Etiquetado de medicamentos en anestesia: colores y letras que salvan vidas

Castro-Gómez, Alex; Castro-Gómez, Alex

doi:10.5554/22562087.e1065

Services on Demand

Journal

Article

Indicators

Cited by SciELO
Access statistics

Colombian Journal of Anestesiology

Print version ISSN 0120-3347On-line version ISSN 2256-2087

Rev. colomb. anestesiol. vol.51 no.2 Bogotá Jan./June 2023 Epub May 28, 2023

https://doi.org/10.5554/22562087.e1065

Artículo especial

Etiquetado de medicamentos en anestesia: colores y letras que salvan vidas

Alex Castro-Gómez^a^b^c^d^e
http://orcid.org/0000-0003-2166-0182

^{^a} Departamento de Anestesiología, Universidad del Valle. Cali, Colombia.

^{^b} Hospital Universitario del Valle. Cali, Colombia.

^{^c} Clínica Christus Sinergia Palma Real. Palmira, Colombia.

^{^d} Clínica Interplástica. Cali, Colombia.

^{^e} Clínica de Otorrinolaringología y Cirugía Plástica. Cali, Colombia.

Resumen

Los errores asociados a la administración de medicamentos son una causa de graves lesiones y complicaciones sobre todo con los medicamentos inyectables.

En un acto anestésico se administran distintos medicamentos y de manera simultánea, en el que fácilmente se puede administrar un medicamento errado causando morbilidad y mortalidad. Se han establecido diferentes estrategias para disminuir el error, entre estas el uso de colores y letras para facilitar su identificación y mejorar la seguridad en anestesia.

Palabras clave: Etiquetado; Anestesia; Seguridad del Paciente; LASA; Error médico; Etiquetado de jeringas; Error; Anestesiología

Abstract

Medication errors are the cause of severe lesions and complications, particularly with regards to injectable medications. During anesthesia, several drugs are administered simultaneously and quite easily the wrong medication may be administered, leading to morbidity and mortality. Different strategies have been devised to reduce error, including the use of color and letters to facilitate the identification of the various medications and improving safety in anesthesia.

Key words: Labeling; Anesthesia; Patient safety; LASA; Medical error; Syringe labeling; Error, Anesthesiology

INTRODUCCIÓN

Los errores asociados con la administración de medicamentos son una causa de lesiones graves y serias complicaciones perioperatorias. Estos eventos se producen por la falta de estandarización en el proceso de preparación, administración y rotulación, sobre todo con los medicamentos inyectables.

En un acto anestésico se administran varios medicamentos -de manera simultánea- que producen gran variedad de efectos, en un ambiente estresante con múltiples distracciones y una alta carga de trabajo. En muchas ocasiones, con baja visibilidad y con medicamentos que a menudo cambian su presentación (según como se cambie de proveedor farmacéutico). El proceso de preparación y administración de medicamentos inyectables no es un proceso homogéneo y es sensible a diversas causas de error. Se reconoce que los errores medicamentosos en el perioperatorio son una fuente significativa de morbilidad y en raras ocasiones de mortalidad. La incidencia de errores en anestesia se estima entre 1:133 y 1:274 anestesias ¹ y la mortalidad por errores anestésicos asociados a medicamentos en 1:298 (0,3 %) ². Considerando que en promedio un anestesiólogo realiza cuatro anestesias diarias (1.252/año) es posible que se presenten de cuatro a nueve errores de este tipo cada año. En 30 años de carrera, y si el 1 % tiene consecuencias graves, 1 o 2 pacientes pueden sufrir una lesión grave o mortal ³.

Entre los errores asociados al uso de medicamentos más frecuentemente reportados se encuentran: 1) confusión en la vía de administración (intravenosa, arterial, epidural); 2) confusión de ampollas y jeringas (Look-Alike Sound-Alike "LASA"), y 3) errores en los dispositivos médicos de administración de medicamentos ⁴.

