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<abstract abstract-type="short" xml:lang="en"><p><![CDATA[Although progestin-only oral contraceptives or mini-pills have been available for many years, they are less known and less prescribed or recommended than combined oral contraceptives. Due to being oestrogen-free, progestin-only oral contraceptives have an important role and a defined place in contemporary hormonal contraception. The first progestin mini-pills (ethynodiol, linestrenol and norethisterone) were followed by levonorgestrel and then desogestrel; drospirenone is now being evaluated. The levonorgestrel mini-pill has always had a unique place in oral contraception whilst breastfeeding; the desogestrel mini-pill may also be recommended beyond the breastfeeding period due to its ovulation-inhibiting ability. Such ability has also been observed when prescribing drospirenone-only pills. The purpose of this review is to orientate people working in the area of health to identify the differences and similarities between the mini-pill and combined oral contraceptives. Progestin-only oral contraceptives must be considered during contraceptive counselling to ensure good clinical safety and because of the observed benefits.]]></p></abstract>
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</front><body><![CDATA[ <p>    <center><b>Anticonceptivos orales de s&oacute;lo progestina</b></center></p>     <p>    <center>Alvaro Monterrosa, M.D.*</center></p>     <p>    <center>Recibido: febrero 2/2006 - Revisado: febrero 23/2006 - Aceptado: marzo 30/2006</center></p>     <p>* Profesor Titular, Jefe de la Secci&oacute;n de Subespecialidades, Departamento de Ginecolog&iacute;a y Obstetricia Facultad de Medicina Universidad de Cartagena. Coordinador de Investigaciones Universidad del Sin&uacute; Seccional Cartagena. Cartagena, Colombia. Correo electr&oacute;nico: <a href="mailto:alvaromonterrosa@gmail.com">alvaromonterrosa@gmail.com</a> </h1>     <p><b>RESUMEN </b></p>     <p>Si bien est&aacute;n disponibles desde hace muchos a&ntilde;os los anticonceptivos orales de s&oacute;lo progestina o minip&iacute;ldora, son pocos conocidos y menos prescritos o recomendados que los anticonceptivos orales combinados. Los anticonceptivos orales de s&oacute;lo progestina, por estar libres de estr&oacute;genos tienen un papel importante y un definido sitial en la anticoncepci&oacute;n hormonal contempor&aacute;nea. A las primeras progestinas: etinodiol, linestrenol y noretisterona, se agreg&oacute; el norgestrel, luego el levonorgestrel y posteriormente el desogestrel. Recientemente la drospirenona est&aacute; siendo evaluada. Desde siempre la minip&iacute;ldora de levonorgestrel tiene su asiento &uacute;nico dentro de la anticoncepci&oacute;n oral hormonal en la lactancia, mientras que la minip&iacute;ldora de desogestrel, sin perder dicho espacio, puede tambi&eacute;n ser recomendada m&aacute;s all&aacute; de la lactancia, por su capacidad inhibitoria de la ovulaci&oacute;n. Esta capacidad igualmente se ha observado con la administraci&oacute;n de tabletas que s&oacute;lo incluyen drospirenona. El prop&oacute;sito de la presente revisi&oacute;n es orientar al profesional de la salud, para que identifique y puntualice las diferencias, as&iacute; como las similitudes entre minip&iacute;ldora y anticonceptivos orales combinados. Por la inocuidad cl&iacute;nica y los beneficios observados, los anticonceptivos orales de s&oacute;lo progestinas deben considerarse en el momento de la consejer&iacute;a contraceptiva. </p>     <p><b>Palabras clave:</b> minip&iacute;ldora, anticoncepci&oacute;n hormonal, anticonceptivos orales, progestinas, anticonceptivos de s&oacute;lo progestina, progestagenos. </p>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p align=center style='text-align:center'><b>Progestin only-oral contraceptives</b></p>     <p><b>SUMMARY </b></p>     <p>Although progestin-only oral contraceptives or mini-pills have been available for many years, they are less known and less prescribed or recommended than combined oral contraceptives. Due to being oestrogen-free, progestin-only oral contraceptives have an important role and a defined place in contemporary hormonal contraception. The first progestin mini-pills (ethynodiol, linestrenol and norethisterone) were followed by levonorgestrel and then desogestrel; drospirenone is now being evaluated. The levonorgestrel mini-pill has always had a unique place in oral contraception whilst breastfeeding; the desogestrel mini-pill may also be recommended beyond the breastfeeding period due to its ovulation-inhibiting ability. Such ability has also been observed when prescribing drospirenone-only pills. The purpose of this review is to orientate people working in the area of health to identify the differences and similarities between the mini-pill and combined oral contraceptives. Progestin-only oral contraceptives must be considered during contraceptive counselling to ensure good clinical safety and because of the observed benefits. </p>     <p><b>Key words:</b> mini pill, contraception, contraceptives, oral, progestins, progestin-only contraceptives, progestagens. </p>     <p><b>INTRODUCCI&Oacute;N</b></p>     <p>Los anticonceptivos orales de s&oacute;lo progestina o p&iacute;ldoras libres de estr&oacute;geno, son tambi&eacute;n denominados minip&iacute;ldoras por la baja concentraci&oacute;n hormonal que contienen, la cual es menor que la presente en la p&iacute;ldora combinada de estr&oacute;geno m&aacute;s progestina. La minip&iacute;ldora tiene su principal indicaci&oacute;n en mujeres lactantes y debe administrarse diariamente sin per&iacute;odos de pausa. Las p&iacute;ldoras anticonceptivas de s&oacute;lo progestina no son muy conocidas y su uso no es tan generalizado como lo son los anticonceptivos orales combinados. Suelen conllevar una mayor tasa de alteraciones que los anticonceptivos orales combinados en los episodios de sangrado mensual, incluyendo per&iacute;odos de amenorrea. Recientes estudios se&ntilde;alan que una de las progestinas disponibles puede llegar a ser utilizada en mujeres que deseen planificaci&oacute;n hormonal oral y presenten patolog&iacute;a que contraindique la administraci&oacute;n de estr&oacute;genos, est&eacute;n o no en lactancia.<sup>1-4 </sup></p>     <p><b>Mecanismo de acci&oacute;n </b></p>     <p>La minip&iacute;ldora act&uacute;a de manera especial alterando las caracter&iacute;sticas biof&iacute;sicas del moco cervical.<sup>2 </sup>La progesterona y las progestinas disminuyen la cantidad de moco cervical, aumentando su viscosidad, haci&eacute;ndolo grueso, denso, opaco e incrementando la densidad celular, lo cual es un obst&aacute;culo para la migraci&oacute;n esperm&aacute;tica, impidi&eacute;ndose el ascenso de los espermatozoides al canal cervical y a la cavidad uterina.<sup>1 </sup>Cuando predomina la influencia de los estr&oacute;genos el moco cervical es fluido, claro, transparente, filante y acelular, lo que facilita la viabilidad, penetraci&oacute;n y migraci&oacute;n de los espermatozoides.<sup>5 </sup>Con la administraci&oacute;n de anticonceptivos orales de s&oacute;lo progestina se modifica el endometrio haci&eacute;ndolo secretor, delgado e incluso atr&oacute;fico, que son aspectos poco favorables para la implantaci&oacute;n del &oacute;vulo fecundado. Con las minip&iacute;ldoras diferentes a la de desogestrel, no se inhibe necesariamente la ovulaci&oacute;n, existiendo la expectativa de presentarse crecimiento y ruptura folicular pese al uso correcto de la misma, de cerca del 50% de los ciclos. No obstante, el uso continuo de progestina a lo largo del ciclo menstrual se asocia a una mala conformaci&oacute;n biol&oacute;gica y funcional del cuerpo l&uacute;teo, afect&aacute;ndose adversamente la morfolog&iacute;a del endometrio y los mecanismos intracrinos y endocrinos relacionados con el proceso de implantaci&oacute;n. Tambi&eacute;n, la administraci&oacute;n de p&iacute;ldoras de s&oacute;lo progestina puede disminuir la motilidad de las cilias de las trompas de Falopio, as&iacute; como la fuerza contr&aacute;ctilmuscular de las trompas, con lo cual se retarda el desplazamiento del &oacute;vulo desde el ovario hasta la cavidad uterina.<sup>5-7 </sup></p>     <p><b>Efectos sobre diferentes sistemas </b></p>     <p>Debido a los efectos directos sobre el moco cervical y sobre el epitelio del endometrio, lo cual contribuye en gran forma a impedir o minimizar el ascenso bacteriano por el aparato genital femenino, es muy probable que la minip&iacute;ldora ejerza un efecto protector frente a la enfermedad p&eacute;lvica inflamatoria.<sup>5,6 </sup>Las p&iacute;ldoras de s&oacute;lo progestina no pueden impedir infecciones del tracto reproductor bajo y se desconoce su interacci&oacute;n con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y se considera que no existe protecci&oacute;n contra el mismo.<sup>9 </sup>La administraci&oacute;n de una progestina causa estabilizaci&oacute;n de la membrana del gl&oacute;bulo rojo, por lo cual las mujeres que padecen anemia de c&eacute;lulas falciformes pueden experimentar menor n&uacute;mero de crisis hemol&iacute;ticas. Este efecto favorable es debatido y todav&iacute;a hace falta evidencia suficiente para se&ntilde;alarlo como un beneficio importante. </p>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p>Desde la d&eacute;cada de los noventa se se&ntilde;al&oacute; que al inhibirse la ovulaci&oacute;n se puede llegar a mejorar los episodios dolorosos relacionados con la menstruaci&oacute;n, evento denominado dismenorrea. Las progestinas causan decidualizaci&oacute;n de las capas funcionales del endometrio, impidiendo su crecimiento y maduraci&oacute;n, con lo cual se reduce el sustrato de producci&oacute;n de las prostaglandinas que juegan un importante papel en la patog&eacute;nesis de la dismenorrea.<sup>5 </sup>Ya existen estudios se&ntilde;alando que las p&iacute;ldoras de s&oacute;lo desogestrel pueden mejorar la dismenorrea con una efectividad similar a los anticonceptivos orales combinados, esper&aacute;ndose que m&aacute;s del 94% puedan manifestar mejor&iacute;a de la dismenorrea.