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<journal-title><![CDATA[Revista Colombiana de Cardiología]]></journal-title>
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<article-title xml:lang="es"><![CDATA[Valvuloplastia pulmonar percutánea con balón. Resultados y seguimiento a corto y mediano plazo]]></article-title>
<article-title xml:lang="en"><![CDATA[Percutaneous pulmonary valvuloplasty with balloon. Results and short and medium term follow up]]></article-title>
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<institution><![CDATA[,Clínica Santa María Servicio de Hemodinámica Servicio de Cardiología Pediátrica]]></institution>
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<abstract abstract-type="short" xml:lang="en"><p><![CDATA[Objective: to assess the results and 10 years follow-up of percutaneous pulmonary valvuloplasty in an institution. Methods: retrospective, descriptive study of 187 patients with pulmonary stenosis to whom a valvuloplasty with balloon was performed between 1995 and 2005. The procedure was classified as successful when the transvalvular pulmonary gradient diminished to <30 mm Hg during the procedure. The restenosis is defined as gradients e >30 mm Hg, by echocardiography, after an effective procedure. Results: 192 valvuloplasties were performed in 187 patients, 51.9% male, mean age between 3.1 &plusmn; 3.8 years (between 1 day and 21 years) and mean weight 13.18 &plusmn; 11.14 kg (2.5 to 55 Kg). 11.7% of the patients were newborns, 22.5% were critical stenosis and 27.8% were associated to congenital cardiopathy. 95.2% of valvuloplasties were successful with significant reduction of the transvalvular gradient from 63.32 &plusmn; 28.05 mm Hg to 9.57 &plusmn;10.41 mm Hg (p=0.000) and from the right ventricular systolic pressure from 84.09 &plusmn; 28.91 mm Hg to 39.89 &plusmn;16.98 mm Hg (p=0.000). It was found a relation between the presence of an associated cardiopathy and the need of a second valvuloplasty (p=0.000), as well as between the performance of surgery (p=0.000) and the presence of restenosis (p=0.000). There were complications in 17 patients, being the embolic phenomena the most frequent ones. Only a newborn with critical stenosis and cardiogenic shock previous to the procedure, died. Follow-up of 129 patients (68.7%) between 1 month and 9.5 years (mean age 1.73 &plusmn; 2.41 years) was realized. Significant restenosis was presented in 24 (18.6%) patients, moderate in 13 and severe in 11. Restenosis was related to a lesser diameter in the pulmonary ring (p=0.006) and with valvular dysplasia (p=0.011). No significant relationship between restenosis and patient’s age in the first valvuloplasty (p=0.607), the use of a balloon (p=0.053), the relationship balloon / ring (p=0.108) or the gradient post valvuloplasty (p=0.559) was found. There was a clear relationship between the presence of isolated valvular stenosis and a lesser frequency of restenosis (p=0.000). Five patients (2.6%) required a second valvuloplasty. No relationship was found between valvular dysplasia, the initial transvalvular gradient, the residual gradient, the balloon/ring relation or the antecedent of previous surgery or valvuloplasty, with the need of a second valvuloplasty. Ten patients underwent surgery, all of them with an associated cardiopathy. In 97 (51.8%) patients, pulmonary insufficiency was found. In 96.9% it was trivial or minor, in 2.1% moderate and only in 1% it was severe. 60% of the patients, who were followed up, remain free from events (restenosis) after five years. In patients with stenosis alone, this percentage is 80% with a statistical significant difference respect to those with an associated cardiopathy (p=0.000) The events-free survival when comparing critical patients with the non-critical ones, does not show a significant difference (p=0.850) and there was neither a difference for the newborns (p=0.752).]]></p></abstract>
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</front><body><![CDATA[  <font size="2" face="Verdana">        <p>    <center><b><font size="4">Valvuloplastia pulmonar percut&aacute;nea      con bal&oacute;n. Resultados y seguimiento a corto y mediano plazo</font></b></center></p>        <p>    <center><font size="3"><b>Percutaneous pulmonary valvuloplasty with balloon. Results    and short and medium term follow up </b></font></center></p>       <p>    <center>Ana M. Cadavid, MD.; Luis H. D&iacute;az MD.; Rafael Lince,      MD.; Juan R. Donado, MD.; Miguel Ruz, MD.</center></p>       <p>Servicio de Hemodin&aacute;mica y Cardiolog&iacute;a Pedi&aacute;trica.      Centro Cardiovascular Colombiano, Cl&iacute;nica Santa Mar&iacute;a, Medell&iacute;n.</p>     <p><b>Correspondencia</b>: Ana M. Cadavid, MD. Servicio de Hemodin&aacute;mica    y Cardiolog&iacute;a Pedi&aacute;trica. Centro Cardiovascular Colombiano, Cl&iacute;nica    Santa Mar&iacute;a, Calle 78B No. 75-21, Medell&iacute;n.</p>     <p>Recibido: 14/03/06. Aprobado: 24/05/06.</p> <hr size="1">       ]]></body>