Con el fin de mitigar los errores en la administración de medicamentos, históricamente se han introducido distintas estrategias, entre las que se encuentran la implementación del uso de colores en el etiquetado según su grupo farmacológico y la introducción de letras mayúsculas que facilite su rápida identificación, concentración y vía de administración. En un análisis de incidentes críticos en anestesia se encontró que la introducción del etiquetado de las jeringas resultó en una disminución del error en la administración de medicamentos, que pasó de 1:484 a 1:817 anestesias (59 %) ⁵.

Entre las recomendaciones utilizadas para disminuir los errores de medicación en anestesia se incluyen: 1) Leer el etiquetado del fármaco cuidadosamente antes de ser preparado e inyectado por el profesional de la salud; 2) doble chequeo (enfermera y anestesiólogo); 3) adecuada legibilidad del etiquetado de jeringas y ampollas (color y tipo de letra que facilite una identificación adecuada tanto del laboratorio fabricante como del rótulo colocado a la jeringa que se va a utilizar); 4) disponer de los medicamentos de manera ordenada en el espacio de trabajo que va a utilizar el profesional de la salud, y 5) un adecuado almacenamiento ⁶^,⁷.

Las Guías de seguridad y calidad en la práctica anestésica de la Unión Europea y la Declaración de Helsinki sobre seguridad del paciente recomiendan la implementación de protocolos y guías de etiquetado de los medicamentos de uso anestésico en los que se implemente el uso de un código de color estandarizado internacional ⁸^,⁹.

CÓDIGO DE COLORES RESERVADOS PARA ANESTESIA

Se ha establecido un código de clasificación con colores que identifican los distintos grupos farmacológicos, el cual se ha ido adoptando y estandarizando por las sociedades de Anestesia de distintos países, como Estados Unidos, Canadá, España, Inglaterra y Reino Unido, Australia y Nueva Zelanda, Francia, Italia ¹⁰^-¹⁷.

A continuación se relacionan los grupos de medicamentos frecuentemente utilizados en anestesia (Tabla 1).

Tabla 1 Medicamentos frecuentemente usados en anestesia y su código de color.

Grupo	ASTMφ-RGBᵮ -ISO*	Color Sistema Pantone®ϫ
Agentes inductores anestésicos	255.255.0φᵮ	Amarillo
Opioides/narcóticos	133.199.227φ	Azul 297
Antagonistas opioides/ narcóticos	133.199.227φᵮ	Azul 297 con bandas blancas diagonales
Relajantes musculares	255.114.118φᵮ 253-121-86ᵮ 245.64.41ᵮ	Rojo 805 fluorescente Rojo 811 Rojo Cálido
Antagonistas de relajantes	255.114.118φᵮ 253.121.86*ᵮ	Rojo 805 fluores- cente con bandas blancas diagonales
Anestésicos locales	194.184.171φᵮ	Gris 401
Agentes anticolinérgicos	163.217.99φᵮ	Verde 367
Benzodiacepinas y tranquilizantes	255.102.0φᵮ	Naranja 151
Antagonista de benzodiacepinas	255.102.0φᵮ	Naranja 151 con bandas blancas diagonales
Antieméticos/tranquilizantes	237.194.130φᵮ	Salmón 156
Vasopresores	222.191.217φᵮ	Violeta 256
Agentes hipotensores	222.191.217φᵮ	Violeta 256 con bandas blancas diagonales
Betabloqueadores	176.135.112φᵮ	Cobre 876U
Anticoagulantes y antiagre- gantes	34.211.197φᵮ	Verde azulado
Misceláneo	255.255.255φᵮ	Blanco

Fuente: Adaptado de:

- Royal College of Anaesthetists, Association of Anaesthetists of Great Britain and Ireland, Faculty of Accident and Emergency Medicine, Intensive Care Society. Syringe labelling in critical care areas review ¹⁴.

- American Society of Anesthesiologist. Statement on labeling of pharmaceuticals used in the practice of Anesthesiology ¹⁰.

- Canadian standards association. Standard for use-applied drug labels in anesthesia and critical care ¹³.

- Sicurezza in Anestesia e Area Critica per la somministrazione dei farmaci ¹⁷.

- Recomendaciones para el etiquetado de los medicamentos inyectables que se administran en anestesia. Sistema Español de Notificación en Seguridad en Anestesia y Reanimación SENSAR ¹⁸.