<sup>12 </sup>Debido al efecto directo y continuo sobre el endometrio, la minip&iacute;ldora es un buen inhibidor de la proliferaci&oacute;n endometrial, lo cual favorece la presencia de los cambios secretores. Este es un s&oacute;lido argumento para se&ntilde;alar la presencia de un potencial efecto ben&eacute;fico al reducir la tasa de incidencia de c&aacute;ncer endometrial. </p>     <p>Aunque se ha se&ntilde;alado, todav&iacute;a no existe evidencia suficiente para puntualizar la presencia de un efecto protector contra el c&aacute;ncer de ovario. Al parecer la minip&iacute;ldora no tiene impacto alguno sobre el potencial riesgo de c&aacute;ncer de mama, cuello uterino, hep&aacute;tico o colorectal.<sup>5,9 </sup>Los anticonceptivos orales de solo progestina tienden a causar quistes ov&aacute;ricos simples, que en realidad son fol&iacute;culos inmaduros persistentes, los cuales no representan riesgos, no ameritan tratamiento m&eacute;dico y con mucha menos raz&oacute;n, t&eacute;cnicas quir&uacute;rgicas para su extirpaci&oacute;n; si se hacen sintom&aacute;ticos deber&aacute; considerarse la suspensi&oacute;n de la minip&iacute;ldora y el cambio a otro m&eacute;todo de planificaci&oacute;n familiar. El antecedente personal de quistes ov&aacute;ricos funcionales no es raz&oacute;n suficiente para contraindicar el uso de los anticonceptivos orales de s&oacute;lo progestina. </p>     <p>Son infundadas y carecen de soporte cient&iacute;fico las creencias populares sobre el retraso o la disminuci&oacute;n en el retorno de la fertilidad. Se ha enfatizado que las usuarias previas de minip&iacute;ldora tienen las mismas probabilidades de gestaci&oacute;n que las presentes en las parejas f&eacute;rtiles, siendo del 25% en el primer mes de coito sin protecci&oacute;n, del 60% luego de seis meses, del 90% posterior al primer a&ntilde;o y del 95% en los dos primeros a&ntilde;os.<sup>10 </sup></p>     <p>En un estudio comparativo de asignaci&oacute;n aleatoria con doble enmascaramiento, sobre los efectos de la hemostasis de dos p&iacute;ldoras de s&oacute;lo progestinas, una con 75 &micro;g/d&iacute;a de desogestrel comparados con 30 &micro;g/ d&iacute;a delevonorgestrel y publicado en 1998,<sup>6</sup>se observa que ambas preparaciones tienen efectos comparables y potencialmente ben&eacute;ficos sobre la hemostasia. Se observa que los niveles plasm&aacute;ticos de par&aacute;metros de la coagulaci&oacute;n como el fibrin&oacute;geno y el complejo trombina-antitrombina III, no presentan cambios con ninguno de los dos compuestos. No se producen modificaciones en los par&aacute;metros de anticoagulaci&oacute;n como antitrombina III y la Prote&iacute;na C. En general se observaron peque&ntilde;os cambios en los par&aacute;metros bioqu&iacute;micos de fibrinol&iacute;sis y antifibrinol&iacute;sis, en direcci&oacute;n a reducir la procoagulaci&oacute;n, lo cual contrasta con el incremento relativo que inducen los anticonceptivos orales combinados, por lo que se enfatiza como la predominancia o presencia del estr&oacute;geno puede mediar significativamente sobre los efectos de la hemostasis. Se se&ntilde;ala tambi&eacute;n la ausencia de efecto delet&eacute;reo de los anticonceptivos de s&oacute;lo progest&aacute;genos sobre la hemostasis, hallazgos que concuerdan con los estudios de d&eacute;cadas anteriores donde no se encontr&oacute; evidencia de los fen&oacute;menos tromb&oacute;ticos o emb&oacute;licos con el uso de la minip&iacute;ldora. </p>     <p>Adem&aacute;s del efecto beneficioso sobre la enfermedad venosa, este mismo estudio<sup>6 </sup>presenta datos relevantes con respecto a enfermedad arterial. Ambas preparaciones estudiadas inducen una reducci&oacute;n significativa sobre la actividad del factor VII, un factor de riesgo independiente para enfermedad arterial. Ambos preparados conllevan reducci&oacute;n en el fibrin&oacute;geno y en el PAI-I los cuales al elevarse plantean riesgo de enfermedad arterial. La conclusi&oacute;n m&aacute;s importante del estudio<sup>6 </sup>es que los anticonceptivos de s&oacute;lo progestina, sean de levonorgestrel o de desogestrel, tienen influencia sobre el sistema de hemostasis hacia una menor coagulaci&oacute;n, por lo cual se reafirma que la minip&iacute;ldora no aumenta el riesgo de fen&oacute;menos tromb&oacute;ticos o emb&oacute;licos venosos. </p>     <p>Ninguno de los dos grupos registr&oacute; embarazos en el estudio, no se encontraron cambios significativos en la tensi&oacute;n arterial sist&oacute;lica o diast&oacute;lica, en el peso corporal, en el &iacute;ndice de masa corporal o en la frecuencia cardiaca. </p>     <p>Se ha observado que de los embarazos que se producen mientras se utilizan anticonceptivos orales de s&oacute;lo progestinas, cerca del 10% son extrauterinos, situaci&oacute;n que se ha relacionado con la disminuci&oacute;n de la motilidad de las cilias de las trompas de Falopio. Se ha se&ntilde;alado que la minip&iacute;ldora es m&aacute;s eficaz para prevenir embarazos intrauterinos que extrauterinos. Por lo contrario algunos autores se&ntilde;alan que la incidencia de embarazo ect&oacute;pico es similar a la de otros m&eacute;todos, siendo del 0,095 por cada 100 mujeres/a&ntilde;o que utilizan correctamente la p&iacute;ldora de s&oacute;lo progestina.