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<abstract abstract-type="short" xml:lang="en"><p><![CDATA[The paper shows the main difficulties and ethical dilemmas most frequently associated with the obligation to respect autonomy in the care of children and adolescents with mental disorders. We present ethical and legal tools useful for psychiatrists and other mental health professionals concerning the obtaining of informed consent to perform diagnostic and therapeutic procedures in this area of specialized care.]]></p></abstract>
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</front><body><![CDATA[  <font face="Verdana" size="2"></font> <font face="Verdana" size="2">     <p align="left"><b>Epistemolog&iacute;a filosof&iacute;a de la mente y bio&eacute;tica</b>.</p>     <p align="center"><font size="4" face="Verdana"><b>Consentimiento informado en pediatr&iacute;a. Aplicaciones en psiquiatr&iacute;a</b></font></p>     <p align="center"><font size="3" face="Verdana"><b>Informed Consent in Pediatrics: Applications in Psychiatry</b></font></p>     <p align="left"><b>Ana Isabel G&oacute;mez C&oacute;rdoba<sup><a href="#1" name="n1">1</a> </sup></sup>Daniel Su&aacute;rez Acevedo<sup><a href="#2" name="n2">2</a></sup></b></p>     <p><sup><a href="#n1" name="1">1</a></sup>M&eacute;dica pediatra, especialista en Gerencia en Salud P&uacute;blica y en Derecho M&eacute;dico Sanitario, mag&iacute;ster en Bio&eacute;tica. Estudiante de tercer a&ntilde;o del Doctorado en Ciencias Jur&iacute;dicas de la Pontificia Universidad Javeriana. Directora del Programa de Medicina de la Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud de la Universidad del Rosario, y codirectora de la Especializaci&oacute;n de Derecho M&eacute;dico Sanitario, de la Facultad de Jurisprudencia de la Universidad del Rosario. Pertenece al Grupo de Investigaci&oacute;n en Educaci&oacute;n, en la l&iacute;nea de Bio&eacute;tica y Derecho M&eacute;dico de la misma universidad. Bogot&aacute;, Colombia.</p>     <p><sup><a href="#n2" name="2">2</a></sup> M&eacute;dico psiquiatra, especialista en Bio&eacute;tica y en Epidemiolog&iacute;a; candidato a la maestr&iacute;a de Bio&eacute;tica en la Universidad del Bosque. Docente de la Universidad de los Andes. Bogot&aacute;, Colombia.</p>     <p><b>Correspondencia: </b>Correspondencia <i>Ana Isabel G&oacute;mez Calle 105 N&deg; 47-03 Bogot&aacute;, Colombia </i><a href="mailto:agomezcster@gmail.com"><i>agomezcster@gmail.com</i></a></p> </font>     <p align="center"><font size="2" face="Verdana"><i>Recibido para evaluaci&oacute;n: </i>15 de octubre del 2010 <i>Aceptado para publicaci&oacute;n: </i>20 de noviembre del 2010</font></p> <font face="Verdana" size="2"> <hr>     <p><b>Resumen</b></p>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p>El art&iacute;culo muestra las dificultades principales y dilemas &eacute;ticos m&aacute;s frecuentes asociados a la obligaci&oacute;n de respetar la autonom&iacute;a en la atenci&oacute;n de ni&ntilde;os y adolescentes con trastornos mentales. Se presentan herramientas &eacute;ticas y jur&iacute;dicas de utilidad para psiquiatras y dem&aacute;s profesionales de la salud mental referentes a la obtenci&oacute;n del consentimiento informado para procedimientos diagn&oacute;sticos y terap&eacute;uticos en esta &aacute;rea de atenci&oacute;n especializada.</p>     <p><b>Palabras clave: </b>consentimiento informado, pediatr&iacute;a, psiquiatr&iacute;a, autonom&iacute;a personal.</p> <hr>     <p><b>Abstract</b></p>     <p>The paper shows the main difficulties and ethical dilemmas most frequently associated with the obligation to respect autonomy in the care of children and adolescents with mental disorders. We present ethical and legal tools useful for psychiatrists and other mental health professionals concerning the obtaining of informed consent to perform diagnostic and therapeutic procedures in this area of specialized care.</p>     <p><b>Key words: </b>Informed consent, pediatrics, psychiatry, personal autonomy.</p> <hr>     <p><b>Introducci&oacute;n</b></p>     <p>El reconocimiento social en Occidente de la libertad individual, por medio de la protecci&oacute;n a la libertad de expresi&oacute;n, de movilizaci&oacute;n, de culto, de conciencia, y planteadas desde el libre desarrollo de la personalidad, con reconocimiento por parte de la mayor&iacute;a de cartas constitucionales, le han permitido al individuo realizar una gesti&oacute;n diferente de los aspectos p&uacute;blicos y privados de su existencia, entre ellos la gesti&oacute;n de su cuerpo, y de aspectos relacionados, como la salud y la enfermedad.</p>     <p>En medicina, el reconocimiento a la autonom&iacute;a de los individuos se ha hecho por medio del consentimiento informado, como expresi&oacute;n valedera de la voluntad del paciente, en los procesos de atenci&oacute;n e investigaci&oacute;n. Sin embargo, no ha sido f&aacute;cil lograr la aceptaci&oacute;n por parte de los profesionales de la salud de esta obligaci&oacute;n &eacute;tica y jur&iacute;dica, y persisten a&uacute;n vacios importantes en su aplicaci&oacute;n, lo que trae consecuencias negativas en la relaci&oacute;n con el paciente y su familia, que, desafortunadamente, muchas veces terminan en estradosjudiciales.