- φ ASTM: American Society for Testing and Materials

ᵮ RGB Sistema de combinación de 3 colores: rojo, verde y azul

* ISO: International Organization for Standardization

Ϫ Sistema Pantone es una escala universal de colores codificada registrada (https://www.pantone.com/eu/es/)

RECOMENDACIONES EN LA PREPARACIÓN DE MEDICAMENTOS EN ANESTESIA

Las siguientes indicaciones son tomadas de las recomendaciones del Sistema Español de Notificación en Seguridad en Anestesia y Reanimación para el etiquetado de los medicamentos inyectables que se administran en anestesia ¹⁸.

Antes de preparar un medicamento se debe identificar correctamente y leer las instrucciones de preparación y administración del fabricante.
Todas las jeringas, bolsas o frascos que contengan medicamentos deben estar identificados con etiquetas que indiquen el medicamento que contienen.
Siempre que sea posible, debe realizarse por la misma persona la preparación, etiquetado y administración de medicamento.
Toda jeringa y bolsa que sea preparada debe etiquetarse inmediatamente una vez añadido el medicamento.
Se deben preparar los medicamentos por cada paciente. No preparar los medicamentos de varios pacientes al mismo tiempo.
Cada medicamento administrado debe quedar en el registro de anestesia.
Se deben etiquetar las líneas o vías de los sistemas utilizados para administrar los medicamentos (vena periférica, catéter venoso central, epidural, intratecal e intraarterial).
Los medicamentos usados en anestesia regional deben mantenerse en un área distinta a la de los otros medicamentos.
Se debe evitar el uso de más de una concentración de medicamentos de alto riesgo, como morfina, fenilefrina, etilefrina, heparina, etc.

ETIQUETA

Las siguientes son las recomendaciones para realizar el etiquetado de los medicamentos inyectables que se administran en anestesia.

Nombre en genérico y concentración (unidades en mL) (lo más prominente).
Fecha y hora de preparación e iniciales de quien lo prepara.
Pueden añadirse el nombre del paciente y la ruta de administración.
Bolsas de infusión: Colocar el volumen total y el nombre genérico y la concentración (unidades por mL), fecha y hora de preparación, iniciales de quien lo prepara y nombre del paciente.

Letra fuente y características de impresión del rótulo para las jeringas

El texto del etiquetado debe diseñarse para aumentar la legibilidad del medicamento y su concentración. Estos estándares incluyen recomendaciones del tamaño de letra fuente, espacio extra para separación alrededor del nombre del medicamento para hacerlo más legible y el uso de énfasis adicional en la sílaba inicial o sílaba distintiva para medicamentos con nombres similares.

Contraste en el texto del rótulo para las jeringas

Excepto en los colores reservados para anestesia, se debe utilizar el máximo contraste entre el texto y fondo con combinaciones de colores predeterminados para reducir el impacto de enceguecimiento por color. Ejemplo: Texto negro en fondo blanco, texto azul en fondo blanco o amarillo, texto blanco en fondo azul.

ETIQUETADO DE LAS JERINGAS

Cada etiqueta debe medir entre 3,5 y 4,5 cm de longitud y entre 1,5 y 2,5 cm de ancho, deben ser de material adhesivo y adecuado para escribir con bolígrafo o cualquier otra tinta indeleble. La etiqueta se coloca de manera horizontal sin que se impida la visualización de las líneas de numeración de la jeringa (Figura 1).

Fuente: Autor.

Figura 1 Jeringas con medicamentos etiquetados por color.

Otras recomendaciones relacionadas con el etiquetado son las siguientes:

El color debe regirse por el código de colores según la escala Pantone®.
Los fármacos antagonistas se identifican mediante barras diagonales de 1 mm de longitud del mismo color de los agonistas con una inclinación de 45° y se alternan con barras blancas de 1 mm. El nombre del medicamento estará en el centro de la etiqueta y alrededor de él se suprimen las barras.
El color del texto será negro para mayor contraste, excepto adrenalina y succinilcolina, cuyos nombres deben ir en una franja negra del mismo color empleado para el fondo.
Para el texto se utilizará un tipo de letra legible de al menos 10 puntos, tipo Arial.
En la etiqueta se indicará el nombre genérico del medicamento y la concentración por mililitro.
Para medicamentos que presenten nombres similares, se pueden colocar en mayúsculas las letras distintivas del nombre, para disminuir el error tipo LASA.
Para microgramos se debe usar la abreviatura mcg y no μg (Tabla 2).