<sup>3 </sup></p>     <p>Los anticonceptivos orales combinados de microdosis y los de bajas dosis se administran durante 21 d&iacute;as continuos, los de ultra baja dosis por 24 d&iacute;as continuos. Durante los 7 d&iacute;as libres de p&iacute;ldoras de los primeros y los 4 d&iacute;as de los &uacute;ltimos, se produce una supresi&oacute;n hormonal que desencadena un sangrado endometrial que crea un ciclo artificial, por lo cual los episodios suelen ser predecibles. Con los anticonceptivos de s&oacute;lo progestina, que son administrados continuamente sin periodos libres de p&iacute;ldora, no existe supresi&oacute;n hormonal y no se presenta sangrado c&iacute;clico programado, por lo tanto, los sangrados y los manchados suelen ser impredecibles tanto en el momento de aparici&oacute;n como en la magnitud del sangrado, y ese es el principal efecto adverso y debe siempre se&ntilde;al&aacute;rsele a las usuarias. Las alteraciones menstruales son la principal causa de abandono del m&eacute;todo y por ende el principal responsable de la baja tolerabilidad. Diferentes medidas terap&eacute;uticas recomendadas han resultado ser ineficaces para la correcci&oacute;n de los episodios de sangrado, por lo tanto, es innecesaria la intervenci&oacute;n con medicamentos; tranquilizar a la usuaria por medio de la consejer&iacute;a adecuada es la mejor estrategia en todos los casos. A su vez un grupo de usuarias pueden presentar amenorrea desde el inicio, lo cual puede carecer de valor si la misma est&aacute; de acuerdo con el hecho y si ha sido adecuadamente informa-da.<sup>10 </sup>Los otros efectos colaterales de la minip&iacute;ldora suelen ser tensi&oacute;n mamaria, v&eacute;rtigos, n&aacute;usea, cefalea, dolor abdominal, cansancio, disminuci&oacute;n de la libido, fatiga, aumento del apetito y aumento de peso. Todas estas manifestaciones suelen ser muy leves, pasajeras y menos del 10% de los abandonos de la minip&iacute;ldora, son por dichos efectos. </p>     <p><b>MINIPILDORAS Y LACTANCIA MATERNA </b></p>     <p>Las p&iacute;ldoras de s&oacute;lo progestinas aunque no disminuyen la producci&oacute;n ni la calidad de la leche materna, se eliminan en muy poca cantidad por la misma.<sup>1</sup>Los resultados de varios estudios liderados por la Organizaci&oacute;n Mundial de la Salud, permiten concluir que la minip&iacute;ldora no parece tener efecto negativo sobre el lactante en lo que tiene que ver con el crecimiento, ya que no se presentan modificaciones en el peso ni en la circunferencia del brazo. Tampoco se producen efectos delet&eacute;reos en cuanto al desarrollo, al evaluarse capacidades auditivas, motoras y lenguaje.<sup>5</sup>El estr&oacute;geno presente en p&iacute;ldoras combinadas puede aparecer en la leche materna y aunque existe controversia, se ha se&ntilde;alado que esas concentraciones de estr&oacute;geno no debiesen permitirse. Adem&aacute;s, tambi&eacute;n se ha se&ntilde;alado que los anticonceptivos orales combinados pueden reducir la producci&oacute;n y alterar la composici&oacute;n de la leche materna, por tanto, hoy d&iacute;a se recomienda no utilizar anticonceptivos orales combinados durante la lactancia, dejando ese sitial para los anticonceptivos orales de solo progestina, libres de estr&oacute;genos. Es importante recordar, ense&ntilde;ar y enfatizar a la mujer la importancia de la toma de la tableta de forma diaria, fundamentalmente a la misma hora, sin que se presente un atraso m&aacute;s all&aacute; de tres horas con el levonorgestrel. El desogestrel tambi&eacute;n debe administrase siempre a la misma hora, pero por tener un efecto inhibidor de la ovulaci&oacute;n donde la restauraci&oacute;n del eje hipot&aacute;lamo-hip&oacute;fisis-ovario toma m&aacute;s tiempo, puede esperarse que un atraso de hasta doce horas no llegue a afectar la eficacia anticonceptiva.<sup>10 </sup></p>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p>Se recomienda iniciar cualquiera de los anticonceptivos orales de s&oacute;lo progestina a la sexta semana posparto, aunque no se han registrado efectos adversos en los lactantes que han sido expuestos a progestinas a una edad m&aacute;s temprana. La raz&oacute;n para esperar hasta la sexta semana posparto en mujeres lactantes, es aprovechar el efecto anticonceptivo natural de la lactancia materna exclusiva, asociada a amenorrea. Dicha estrategia de planificaci&oacute;n familiar denominada MELA (M&eacute;todo de Lactancia y Amenorrea), puede ofrecer protecci&oacute;n temporal en las primeras semanas e incluso en los primeros seis meses, si la lactancia es exclusiva y se acompa&ntilde;a de amenorrea.<sup>8 </sup>La anticoncepci&oacute;n oral de s&oacute;lo progestinas tiene un importante espacio dentro de la anticoncepci&oacute;n en el posparto.<sup>1 </sup></p>     <p><b>MOL&Eacute;CULAS DISPONIBLES </b></p>     <p>Est&aacute;n disponibles en el comercio mundial minip&iacute;ldoras de 350 &micro;g/d&iacute;a de noretisterona, 75 &micro;g/d&iacute;a de norgestrel, 50 &micro;g/d&iacute;a de etinodiol, 50 &micro;g/d&iacute;a de linestrenol, 30 &micro;g/d&iacute;a de levonorgestrel y 75 &micro;g/d&iacute;a de desogestrel.