</p>     <p>El ejercicio de una relaci&oacute;n aut&oacute;noma se hace m&aacute;s dif&iacute;cil a&uacute;n cuando coinciden circunstancias como las que pretendemos tratar en este art&iacute;culo: ser menor de edad y requerirse atenci&oacute;n en salud mental, m&aacute;s espec&iacute;ficamente en el &aacute;rea de la psiquiatr&iacute;a.</p>     <p>La atenci&oacute;n de ni&ntilde;os y adolescentes plantea al profesional de la salud mental m&uacute;ltiples retos &eacute;ticos, frente a los cuales no se tiene un marco regulatorio claro; por lo tanto, se requiere, en primer lugar, prudencia en su ejercicio y, en segundo lugar, una permanente actualizaci&oacute;n en el desarrollo de conceptos &eacute;ticos y jur&iacute;dicos.</p>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p>Algunos de los dilemas que se presentan tienen que ver con el l&iacute;mite para el ejercicio de su autonom&iacute;a del menor de edad, la evaluaci&oacute;n de las capacidades de ni&ntilde;os y adolescentes para ejercer autonom&iacute;a, los l&iacute;mites de los padres para tomar decisiones que afecten al menor, la soluci&oacute;n de discrepancias entre los representantes legales de los menores, y entre &eacute;stos y el personal de la salud. Tampoco es claro para el profesional la forma y dem&aacute;s exigencias de ley para que el consentimiento tenga validez jur&iacute;dica y las circunstancias en las cuales es obligatorio o ser&iacute;a prudente dejar constancia escrita de la voluntad del paciente y/o sus padres.</p>     <p>A manera de introducci&oacute;n, se describir&aacute;n cinco situaciones cl&iacute;nicas que exponen la complejidad de la toma de decisiones en pacientes pedi&aacute;tricos que requieren atenci&oacute;n por psiquiatr&iacute;a.</p>     <p><i>&bull; Caso 1: </i>una paciente de 14 a&ntilde;os de edad presenta un trastorno de conducta. El m&eacute;dico psiquiatra considera que la paciente debe recibir medicaci&oacute;n para controlar impulsividad e inicia manejo con haloperidol, 2 mg diarios; posteriormente, se pregunta c&oacute;mo debe ser el proceso de informaci&oacute;n y manifestaci&oacute;n de la voluntad del paciente.</p>     <p>&bull;&nbsp;<i>Caso 2: </i>una paciente de 13 a&ntilde;os con trastorno de alimentaci&oacute;n de tipo bul&iacute;mico iniciar&aacute; manejo integral, que incluye psicoterapia de tipo cognitivo conduc-tual. El psiquiatra se cuestiona si debe solicitar consentimiento informado y, de ser as&iacute;, qu&eacute; tipo de informaci&oacute;n debe brindar y c&oacute;mo debe ser exteriorizado.</p>     <p>&bull;&nbsp;<i>Caso 3: </i>un paciente de 17 a&ntilde;os, consumidor habitual de marihuana desde hace un a&ntilde;o, presenta un intento de suicidio, mediante la ingesti&oacute;n de medicamentos; despu&eacute;s de la atenci&oacute;n inicial, es valorado en urgencias por psiquiatr&iacute;a, con evidencia de un episodio depresivo mayor sin psicosis; el psiquiatra indica la hospitalizaci&oacute;n, pero &eacute;sta es rechazada por el adolescente y aceptada por los padres. &iquest;Cu&aacute;l es la conducta por seguir?</p>     <p>&bull;&nbsp;<i>Caso 4: </i>en un paciente de 7 a&ntilde;os de edad con trastorno por d&eacute;ficit de atenci&oacute;n e hiperacti-vidad, el psiquiatra les plantea a los padres incluir al menor en un estudio para ampliar la informaci&oacute;n sobre un nuevo medicamento que est&aacute; en fase III de experimentaci&oacute;n.</p>     <p>&bull;&nbsp;<i>Caso 5: </i>un paciente de 13 a&ntilde;os de edad presenta una patolog&iacute;a de origen mental que requiere la toma de medicamentos de manera continua. En la consulta, ante la persistencia de los s&iacute;ntomas no controlados, el m&eacute;dico descubre que los padres no administran el medicamento cuando el ni&ntilde;o no desea tomarlo.</p>     <p><b>La relaci&oacute;n m&eacute;dico-paciente y la autonom&iacute;a en el paciente pedi&aacute;trico</b></p>     <p>Pedro La&iacute;n Entralgo describe la relaci&oacute;n m&eacute;dico-paciente como el &quot;acto central de la actividad cl&iacute;nica y el escenario principal de la medicina&quot;; se trata de una de las relaciones humanas m&aacute;s complejas en las que ocurre el encuentro entre dos personas en desigualdad de posiciones (debido a la asimetr&iacute;a de informaci&oacute;n para la toma de decisiones), que involucra asuntos vitales y en la que emergen emociones intensas que requieren una reciprocidad estrecha, en el marco de la confianza y la protecci&oacute;n de la intimidad del paciente (1).</p>     <p>Si bien tradicionalmente el modelo de relaci&oacute;n m&eacute;dico-paciente fue de &iacute;ndole paternalista, en la cual el profesional de la salud, fundamentado en los principios de beneficencia y no maleficencia, tomaba las decisiones que consideraba necesarias para el cuidado de la salud del paciente; actualmente &eacute;sta se basa en un modelo de relaci&oacute;n horizontal, que respeta el ejercicio de la autonom&iacute;a del paciente.</p>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p>Este modelo toca cada d&iacute;a m&aacute;s las puertas de la pediatr&iacute;a y exige al profesional considerar al ni&ntilde;o y al adolescente como sujetos morales, si bien con una autonom&iacute;a no plenamente desarrollada, s&iacute; en proceso de formaci&oacute;n y con derecho a ser informados y a participar en la toma de decisiones, tanto como esto sea posible. En este sentido, la Corte Constitucional se ha expresado ya por medio de varias sentencias a favor del respeto a la autonom&iacute;a del paciente menor de edad.