Tabla 2 Etiquetado de medicamentos usados en anestesia con código de color.

Grupo terapéutico	Medicamentos	Rótulo de ejemplo
Agentes inductores anestésicos	Propofol, tiopental ketamina, etomidato
Relajantes musculares	Rocuronio, vecuronio cisatracurio Excepción: Succinilcolina (Rojo con el nombre sobre una franja negra en la parte superior)
Antagonista de relajantes	Neostigmina, fisostigmina sugammadex
Opioides	Fentanilo, remifentanilo morfina, meperidina tramadol, hidromorfona
Antagonista de opioides	Naloxona
Benzodiacepinas y tranquilizantes	Midazolam, diazepam fenitoína
Antagonista de benzodiacepinas	Flumazenil
Anticolinérgicos	Atropina
Anestésicos locales	Lidocaína, bupivacaína levobupivacaína, ropivacaína
Vasopresores	Fenilefrina, etilefrina adrenalina, noradrenalina dopamina, dobutamina milrinone Excepción: Adrenalina (violeta con el nombre sobre una franja negra en la parte superior)
Antieméticos y tranquilizantes mayores	Ondansetrón, metoclopramida dexametasona, haloperidol
Anticoagulantes	Tirofibán, abciximab urokinasa Excepción Heparina (verde azulado, con marco negro de 1-2 m)
Antagonista de heparinas	Protamina
Miscelánea	Dexmedetomidina, oxitocina ácido tranexámico, amiodarona magnesio, furosemida omeprazol, antibióticos

Fuente: Adaptado de:

- American Society of Anesthesiologist. Statement on labeling of pharmaceuticals used in the practice of Anesthesiology ¹⁰.

- Canadian standards association. Standard for use-applied drug labels in anesthesia and critical care ¹³.

- Sicurezza in Anestesia e Area Critica per la somministrazione dei farmaci ¹⁷.

- Recomendaciones para el etiquetado de los medicamentos inyectables que se administran en anestesia. Sistema

Español de Notificación en Seguridad en Anestesia y Reanimación SENSAR ¹⁸.

LISTADO DE MEDICAMENTOS CON LETRAS EN MAYÚSCULAS

Desde 2001 la FDA solicitó a los fabricantes de medicamentos genéricos con nombres parecidos que utilizaran la combinación de letras mayúsculas en negrilla con el fin de minimizar el error LASA y facilitar su identificación, ya que se encontró que no era suficiente con el uso de colores según su grupo farmacológico ¹⁹^-²¹.

Estas letras en mayúsculas no necesariamente están al principio del nombre, pueden estar en cualquier parte y pueden ser 1 o varias letras, para diferenciar las moléculas de nombre similar (Tabla 3).

Tabla 3 Lista de medicamentos con combinación de letras mayúsculas usados comúnmente en quirófano.

ceFAZolina	EPINEFrina
cafaLOTiNA	fentaNILo
dexameTASONA	FENobarbital
dexmedeTOMidina	HIDROcodona
diazePAM	HIDROmorfona
DOBUTamina	hidrOXIcina
DOPamina	oxiCODONA
eFEDrina	prednisoLONA
propOFol	VECuronio
traMADol	CISATRacurio
tRAMadol	CISATRacurio
REMIfentanil	LIDOcaina
ROcuronio	OXItocina

Fuente: Autor.

Cabe resaltar que, pese a que la implementación de este tipo de medidas (como la codificación por colores en anestesia) hecha hace más de dos décadas, su uso aún no se ha generalizado en todas las instituciones de nuestro país. Adicionalmente, en los sitios donde hay disponibilidad para el uso de estas etiquetas, no ha habido la suficiente adherencia.