<sup>1 </sup>S&oacute;lo las dos &uacute;ltimas est&aacute;n presentes en Colombia y se puntualiza sobre su perfil. </p>     <p>La p&iacute;ldora de s&oacute;lo progestina que incluye levonorgestrel, es un preparado de elevado nivel de seguridad, bajos efectos secundarios, pero de mal control del ciclo y por tanto, una elevada tasa de sangrados irregulares con muy buena eficacia anticonceptiva durante la lactancia, pero mala acci&oacute;n al inhibir la ovulaci&oacute;n en mujeres no lactantes; lo anterior les permite tener un &iacute;ndice de Peral de 1,17 (0,7 &#8211; 3,0 seg&uacute;n los estudios) por ser su efecto espec&iacute;ficamente en el moco cervical, nivel superior e inaceptable al compararlo con el que ofrecen los anticonceptivos orales combinados.<sup>7 </sup>Se ha se&ntilde;alado que la edad de la mujer, el peso corporal, la presencia de condicionantes para mala absorci&oacute;n intestinal, las interacciones farmacol&oacute;gicas, el incumplimiento y la mala administraci&oacute;n, son factores que participan dentro de la eficacia anticonceptiva de la minip&iacute;ldora. Desde un punto de vista general la probabilidad de embarazo con el uso correcto de la minip&iacute;ldora de levonorgestrel es del 0,5%, lo cual se suele aplicar para mujeres con menos de 60 kilos. Cuando la mujer supera dicho peso, la tasa puede llegar a ser del 1,3%. Las mujeres que tienen niveles m&aacute;s bajos de progestina en sangre tienen m&aacute;s probabilidad de ovular, y cuanto mayor sea el porcentaje de grasa corporal de la mujer, m&aacute;s progestina se requiere para lograr el mismo nivel de eficacia anticonceptiva. Por lo tanto, cuando todas las mujeres reciben la misma dosis de progestina diaria y continua, la eficacia ser&aacute; menor en las mujeres que tienen mayor peso.<sup>8 </sup>No obstante, no hay suficientes estudios que confirmen esta observaci&oacute;n. Tambi&eacute;n se han informado variaciones de acuerdo a la edad, un &iacute;ndice de Pearl de 2,1 se ha estimado para mujeres de 25 a 29 a&ntilde;os de edad, mientras que un satisfactorio &iacute;ndice de Pearl de 0,3 se ha se&ntilde;alado para mujeres mayores de 40 a&ntilde;os. La eficacia se suele reducir a consecuencia de la diarrea y/o v&oacute;mitos, por lo tanto, deben hacerse las recomendaciones necesarias al instante de la prescripci&oacute;n. Es importante se&ntilde;alar que si las tabletas no se toman a la misma hora o si hay olvidos de la toma de las tabletas, se ha se&ntilde;alado que la probabilidad de falla puede llegar a ser hasta del 5%. Ya que el efecto sobre moco cervical disminuye notoriamente a las 22 horas despu&eacute;s de administrada una dosis,<sup>2 </sup>debido a la vida media breve del levonorgestrel en plasma, se hace necesaria e imprescindible la toma diaria y de forma puntual de acuerdo a la hora seleccionada. Como el atraso en horas de la toma o el olvido de una sola dosis, suelen reducir significativamente la efectividad, se recomienda ante estas circunstancias emplear adicionalmente un m&eacute;todo de barrera. Por el &iacute;ndice de Pearl alcanzado en mujeres lactantes o no lactantes y la necesidad de la toma horaria puntal, siempre los anticonceptivos de s&oacute;lo progestina que contienen levonorgestrel, se han propuestos &uacute;nicamente como anticoncepci&oacute;n oral hormonal durante la lactancia. La lactancia por s&iacute; sola, ofrece condiciones endocrinol&oacute;gicas que elevan la seguridad anticonceptiva de la minip&iacute;ldora de levonorgestrel, llev&aacute;ndola a niveles aceptables.<sup>5 </sup>Al finalizarse la lactancia, si se desea continuar la anticoncepci&oacute;n hormonal, debe cambiarse a orales combinados, combinados inyectables o al parche. Si se desea utilizar hormonales libres de estr&oacute;genos, se dispone de los inyectables de dep&oacute;sito, los implantes subcut&aacute;neos biodegradables o no biodegradables, los sistemas intrauterinos liberadores de progestina o el anticonceptivo oral de s&oacute;lo progestina que contiene desogestrel. La minip&iacute;ldora es probablemente menos eficaz que otros m&eacute;todos anticonceptivos de s&oacute;lo progestinas que son de liberaci&oacute;n prolongada. </p>     <p>Se ha estudiado la administraci&oacute;n de s&oacute;lo desogestrel a 30 &micro;g/d&iacute;a, 50 &micro;g/d&iacute;a y 75 &micro;g/d&iacute;a, observ&aacute;ndose inhibici&oacute;n de la ovulaci&oacute;n con todas las dosis y en todos los ciclos. Con la minip&iacute;ldora de desogestrel se observa reducci&oacute;n notable del pico de LH, menor producci&oacute;n de hormonas ov&aacute;ricas y menor desarrollo folicular, consider&aacute;ndose que la anovulaci&oacute;n suele suceder en el 97% de los ciclos, sin efecto cl&iacute;nico sobre l&iacute;pidos, metabolismo de los carbohidratos o la hemostasia.