</p>     <p>En la relaci&oacute;n m&eacute;dico-paciente, el sujeto de cuidado es un ser humano, con derechos y deberes, que busca ayuda para mejorar su salud y que, acorde con sus creencias, valores, convicciones y necesidades, tendr&aacute; una posici&oacute;n personal respecto a su proceso de salud y enfermedad, y las intervenciones requeridas, hecho que exige del m&eacute;dico la capacidad para informar, discutir y respetar, tanto como sea posible, las preferencias de cuidado del paciente y de quien lo represente v&aacute;lidamente ante la ley.</p>     <p>En los pacientes pedi&aacute;tricos, la relaci&oacute;n m&eacute;dico paciente es m&aacute;s compleja; por una parte, el menor se encuentra en proceso de desarrollo de su competencia para ejercer su autonom&iacute;a, lo que le confiere un grado de vulnerabilidad en lo que se refiere a entender lo que es mejor para ellos mismos y las consecuencias de sus decisiones, que pueden o no coincidir con las deseadas por su representante.</p>     <p>Por otra parte, la relaci&oacute;n est&aacute; mediada por un tercero (los padres o quien ostente la patria potestad del menor), que representa los derechos del menor y toma las decisiones en su mejor inter&eacute;s (el cual no es ajeno a los conflictos de inter&eacute;s originados en el afecto y en las particulares reglas de familia); y, finalmente, est&aacute; el profesional de la medicina, quien tiene el deber de propiciar el desarrollo de los ni&ntilde;os como sujetos morales, evitar la influencia excesiva de los padres, reconocer los valores y proyecto de vida del menor, y garantizar el mejor inter&eacute;s de &eacute;ste frente a conflictos de inter&eacute;s de quien le represente, debido al impacto de las decisiones presentes en la vida futura del menor.</p>     <p>La autonom&iacute;a es uno de los cuatro principios &eacute;ticos rectores de la relaci&oacute;n m&eacute;dico-paciente (en asocio con la beneficencia, no maleficencia y justicia) (2). La autonom&iacute;a es la competencia que tienen las personas racionales como sujetos morales para deliberar o razonar sobre sus fines o proyecto de vida y obrar de conformidad, lo que permite el gobierno de los actos individuales y dar raz&oacute;n de &eacute;stos, en el caso que nos compete, lo concerniente a las decisiones respecto a su salud y a su cuerpo.</p>     <p>El respeto a la autonom&iacute;a supone el reconocimiento que la sociedad y el Estado hacen de la dignidad humana, la cual obliga a tratar a los individuos como unos sujetos morales (3) y a respetar su derecho a disponer sobre su propio cuerpo, incluso en el caso de adultos competentes, cuando sea imprudente y perjudicial (4).</p>     <p>En psiquiatr&iacute;a, la vulnerabilidad del paciente se incrementa, pues adem&aacute;s de la inmadurez propia en el desarrollo cognitivo del paciente pedi&aacute;trico, se encuentran las repercusiones que generan los trastornos mentales en el desarrollo del menor. No obstante, es importante resaltar desde ya que estos pacientes tienen el mismo derecho que cualquier otro ni&ntilde;o a ser informados y a ser tenidos en cuenta, tanto como sea posible, en el proceso de atenci&oacute;n; al no hacerlo se corre el riesgo de lesionar la dignidad de la persona presente en ellos y reconocida por el solo hecho de pertenecer a la familia humana.</p>     <p>La autonom&iacute;a no es una capacidad de todo o nada: s&oacute;lo en estados de inconciencia o de compromiso neurol&oacute;gico severo encontramos ausencia total para su ejercicio. Lo que encontramos la mayor&iacute;a de las veces son grados disminuidos de competencia; y en el paciente pedi&aacute;trico, incluso el afectado por alg&uacute;n trastorno mental, es fundamental promover y permitir su ejercicio, acorde con el tipo de decisi&oacute;n que se deba tomar.</p> </font>     <p><font size="2" face="Verdana"><b>El consentimiento informado en el ni&ntilde;o y el adolescente atendido en psiquiatr&iacute;a</b></font></p> <font face="Verdana" size="2">     <p>En el acto m&eacute;dico, el respeto a la autonom&iacute;a del paciente se materializa fundamentalmente por medio del consentimiento informado o expresi&oacute;n de la voluntad del paciente. &Eacute;ste es un proceso de comunicaci&oacute;n gradual y continuo en la relaci&oacute;n m&eacute;dico-paciente, al darse un acuerdo de voluntades destinado a producir efectos jur&iacute;dicos y limitar el campo dentro del cual se puede desenvolver l&iacute;citamente la atenci&oacute;n; centrado en los valores, creencias y expectativas del paciente.</p>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p>Teniendo en cuenta lo anterior, se debe resaltar que todo acto m&eacute;dico requiere la expresi&oacute;n de la voluntad del paciente o su representante, bien sea para aceptarlo o rechazarlo. Esto no quiere decir que siempre se deba hacer por escrito, pues la mayor&iacute;a de las veces esta voluntad se expresa de manera verbal, y solamente cuando la prudencia (en raz&oacute;n del riesgo jur&iacute;dico) o los requerimientos legales as&iacute; lo exijan se debe hacer por escrito.</p>     <p>Por lo tanto, en psiquiatr&iacute;a todos los procedimientos (de promoci&oacute;n, prevenci&oacute;n, diagn&oacute;stico, tratamiento, rehabilitaci&oacute;n y paliaci&oacute;n), como es la psicoterapia, el uso de f&aacute;rmacos, la terapia electroconvulsiva, las hospitalizaciones, la participaci&oacute;n en procesos de docencia e investigaciones, la revelaci&oacute;n de informaci&oacute;n personal a terceros, as&iacute; como para la filmaci&oacute;n de procedimientos o fotograf&iacute;as con fines acad&eacute;micos, cient&iacute;ficos y comerciales etc., requieren la debida obtenci&oacute;n del consentimiento del paciente o quien lo represente, procedimiento que debe quedar adecuadamente consignado en la <i>historia cl&iacute;nica.