Es necesario crear conciencia sobre la importancia del uso de este tipo de medidas en nuestro país y en otros países de la región. Ciertamente, la capacitación, implementación y gestión de las sociedades científicas y gubernamentales pueden traducirse en una atención quirúrgica más segura. Es una sentida necesidad disponer a escala nacional de una guía adoptada de etiquetado de medicamentos en anestesiología. Finalmente, la implementación de un código de colores, así como la inclusión de letras mayúsculas son de gran ayuda al momento de la correcta identificación de los medicamentos por administrar y se convierte en una barrera de protección más en la práctica de una anestesia segura. El mejoramiento activo en la implementación de este tipo de medidas, en el que también se involucre a la industria farmacéutica, y políticas nacionales cambiará la incidencia de estas complicaciones.

REFERENCIAS

1. Webster CS, Merry AF, Larsson L, McGrath KA, Weller J. The frequency and nature of drug ad-ministration error during anaesthesia. Anaesth Intensive Care. 2001;29(5):494-500. doi: https://doi.org/10.1177/0310057X0102900508. [ Links ]

2. Abeysekera A, Bergman IJ, Kluger MT, Short TG. Drug error in anaesthetic practice: a review of 896 reports from the Australian Incident Monitoring Study database. Anaesthesia. 2005;60(3):220-7. doi: https://doi.org/10.1111/j.1365-2044.2005.04123.x. [ Links ]

3. Gómez-Arnau J, Bartolomé A, García S, Puebla G, Santa-Úrsula J, Marzal J, et al. Medication errors and syringe labeling. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2013;60(1):27-33. doi: https://doi.org/10.1016/S0034-9356(13)70007-0 [ Links ]

4. Gordon PC. Wrong drug administration errors amongst anesthetists in a South African teaching hospital. South Afr J Anaesth Analg. 2004;5:7-8. doi: https://doi.org/10.1080/22201173.2004.10872353 [ Links ]

5. Bartolomé A, Gómez-Arnau J, Santa-Úrsula J, Marzal J, González A, García S, et al. Utilización de un sistema de comunicación y análisis de incidentes críticos en un servicio de anestesia. Rev Esp Anestesiol Reanim . 2006;53:471-8. [ Links ]

6. Jensen LS, Merry AF, Webster CS, Weller J, Larsson L. Evidence-based strategies for pre-venting drug administration errors during anaesthesia. Anaesthesia. 2004;(5):493-504. doi: https://doi.org/10.1111/j.1365-2044.2004.03670.x. [ Links ]

7. Gómez-Arnau J, Otero M, Bartolomé A, Errando C, Arnal D, Moreno A, et al. Etiquetado de los medicamentos inyectables que se administran en anestesia. Rev Esp Anestesiol Reanim . 2011;58:375-83. doi: https://doi.org/10.1016/S0034-9356(11)70087-1 [ Links ]

8. Mellin-Olsen J, O'Sullivan E, Balogh D, Drob-nik L, Knape JT, Petrini F, Vimlati L; Section and Board of Anaesthesiology, European Union of Medical Specialists. Guidelines for safety and quality in anaesthesia practice in the European Union. Eur J Anaesthesiol. 2007;24(6):479-82. doi: https://doi.org/10.1017/S0265021507000324. [ Links ]

9. Mellin-Olsen J, Staender S, Whitaker DK, Smith AF. The Helsinki Declaration on Patient Safety in Anaesthesiology. Eur J Anaesth. 2010;27(7):592-7. doi: https://doi.org/10.1097/EJA.0b013e32833b1adf [ Links ]

10. American Society of Anesthesiologist. Statement on labeling of pharmaceuticals used in the practice of Anesthesiology [internet]. 2020 [cited: 2022 Nov. 01]. Available at: Available at: https://www.asahq.org/standards-and-guidelines/statement-on-labeling-of-pharmaceuticals-for-use-in-anesthesiology [ Links ]

11. ASTM Designation: D6398 - 08 (Reapproved 2014), Standard Practice to Enhance Identification of Drug Names on Labels. [ Links ]

