentes de herpes zoster y malignidades.
Conclusiones:
Tofacitinib redujo los signos y síntomas de la AR y mejoró la función física. La eficacia y seguridad en esta subpoblación colombiana fue consistente con los resultados de los pacientes que participaron en los estudios globales de fase III.
Palabras clave : Colombia; Eficacia; Janus kinasa; Artritis reumatoide; Seguridad; Tofacitinib.