</i></p>     <p>Para el adecuado ejercicio de la autonom&iacute;a, un individuo requiere:</p>     <p>discernimiento (un aceptable uso de facultades intelectuales, que permitan entender la informaci&oacute;n, razonar sobre las consecuencias de los distintos cursos de acci&oacute;n y tomar una decisi&oacute;n acorde con valores, creencias y necesidades), posesi&oacute;n del derecho (capacidad legal), libertad (posibilidad de elegir sin que existan vicios de la voluntad) e intenci&oacute;n (prop&oacute;sito de la voluntad al realizar cada uno de los actos conscientes; se refiere al conocimiento concreto en la circunstancia determinada, por lo tanto depende de la informaci&oacute;n) (5).</p>     <p>Para que el consentimiento informado exista, y sea v&aacute;lido ante la ley, debe tener, entre otros, los siguientes requisitos (6):</p>     <p>&bull; <i>Ser ilustrado y oportuno: </i>debe estar fundamentado en informaci&oacute;n oportuna, comprensible para el paciente (o quien lo represente), suficiente, relevante, veraz, prudente y necesaria (entre otros calificativos), para la toma de una decisi&oacute;n racional, cuya extensi&oacute;n y contenidos depender&aacute;n de cada caso en particular. Debe incluir, de manera general: la etiolog&iacute;a de la enfermedad, la descripci&oacute;n del procedimiento aconsejado, los objetivos del acto m&eacute;dico, las alternativas, los riesgos y beneficios asociados con unos y otros (caracterizados seg&uacute;n la gravedad y probabilidad de ocurrencia); los riesgos de no realizar la intervenci&oacute;n, las consecuencias adversas inevitables, el n&uacute;mero de d&iacute;as probables de internaci&oacute;n (en caso de atenci&oacute;n hospitalaria) y los tiempos de incapacidad.</p>     <p>Respecto a los riesgos, se deben informar: las consecuencias seguras (se producen como consecuencia del procedimiento en todos los casos), los riesgos t&iacute;picos (esperables en condiciones normales, conforme con la experiencia o en el estado actual de la ciencia), los riesgos infrecuentes, pero no excepcionales, que tienen la consideraci&oacute;n cl&iacute;nica de muy graves, y los riesgos personalizados (seg&uacute;n las circunstancias personales del paciente, como el estado de salud o la edad). </p>     <p><i>&bull; Provenir de persona aut&oacute;noma: </i>las personas adquieren la posibilidad de ser aut&oacute;nomas por medio de un proceso de desarrollo de su capacidad cognitiva, de su voluntad y del aprendizaje de sus experiencias vitales; durante este proceso, la Ley protege a los menores delegando en sus padres, tutores, instituciones o el mismo Estado, la representaci&oacute;n de este derecho. Un paciente se puede considerar competente si: entiende la informaci&oacute;n cl&iacute;nica presentada, su situaci&oacute;n y las consecuencias de recibir o no un tratamiento; es capaz de entregar razones, discutir acerca de sus decisiones y comunicarlas claramente. La autonom&iacute;a en los ni&ntilde;os se desarrolla de manera gradual, depende de la madurez de su intelecto, de su habilidad cognitiva y de su car&aacute;cter emocional, entre otros factores.</p>     <p><i>&bull; Ser emitida por el paciente o por quien se encuentre facultado por ley: </i>la ley reconoce que toda persona capaz legalmente (mayor de 18 a&ntilde;os) tiene el derecho a tomar decisiones sobre su cuerpo y salud; en el caso de menores de edad, se habla de incapacidad legal, la cual puede ser absoluta (menores de 12 a&ntilde;os) o relativa (entre los 12 a&ntilde;os y antes de cumplir los 18 a&ntilde;os), trat&aacute;ndose de menores de edad o de incapaces. Como regla general, la Corte ha concluido que los padres y los representantes legales pueden autorizar los procedimientos o tratamientos m&eacute;dicos que les sean prescritos (consentimiento sustituto); no obstante, en algunos casos especiales ha hecho ver que se requiere autorizaci&oacute;n judicial para proceder a practicar la intervenci&oacute;n (sentencias T-551 de 1999, T-692 de 1999, SU-337 de 1999 y T-1390 de 2000). Las altas cortes han determinado que aquellos procedimientos en los cuales exista el riesgo de impacto f&iacute;sico o psicol&oacute;gico en la vida futura del menor, &eacute;ste debe participar en la decisi&oacute;n, acorde con su capacidad de autonom&iacute;a, y se debe proteger su derecho a la intimidad (no s&oacute;lo en el caso de menores con incapacidad relativa, sino incluso en mayores de seis a&ntilde;os, en el caso espec&iacute;fico de procedimientos de reasignaci&oacute;n de g&eacute;nero).</p>     <p>&bull;&nbsp;<i>Estar exenta de vicios: </i>la voluntad es la capacidad de elegir sin impulso externo que obligue, y que depende de la percepci&oacute;n subjetiva de cada paciente y de su propia escala de valores. Son vicios de la voluntad: el error (falta de coincidencia entre la apreciaci&oacute;n intelectiva que hace un sujeto de la realidad de un objeto y la realidad de &eacute;ste), la fuerza (es la presi&oacute;n que se ejerce sobre el paciente para obtener su declaraci&oacute;n de voluntad; se manifiesta por medio de la persuasi&oacute;n, la coacci&oacute;n o la manipulaci&oacute;n. Si bien el m&eacute;dico puede tratar de disuadir, no puede forzar) y el dolo (intenci&oacute;n de hacer da&ntilde;o, que en medicina, en este contexto, se entiende m&aacute;s como la intenci&oacute;n de enga&ntilde;o) (7).