<body><![CDATA[<p> Objetivo: evaluar los resultados y el seguimiento a 10 a&ntilde;os de la      valvuloplastia pulmonar percut&aacute;nea en una instituci&oacute;n.</p>       <p> M&eacute;todos: estudio retrospectivo, descriptivo, de 187 pacientes con      estenosis valvular pulmonar, a quienes se les realiz&oacute; valvuloplastia      percut&aacute;nea con bal&oacute;n entre 1995 y 2005. El procedimiento fue      clasificado como exitoso cuando el gradiente transvalvular pulmonar disminuy&oacute;      a &lt;30 mm Hg durante el procedimiento. La reestenosis se define como gradientes      &sup3; 30 mm Hg, por ecocardiograf&iacute;a, luego de un procedimiento efectivo.</p>       <p> Resultados: se realizaron 192 valvuloplastias en 187 pacientes, 51,9% hombres,      edad media de 3,1 &plusmn; 3,8 a&ntilde;os (entre 1 d&iacute;a y 21 a&ntilde;os)      y peso medio de 13,18 &plusmn; 11,14 kg (2,5 a 55 kg). El 11,7% de los pacientes      eran neonatos; 22,5% eran estenosis cr&iacute;ticas y 27,8% se asociaron a      cardiopat&iacute;a cong&eacute;nita. El 95,2% de las valvuloplastias fueron      exitosas, con disminuci&oacute;n significativa del gradiente transvalvular      de 63,32 &plusmn; 28,05 mm Hg a 9,57 &plusmn; 10,41 mm Hg (p=0,000) y de la      presi&oacute;n sist&oacute;lica del ventr&iacute;culo derecho de 84,09 &plusmn;      28,91 mm Hg a 39,89 &plusmn; 16,98 mm Hg (p=0,000). Se encontr&oacute; relaci&oacute;n      entre la presencia de cardiopat&iacute;a asociada y la necesidad de una segunda      valvuloplastia (p=0,000), as&iacute; como la realizaci&oacute;n de cirug&iacute;a      (p=0,000) y la presencia de reestenosis (p=0,000). Hubo complicaciones en      17 pacientes y los fen&oacute;menos emb&oacute;licos fueron los m&aacute;s      frecuentes. S&oacute;lo muri&oacute; un neonato con estenosis cr&iacute;tica      y choque cardiog&eacute;nico previo al procedimiento. Se realiz&oacute; seguimiento      en 129 (68,7%) pacientes entre 1 mes y 9,5 a&ntilde;os (media 1,73 &plusmn;      2,41 a&ntilde;os). Se present&oacute; reestenosis significativa en 24 (18,6%)      pacientes, moderada en 13 y severa en 11. La reestenosis se relacion&oacute;      con un menor di&aacute;metro del anillo pulmonar (p=0,006) y con displasia      valvular (p=0,011). No se encontr&oacute; relaci&oacute;n significativa entre      la reestenosis y la edad del paciente en la primera valvuloplastia (p=0,607),      el uso de un bal&oacute;n (p=0,053), la relaci&oacute;n bal&oacute;n/anillo      (p=0,108) ni el gradiente post valvuloplastia (p=0,559). S&iacute; se relacion&oacute;      la presencia de estenosis valvular aislada y una menor frecuencia de reestenosis      (p=0,000). Cinco pacientes (2,6%) requirieron una segunda valvuloplastia.      No se encontr&oacute; relaci&oacute;n entre la displasia valvular, el gradiente      transvalvular inicial, el gradiente residual, la relaci&oacute;n bal&oacute;n/anillo      ni el antecedente de cirug&iacute;a o valvuloplastia previa con la necesidad      de una segunda valvuloplastia. Diez pacientes fueron llevados a cirug&iacute;a,      todos con cardiopat&iacute;a asociada. Durante el seguimiento se encontr&oacute;      insuficiencia pulmonar en 97 (51,8%) pacientes, 96,9% triviales o leves, 2,1%      moderadas y s&oacute;lo 1% severas.</p>       <p> El 60% de los pacientes a quienes se les realiz&oacute; seguimiento, permanecen      libres de eventos (reestenosis) a los cinco a&ntilde;os. En los pacientes      con estenosis pura este porcentaje es del 80% con una diferencia estad&iacute;sticamente      significativa con respecto a los que tienen cardiopat&iacute;a asociada (p=0,000).      La supervivencia libre de eventos comparando los pacientes cr&iacute;ticos      con respecto a los que no lo son, no muestra diferencia significativa (p=0,850)      y tampoco hubo diferencia para los neonatos (p=0,752).</p>       <p> Conclusiones: la valvuloplastia pulmonar percut&aacute;nea fue efectiva      y segura para el tratamiento de la estenosis valvular pulmonar con excelentes      resultados a corto y mediano plazo. El riesgo de reestenosis es menor del      15%. Las complicaciones se relacionan principalmente con trastornos del ritmo      o sangrado y la mortalidad relacionada con el procedimiento es menor del 0,5%.</p>       <p> Palabras clave: estenosis valvular pulmonar, valvuloplastia pulmonar percut&aacute;nea,      reestenosis pulmonar.</p>   <hr size="1">       <p>Objective: to assess the results and 10 years follow-up of percutaneous pulmonary      valvuloplasty in an institution.</p>       <p>Methods: retrospective, descriptive study of 187 patients with pulmonary      stenosis to whom a valvuloplasty with balloon was performed between 1995 and      2005. The procedure was classified as successful when the transvalvular pulmonary      gradient diminished to &lt;30 mm Hg during the procedure. The restenosis is      defined as gradients e &gt;30 mm Hg, by echocardiography, after an effective      procedure.</p>       <p> Results: 192 valvuloplasties were performed in 187 patients, 51.9% male,      mean age between 3.1 &plusmn; 3.8 years (between 1 day and 21 years) and mean      weight 13.18 &plusmn; 11.14 kg (2.5 to 55 Kg). 11.7% of the patients were      newborns, 22.5% were critical stenosis and 27.8% were associated to congenital      cardiopathy. 