Resumo

RAMIREZ BARRERA, A.F; MARTINEZ G, J.F  e  HIDALGO VAZQUEZ, E. MODELO DE GESTÃO PARA O APLICATIVO DO CONTROLE METROLÓGICO LEGAL E A AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE EM EQUIPAMENTOS BIOMÉDICOS. Rev. ing. biomed. [online]. 2017, vol.11, n.21, pp.73-80. ISSN 1909-9762.

Na atualidade o país enfrenta grandes mudanças referentes às normas orientadas à gestão tecnológica que se deve aplicar aos equipamentos biomédicos, além de grandes mudanças que hoje o subsistema nacional de qualidade a apresentado e orientado ao controle metrológico legal que se deve aplicar a alguns equipamentos que prestam seus serviços na área da saúde, dado o anterior este trabalho pretende apresentar uma proposta baseada num modelo de gestão que integra os requerimentos do controle metrológico legal aplicado às equipamentos biomédicos e a sua vez o aplicativo de processos de medida para as atividades associadas à avaliação da conformidade, utilizando como metodologia um processo de caracterização das exigências estabelecidas nas normas da Colômbia associadas ao controle metrológico legal e ao estabelecido em diferentes normas orientadas à garantia das medidas em equipamentos, isto orientado à avaliação da conformidade, obtendo como resultado mais significativo uma proposta de estrutura de gestão que lhe permitirá às unidades de engenharia das entidades prestadoras de serviço de saúde, não só cumprir com o exigido nas normas atuais senão também a emprestar uns serviços de alta qualidade baseados em fiabilidade como apoio às atividades encaminhadas à segurança do paciente.

Palavras-chave : Gestão metrológica; calibração; equipamento biomédico; controle metrológico legal; segurança do paciente.

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