</p>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p>&bull;&nbsp;<i>Tener objeto y causa l&iacute;citos: </i>el objeto del consentimiento debe ser una actividad l&iacute;cita ante la ley, no puede ser contrario al derecho positivo, a la moral c&iacute;vica, a las buenas costumbres o al orden p&uacute;blico.</p>     <p>&bull;&nbsp;<i>Ser seria: </i>es la certeza o convencimiento de que lo deseado por el paciente se asocia con que la decisi&oacute;n sea tomada en un momento adecuado, con buen uso de facultades volitivas y cogni-tivas. Esto no except&uacute;a que un paciente o su representante puedan cambiar de decisi&oacute;n en cualquier momento.</p>     <p>&bull; <i>Ser exteriorizada: </i>la voluntad del paciente debe ser conocida por un tercero; en este caso, el m&eacute;dico. Se puede exteriorizar de forma t&aacute;cita, verbal o escrita. El hecho de que el consentimiento no conste por escrito, no lo invalida, aunque genera dificultades probatorias; se considera, adem&aacute;s, la historia cl&iacute;nica como el documento por excelencia para instrumentalizar el consentimiento informado (7). Es conveniente formalizarlo por escrito en el caso de procedimientos experimentales, extraordinarios, invasivos, agobiantes, de alto riesgo, que puedan implicar cambios trascendentales en su forma de vida, en su identidad personal o en el desarrollo de su personalidad. Debe darse por escrito en los casos de investigaci&oacute;n, pruebas de VIH, procedimientos de trasplante o negaci&oacute;n de transfusiones.</p>     <p>Son excepciones a la obligaci&oacute;n de solicitud del consentimiento cuando las decisiones ponen en riesgo la salud p&uacute;blica o, en caso de urgencias vitales, al darse preeminencia al valor <i>vida </i>sobre el valor <i>libertad.</i></p>     <p>Siguiendo las anteriores gu&iacute;as, el psiquiatra, en el trabajo con menores de edad, deber&aacute; tener en cuenta diferentes aspectos. En primera instancia, el psiquiatra deber&aacute; definir el grado de competencia de su paciente, de acuerdo con la decisi&oacute;n que se deber&aacute; tomar. Esta competencia depende de variables relacionadas con el desarrollo psicol&oacute;gico, social y neurol&oacute;gico del menor de edad. La adquisici&oacute;n de la competencia est&aacute; asociada con la capacidad de integraci&oacute;n cognitiva y la incorporaci&oacute;n de experiencias.</p>     <p>Es claro que en la mayor&iacute;a de circunstancias, el paciente menor de 12 a&ntilde;os no tendr&aacute; las capacidades necesarias para decidir con autonom&iacute;a v&aacute;lida la opci&oacute;n que represente sus mejores intereses y esta decisi&oacute;n deber&aacute; ser tomada por sus padres o representantes. Sin embargo, no se debe olvidar que la Corte Constitucional se ha expresado a favor de tener en cuenta la opini&oacute;n del menor cuando las decisiones puedan afectar de manera significativa aspectos fundamentales de su existencia (como es la identidad de g&eacute;nero, espec&iacute;ficamente en casos de reasignaci&oacute;n quir&uacute;rgica y hormonal del sexo).</p>     <p>El mayor problema en la toma de decisiones lo constituye, sin lugar a dudas, el paciente adolescente. En algunos &aacute;mbitos se ha desarrollado el concepto del <i>menor maduro, </i>t&eacute;rmino empleado para designar menores de edad que, con informaci&oacute;n adecuada, poseen la competencia y voluntad para ejercer su autonom&iacute;a.</p>     <p>Dependiendo de las reglamentaciones de cada pa&iacute;s, la mayor&iacute;a de edad &mdash;y por tanto la posibilidad de ser capaz legalmente para consentir o no, sobre los procedimientos en salud&mdash; se da entre los 18 (Colombia) y 21 a&ntilde;os. Sin embargo, la posibilidad de ser aut&oacute;nomo no aparece &quot;m&aacute;gicamente&quot; al momento de alcanzar la mayor&iacute;a de edad; esto se evidencia en que la mayor&iacute;a de las legislaciones consideran que el menor es capaz de entender la informaci&oacute;n que se le expone y sopesar riesgos (y, por lo tanto, asentir o no a un procedimiento) desde los 12 a&ntilde;os, como resultado de la integraci&oacute;n cognitiva, la experiencia, la socializaci&oacute;n y el inicio del desarrollo de la independencia.</p>     <p>A manera de ejemplo, en Inglaterra eljuicio del profesional de la salud determina la competencia que tiene el ni&ntilde;o de consentir un tratamiento, basado en su capacidad de entender el significado e implicaciones de los procedimientos (aunque se hace una diferencia entre consentir un tratamiento y la no aceptaci&oacute;n de &eacute;ste, en cuyo caso el ni&ntilde;o no es aut&oacute;nomo para rechazar los procedimientos hasta los 18 a&ntilde;os). Se considera que a la edad de 12 a&ntilde;os se pueden tomar decisiones respecto a tratamientos quir&uacute;rgicos, aunque en el caso de los adolescentes, la falta de independencia social para asumir decisiones aut&oacute;nomas los hace vulnerables (8,9). En Estados Unidos, la ley contempla la figura del asentimiento: los ni&ntilde;os mayores de 12 a&ntilde;os pueden entender la informaci&oacute;n y aceptar un procedimiento, aunque, como no puede consentir de forma completa, se debe recurrir al permiso de los padres.