Abstract

SUAREZ OBANDO, Fernando. Investigación clínica y buenas prácticas clínicas. Más historias por contar. pers.bioét. [online]. 2020, vol.24, n.2, pp.188-204.  Epub Nov 27, 2020. ISSN 0123-3122.  https://doi.org/10.5294/pebi.2020.24.2.6.

Com o objetivo de garantir a condução ética da pesquisa científica em seres humanos e que em sua execução prevaleça o interesse pela saúde e pelo bem-estar dos sujeitos participantes, foram desenvolvidas diversas pautas, normas e parâmetros dirigidos à comunidade científica que implementa a pesquisa nesses sujeitos. Um desses parâmetros normativos é o das boas práticas clínicas, o qual, depois de sua implementação por meio da Resolução 2378 de 2008, tornou-se um documento orientador de grande relevância para a pesquisa clínica na Colômbia. O presente artigo relata suas origens e versões, e reflete sobre suas limitações com relação ao debate ético que gira em torno da avaliação de protocolos de pesquisa, por parte dos comitês de ética.

Keywords : Pesquisa; pesquisa em ética; comissão de ética.

        · abstract in English | Spanish     · text in Spanish     · Spanish ( pdf )