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<article-title xml:lang="es"><![CDATA[Tutelas en Salud y paradoja de los Medicamentos de Marca versus los Medicamentos Genéricos en Colombia]]></article-title>
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<institution><![CDATA[,Universidad de los Andes Centro de Estudios de Derecho, Justicia y Sociedad ]]></institution>
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</front><body><![CDATA[  <font face="Verdana, Arial, Helvetica, sans-serif" size="2">     <p align="right"> <b>EDITORIAL</b></p>     <p>&nbsp;</p>     <p align="center"><b><font size="4">Tutelas en Salud y paradoja de los Medicamentos de Marca versus los Medicamentos Gen&eacute;ricos en Colombia</font></b></p>     <p>&nbsp;</p>     <p align="center"><b><font size="3"> Health Litigation and the Paradox of Branded versus Generic Drugs in Colombia</font></b></p>     <p>&nbsp;</p>     <p>&nbsp;</p>     <p align="right"><b>Tatiana Andia</b>    <br>   Investigadora    ]]></body>
<body><![CDATA[<br>   Centro de Estudios de Derecho, Justicia y Sociedad &ndash; Dejusticia;    <br>   Profesora    <br> Cider de la Universidad de los Andes, Bogot&aacute; Colombia</p>     <p align="right">&nbsp;</p> <hr noshade size="1">     <p>&nbsp;</p>     <p>La tutela, el mecanismo de garant&iacute;a de los derechos constitucionales en Colombia, es uno de los   m&aacute;s usados en Latinoam&eacute;rica. Los colombianos pueden presentar tutelas por cualquier violaci&oacute;n a sus   derechos constitucionales, ante cualquier juez y en cualquier formato sin necesidad de ser representados   por un abogado (1). Es esto en parte lo que ha facilitado que durante los &uacute;ltimos 10 a&ntilde;os el litigio por el   derecho fundamental a la salud, haya aumentado considerablemente en el pa&iacute;s.</p>     <p>El problema es que el aumento en el litigio ha generado tambi&eacute;n sobrecostos importantes para el   sistema de salud colombiano. Aunque en ocasiones los ciudadanos usan la tutela para reclamar servicios   que se encuentran incluidos en el Plan Obligatorio de Salud (POS), que es la lista de beneficios al que   todos los ciudadanos tienen derecho, en ocasiones reclaman bienes y servicios excluidos y que por lo tanto deben repagarse usando nuevos recursos financieros.</p>     <p> El &uacute;ltimo informe de la Defensor&iacute;a del Pueblo sobre la tutela y el derecho a la salud en el 2012, en   especial en lo relacionado con las tutelas por medicamentos de marca, agudiz&oacute; el debate sobre la tensi&oacute;n   existente entre la protecci&oacute;n del derecho a la salud y la sostenibilidad financiera del sistema de salud (2).</p>     <p>Con motivo de este nuevo informe, los medios de comunicaci&oacute;n m&aacute;s importantes de Colombia, impresos   (por ejemplo, el Tiempo) y de audiovisi&oacute;n (por ejemplo, Caracol), al igual que la opini&oacute;n p&uacute;blica,   se han concentrado en resaltar que m&aacute;s del 70% de las tutelas presentadas en el 2012 por tratamientos,   medicamentos y servicios m&eacute;dicos corresponden a servicios que est&aacute;n incluidos en el Plan Obligatorio   de Salud (POS).</p>     <p>Sin embargo, lo que ha recibido menos atenci&oacute;n es que a diferencia de lo que pasa con las tutelas   presentadas por tratamientos (como cirug&iacute;as) y por citas m&eacute;dicas, <b>en su mayor&iacute;a, las presentadas por   medicamentos son por productos que no est&aacute;n en el POS</b>. En este sentido; mientras el 88,3% de   los tratamientos solicitados por tutela est&aacute;n en el POS y el 94,5% de las tutelas por citas m&eacute;dicas son para   especialistas incluidos en el POS, <b>s&oacute;lo el 35,4% de los medicamentos tutelados est&aacute;n en el POS</b> (3).   