</p>     <p>La Academia Americana de Pediatr&iacute;a plantea los siguientes linea-mientos respecto a la participaci&oacute;n de los menores en la toma de decisiones: de los 2 a 3 a&ntilde;os se le puede preguntar al ni&ntilde;o si desea ser explorado en la mesa de examen o en el regazo de la madre; de los 4 a los 5 a&ntilde;os se sugiere dirigir al menor las preguntas sobre su padecimiento; de los 6 a los 8 a&ntilde;os se le debe incluir en las explicaciones sobre el problema de salud que les aqueja y del tratamiento, as&iacute; como entregarles la f&oacute;rmula de medicamentos, para facilitar la adherencia al tratamiento. En los ni&ntilde;os de mayor edad, una parte de la consulta se puede efectuar sin la presencia de los padres.</p>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p>Se debe resaltar que de todos los profesionales de la salud, el psiquiatra es quien cuenta con mayores elementos para determinar la capacidad de un paciente menor de edad para ser aut&oacute;nomo en la toma de decisiones. En los casos necesarios, se debe considerar tambi&eacute;n el apoyo de comit&eacute;s de &eacute;tica.</p>     <p>Respecto a los adolescentes, algunas de las decisiones de salud hacen parte de la intimidad del adolescente y son dilema frecuente en la atenci&oacute;n por el especialista en psiquiatr&iacute;a; temas relacionados con la sexualidad, el uso de sustancias, las relaciones con pares y adultos plantean especiales dilemas sobre los l&iacute;mites de las reglas de familia y la autoridad de los padres frente al consentimiento y la confidencialidad (10,11).</p>     <p>Algunos de los elementos que se tienen en cuenta en otros pa&iacute;ses para definir la emancipaci&oacute;n de un menor son: menor emancipado econ&oacute;micamente de sus padres, menor con estado civil casado o separado, o menor que pertenece a las fuerzas militares. En Colombia, como se coment&oacute; anteriormente, se reconocen los derechos de menores acorde con su capacidad de autonom&iacute;a, pero no se ha desarrollado espec&iacute;ficamente la figura del menor maduro.</p>     <p>En segundo lugar, el psiquiatra tendr&aacute; que definir qui&eacute;n es la persona indicada para representar los mejores intereses del paciente; habitualmente son sus padres, pero pueden presentarse situaciones con-flictivas, por ejemplo, cuando uno de los dos acepta y el otro rechaza el procedimiento propuesto. Tambi&eacute;n, puede darse que el profesional detecte negligencia u otras formas de maltrato al paciente y se requiera la intervenci&oacute;n de autoridad indicada para su protecci&oacute;n. El psiquiatra debe tener claridad de que si los representantes del menor toman decisiones que ponen en riesgo la salud o la vida del paciente, cuando existen alternativas razonables para proteger o recuperar la salud, es su obligaci&oacute;n solicitar la intervenci&oacute;n de las autoridades para proteger derechos fundamentales del menor, como son su salud, su vida y su dignidad.</p>     <p>La tercera obligaci&oacute;n consiste en informar, asegurando la comprensi&oacute;n del paciente &mdash;en todo lo que &eacute;l est&eacute; en condiciones de comprender&mdash; y la de sus representantes legales. Ya se especific&oacute; antes el contenido general de la informaci&oacute;n que se debe dar para que el consentimiento sea v&aacute;lido, pero vale la pena profundizar sobre la importancia de informar las consecuencias y riesgos que una intervenci&oacute;n psiqui&aacute;trica pueda generar en el paciente pedi&aacute;trico.</p>     <p>Los especialistas en salud est&aacute;n poco habituados a informar a los pacientes y representantes sobre consecuencias y riesgos de los procesos psicoterap&eacute;uticos &mdash;que, por supuesto, existen&mdash;; por mencionar s&oacute;lo algunos: la dependencia del psicoterapeuta, los cambios no esperados de respuestas emocionales, las conductas impulsivas temporales. Qu&eacute; no decir de las consecuencias de los psicof&aacute;rmacos, como puede ser la somnolencia con muchas de ellas; o riesgos como las diston&iacute;as, el temblor, los episodios de hipotensi&oacute;n, las dislipidemias, para mencionar algunos poco lesivos o irreversibles, y otros de mayor gravedad, como la aplasia medular, las disquinesias o el s&iacute;ndrome neurol&eacute;ptico maligno, que pueden ser ocasionados por psicof&aacute;rmacos de uso frecuente.</p>     <p>No se debe olvidar, entonces, que se deben informar las consecuencias seguras, los riesgos t&iacute;picos espera-bles en condiciones normales, los riesgos infrecuentes, pero no excepcionales, y los riesgos personalizados, de acuerdo con las circunstancias personales de cada paciente, su estado de salud o su edad.</p>     <p>Por &uacute;ltimo, en cuarto lugar, el psiquiatra debe obtener la expresi&oacute;n de la voluntad del paciente y/o sus representantes, bien sea el asentimiento o rechazo del menor o el consentimiento o rechazo de sus representantes, sin caer en los vicios que ya han sido mencionados y que invalidan su obtenci&oacute;n.</p>     <p>Cabe resaltar que este proceso, bien sea que se obtenga de manera verbal o por escrito, debe quedar registrado en la historia cl&iacute;nica del paciente. Una propuesta para la obtenci&oacute;n del consentimiento informado en ni&ntilde;os es que &eacute;ste sea construido entre la familia y el ni&ntilde;o, basado en el concepto de las reglas de la familia y los principios de autonom&iacute;a e integridad de &eacute;sta (12). Involucrar al menor de edad en la toma de decisiones favorece el sentido de control sobre su enfermedad y su vida, el mejor desempe&ntilde;o en las acciones para el cuidado de su salud y una mejor respuesta terap&eacute;utica.