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Revista Ciencias de la Salud
Print version ISSN 1692-7273
Abstract
BERNAL-CAMARGO, Diana Rocío; GAITAN-BOHORQUEZ, Julio César and LEON-ROBAYO, Édgar Iván. Medicamentos biossimilares na Colômbia: uma revisão desde o consumo informado. Rev. Cienc. Salud [online]. 2018, vol.16, n.2, pp.311-339. ISSN 1692-7273. https://doi.org/10.12804/revistas.urosario.edu.co/revsalud/a.6772.
Introdução:
este artigo apresenta uma análise sobre medicamentos biossimilares na Colômbia com vista a estabelecer se existe um consumo informado respeito destes fármacos, tendo em conta a qualidade e quantidade de informação que circula em relação com a sua disponibilidade e acesso econômico (preços).
Desenvolvimento:
o tipo de estudo é qualitativo com um desenho documental a partir da revisão em bases de dados como Pubmed, Scopus, Scielo, Vlex e Redalyc, bases de informação de registros sanitários de agências reguladoras de medicamentos (FDA, EMA e Invima) e o Sistema de Informação de Vademecum Med Informática. Um dos biossimilares autorizados em FDA e 4 da EMA, se encontram registrados no Invima, no entanto são mais os biossimilares não autorizados nem na FDA nem na EMA que se encontram registrados no Invima, os quais ainda não aparecem com esta classificação de biossimilares nem na agência reguladora colombiana, nem em nenhum outro meio oficial ou comercial. Dos medicamentos biológicos de referência destes biossimilares, 12 têm controle de preços e 7 têm sido autorizados pelo menos uma vez via judicial aos usuários do sistema.
Conclusões:
se bem a regulamentação tem sido de grande avanço em relação com o acesso a biossimilares e, consequentemente, a seus biológicos pioneiros, o sistema ainda tem barreiras jurídicas, de informação, disponibilidade e acesso que dificultam a proteção e efetividade do direito à saúde da população em termos de um consumo informado dos mesmos.
Keywords : medicamentos biossimilares; medicamentos biológicos; consumo informado; direito à saúde; propriedade intelectual; agências reguladoras de medicamentos; barreiras de acesso a medicamentos..