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<abstract abstract-type="short" xml:lang="en"><p><![CDATA[Abstract This paper includes a comparative approach to the scope and legal nature of civil liability due to defective medical products in comparative law, particularly in the case of the United States, the European Union and some representative countries such as France, Spain, Germany and Colombia. The objective is to identify the main characteristics of the civil liability regime applicable to damages caused by defective drugs, as well as case-law developments in the matter, which allow to understand and highlight within a comparative context, the strengths, weaknesses, similarities and differences that underlie the different law sources that recognize the principle of reparation of the damage as a corollary of civil liability regarding defective medicines.]]></p></abstract>
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<collab>Unión Europea</collab>
<source><![CDATA[Directiva 92/59/CEE del Consejo, de 29 de junio de 1992, relativa a la seguridad general de los productos]]></source>
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<collab>Unión Europea</collab>
<source><![CDATA[Directiva 1999/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de mayo de 1999, por la que se modifica la Directiva 85/374/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros en materia de responsabilidad por los daños causados por productos defectuosos]]></source>
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<collab>Unión Europea</collab>
<source><![CDATA[Reglamento (CE) No 864/2007 del Parlamento Europeo y del Consejo de 11 de julio de 2007 relativo a la ley aplicable a las obligaciones extracontractuales]]></source>
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<collab>Congreso de la República (Colombia)</collab>
<source><![CDATA[Ley 1480 de 2011]]></source>
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<source><![CDATA[Ley 22/94 de 6 julio (1994) de responsabilidad civil por los daños causados por productos defectuosos]]></source>
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<source><![CDATA[Real Decreto Legislativo 1/2007, de 16 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes complementarias]]></source>
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<source><![CDATA[ey 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público]]></source>
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<source><![CDATA[Ley 4/1999 de 13 de enero, de modificación de la Ley 30/1992 de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común]]></source>
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<source><![CDATA[Real Decreto Legislativo 1/2015 de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.]]></source>
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