</p>     <p>Para lograr este cometido, el ni&ntilde;o necesita recibir informaci&oacute;n sobre la situaci&oacute;n en particular: c&oacute;mo es la intervenci&oacute;n, c&oacute;mo le ayudar&aacute; y qu&eacute; pasar&iacute;a si no se realiza el procedimiento. Posteriormente, se le debe preguntar al ni&ntilde;o si est&aacute; de acuerdo con el m&eacute;dico en que el prop&oacute;sito de hacer la intervenci&oacute;n es producir un beneficio o mejor resultado, en cuyo caso, entonces, puede asentir.</p>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p>En el contexto de las reglas de la familia, se podr&aacute;n presentar los siguientes casos: el ni&ntilde;o da el consentimiento acorde con las reglas de la familia; en lo que se llama la decisi&oacute;n familiar completa, los padres y el ni&ntilde;o, basados en la misma informaci&oacute;n, llegan al consentimiento. El ni&ntilde;o no da el asentimiento, pero aun as&iacute; la decisi&oacute;n est&aacute; dentro de las reglas de la familia. El ni&ntilde;o da el asentimiento, pero est&aacute; por fuera de las reglas de la familia, en cuyo caso se debe respetar el deseo del menor. El ni&ntilde;o no puede dar el consentimiento, pero tampoco consiente con las reglas de la familia. La decisi&oacute;n del padre es irracional, en cuyo caso el m&eacute;dico debe hacer ver que se requiere, en beneficio del ni&ntilde;o (13).</p>     <p>En el caso de que los padres no se gu&iacute;en bajo la misma regla de familia, el m&eacute;dico tiene el deber de llevar a un acuerdo a los padres cuando los dos ostentan la patria potestad; si esto es imposible en el tiempo requerido, el m&eacute;dico debe proteger los intereses del menor o tomar la decisi&oacute;n apoyado en el padre que tiene la patria potestad del ni&ntilde;o.</p>     <p><b>Investigaci&oacute;n en ni&ntilde;os con enfermedad mental</b></p>     <p>Sobre la participaci&oacute;n de ni&ntilde;os con enfermedad mental en investigaci&oacute;n cl&iacute;nica, se deben tener en cuenta las siguientes directrices:</p>     <p>&bull;     Dado que esta poblaci&oacute;n pertenece a dos grupos de vulnerabilidad, se deben tener en cuenta estrictas medidas para evitar lesionar sus derechos (14).</p>     <p>&bull;&nbsp;La investigaci&oacute;n debe orientarse por un claro balance de riesgos y beneficios, que deben favorecer directamente a los ni&ntilde;os incluidos en el estudio.</p>     <p>&bull;&nbsp;Habitualmente, s&oacute;lo se permiten estudios sin riesgo, con riesgo m&iacute;nimo o con riesgo mayor del m&iacute;nimo, pero con claros beneficios directos al sujeto, que no se puedan alcanzar por otras v&iacute;as y que sean de car&aacute;cter terap&eacute;utico.</p>     <p>&bull;&nbsp;Se requiere asentimiento del menor capaz de otorgarlo y consentimiento de sus padres o representantes.</p>     <p>&bull;&nbsp;Se debe cumplir con requerimientos internacionales, como los establecidos en la Declaraci&oacute;n de Helsinki y por la reglamentaci&oacute;n local, por ejemplo las resoluciones 8430 y 2378 del MPS. &Eacute;stas incluyen revisi&oacute;n de los protocolos por comit&eacute;s de &eacute;tica, as&iacute; como el consentimiento informado, la minimiza-ci&oacute;n de riesgos y la relaci&oacute;n de costo beneficio razonable. Por esta raz&oacute;n, es necesario que los comit&eacute;s de &eacute;tica e investigaci&oacute;n est&eacute;n preparados para el an&aacute;lisis de los aspectos &eacute;ticos espec&iacute;ficos (15).</p>     <p>&bull;&nbsp;Idealmente, los estudios deben ser realizados en instituciones especializadas en el cuidado pedi&aacute;trico. Las principales publicaciones pedi&aacute;tricas consideran que un criterio para rechazar trabajos es la ausencia de consentimiento o de aprobaci&oacute;n por parte de un comit&eacute; de &eacute;tica, con la salvedad de trabajos retrospectivos, en los que es imposible ubicar al paciente (16,17).</p>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p><b>Conclusiones</b></p>     <p>La atenci&oacute;n del paciente pedi&aacute;trico en psiquiatr&iacute;a requiere consideraciones especiales que, en el marco de la relaci&oacute;n m&eacute;dico paciente, permitan una adecuada comprensi&oacute;n de su autonom&iacute;a en formaci&oacute;n y del impacto que, sobre ella, pueda tener la enfermedad.</p>     <p>El consentimiento informado es actualmente una obligaci&oacute;n &eacute;tica y jur&iacute;dica, cuyo desarrollo y reglamentaci&oacute;n no est&aacute;n completos. Se debe buscar, tanto como sea posible, la participaci&oacute;n del paciente, por medio de un adecuado proceso de informaci&oacute;n, b&uacute;squeda de su comprensi&oacute;n y consideraci&oacute;n de sus preferencias.</p>     <p>La participaci&oacute;n de los padres o representantes legales contin&uacute;a siendo piedra angular del consentimiento v&aacute;lido; se debe buscar una coincidencia entre las preferencias del menor, de su familia y las recomendaciones del especialista en psiquiatr&iacute;a.</p> <hr>     <p><b>Referencias</b></p>     <!-- ref --><p>1. La&iacute;n Entralgo P. La relaci&oacute;n m&eacute;dico-enfermo: historia y teor&iacute;a. 2<sup>a</sup> ed. Madrid: Alianza Editorial; 1983.