95.2% of valvuloplasties were successful with significant reduction      of the transvalvular gradient from 63.32 &plusmn; 28.05 mm Hg to 9.57 &plusmn;10.41      mm Hg (p=0.000) and from the right ventricular systolic pressure from 84.09      &plusmn; 28.91 mm Hg to 39.89 &plusmn;16.98 mm Hg (p=0.000). It was found      a relation between the presence of an associated cardiopathy and the need      of a second valvuloplasty (p=0.000), as well as between the performance of      surgery (p=0.000) and the presence of restenosis (p=0.000). There were complications      in 17 patients, being the embolic phenomena the most frequent ones. Only a      newborn with critical stenosis and cardiogenic shock previous to the procedure,      died. Follow-up of 129 patients (68.7%) between 1 month and 9.5 years (mean      age 1.73 &plusmn; 2.41 years) was realized. Significant restenosis was presented      in 24 (18.6%) patients, moderate in 13 and severe in 11. Restenosis was related      to a lesser diameter in the pulmonary ring (p=0.006) and with valvular dysplasia      (p=0.011).</p>       <p> No significant relationship between restenosis and patient&#8217;s age in      the first valvuloplasty (p=0.607), the use of a balloon (p=0.053), the relationship      balloon / ring (p=0.108) or the gradient post valvuloplasty (p=0.559) was      found. There was a clear relationship between the presence of isolated valvular      stenosis and a lesser frequency of restenosis (p=0.000). Five patients (2.6%)      required a second valvuloplasty. No relationship was found between valvular      dysplasia, the initial transvalvular gradient, the residual gradient, the      balloon/ring relation or the antecedent of previous surgery or valvuloplasty,      with the need of a second valvuloplasty. Ten patients underwent surgery, all      of them with an associated cardiopathy. In 97 (51.8%) patients, pulmonary      insufficiency was found. In 96.9% it was trivial or minor, in 2.1% moderate      and only in 1% it was severe.</p>       ]]></body>
<body><![CDATA[<p> 60% of the patients, who were followed up, remain free from events (restenosis)      after five years. In patients with stenosis alone, this percentage is 80%      with a statistical significant difference respect to those with an associated      cardiopathy (p=0.000) The events-free survival when comparing critical patients      with the non-critical ones, does not show a significant difference (p=0.850)      and there was neither a difference for the newborns (p=0.752).</p>       <p> Key words: pulmonary valvular stenosis, percutaneous pulmonary valvuloplasty,      pulmonary restenosis.</p>   <hr size="1">        <p><font size="3"><b>Introducci&oacute;n</b></font></p>       <p> La estenosis valvular pulmonar constituye el 7% al 12% de las cardiopat&iacute;as      cong&eacute;nitas (1). La valvuloplastia pulmonar con bal&oacute;n fue el      primer procedimiento percut&aacute;neo terap&eacute;utico disponible para      una cardiopat&iacute;a cong&eacute;nita (2). Este se realiz&oacute; por primera      vez en 1954 en Ciudad de M&eacute;xico, por los doctores Rubio-&Aacute;lvarez      y Lim&oacute;n (3); sin embargo, el primer m&eacute;todo mundialmente aceptado      fue la t&eacute;cnica con bal&oacute;n est&aacute;tico de Kan en 1982 (1-3)      y desde entonces el perfil del bal&oacute;n y las gu&iacute;as se han perfeccionado      hasta convertirse en el tratamiento de elecci&oacute;n para la estenosis valvular      pulmonar (1-6) con excelentes resultados inmediatos, en el seguimiento a mediano      y largo plazo y con m&iacute;nimas complicaciones a&uacute;n en neonatos y      estenosis cr&iacute;ticas (4). El uso de balones con di&aacute;metros 20%      a 40% mayor que el del anillo, ha aumentado la efectividad y disminuido la      reestenosis (2). Otro cambio importante es la posibilidad actual de obtener      las mediciones m&aacute;s exactas de los anillos y gradientes por ecocardiograf&iacute;a      transtor&aacute;cica, lo cual permite una selecci&oacute;n m&aacute;s adecuada      de los pacientes que requieren valvuloplastia y un mejor seguimiento de los      mismos (2).</p>       <p> Existen m&uacute;ltiples trabajos que demuestran la efectividad del procedimiento      y el seguimiento a corto plazo en grupos espec&iacute;ficos (1), pero pocos      trabajos que reporten seguimientos a mediano y largo plazo (2, 3) y que incluyan      los diferentes grupos de pacientes con estenosis valvular pulmonar (neonatos,      estenosis cr&iacute;tica o asociada a otras cardiopat&iacute;as cong&eacute;nitas)      (2, 4).</p>        <p> <font size="3"><b>Objetivo</b></font></p>       <p> Evaluar la experiencia de 10 a&ntilde;os del grupo de hemodin&aacute;mica      pedi&aacute;trica de una instituci&oacute;n, en la realizaci&oacute;n de valvuloplastia      pulmonar con bal&oacute;n, para realizar una caracterizaci&oacute;n de los      pacientes a quienes se les realiz&oacute; este procedimiento.</p>       <p> As&iacute; mismo, evaluar el seguimiento a mediano y largo plazo y determinar      los factores de riesgo para la presencia de complicaciones, fracaso del procedimiento,      reestenosis y la necesidad de una segunda valvuloplastia para todos los pacientes      en general y para grupos espec&iacute;ficos de neonatos, pacientes con estenosis      valvular aislada y asociada a cardiopat&iacute;a cong&eacute;nita y pacientes      con estenosis valvular pulmonar cr&iacute;tica. </p>        <p><font size="3"><b>Metodolog&iacute;a</b></font></p>       <p> Se realiz&oacute; un estudio descriptivo, retrospectivo de los pacientes      a quienes se les realiz&oacute; valvuloplastia pulmonar percut&aacute;nea      con bal&oacute;n, desde mayo de 1995 hasta julio de 2005. Este proceso se      llev&oacute; a cabo mediante el an&aacute;lisis de las caracter&iacute;sticas      de cada paciente, el resultado inicial y el seguimiento hasta la fecha por      medio de la historia cl&iacute;nica y las ecocardiograf&iacute;as realizadas      en la instituci&oacute;n.</p>       ]]></body>