Por tanto, a pesar de la unificaci&oacute;n de los reg&iacute;menes (contributivo y subsidiado), y de las actualizaciones   del POS, debidas a la sentencia T-760 de la Corte Constitucional (Acuerdos 021, 025, 029 de 2011 y 034   de 2012, de la Comisi&oacute;n de Regulaci&oacute;n en Salud) los medicamentos que se solicitan por tutela siguen   siendo, esencialmente medicamentos no incluidos en el POS (4)<sup><a href="#1" name="1b">1</a></sup>.</p>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p>El Ministerio de Salud y Protecci&oacute;n Social, como forma de solucionar este aspecto, en la propuesta   de Reforma al Sistema de Salud (5), establece un nuevo plan de beneficios (Mi Plan), el cual, a diferencia   del POS, incluir&iacute;a todo tipo de servicios y tratamientos, excepto aquellos que sean excluidos expl&iacute;citamente.   En el art&iacute;culo 15 de la propuesta de reforma, como exclusiones (listado negativo) de Mi Plan se   relacionan los tratamientos cosm&eacute;ticos, medicamentos no autorizados o para los que no exista evidencia   cient&iacute;fica sobre su seguridad, eficacia y efectividad cl&iacute;nica, o aquellos que no puedan ser prestados en el pa&iacute;s (Art. 15).</p>      <p> Acorde con el Ministerio de Salud, con la implementaci&oacute;n de Mi Plan se eliminar&iacute;an las dificultades   actuales de los productos y servicios No POS, los tr&aacute;mites ante los Comit&eacute;s T&eacute;cnico Cient&iacute;ficos (CTC),   los recobros; adem&aacute;s, se reducir&iacute;an significativamente las acciones de tutela. Sin embargo, con dos t&oacute;picos   existe dudas: 1) la fuente de los recursos para la financiaci&oacute;n de este s&uacute;per plan; y 2) el mecanismo para   asegurar que, lo que se excluya expl&iacute;citamente de Mi Plan, no sea reclamado v&iacute;a tutela, con argumentos   similares a los que han llevado a los jueces a aceptar las reclamaciones que se han presentado por los   pacientes.</p>     <p>En este marco de inquietudes, un ejemplo de esta situaci&oacute;n est&aacute; representado en las tutelas por medicamentos   de marca (innovadores o gen&eacute;ricos comercializados con nombre comercial) en reemplazo de   medicamentos competidores (gen&eacute;ricos) disponibles en el POS. Acorde con la propuesta de reforma del   Sistema de Salud, dichos productos quedar&iacute;an incluidos en Mi Plan, lo que resolver&iacute;a lo que se podr&iacute;a   denominar como ''<i>la tragedia del No-POS</i>'': productos ausentes del POS y recobrados a precios muy altos,   creando sobrecostos innecesarios para el sistema. Sin embargo, la soluci&oacute;n a la ''<i>tragedia del No- POS</i>''   podr&iacute;a ser generando una con m&aacute;s efecto en el sistema: ''<i>la tragedia de los medicamentos de marca</i>''. Pues como   se ha establecido que los medicamentos de marca pueden costar hasta 10 veces m&aacute;s que el medicamento   gen&eacute;rico. En este sentido, un estudio realizado en la Universidad de los Andes, con una muestra de s&oacute;lo   35 tutelas por medicamentos de marca en lugar de gen&eacute;ricos del POS y revisadas por la Corte Constitucional,   evidenci&oacute; que se gener&oacute; un sobrecosto de unos 4.000 d&oacute;lares. La extrapolaci&oacute;n de esta cifra al   universo total de tutelas por medicamentos de marca, muestra la magnitud de esta ''tragedia'' (6).</p>     <p>Por tanto, lo parad&oacute;jico de esta situaci&oacute;n se fundamenta en que la inclusi&oacute;n en ''Mi Plan'' de todos los   medicamentos de marca se asocia al riesgo de una demanda creciente de estos productos por m&eacute;dicos   tratantes y pacientes. Escenario que tendr&iacute;a un impacto financiero incalculable sobre el sistema. Por su   parte, la exclusi&oacute;n en ''Mi Plan'' de dichos productos no limita que los pacientes sigan recurriendo a las   cortes para obtenerlos, perpetu&aacute;ndose la ''tragedia del No-POS.'' En cualquier caso, se vislumbra un   verdadero drama griego, con el colapso de las finanzas del sistema como ep&iacute;logo.</p>     <p>La soluci&oacute;n de esta paradoja requiere de resolver la problem&aacute;tica estructural de los medicamentos   en Colombia. Entre otros aspectos, se propone: <i>una pol&iacute;tica de promoci&oacute;n del uso de gen&eacute;ricos, la regulaci&oacute;n   efectiva de precios, un sistema viable de evaluaci&oacute;n de tecnolog&iacute;as, compras centralizadas por del Ministerio de Salud,   licencias obligatorias para medicamentos patentados y una revisi&oacute;n, por parte de la Corte Constitucional, de su precedente   sobre medicamentos gen&eacute;ricos y de marca</i>. La materializaci&oacute;n de estas propuestas requiere que el Estado   colombiano asuma el compromiso con las mismas, acompa&ntilde;ado de un trabajo arduo, contin&uacute;o y de largo   aliento. Labor que debe ser inmediata, pues posponer su implementaci&oacute;n equivale a ignorar la verdadera naturaleza del problema.</p>      <p>&nbsp;</p> <hr size="1" noshade>     <p><font size="3"> <b>NOTAS</b></font></p>     <p> <a href="#1b" name="1">1</a> En esta sentencia la corte constitucional trata de ponerle freno al litigio en salud obligando al ejecutivo a regular activamente y a actualizar   el Plan obligatorio de Salud. Antes de la sentencia exist&iacute;an dos reg&iacute;menes que garantizaban una mayor cantidad de servicios para quienes   contribu&iacute;an al sistema y una menor cantidad a quienes eran subsidiados. Luego de la sentencia estos reg&iacute;menes se han unificado y el POS   ha sido actualizado en varias oportunidades.</p> <hr size="1" noshade>     <p>&nbsp;</p>     <p><font size="3"><b>REFERENCIAS BIBLIOGR&Aacute;FICAS</b></font></p>     ]]></body>
<body><![CDATA[<!-- ref --><p>1.  Presidencia de la Rep&uacute;blica de Colombia. Decreto 2591 de 1991, por el cual se reglamenta la acci&oacute;n de tutela consagrada en el art&iacute;culo 86 de la Constituci&oacute;n Pol&iacute;tica.    &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000033&pid=S0121-4004201300020000100001&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --></p>     <!-- ref --><p> 2. Defensor&iacute;a del Pueblo de Colombia. La tutela y el derecho a la Salud 2012, 2013 &#91;internet&#93;. Disponible en: <a href="www.defensoria.org.co/red/anexos/publicaciones/tutelaDerechoSalud2012.pdf" target="_blank">www.defensoria.org.co/red/anexos/publicaciones/tutelaDerechoSalud2012.pdf</a>.    &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000035&pid=S0121-4004201300020000100002&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --></p>     <!-- ref --><p> 3. Defensor&iacute;a del Pueblo de Colombia. La tutela y el derecho a la Salud 2012, 2013&#91;internet&#93;. Disponible en: <a href="www.defensoria.org.co/red/anexos/publicaciones/tutelaDerechoSalud2012.pdf" target="_blank">www.defensoria.org.co/red/anexos/publicaciones/tutelaDerechoSalud2012.pdf</a>.    &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000037&pid=S0121-4004201300020000100003&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --></p>     <!-- ref --><p> 4. Corte Constitucional de Colombia. Sentencia T-760 de 2007.    &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000039&pid=S0121-4004201300020000100004&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --></p>     <!-- ref --><p> 5. Congreso de la Rep&uacute;blica de Colombia. Proyecto de Ley Ordinaria en Salud de 2013, por medio de la cual se redefine el Sistema General   de Seguridad Social en Salud y se dictan otras disposiciones.    &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000041&pid=S0121-4004201300020000100005&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --></p>     ]]></body>
<body><![CDATA[<!-- ref --><p> 6. Alviar H, Andia T, Lamprea E. El Derecho a la Salud en Colombia: Alcances y L&iacute;mites. Banco Mundial y Universidad de los Andes. 2012.    &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000043&pid=S0121-4004201300020000100006&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --></p>     <p>&nbsp;</p> </font>      ]]></body><back>
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