<sup>6 </sup>Se prefiri&oacute; para uso cl&iacute;nico la dosis de 75 &micro;g/d&iacute;a por mostrar el grado m&aacute;s bajo de desarrollo folicular y el patr&oacute;n de sangrado m&aacute;s aceptable,<sup>1 </sup>sin incrementar la incidencia de efectos androg&eacute;nicos adversos, alcanz&aacute;ndose un satisfactorio &iacute;ndice de Pearl de 0,14, igual al alcanzado con los anticonceptivos orales combinados (0,05 &#8211; 0,4 seg&uacute;n los estudios); por lo cual se convierte en una alternativa importante y confiable para utilizar en mujeres que desean anticoncepci&oacute;n oral, que no est&aacute;n en fase de lactancia, son de cualquier edad, no pueden tomar estr&oacute;genos, padecen dismenorrea y desean tener menor sangrado mensual. En mujeres que no est&aacute;n en lactancia, la eficacia anticonceptiva de la minip&iacute;ldora que contiene desogestrel es superior a la que ofrecen todas las otras minip&iacute;ldoras. L&oacute;gicamente tambi&eacute;n tiene indicaci&oacute;n cuando se est&aacute; en per&iacute;odo de lactancia. Una publicaci&oacute;n del 2005,<sup>11 </sup>se&ntilde;ala que el tiempo m&iacute;nimo para la primera ovulaci&oacute;n es siete d&iacute;as despu&eacute;s de suspendido el uso de la minip&iacute;ldora de desogestrel. Aunque la vida media del desogestrel es mayor que la del levonorgestrel, para fines pr&aacute;cticos con la minip&iacute;ldora de desogestrel es tambi&eacute;n importante insistir en la toma a una hora fija y de forma diaria. </p>     <p><i>&#8220;The Collaborative Study Group on the Desogestrel Containing Progestogen Only Pill</i>&#8221;, ha publicado los resultados de un estudio multic&eacute;ntrico realizado en 44 instituciones de seis pa&iacute;ses europeos, Alemania, Reino Unido, Holanda, Noruega, Finlandia y Suecia, incluyendo mujeres sanas mediante asignaci&oacute;n aleatoria con doble enmascaramiento, comparando la eficacia anticonceptiva, aceptabilidad e inocuidad de minip&iacute;ldora de desogestrel a 75 &micro;g/d&iacute;a y de levonorgestrel a 30 &micro;g/d&iacute;a.<sup>1 </sup>Novecientas ochenta y nueve participantes recibieron desogestrel y 331 recibieron levonorgestrel, realiz&aacute;ndose trece periodos consecutivos de tratamiento de 28 d&iacute;as. El &iacute;ndice de Pearl para el desogestrel fue de 0,14 y para el levonorgestrel de 1,17, diferencia que es significativa. El desogestrel a 75 &micro;g/d&iacute;a muestra tener una supresi&oacute;n m&aacute;s pronunciada del eje hipot&aacute;lamo-hip&oacute;fisis-ovario y una inhibici&oacute;n ovulatoria m&aacute;s consistente,<sup>12 </sup>ello puede explicar el &iacute;ndice de Pearl alcanzado y la diferencia con la otra progestina. Si el desogestrel posee una mejor acci&oacute;n inhibitoria sobre la ovulaci&oacute;n, se puede esperar que ocurran menos embarazos ect&oacute;picos que los esperados con el levonorgestrel. En el estudio citado<sup>1 </sup>se observ&oacute; un embarazo ect&oacute;pico con levonorgestrel y ninguno con desogestrel. Con ambos productos se observ&oacute; una proporci&oacute;n relativamente elevada de variaciones en el patr&oacute;n de sangrado, como amenorrea, sangrado infrecuente, sangrado frecuente y sangrado prolongado, existiendo una aceptaci&oacute;n similar. </p>     <p>Los anticonceptivos orales combinados son la forma de anticoncepci&oacute;n temporal que m&aacute;s se utiliza en la actualidad, preparados que han sido ampliamente estudiados, con nuevas y novedosas propuestas en cuanto a las dosis y los esquemas, que buscan minimizar los efectos adversos y los riesgos.<sup>13 </sup>Es conocido el papel del estr&oacute;geno como factor pro coagulante y su vinculaci&oacute;n con el tromboembolismo venoso, los riesgos cardiovasculares y accidentes cerebrovasculares, fundamentalmente en mujeres mayores y fumadoras. El estr&oacute;geno puede relacionarse con cefalea, n&aacute;usea e hipersensibilidad mamaria, s&iacute;ntomas que en algunas mujeres pueden llegar a ser intensos.<sup>10 </sup>En aquellas circunstancias en las cuales es necesario evitar administrar estr&oacute;geno dentro de la anticoncepci&oacute;n hormonal oral en mujeres no lactantes, la minip&iacute;ldora de desogestrel es una oportuna alternativa.<sup>5,6 </sup></p>     <p>En el 2002 Rosembaum y cols.<sup>14 </sup>publican un estudio multic&eacute;ntrico, aleatorizado, abierto, realizando en Alemania y Holanda, evaluando la drospirenona, una nueva progestina con perfil farmacol&oacute;gico y endocrino &uacute;nico, derivada de 17 &#945;-espirolactona y poseedora de propiedades farmacol&oacute;gicas muy similares a la de la progesterona natural, con gran efecto antiandrog&eacute;nico y antimineral o corticoide. Para evaluar la inhibici&oacute;n de la ovulaci&oacute;n, 48 mujeres saludables con edades entre 19 y 35 a&ntilde;os de edad, fueron asignadas de manera aleatoria a cuatro grupos a recibir una p&iacute;ldora de s&oacute;lo progestina, que inclu&iacute;a drospirenona: 0,5 mg/d&iacute;a, 1 mg/d&iacute;a, 2 mg/d&iacute;a y 3 mg/d&iacute;a. La inhibici&oacute;n de la actividad ov&aacute;rica es dosis dependiente, hecho ya se&ntilde;alado, observ&aacute;ndose inhibici&oacute;n de la actividad ov&aacute;rica del 36% en las que recibieron 0,5 mg/d&iacute;a de drospirenona, inhibici&oacute;n del 25% en las que recibieron 1 mg/d&iacute;a, del 50% en las que recibieron 2 mg/d&iacute;a y del 91% en las que recibieron 3 mg/d&iacute;a. Se present&oacute; ovulaci&oacute;n en el9%, 8% y 8% entre las que recibieron las tres dosis inferiores, mientras que en las que recibieron 3 mg/d&iacute;a de drospirenona no se present&oacute; ovulaci&oacute;n. Estos datos iniciales abren las puertas a nuevas valoraciones que seguramente llevar&aacute;n a una pr&oacute;xima disponibilidad cl&iacute;nica de la drospirenona en la anticoncepci&oacute;n oral de s&oacute;lo progestina.