<body><![CDATA[<p> Se estudiaron todos los pacientes a quienes el grupo de hemodin&aacute;mica      pedi&aacute;trica les realiz&oacute; una valvuloplastia pulmonar, excluyendo      s&oacute;lo aquellos con diagn&oacute;stico de atresia pulmonar con septum      &iacute;ntegro. </p>       <p>Los criterios para programar la realizaci&oacute;n de la valvuloplastia percut&aacute;nea      fueron un gradiente valvular pulmonar m&aacute;ximo por ecocardiograf&iacute;a      &gt;40 mm Hg, confirmado por un gradiente obtenido en hemodin&aacute;mica      &gt;30 mm Hg. La estenosis se consider&oacute; severa si el gradiente m&aacute;ximo      era &gt;70 mm Hg por ecocardiograf&iacute;a o &gt;50 mm Hg en hemodin&aacute;mica.      Se consider&oacute; una valvuloplastia exitosa si la disminuci&oacute;n inmediata      del gradiente transvalvular era &lt;30 mm Hg. La reestenosis se define con      los mismos gradientes en un paciente con una valvuloplastia previa exitosa.</p>       <p> Los pacientes se dividieron en cuatro grupos. Un grupo con estenosis valvular      pulmonar aislada, los neonatos definidos como los menores de 28 d&iacute;as,      un tercer grupo con estenosis cr&iacute;tica, es decir aquellos con falla      cardiaca o cianosis como consecuencia de la hipertrofia ventricular derecha      y la inversi&oacute;n del cortocircuito a trav&eacute;s del foramen oval,      y un cuarto grupo conformado por aquellos que ten&iacute;an asociada otra      cardiopat&iacute;a cong&eacute;nita diferente a foramen oval o conducto arterioso      permeable. Tambi&eacute;n se tuvieron en cuenta las caracter&iacute;sticas      anat&oacute;micas de la v&aacute;lvula esten&oacute;tica que se clasific&oacute;      en t&iacute;pica si era gruesa y con apertura en domo, displ&aacute;sica si      hab&iacute;a engrosamiento severo o anillo hipopl&aacute;sico y compleja cuando      ten&iacute;a una valvulotom&iacute;a quir&uacute;rgica previa.</p>       <p> El procedimiento siempre se realiz&oacute; bajo anestesia general; se realiz&oacute;      cateterismo cardiaco derecho a trav&eacute;s de una o ambas venas femorales,      se midieron presiones en el ventr&iacute;culo derecho y tronco de la arteria      pulmonar, se realizaron angiograf&iacute;as en proyecciones anteroposterior      y lateral para determinar las caracter&iacute;sticas anat&oacute;micas del      tracto de salida, v&aacute;lvula pulmonar, tronco y ramas de la arteria pulmonar      y se midi&oacute; el di&aacute;metro del anillo para escoger el tama&ntilde;o      adecuado del bal&oacute;n o balones con una relaci&oacute;n 20% a 40% mayor.      En casos de pacientes de m&aacute;s de 20 kg y anillos de m&aacute;s de 10      mm se us&oacute;, en general, la t&eacute;cnica con doble bal&oacute;n mediante      la tabla que estima el di&aacute;metro efectivo de los dos balones (1). En      los lactantes se usaron balones de 20 mm de longitud y en los dem&aacute;s      de 30 mm para evitar da&ntilde;os en la v&aacute;lvula tric&uacute;spide y      las ramas de la arteria pulmonar. El seguimiento se realiz&oacute; con ecocardiograf&iacute;a      transtor&aacute;cica seriada, se valor&oacute; la anatom&iacute;a valvular      con modo 2D y se cuantific&oacute; el gradiente con Doppler continuo. La insuficiencia      fue valorada por la magnitud del chorro de regurgitaci&oacute;n en el Doppler      color.</p>       <p> Para el an&aacute;lisis de la informaci&oacute;n se utiliz&oacute; el programa      SPSS versi&oacute;n 13. Para describir las variables se utiliz&oacute; la      media y desviaci&oacute;n est&aacute;ndar en las variables continuas y frecuencias      con porcentaje para las variables discretas. Para definir cambios del antes      y el despu&eacute;s en variables num&eacute;ricas, se utiliz&oacute; la prueba      t para diferencia de medias para variables relacionadas definiendo que hay      diferencia significativa cuando p en esta prueba es &lt;0,05. Para definir      asociaci&oacute;n entre variables num&eacute;ricas y variables discretas,      se utiliz&oacute; la prueba t para diferencia de medias en variables independientes      definiendo que hay diferencia significativa cuando p en esta prueba es &lt;0,05.      Para definir asociaci&oacute;n entre variables discretas se utilizan tablas      de contingencia de 2 x 2 con el valor de chi cuadrado como indicador de asociaci&oacute;n,      de tal forma que un valor para chi cuadrado &gt;3.841 o un valor de p &lt;0,05,      indica que hay asociaci&oacute;n entre el factor de riesgo y el resultado      obtenido; adicionalmente, estos resultados se acompa&ntilde;an del valor de      la raz&oacute;n de ventajas OR y su respectivo intervalo de confianza donde      si el intervalo de confianza atraviesa el 1 no hay asociaci&oacute;n y si      no lo hace, s&iacute; existe. Para definir la asociaci&oacute;n entre el tiempo      de supervivencia libre de eventos y alg&uacute;n factor de riesgo, se utilizaron      las curvas de supervivencia de Kaplan-Meier, y como estad&iacute;stico para      definir si hay diferencia entre el tiempo de supervivencia se utiliz&oacute;      el estad&iacute;stico de Breslow con una diferencia significativa si el valor      de p es &pound; 0,05.</p>        <p> <font size="3"><b>Resultados</b></font></p>       <p><b> Caracter&iacute;sticas generales</b></p>       <p> Se realizaron 192 valvuloplastias pulmonares en 187 pacientes, 90 (48,9%)      mujeres y 97 (51,9%) hombres, con una edad media de 3,1 &plusmn; 3,8 a&ntilde;os      (rango entre 1 d&iacute;a y 21 a&ntilde;os) y un peso medio de 13,18 &plusmn;      11,14 kg (rango de 2,5 a 55 kg). El 11,7% de los pacientes eran neonatos.      En 5 pacientes se hab&iacute;a realizado alguna cirug&iacute;a cardiaca previa      que compromet&iacute;a la v&aacute;lvula pulmonar y en otros 6 se hab&iacute;a      realizado una valvuloplastia pulmonar percut&aacute;nea previa por otro grupo.      El 72,2% (135 pacientes) ten&iacute;an estenosis valvular pulmonar aislada      y el 22,5% (42 pacientes) estenosis cr&iacute;tica, porcentaje que aumentaba      hasta 68,2% entre los neonatos. Hab&iacute;a asociaci&oacute;n con otra cardiopat&iacute;a      cong&eacute;nita en 52 (27,8%) pacientes, principalmente con otras obstrucciones      del tracto de salida del ventr&iacute;culo derecho (<a href="#tabla1">Tabla      1</a>). En dos pacientes se realiz&oacute; simult&aacute;neamente otro procedimiento:      un cierre de comunicaci&oacute;n interatrial con dispositivo tipo Amplatzer      y un cierre de conducto arterioso con coil.</p>       <p>    <center><a name="tabla1"></a><img src="/img/revistas/rcca/v12n7/a6t1.jpg"> </center> </p>       ]]></body>
<body><![CDATA[<p> En 9,1% de los pacientes se detectaron anomal&iacute;as renales asociadas      en el nefrograma realizado al final del procedimiento.</p>       <p> La v&aacute;lvula pulmonar se describi&oacute; como displ&aacute;sica en      37,4% de los casos por ecocardiograf&iacute;a y en 41,7% por hemodin&aacute;mica.      No se encontr&oacute; diferencia estad&iacute;sticamente significativa entre      la medici&oacute;n del anillo pulmonar por ecocardiograf&iacute;a (11,80 &plusmn;      4.24 mm) y hemodin&aacute;mica (12,05 &plusmn; 4,23 mm) (p=0,363). La ecocardiograf&iacute;a      previa report&oacute; una media de 84,07 &plusmn; 33,56 mm Hg (entre 5 y 224)      para el gradiente transvalvular sist&oacute;lico m&aacute;ximo y de 46,5 &plusmn;      18,47 mm Hg (16 a 145) para el gradiente medio. Por cateterismo la media del      gradiente fue de 63,32 &plusmn; 28,05 (13 a 166), encontr&aacute;ndose diferencia      estad&iacute;sticamente significativa entre ambos gradientes (p=0,000). En      96 (51,3%) pacientes se utiliz&oacute; un bal&oacute;n y en 91 (48,7%) dos      balones, con una relaci&oacute;n anillo/bal&oacute;n entre 0,57 y 1,8 (media      de 1,31 &plusmn; 0,82). </p>       <p><b>Resultados inmediatos</b></p>       <p> El 95,2% (178) de las valvuloplastias fueron exitosas, con una disminuci&oacute;n      estad&iacute;sticamente significativa del gradiente transvalvular de 63,32      &plusmn; 28,05 mm Hg a 9,57 &plusmn; 10,41 mm Hg (p=0,000) y de la presi&oacute;n      sist&oacute;lica del ventr&iacute;culo derecho de 84,09 &plusmn; 28,91 mm      Hg a 39,89 &plusmn; 16,98 mm Hg (p=0,000). </p>       <p>Se estudi&oacute; la relaci&oacute;n entre el ser neonato y el cambio del      gradiente transvalvular y de la presi&oacute;n sist&oacute;lica del ventr&iacute;culo      derecho, sin encontrar diferencia estad&iacute;sticamente significativa entre      el valor promedio en ambos grupos (p=0,171 y p=0,056 respectivamente). </p>       <p>Para el grupo de los pacientes con estenosis valvular pulmonar cr&iacute;tica,      se encontr&oacute; diferencia estad&iacute;sticamente significativa entre      el cambio de gradiente transvalvular con una media de 65,66 &plusmn; 29,55      mm Hg para los cr&iacute;ticos y 50,28 &plusmn; 24,43 mm Hg para el resto      (p=0,001 con IC del 95% de -24,24 a -6,50). Tambi&eacute;n se encontr&oacute;      diferencia estad&iacute;sticamente significativa en el cambio de la presi&oacute;n      sist&oacute;lica del ventr&iacute;culo derecho, media de 52,52 &plusmn; 28,90      mm Hg para los cr&iacute;ticos, contra 42,18 &plusmn; 24,04 mm Hg para los      que no lo eran (p=0,002 con IC del 95% para la diferencia de -19,04 a -1,62).</p>       <p> Los pacientes con cardiopat&iacute;a cong&eacute;nita asociada mostraron      diferencia estad&iacute;sticamente significativa entre el cambio de gradiente      transvalvular con una media de 43,51 &plusmn; 22,76 mm Hg para los de cardiopat&iacute;a      asociada y 58,11 &plusmn; 26,69 mm Hg para los de estenosis pura (p=0,000      con IC del 95% para una diferencia de -23,17 a -7,70), al igual que en el      cambio de la presi&oacute;n sist&oacute;lica del ventr&iacute;culo derecho,      donde la media para los pacientes con cardiopat&iacute;a asociada fue de 33,70      &plusmn; 22,95 mm Hg contra 49,13 &plusmn; 25,21 mm Hg para los de estenosis      aislada (p=0,000 con IC del 95% para la diferencia de -22,66 a -6,53). Adem&aacute;s,      se encontr&oacute; asociaci&oacute;n entre la presencia de cardiopat&iacute;a      asociada y la necesidad de una segunda valvuloplastia (p=0,000), la realizaci&oacute;n      de cirug&iacute;a (p=0,000) y la presencia de reestenosis (p=0,000) durante      el seguimiento (<a href="#figura1">Figura 1</a>).</p>       <p>    <center><a name="figura1"></a><img src="/img/revistas/rcca/v12n7/a6f1.jpg"></center></p>        <p> <font size="3"><b>Complicaciones</b></font></p>       ]]></body>
<body><![CDATA[<p> Se presentaron complicaciones en 17 pacientes (9,1%); las m&aacute;s frecuentes      fueron la presencia de fen&oacute;menos emb&oacute;licos y la necesidad de      reanimaci&oacute;n cardiopulmonar. S&oacute;lo muri&oacute; un neonato con      estenosis cr&iacute;tica y choque cardiog&eacute;nico secundario a falla cardiaca      derecha, quien durante el procedimiento present&oacute; trastornos del ritmo.      Otro paciente muri&oacute; en las horas siguientes al cateterismo por condiciones      no relacionadas con el procedimiento (<a href="#tabla2">Tabla 2</a>).</p>       <p>    <center><a name="tabla2"></a><img src="/img/revistas/rcca/v12n7/a6t2.jpg"> </center></p>     <p> <font size="3"><b>Seguimiento</b></font></p>       <p> Se realiz&oacute; seguimiento en 129 (68,7%) pacientes entre 1 mes y 9,5      a&ntilde;os (media 1,73 &plusmn; 2,41 a&ntilde;os). S&oacute;lo en 58 pacientes      (44,96%) el seguimiento ha sido mayor de un a&ntilde;o, en 26 (20,15%) mayor      de 3 a&ntilde;os y en 14 (10,85%) mayor de 5 a&ntilde;os. </p>       <p>Se present&oacute; reestenosis en 64 (49,61%) pacientes y reestenosis significativa      en 24 (18,6%). La reestenosis se clasific&oacute; como leve en 40, moderada      en 13 y severa en 11. Su aparici&oacute;n se relacion&oacute; con un menor      di&aacute;metro del anillo pulmonar (p=0,006) y con la presencia de una v&aacute;lvula      displ&aacute;sica (p=0,011). No se encontr&oacute; relaci&oacute;n estad&iacute;sticamente      significativa entre la menor edad del paciente en la primera valvuloplastia      (p=0,607), el uso de un solo bal&oacute;n (p=0,053), el tama&ntilde;o del      bal&oacute;n valorado por la relaci&oacute;n bal&oacute;n/anillo (p=0,108),      ni el gradiente postvalvuloplastia (p=0,559) y la aparici&oacute;n de reestenosis.      Tampoco se encontr&oacute; relaci&oacute;n con ser neonato o tener estenosis      cr&iacute;tica y la presencia de reestenosis (p=0,164 y p=0,528 respectivamente),      pero s&iacute; entre la presencia de estenosis valvular aislada y una menor      frecuencia de reestenosis (p=0,000 con IC 0,055 a 0,341).</p>       <p> Cinco pacientes (2,6%) requirieron una segunda valvuloplastia, la cual se      relacion&oacute; con una menor edad al momento de la primera valvuloplastia      (p=0,000 con IC 41,93 a 22,29) y un menor di&aacute;metro del anillo pulmonar      (p=0,010 con IC &#8211;5,50 a &#8211;1,16). No se encontr&oacute; relaci&oacute;n      entre la displasia valvular (p=0,78), el gradiente transvalvular inicial (p=0,062),      el gradiente residual (p=0,163) y la relaci&oacute;n bal&oacute;n/anillo (p=0,953)      con la necesidad de una segunda valvuloplastia ni tampoco con el antecedente      de una valvuloplastia o cirug&iacute;a previa que comprometiera la v&aacute;lvula      pulmonar (p=0,680 y p= 0,707 respectivamente). Diez pacientes fueron llevados      a cirug&iacute;a cardiaca relacionada con la v&aacute;lvula pulmonar y en      todos la valvuloplastia hab&iacute;a sido un procedimiento paliativo por la      presencia de cardiopat&iacute;a cong&eacute;nita compleja. </p>       <p>Durante el seguimiento se report&oacute; la presencia de insuficiencia valvular      pulmonar en 97 (51,8%) pacientes, 96,9% triviales o leves, 2,1% moderadas      y s&oacute;lo 1% severa en un paciente con comunicaci&oacute;n interventricular      y estenosis pulmonar severa asociadas, que requirieron tratamiento quir&uacute;rgico      posterior. La insuficiencia no fue progresiva.</p>       <p> Al analizar la curva de Kaplan-Meier se observa que el 60%      de los pacientes a quienes se les realiz&oacute; seguimiento, permanecen libres      de eventos (reestenosis) a los 5 a&ntilde;os (<a href="#figura2">Figura 2</a>).      En los pacientes con estenosis pura este porcentaje es del 80% con una diferencia      estad&iacute;sticamente significativa con respecto a los que tienen cardiopat&iacute;a      asociada (p=0,000) (<a href="#figura3">Figura 3</a>). La supervivencia libre      de eventos comparando los pacientes cr&iacute;ticos con respecto a los que      no lo son, no muestra diferencia significativa (p=0,850), as&iacute; como      tampoco hubo diferencia para los neonatos (p=0,752).</p>       <p>    ]]></body>
<body><![CDATA[<center><a name="figura2"></a><img src="/img/revistas/rcca/v12n7/a6f2.jpg"> </center></p>       <p>    <center><a name="figura3"></a><img src="/img/revistas/rcca/v12n7/a6f3.jpg"> </center></p>        <p> <font size="3"><b>Discusi&oacute;n</b> </font></p>       <p>La valvuloplastia pulmonar percut&aacute;nea con bal&oacute;n es actualmente      el tratamiento de elecci&oacute;n para los pacientes con estenosis valvular      pulmonar, independiente de la edad o la morfolog&iacute;a valvular. Es una      t&eacute;cnica segura y efectiva con pocas complicaciones y bajos &iacute;ndices      de mortalidad (1-6).    <br>     El n&uacute;mero de pacientes del estudio y el tiempo de seguimiento es comparable      con otras series importantes (1-2,6). Hatem y colaboradores eval&uacute;an      189 pacientes entre 3 y 13 a&ntilde;os, pero excluyen aquellos con cardiopat&iacute;as      asociadas y los neonatos cr&iacute;ticos (2). Rao y colaboradores reportan      el seguimiento de 3 a 10 a&ntilde;os en 85 pacientes con estenosis severa,      pero excluyen los pacientes cr&iacute;ticos o con cardiopat&iacute;a asociada      (6) y los grupos de Benito y Cazzanigia eval&uacute;an peque&ntilde;os grupos      de neonatos (5, 6). S&oacute;lo Ju&aacute;rez y colaboradores estudian 141      pacientes incluyendo neonatos, estenosis cr&iacute;ticas y pacientes con cardiopat&iacute;as      asociadas (3), grupos que tambi&eacute;n est&aacute;n incluidos en este estudio.    </p>       <p>La asociaci&oacute;n de 27,8% con cardiopat&iacute;a cong&eacute;nita es      similar al 24,8% reportado por Ju&aacute;rez y colaboradores (3). La presencia      de una v&aacute;lvula pulmonar displ&aacute;sica est&aacute; reportada en      la literatura entre 10% y 21% (3, 5); este estudio reporta una incidencia      del 37,4% por ecocardiograf&iacute;a. La diferencia podr&iacute;a explicarse      en parte por la dependencia del observador al momento de evaluar las valvas.</p>       <p> Al igual que los otros autores (1-6) no se encontr&oacute; diferencia entre      las medidas del anillo pulmonar por ecocardiograf&iacute;a y cateterismo,      pero s&iacute; hubo diferencia entre los gradientes prevalvuloplastia. Esta      diferencia de gradientes que tambi&eacute;n fue reportada por Ju&aacute;rez      y colaboradores (3), podr&iacute;a explicarse por los cambios hemodin&aacute;micos      producidos por la anestesia general durante el cateterismo. </p>       <p>El &eacute;xito inmediato documentado de la valvuloplastia pulmonar, es del      54% al 87% (1-3), con porcentajes mayores en los a&ntilde;os recientes por      los avances t&eacute;cnicos y la mayor experiencia de los diferentes grupos,      lo que explicar&iacute;a el &eacute;xito de 95,2% obtenido en este trabajo.      El fracaso inicial se ha relacionado con mayor gradiente transvalvular y mayor      presi&oacute;n sist&oacute;lica del ventr&iacute;culo derecho prevalvuloplastia      (2, 3, 6), con la presencia de una v&aacute;lvula displ&aacute;sica (1-6),      &eacute;xito de 61,1% vs. 80,59% para el grupo de Hatem y colaboradores (2)      y el antecedente de valvulotom&iacute;a quir&uacute;rgica (2). En esta instituci&oacute;n      los factores de riesgo asociados con una menor disminuci&oacute;n del gradiente      fueron la presencia de estenosis cr&iacute;tica y cardiopat&iacute;a cong&eacute;nita      asociada. El ser neonato no fue un factor de riesgo para este grupo al igual      que para Hatem y colaboradores (2). Para el grupo de Ju&aacute;rez (3) la      edad, el n&uacute;mero de balones y la relaci&oacute;n bal&oacute;n/anillo      no fueron factores relacionados con el resultado inmediato.</p>       <p> Es importante tener en cuenta que un resultado inicial sub&oacute;ptimo      no es sin&oacute;nimo de fracaso ya que la disminuci&oacute;n posterior de      la reacci&oacute;n infundibular y la hipertrofia ventricular derecha, producen      un descenso adicional en el gradiente, aumentado el &eacute;xito en 10% a      15% m&aacute;s. Esto ocurre generalmente en los primeros meses pero puede      ser en per&iacute;odos de hasta dos a&ntilde;os (2).</p>       ]]></body>
<body><![CDATA[<p> Las complicaciones descritas del 9,1% permanecen dentro del rango general      de menos del 10%. El n&uacute;mero y la severidad son mayores en neonatos      sobre todo en los que no se es cuidadoso con la elecci&oacute;n del bal&oacute;n      (2). La hipotensi&oacute;n que puede llegar a requerir maniobras de reanimaci&oacute;n      cardiopulmonar, puede disminuirse con el uso de doble bal&oacute;n y de tiempos      de inflado cortos; tambi&eacute;n es menos frecuente en los pacientes con      foramen oval permeable (2). La mortalidad es muy baja (&lt;2%) y generalmente      se debe a factores ajenos al procedimiento, relacionados con pacientes cr&iacute;ticamente      enfermos antes del procedimiento (1, 3).</p>       <p> El seguimiento del 68,7% que disminuye al 10,85% a los 5 a&ntilde;os, es      menor que el reportado en la literatura y se explica por las caracter&iacute;sticas      de la seguridad social del medio, dificultan el an&aacute;lisis de los factores      de riesgo para reestenosis y de las curvas actuariales.</p>       <p> La presencia de cualquier grado de reestenosis fue del 49,61%, se requiri&oacute;      una segunda valvuloplastia en 2,6% y cirug&iacute;a en 5,2% de los pacientes;      estos &uacute;ltimos con cardiopat&iacute;a cong&eacute;nita asociada. Hay      reportes de reestenosis entre 4,8% al 21%. Hatem y colaboradores reportan      un 13,95% en 3,56 a&ntilde;os y del 29,2% a los 5 a&ntilde;os (2); Rao y colaboradores      reportan 11% en 2 a&ntilde;os(6). La necesidad de una segunda valvuloplastia      es entre el 2% y 9% en la mayor&iacute;a de los reportes (1, 2, 5). La reestenosis      se asoci&oacute; con el di&aacute;metro del anillo pulmonar, la displasia      pulmonar y la presencia de cardiopat&iacute;a asociada, al igual que en la      mayor&iacute;a de estudios (1-3, 6). No se asoci&oacute; con la edad, el n&uacute;mero      de balones, la relaci&oacute;n bal&oacute;n/anillo, el gradiente post valvuloplastia      o la presencia de estenosis cr&iacute;tica. Otros s&iacute; encontraron relaci&oacute;n      entre la reestenosis y la edad (1), una relaci&oacute;n bal&oacute;n/anillo      menor de 1,2 (1-3, 6) y un mayor gradiente residual (1, 6). A diferencia de      la reestenosis, la necesidad de una segunda valvuloplastia se asoci&oacute;      con el grupo de neonatos, pero no as&iacute; con la displasia valvular o con      el antecedente de una valvuloplastia o cirug&iacute;a previa de la v&aacute;lvula      pulmonar. Las diferencias entre los factores de riesgo en los diferentes estudios      se pueden explicar en parte por la diferencia entre los grupos estudiados,      el n&uacute;mero de pacientes iniciales y en seguimiento, y los valores utilizados      para definir la reestenosis. </p>       <p>La insuficiencia residual fue del 51,8% y la reportada en la literatura var&iacute;a      entre 20% y 100% (1-6). La variaci&oacute;n puede deberse a las diferencias      en la medici&oacute;n del chorro regurgitante, sobre todo con los antiguos      equipos ecocardiogr&aacute;ficos. La insuficiencia se explica por la t&eacute;cnica      del procedimiento ya que la apertura de la v&aacute;lvula se logra por separaci&oacute;n,      ruptura o avulsi&oacute;n de las valvas. Sin embargo, la presencia de insuficiencia      severa fue del 1%, la cual coincide con las diferentes series donde siempre      es menor del 3,5% (1-4). S&oacute;lo Rao y su grupo han reportado progresi&oacute;n      del grado de insuficiencia (6) pero ning&uacute;n estudio ha reportado necesidad      de cirug&iacute;a por esta causa (1-6).</p>       <p>Las curvas de supervivencia libres de eventos en 5 a&ntilde;os en un 60%,      es menor que en otros estudios que reportan porcentajes de 77% en 8,7 a&ntilde;os,      88% en 5 a&ntilde;os (2, 6) y 81% en 1,1 a&ntilde;o, pero su validez es limitada      por la disminuci&oacute;n de pacientes de 129 que iniciaron el seguimiento      a 14 pacientes a los 10 a&ntilde;os.</p>        <p> <font size="3"><b>Conclusiones</b></font></p>       <p> La valvuloplastia pulmonar percut&aacute;nea es el m&eacute;todo de elecci&oacute;n      para el tratamiento de la estenosis valvular pulmonar, y constituye un procedimiento      efectivo y seguro. El riesgo de reestenosis significativa es menor del 15%      para todos los pacientes y menor del 7% para las estenosis aisladas. Las complicaciones      se relacionan principalmente con trastornos del ritmo o sangrado y la mortalidad      relacionada con el procedimiento es menor del 0,5%.</p>       <p> De forma cl&aacute;sica se ha demostrado asociaci&oacute;n entre resultados      sub&oacute;ptimos a largo plazo en los pacientes con menor edad al momento      de la dilataci&oacute;n, el antecedente de una cirug&iacute;a previa, la presencia      de una v&aacute;lvula displ&aacute;sica, un anillo valvular pulmonar de menor      di&aacute;metro, una menor relaci&oacute;n anillo/bal&oacute;n y un mayor      gradiente post valvuloplastia; no obstante, para este estudio los &uacute;nicos      factores relacionados fueron la edad y el di&aacute;metro del anillo pulmonar      al momento de la valvuloplastia. La presencia de insuficiencia post valvuloplastia      es alta (57%) pero s&oacute;lo fue importante en tres pacientes y no se ha      descrito progresi&oacute;n. </p>     <p><font size="3"><b>Bibliograf&iacute;a</b></font></p>       <!-- ref --><p> 1. Yeager S, Flanagan M, Keane J. Catheter intervention: Balloon valvotomy.      En: Lock J, Keane J, Percy S. Diagnostic and interventional catheterization      in congenital heart disease. 2nd. ed. Massachusetts: Kluwer academic publisher;      2000. p. 151-160.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000082&pid=S0120-5633200600030000600001&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>2. Hatem DM, Castro I, Haertel JC, et al. Short-and long-term results of percutaneous      balloon valvuloplasty in pulmonary valve stenosis. Arq Bras Cardiol 2004;      82 (3): 228-234.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000083&pid=S0120-5633200600030000600002&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>3. Ju&aacute;rez M, Alva C, Ledesma M, et al. Valvuloplast&iacute;a pulmonar      con bal&oacute;n, experiencia de 15 a&ntilde;os en el Centro M&eacute;dico      Nacional Siglo XXI IMSS. Arch Cardiol Mex 2003; 73: 190-196.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000084&pid=S0120-5633200600030000600003&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>4. Benito F, S&aacute;nchez C, Torres V. Valvulotom&iacute;a percut&aacute;nea      de la estenosis pulmonar cr&iacute;tica neonatal. Resultados y seguimiento      a medio plazo. Rev Esp Cardiol 1999; 52: 666-670.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000085&pid=S0120-5633200600030000600004&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>5. Cazzaniga M, Quero C, Fern&aacute;ndez L, et al. Valvuloplastia pulmonar      con bal&oacute;n en el per&iacute;odo neonatal. Efectos cl&iacute;nicos y      ecocardiogr&aacute;ficos. Rev Esp Cardiol 2000; 53: 327-336.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000086&pid=S0120-5633200600030000600005&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --><!-- ref --><p>6. Rao PS, Galal O, Patnana M, et al. Results of three to 10 year follow up      of balloon dilatation of the pulmonary valve. Heart 1998; 80; 591-595.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000087&pid=S0120-5633200600030000600006&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --> ]]></body><back>
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