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000088&pid=S0034-7450201000040001100001&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>2.&nbsp;Beauchamp TL, Childress JF. Principios de &eacute;tica biom&eacute;dica. Barcelona: Masson; 1999.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000089&pid=S0034-7450201000040001100002&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>3.&nbsp;Rep&uacute;blica de Colombia, Consejo de Estado. Sentencia T-850 de 2002. Bogot&aacute;: Consejo de Estado; 2002.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000090&pid=S0034-7450201000040001100003&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>4.&nbsp;Rep&uacute;blica de Colombia, Consejo de Estado. Sentencia C-401 de 1994. Bogot&aacute;: Consejo de Estado; 1994.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000091&pid=S0034-7450201000040001100004&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>5.&nbsp;Mart&iacute;nez-Calcerrada L. Derecho m&eacute;dico general y especial. Madrid: Editorial Tecnos; 1986.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000092&pid=S0034-7450201000040001100005&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>6.&nbsp;Casta&ntilde;o de Restrepo MP! El consentimiento informado del paciente en la responsabilidad m&eacute;dica. Bogot&aacute;: Edititorial Temis; 1997.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000093&pid=S0034-7450201000040001100006&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>7.&nbsp;Rep&uacute;blica de Colombia, Consejo de Estado. Sentencia 15737 de 2008. Bogot&aacute;: Consejo de Estado; 2008.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000094&pid=S0034-7450201000040001100007&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>8.&nbsp;Shucksmith J, Hendry LB, Glendinning A. Models of parenting: implications for adolescent well-being within different types of family contexts. J Adolesc. 1995;18:253-70.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000095&pid=S0034-7450201000040001100008&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>9.&nbsp;Steinberg L, Silverberg SB. The vicissitudes of autonomy in early adolescence. Child Dev. 1986;57(4):841-51.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000096&pid=S0034-7450201000040001100009&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>10.&nbsp;Tillett J. Adolescents and informed consent: ethical and legal issues. J Perinat Neonatal Nurs. 2005;19(2):112-21.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000097&pid=S0034-7450201000040001100010&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>11.&nbsp;Larcher V. Consent, competence and confidentiality. BMJ. 2005; 330(7487):353-6.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000098&pid=S0034-7450201000040001100011&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>12.&nbsp;Foreman DM. The family rule: a framework for obtaining ethical consent for medical interventions from children. J Med Ethics. 1999;25(6):491-6.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000099&pid=S0034-7450201000040001100012&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>13.&nbsp;G&oacute;mez C&oacute;rdoba AI. Dimensiones del consentimiento informado en pediatr&iacute;a &#91;Internet&#93;. Sociedad Colombiana de Pediatr&iacute;a, Asociaci&oacute;n Colombiana de Facultades de Medicina. Precop (Programa de educaci&oacute;n continua en Pediatr&iacute;a. Bogot&aacute;: SCP-ASCOFAME; &#91;Citado 31 mayo 2010&#93;. Disponible en: <a href="http://www.scp.com.co/precop/precop_files/modulo_5_vin_4/35-46.PDF" target="_blank">http://www.scp.com.co/precop/precop_files/modulo_5_vin_4/35-46.PDF</a>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000100&pid=S0034-7450201000040001100013&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>14.&nbsp;Muro Brussi M. Ensayos cl&iacute;nicos en ni&ntilde;os. Nuevo Real Decreto, viejos conceptos. An Pediatr (Barc). 2004;61(5):387-9.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000101&pid=S0034-7450201000040001100014&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>15.&nbsp;Lucena M, Bosch F Ba&ntilde;os J. Diez a&ntilde;os de comit&eacute;s &eacute;ticos de investigaci&oacute;n cl&iacute;nica: los riesgos de la complacencia. Med Clin (Barc). 2003;120(7):257-60.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000102&pid=S0034-7450201000040001100015&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>16.&nbsp;Gil Aguado A, Lavilla Uriol P &iquest;Debe Anales Espa&ntilde;oles de Pediatr&iacute;a publicar estudios que no incluyan consentimiento informado? An Esp Pediatr. 2002;57(6):508-10.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000103&pid=S0034-7450201000040001100016&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p><font size="2" face="Verdana">17.&nbsp;Montague J. Balancing caution &amp; courage: physicians and regulators weigh informed consent issues in clinical research. Hosp Health Netw. 1994;68(18):52-4.</font>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000104&pid=S0034-7450201000040001100017&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><p><font size="2" face="Verdana"><i>Conflictos de inter&eacute;s: Los autores manifiestan no tener conflictos de inter&eacute;s en este art&iacute;culo.</i></font></p> <font face="Verdana" size="2">    <p>&nbsp;</p> </font>      ]]></body><back>
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