<sup>14 </sup></p>     <p><b>MINIP&Iacute;LDORA Y LOS CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD </b></p>     <p>La Organizaci&oacute;n Mundial de la Salud (OMS) desde la &uacute;ltima d&eacute;cada ha definido los criterios de elegibilidad para el uso de todos y cada uno de los m&eacute;todos de planificaci&oacute;n familiar. Recientemente ha publicado la edici&oacute;n correspondiente al a&ntilde;o 2004.<sup>9 </sup>En dicho documento las condiciones o factores que podr&iacute;an afectar la elegibilidad para el uso de los m&eacute;todos est&aacute;n incluidas en una de las siguientes cuatro categor&iacute;as. </p>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p><b>Primera categor&iacute;a. </b></p>     <p>La minip&iacute;ldora se puede utilizar libremente por no existir restricci&oacute;n alguna. Hacen parte de esta categor&iacute;a las siguientes consideraciones. La edad desde la menarquia hasta la menopausia. En estados de nuliparidad, primiparidad o multiparidad. M&aacute;s de seis semanas de posparto y lactancia. Inmediatamente en el posparto sin lactancia. Inmediatamente luego del aborto del primer o segundo trimestre, exista o no exista cuadro s&eacute;ptico. En mujeres fumadoras sin distingos de edad o magnitud del h&aacute;bito. En hipertensas adecuadamente controladas. En mujeres con antecedente de hipertensi&oacute;n en el embarazo. En historia familiar de trombosis venosa o embolismo pulmonar. Con venas v&aacute;rices o tromboflebitis superficial. Cefaleas no migra&ntilde;osas. Epilepsia. Des&oacute;rdenes depresivos. Ectopia cervical. Cervicitis. Vaginitis. Vaginosis. Endometriosis. Dismenorrea. Enfermedad trofobl&aacute;stica benigna o maligna. Neoplasia intracervical (NIC). C&aacute;ncer de cuello uterino. Hipotiroidismo e hipertiroidismo. Anemia ferrop&eacute;nica, de c&eacute;lulas falciformes o talasemia. Enfermedad mamaria benigna. Miomatosis uterina. </p>     <p><b>Segunda categor&iacute;a. </b></p>     <p>Generalmente se pueden usar. Las ventajas exceden los riesgos comprobados o te&oacute;ricos. Se puede ameritar m&aacute;s que un seguimiento rutinario. Hacen parte de esta categor&iacute;a las siguientes consideraciones. Antecedente de embarazo ect&oacute;pico. La presencia concomitante de m&uacute;ltiples factores de riesgo para enfermedad cardiovascular. Hipertensi&oacute;n arterial pobremente controlada. Historia de trombosis venosa profunda. Cefaleas migra&ntilde;osas. SIDA en terapia con retrovirales. Diabetes. Colestasis hep&aacute;tica. Masas en mama no diagnosticadas. </p>     <p><b>Tercera categor&iacute;a. </b></p>     <p>Generalmente no se recomienda el uso del m&eacute;todo a menos que no se disponga de otros m&eacute;todos m&aacute;s apropiados o que los m&eacute;todos disponibles no sean aceptados por la usuaria. Los riesgos te&oacute;ricos o comprobados generalmente exceden las ventajas del m&eacute;todo. Usualmente es el m&eacute;todo de &uacute;ltima elecci&oacute;n. De seleccionarlo, siempre se ameritar&aacute; un cercano seguimiento. Menos de seis semanas de posparto. Hacen parte de esta categor&iacute;a las siguientes consideraciones. Tumores hep&aacute;ticos benignos y malignos. Trombosis venosa profunda actual. Embolismo pulmonar actual. Accidente cerebrovascular. Enfermedad coronaria. </p>     <p><b>Cuarta categor&iacute;a. </b></p>     <p>No se debe utilizar el m&eacute;todo. La afecci&oacute;n o la condici&oacute;n representan un riesgo inaceptable para la salud de la mujer si el m&eacute;todo es aplicado. Pertenece a esta categor&iacute;a el c&aacute;ncer de mama. </p>     <p><b>CONCLUSIONES </b></p>     <p>Todas las progestinas disponibles como minip&iacute;ldora pueden utilizarse en la mujer lactante con seguridad, inici&aacute;ndose siempre despu&eacute;s de la sexta semana.<sup>9 </sup>S&oacute;lo la minip&iacute;ldora de desogestrel se puede utilizar en mujeres lactantes y en mujeres sanas no lactantes que no deseen recibir o tengan contraindicaciones al uso de estr&oacute;genos, como el h&aacute;bito de fumar, intolerancia gastrointestinal, mastalgia persistente e intensa. Todas las dem&aacute;s progestinas se utilizan &uacute;nicamente durante la lactancia. La administraci&oacute;n de los anticonceptivos orales de s&oacute;lo progestina, al igual que la de los dem&aacute;s m&eacute;todos que regulan la fertilidad, debe siempre estar precedida de una adecuada consejer&iacute;a en planificaci&oacute;n familiar a la mujer en particular y en general a la pareja. Los criterios de elegibilidad deben tenerse siempre presentes. El profesional de la salud debe colocar en su verdadera dimensi&oacute;n todos los m&eacute;todos disponibles, con todas sus ventajas, desventajas y efectos adversos. La pareja escoger&aacute; siempre el m&eacute;todo de su preferencia, siendo deber y responsabilidad del profesional de la salud aportar las instrucciones, recomendaciones y el acompa&ntilde;amiento respectivo; s&oacute;lo as&iacute;, el m&eacute;todo seleccionado brindar&aacute; la eficacia anticonceptiva y por ende la protecci&oacute;n esperada.<sup>5 </sup></p>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p><b>REFERENCIAS </b></p>     <!-- ref --><p>1. Collaborative Study Group on the Desogestrel containing Progestogen only Pill. A double-blind study comparing the contraceptive efficacy, acceptability and safety of two progestogen-only pills containing desogestrel 75 micrograms/day or levonorgestrel 30 micrograms/day. Eur J Contracept Reprod Health Care 1998;3:169&#8211;78. &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000054&pid=S0034-7434200600010000700001&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>2. Edwards L. An update and oral contraceptive options. Formulary. 2004;39:104&#8211;21. &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000055&pid=S0034-7434200600010000700002&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>3. Winkler UH, Howie H, Buhler K, Korver T, Geurts TB, Coelingh Benningk HJ. A Randomized controlled double blind study of the effects on hemostasis of two progestogen-only pills containing 75 microgram desogestrel or 30 microgram levonorgestrel. Contraception 1998;57:385&#8211;92. &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000056&pid=S0034-7434200600010000700003&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>4. Hussain SF. Progestogen-only pills and high blood pressure: is there an association? A literature review. Contraception 2004;69:89&#8211;97. &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000057&pid=S0034-7434200600010000700004&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>5. McCann MF, Potter LS. Progestin only contraception: a comprehensive review. Contraception 1994;50: S1&#8211;195. &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000058&pid=S0034-7434200600010000700005&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>6. Winkler UH. Effects on hemostatic variables of desogestrel and gestodene containing oral contraceptives in comparison with levonorgestrel containing oral contraceptives: a review. Am J Obstet Gynecol 1998;179:S51-61. &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000059&pid=S0034-7434200600010000700006&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>7. Newton J. Classification and comparison of oral contraceptives containing new generation progestogens. Hum Reprod Update 1995; 1:231&#8211;63. &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000060&pid=S0034-7434200600010000700007&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>8. Broome M, Fotherby K. Clinical experiences with the progestogen only pill. Contraception 1990;42:489&#8211;95. &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000061&pid=S0034-7434200600010000700008&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>9. WHO. Medical eligibility criteria for contraceptive use. Third edition; 2004. &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000062&pid=S0034-7434200600010000700009&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>10. Monterrosa A. Anticoncepci&oacute;n oral en perspectiva. Primera edici&oacute;n. Editorial la Popa; 2005. &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000063&pid=S0034-7434200600010000700010&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>11. Korver T, Klipping CH, Hegar-Mahn D, Duijkers I, van Osta G, Dieben T. Maintenance of ovulation inhibition with the 75 microgram desogestrel-only contraceptive pill (Cerazette) after scheduled 12-h delays in tablet intake. Contraception 2005;71:8&#8211;13. &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000064&pid=S0034-7434200600010000700011&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>12. Rice CF, Killick SR, Dieben T, Ovulation inhibition by two progestogens: desogestrel and Levonorgestrel. Br J Obstet Gynaecol 1998;105(suppl 17):41. &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000065&pid=S0034-7434200600010000700012&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>13. Monterrosa A. Anticonceptivos orales combinados. Tercera edici&oacute;n. Bogot&aacute;: Editorial Impresos Calidad; 2003. &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000066&pid=S0034-7434200600010000700013&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>14. Rosenbaum P, Schmidt W, Helmerhorst FM, Wutte W, Rossmanith W, Freundl F, et al. Inhibition of ovulation by a novel progestogen (drospirenone) alone or in combination with ethinylestradiol. Eur J Contracept Reprod Health Care 2000;5:16-24.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000067&pid=S0034-7434200600010000700014&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><p><b>Conflicto de intereses: </b>El autor es conferencista, explorador de la anticoncepci&oacute;n hormonal en toda su dimensi&oacute;n. Tiene publicaciones y ha realizado presentaciones sobre as diferentes mo&eacute;culas disponibles y sobre hormonoterapia en general. No ha tenido ni tiene compromisos con la industria farmac&eacute;utica que le limiten su libre pensamiento y actuaci&oacute;n. </p>      ]]></body><back>
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<collab>Collaborative Study Group on the Desogestrel containing Progestogen only Pill</collab>
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