12. Internacional Organization for Standarization. User-applied labels for syringes containing drugs used during anesthesia. Colours, design and performance. ISO26825:2020 [internet]. 2020 [cited: 2022 Jul. 1]. Available at Available at https://www.iso.org/standard/76678.html [ Links ]

13. Canadian Standards Association. Standard for use-applied drug labels in anesthesia and critical care [internet]. [cited: 2022 Jul. 1]. Available at Available at https://www.csagroup.org/store/product/CAN%25100CSA-ISO%2026825-10/ [ Links ]

14. Royal College of Anaesthetists, Association of Anaesthetists of Great Britain and Ireland, Faculty of Accident and Emergency Medicine, Intensive Care Society. Syringe labelling in critical care areas review 2014 (updated 2016). [cited: 2022 Jul. 1]. Available at: Available at: https://static1.squarespace.com/static/6062ddc760f4185a4ff502be/t/6079512e924f315b045687fb/1618563375854/Guideline_syringe_labelling_critical_care_review_2014_updated_2016_final.pdf . [ Links ]

15. Société Française d'Anesthésie et de Réanimation. Prévention des erreurs médicamenteuses en anesthésie et en réanimation (texte court). Synthèse des préconisations de la SFAR en partenariat avec la SFPC Actualisation 2016. [cited: 2022 Jul. 1]. Available at: Available at: https://sofia.medicalistes.fr/spip/IMG/pdf/preconisations-2016-_prevention_des_erreurs_medicamenteuses_en_anesthesie_reanimation_sfar-sfpc-texte-court-preco-erreurs-med-2016.pdf . [ Links ]

16. Gruppo di studio SIAARTI sulla sicurezza in anestesia e terapia intensiva etichettatura delle siringhe in anestesia e terapia intensiva [internet]. [cited: 2022 Jul. 1]. Available at: Available at: https://docplayer.it/19414798-Etichettatura-delle-sirin-ghe-in-anestesia-e-terapia-intensiva.html . [ Links ]

17. Bastini R, Ciardi L, Firenze C. Sicurezza in anestesia e area critica per la somministrazione dei farmaci [internet]. [cited: 2022 Jul. 1]. Available at: Available at: https://www.nurse24.it/images/allegati/Sicurezza-somministrazione-farmaci.pdf [ Links ]

18. Recomendaciones para el etiquetado de los medicamentos inyectables que se administran en anestesia. Sistema Español de Notificación en Seguridad en Anestesia y Reanimación SENSAR [internet]. 2011. [cited: 2022 Jul. 1]. Available at: Available at: http://www.ismp-espana.org/ficheros/Recomendaciones%20ETIQUETADO%20Enero%202011.pdf [ Links ]

19. Institute for Safe Medication Practices (ISMP). Look-Alike Drug Names with Recommended Tall Man Letters [internet]. 2016 [cited: 2022 Jul. 13]. https://www.ismp.org/tools/tallmanletters.pdf . [ Links ]

20. FDA Name Differentiation Project. FDA List of established drug names recommended to use tall man lettering (TML) [internet]. [cited: 2022 Jul. 13]. Available at: Available at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/MedicationErrors/ucm164587.htm . [ Links ]

21. The Joint Commission. National Patient Safety Goals® Effective January 2022 for the Hospital Program [internet]. 2022 [cited: 2022 Aug. 1]. Available at: Available at: https://www.jointcommission.org/standards/national-patient-safety-goals/hospital-national-patient-safety-goals/ [ Links ]

Financiamiento El autor no recibió patrocinio para llevar a cabo este artículo.

Conflicto de intereses El autor declara no tener conflicto de intereses.

Cómo citar este artículo: Castro-Gómez A. Labeling of medications in anesthesia: colors and letters that save lives. Colombian Journal of Anesthesiology. 2023;51:e1065.

Recibido: 03 de Agosto de 2022; Aprobado: 10 de Diciembre de 2022; : 23 de Marzo de 2023

^{Correspondencia:} Departamento de Anestesiología, Universidad del Valle, Hospital Universitario del Valle, piso 4. Calle 5 No. 36-08. Cali, Colombia. Email: alex.humberto.castro@correounivalle.edu.co

This is an open-access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution License