Recibido: octubre 15 de 2008. Aceptado: diciembre 6 de 2008
]]>Resumen
Propósito: validar el "Michigan Hand Outcomes Questionnaire" para el uso en población clínica colombiana, obtener una versión en español que tenga equivalencia trans-lingüística y evaluar la fiabilidad, sensibilidad al cambio, validez de contenido y de constructo del instrumento traducido y adaptado al español.
Métodos: estudio observacional de validación de una escala en 205 pacientes colombianos con patología de mano asistentes a las consultas de cirugía plástica, rehabilitación y reumatología en un Hospital Universitario de referencia regional.
Resultados: el análisis de componentes principales mostró seis dominios. A pesar de tener el mismo número de dominios, el contenido de algunos de ellos fue diferente a las subescalas originales. Se evaluó la consistencia interna incluyendo los 37 ítems de la escala original y se obtuvo un valor de Alfa de Cronbach de 0,92. Todas las subescalas tenían buena reproducibilidad prueba-reprueba excepto dolor. Al evaluar los resultados de la escala, tres y seis meses después de su primera aplicación, se pudo observar que había diferencias estadísticamente significativas en la puntuación total y en la de cada una de las subescalas.
Conclusiones: la versión en español para Colombia del “Michigan Hand Outcomes Questionnaire” tiene buena confiabilidad, validez y sensibilidad al cambio. La evaluación de consistencia interna indicó que la escala podría ser acortada y posiblemente mejoren aún más sus propiedades psicométricas.
Palabras clave: Michigan Hand Outcomes Questionnaire, validación de escala, fiabilidad, sensibilidad al cambio, validez de contenido, validez de constructo.
Summary
Purpose: to validate the Michigan Hand Outcomes Questionnaire for its use in Colombian clinical population: to translate and adapt the scale in order to obtain a cross-linguistically equivalent version in Spanish, and to assess the reliability, sensitivity to change, and content and construct validity of the Colombian Spanish version.
]]> Methods: observational study to validate a scale in 205 Colombian patients of plastic surgery, rehabilitation, and rheumatology in a University Hospital, who had a hand disorder.Results: the principal component analysis showed six domains, as in the original questionnaire, but the content of some of them differed from the original MHQ scales. We assessed internal consistency of the entire 37-item original scale, and Cronbach’s alpha was of 0,92. All scales had good test-retest reproducibility, except for the Pain scale. Upon evaluation of the results of the scale three and six months after its first application, significant differences could be observed in the total score as well as in the scores for each of the scales.
Conclusions: the Colombian Spanish version of Michigan Hand Outcomes Questionnaire has good reliability, validity, and sensitivity to change. Assessment of internal consistency indicated that the scale could be reduced and its psychometric properties would possibly improve.
Key words: Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ), scale validation, reliability, sensitivity to change, content and construct validity.
Introducción
En cirugía de la mano, así como en otras áreas de la Medicina, es necesario disponer de instrumentos válidos y confiables que permitan valorar el estado de salud de los pacientes en una forma global, con la participación activa del individuo afectado y en donde se exprese el concepto de mejoría o deterioro respecto a su calidad de vida. Estos instrumentos pueden evaluar desenlaces después de una intervención quirúrgica o médica y son útiles para el seguimiento clínico y para la investigación. Para tal fin existen instrumentos específicos como Disabilities Of The Arm Shoulder And Hand (DASH)1, Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)2, Patient Related Wrist Evaluation (PRWE)3, Jebsen –Taylor Hand Function Test4, The Patient Outcomes Of Surgery- Hand/Arm (POS-HAND/ARM)5, The Carpal Tunel Questionnaire6 y el Arthritis Impact Measurement Scales 2 (AIMS2)7 entre otros; diseñados y validados para aplicación en otros idiomas y países. En Colombia se carece de escalas traducidas al español y validadas para el medio.
Después de revisar la literatura disponible en medios electrónicos y escritos se decidió iniciar la validación del "Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)" por ser una herramienta cuidadosamente diseñada, validada, confiable y específica para la mano y la muñeca.
El "Michigan Hand Outcomes Questionnaire" –MHQ–2 es un instrumento diseñado para pacientes con diversas patologías de la mano. Después de su desarrollo preclínico se estructuró un cuestionario de 37 ítems distribuidos en seis subescalas: Funcionamiento global, Actividades de la vida diaria, Dolor, Trabajo, Estética y Satisfacción del paciente. El cuestionario fue sometido a un análisis de reproducibilidad, consistencia interna y validez.
La reproducibilidad prueba-reprueba usando el coeficiente de correlación de Spearman demostró acuerdo desde 0,81 para la subescala estética hasta 0,97 para la subescala de actividades de la vida diaria. La consistencia interna fue alta, con valores de alfa de Cronbach entre 0,86 para la subescala de dolor y 0,97 para la escala de actividades de la vida diaria. La correlación entre subescalas mostró evidencia de validez de constructo. Al comparar las escalas, actividades de la vida diaria, desempeño laboral y dolor del SF-122 con las subescalas del MHQ se encontró una correlación buena (0,54-0,79). Respecto a la validez discriminante de la escala estética se encontró una diferencia significativa (p = 0,0012) entre los pacientes con síndrome de túnel del carpo y con artritis reumatoide. Se concluyó que el MHQ valora la funcionalidad de la mano, posee una alta correlación con otras escalas, es fácil de usar, bien aceptado y confiable.
]]> El MHQ se ha aplicado en pacientes con reconstrucción del pulgar por transferencia libre8, transferencia microvascular de múltiples dedos9, intervenciones en síndrome de túnel del carpo10-12, traumatismos en niños13, reconstrucción articular en pacientes con artritis reumatoide14 y quemaduras de la mano15. También se ha utilizado como referente para la validación de otras escalas16 y se ha comparado con otros instrumentos en patologías definidas17,18. Tiene una correlación alta con los resultados de otras escalas14.Se ha encontrado que el MHQ posee validez convergente con otros instrumentos15, especificidad para la mano y versatilidad al compararlo con escalas similares17.
El propósito de este estudio fue validar el "MHQ" para el uso en población clínica colombiana para obtener una versión en español con equivalencia trans-lingüística y evaluar la fiabilidad, sensibilidad al cambio, validez de contenido y de constructo del instrumento traducido y adaptado al español.
Metodología
Tipo de estudio y población
Estudio observacional, de validación de una escala, realizado en personas de nacionalidad colombiana mayores de 18 años, con patología de la mano, que asistieron a las consultas de Cirugía plástica, Reumatología y Rehabilitación del Hospital Universitario San Vicente de Paúl en Medellín (HUSVP), Antioquia, Colombia. Se realizó un muestreo de tipo secuencial.
Se incluyeron pacientes que consultaron con alteraciones de la mano, trauma, síndrome del túnel del carpo y artritis reumatoide; con síntomas de menos de tres meses de evolución, excepto los que tenían artritis reumatoide; todos aceptaron y firmaron el consentimiento informado. Fueron excluidos los pacientes menores de 18 años y con inhabilidad para completar el cuestionario en español.
Escala
La escala MHQ consta de seis dominios, con 37 ítems. Los dominios son: Función general de las manos, Actividades de la vida diaria, Desempeño en el trabajo, Dolor, Estética y Satisfacción con la función. Cada uno de los ítems tiene un rango de respuesta de uno a cinco, la sumatoria de los ítems contenidos en un dominio se transforma en una puntuación de 0 a 100. Solo se evaluó la mano afectada; cuando estuvieron afectadas las dos manos, se promedió el puntaje de las dos y el resultado se llevó al rango de puntuación de 0 a 100. Se realizó imputación de datos cuando se había respondido más del 50% de los ítems; el promedio de las respuestas de los ítems dentro de un dominio remplaza los valores faltantes (ver anexo 1 al final del artículo).
Para el proceso de validación inicialmente se obtuvo la autorización del grupo autor de la escala. El protocolo de investigación fue evaluado y aprobado por el comité de ética de la Universidad de Antioquia y del Hospital universitario San Vicente de Paúl.
]]> Se realizaron dos traducciones de la escala al español, por traductores oficiales; un comité conformado por una epidemióloga, una psiquiatra epidemióloga y un cirujano plástico ajustó la escala más apropiada a partir de ambas traducciones; la versión en español se tradujo nuevamente al idioma inglés para verificar su equivalencia. El comité consideró adecuada la versión obtenida.La aplicación de la encuesta la hizo una enfermera profesional. Se realizó una prueba piloto en 20 pacientes, se evaluaron aspectos como: comprensión, ambigüedad, redacción, rango y frecuencia de respuesta. Se evaluaron también aspectos como: tiempo para diligenciar el instrumento, necesidad de entrenamiento y facilidad para la calificación.
Entre abril del 2004 y octubre del 2005, se aplicó la prueba a la población de estudio de 205 pacientes, se diligenciaron en total 369 encuestas incluyendo la aplicación inicial, la fiabilidad intraobservador y la sensibilidad al cambio. Los pacientes fueron entrevistados en las consultas de Cirugía plástica, Reumatología y Fisiatría del HUSVP. Los pacientes con síndrome de túnel del carpo se incluyeron si tenían un electrodiagnóstico confirmatorio.
Tamaño de muestra y análisis
Se recopiló información acerca de edad, sexo, dominancia, ocupación, escolaridad, ingresos económicos, causa de la enfermedad, procedencia, ocupación de acuerdo a la Clasificación Internacional de Ocupaciones (CIO), diagnóstico clínico y clase funcional en el grupo de artritis reumatoide.
La validez de apariencia se hizo con un grupo de tres expertos, un cirujano plástico, una fisiatra y una siquiatra epidemiólogas y se evaluó el contenido lógico de la escala.
Para la validez de contenido, se definió un tamaño de muestra mediante el cálculo de cinco pacientes por ítem, 37 ítems, más un 10% por posibles eventualidades; la población de estudio fue de 205 pacientes en los cuales se realizó un análisis factorial exploratorio de los componentes principales para determinar los dominios o factores de la escala. Se tuvieron en cuenta el criterio gráfico y el de Kaiser, con valor propio > 1. Se realizó rotación ortogonal de Varimax.
Para la determinación de la validez de constructo, se definió la muestra teniendo en cuenta los datos suministrados por el estudio original de validación y los siguientes parámetros: error tipo I: 0,05; error tipo II: 0,2; promedio del primer grupo: 83,7; promedio del segundo grupo: 50,4; desviación estándar: 35; para una hipótesis de dos colas; más un 10%. Total de la muestra: 106 pacientes.
La validez de constructo del dominio "estética" se evaluó comparando grupos extremos, uno de artritis reumatoide y otro de túnel del carpo. La validez de constructo de los dominios "actividades de la vida diaria", desempeño profesional, "función global y dolor", se realizó evaluando la correlación entre los diferentes dominios del instrumento.
El análisis de la validez de constructo se realizó tomando las medias de cada uno de los grupos y comparándolas por medio de la T de Student cuando las variables siguieron una distribución normal o por medio de la U de Mann- Whitney en el caso contrario. La validez de criterio se evaluó con la validez concurrente, por medio de la comparación con una prueba de dinamometría aplicada en un total de 106 pacientes. La fuerza aplicada por el paciente fue medida en libras. También se hizo una comparación entre el MHQ y los dominios de función física, desempeño físico y dolor del SF36. El análisis se realizó con el Coeficiente de Correlación de Pearson si los datos tenían distribución normal o de Spearman en el caso contrario.
]]> Para evaluar la sensibilidad al cambio se realizaron dos evaluaciones además de la inicial, en 60 pacientes, a los tres meses y a los seis meses. Para este análisis se definió un tamaño de muestra teniendo en cuenta los siguientes parámetros: error tipo I: 0,05; error tipo II: 0,2; número de mediciones antes de la aleatorización 1; número de mediciones después de la aleatorización 2; coeficiente de correlación 0,3; diferencia clínica importante 0,65; para una hipótesis de dos colas más 10% N = 48. Se realizó un análisis mediante la comparación de medias entre la primera y la segunda evaluación, entre la segunda y la tercera y entre la primera y la tercera.La sensibilidad al cambio se determinó mediante la prueba estadística de la T pareada cuando la variable siguió una distribución normal o de Wilcoxon cuando no fue normal.
La fiabilidad se evaluó por medio de la consistencia interna y la fiabilidad intraobservador. La consistencia interna se analizó en los 205 pacientes, para cada una de las escalas y para la prueba completa, se determinó mediante el cálculo del Coeficiente alfa de Cronbach. El valor aceptable de esta medición se encuentra entre 0,7 y 0,90. Para la fiabilidad intraobservador se definió un tamaño de muestra teniendo en cuenta los siguientes parámetros: error tipo I: 0,05; error tipo II: 0,2; coeficiente de correlación intraclase de la hipótesis nula 0,6; coeficiente de correlación intraclase de la hipótesis alterna 0,8, para una hipótesis de dos colas más 10%, N = 44. Estas personas aceptaron que se les repitiera la encuesta entre siete y diez días después de haber diligenciado la primera, con la asistencia del mismo evaluador. El valor aceptable de esta medición se encuentra entre 0,7 y 0,80.
Las diferentes pruebas estadísticas fueron calculadas mediante el programa SPSS versión 10.
Resultados
Las características sociodemográficas y clínicas de los sujetos incluidos en el estudio pueden verse en las tablas 1 y 2. En general, los pacientes tuvieron una puntuación promedio en la escala de 51,6 (DE: 16,2) y la mitad de los pacientes tenía una puntuación mayor de 51,8 (rango intercuartílico de 42,6-65,6). Los promedios y medianas de las distintas subescalas pueden verse en la tabla 3.
Validez de contenido
Después de comprobar la pertinencia del análisis factorial con la prueba de Kaiser Meyer Olkin que tenía un valor de 0,93, se realizó el análisis de componentes principales, encontrándose seis factores que explicaban el 72,2% de la varianza (Ver tabla 4). Dichos factores fueron denominados: "Actividades de la vida diaria", valor propio de 8,17, explica el 22,1% de la varianza; "Dolor", valor propio de 5,03, explica el 13,6% de la varianza; "Desempeño laboral", valor propio de 4,6, explica el 12,5% de la varianza; "Capacidad funcional de la mano", valor propio de 4,36, explica el 11,8% de la varianza; "Estética", valor propio de 2,49, explica el 6,7% de la varianza y "Función de los dedos", valor propio de 2,03 y explica un 5,5% de la varianza.
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Confiabilidad Consistencia interna
Se evaluó la consistencia interna incluyendo los 37 ítems de la escala original y se obtuvo un valor de Alfa de Cronbach de 0,92. Posteriormente se evaluó la consistencia interna de cada uno de los dominios obtenidos en el análisis factorial. El primer dominio, "Actividades de la vida diaria", tuvo un Alfa de Cronbach de 0,95. El segundo dominio, "Dolor", presentó un Alfa de Cronbach de 0,69. El tercer dominio, "Desempeño laboral", tuvo un Alfa de Cronbach de 0,96. El cuarto, "Funcionamiento global de la mano", y el quinto factor, "Estética", mostraron consistencia interna adecuada con un Alfa de Cronbach de 0,87 y 0,78 respectivamente. Los altos valores de Alfa de Cronbach del primer y tercer dominios pueden indicar la presencia de ítems redundantes. Con respecto al dominio "dolor" que tiene un valor relativamente bajo, si se eliminara el ítem "grado de dolor" el Alfa de Cronbach aumentaría a 0,90.
También se evaluó la consistencia interna de cada una de las subescalas propuestas por los autores del cuestionario. Los valores de Alfa de Cronbach fueron: 0,93 para "Funcionamiento global", 0,92 para "Actividades de la vida diaria", 0,96 para "Funcionamiento laboral", 0,91 para "Dolor", 0,78 para "Estética" y 0,85 para "Satisfacción".
Reproducibilidad prueba-reprueba
Todas las subescalas obtuvieron buena reproducibilidad prueba-reprueba excepto dolor (Ver tabla 5).
Validez de constructo
Se evaluó por medio de la validez divergente y la convergente.
Validez divergente
Al comparar los grupos de pacientes con artritis reumatoidea y los de túnel del carpo con respecto a la "estética" se encontró una diferencia significativa entre ambos (U de Mann-Whitney=543,5, p = 0,02). La mediana en los de artritis fue de 76,6 (rango intercuartílico: 53,3-100) y en los que tenían síndrome del túnel del carpo fue de 100 (rango intercuartílico: 73-100).
Validez de criterio: validez concurrente Se evaluó la correlación de cada uno de los dominios con los resultados en la prueba de dinamometría, encontrándose una correlación significativa con la subescala de dolor (r= 0,20, p= 0,043), lo cual indica que a menor dolor mejores resultados en dicha prueba. También se halló correlación con "satisfacción" (r= 0,21, p= 0,04) y "estética" (r= 0,26, p = 0,01); mostrando que a mayor desempeño en la dinamometría mayores puntajes en estas dos subescalas. La puntuación en desempeño laboral se correlacionó negativamente con los resultados de la dinamometría (r= 0,38, p < 0,001). No hubo correlación significativa con actividades de la vida diaria (r= -0,10, p = 0,31) y funcionamiento global (r= 0,06, p < 0,54).
También se examinó la correlación entre cada uno los dominios con las puntuaciones en las subescalas de función física, desempeño físico y dolor del SF-36, y se encontró que había correlación significativa entre todos los dominios y la subescala de función física del SF-36. Con la subescala de desempeño físico sólo hubo correlación con actividades de la vida diaria y funcionamiento laboral. La subescala de dolor del SF-36 se correlacionó significativamente con todas las subescalas excepto funcionamiento laboral (Tabla 7).
Sensibilidad al cambio
Al evaluar los resultados de la escala, tres y seis meses después de su primera aplicación, se pudo observar que había diferencias estadísticamente significativas en la puntuación total y en la de cada una de las subescalas (Tabla 8).
Discusión
En el presente estudio se validó la Escala de funcionamiento de la mano (MHQ), en pacientes colombianos con diferentes patologías. Se obtuvo una versión clara y clínicamente útil. Es un instrumento de autorreporte de fácil aplicación que mostró buena validez y confiabilidad.
En la validación de la versión en español para Colombia, tuvimos en cuenta pacientes con trauma de mano, túnel del carpo y artritis reumatoidea. En cada uno de estos grupos de pacientes se determinaron los aspectos sociodemográficos, encontrando grandes diferencias entre los pacientes con trauma de mano el cual fue más frecuente en hombres en edad productiva; la tercera parte de ellos eran provenientes de área rural y la gran mayoría con lesiones de manejo quirúrgico. En contraste, en el grupo de pacientes con síndrome del túnel del carpo y artritis reumatoidea había una mayor proporción de mujeres, procedentes de área urbana que fueron manejadas principalmente con analgésicos. En el caso puntual de la artritis reumatoidea, más del 90% de los pacientes se encontraban en un estadio I y II. Los tres grupos coincidieron en la dominancia derecha y la escolaridad, que en promedio fue de seis años, probablemente debido a que los pacientes remitidos a las instituciones participantes son en su mayoría de bajos recursos económicos.
El análisis de componentes principales mostró seis dominios. El dominio que explicó la mayor parte de la varianza fue el de actividades de la vida diaria. A pesar de mostrar el mismo número de dominios, el contenido de algunos de ellos fue diferente a las subescalas originales. Se conservaron iguales: actividades de la vida diaria, dolor, desempeño laboral y estética; pero casi todos los ítems de la subescala de satisfacción quedaron incluidos en el de funcionamiento global; excepto dos que estaban relacionados con la función de los dedos y quedaron como un dominio independiente. La independencia de este dominio puede ser importante al considerar diferente la funcionalidad de los dedos a la de la mano en su totalidad. En el dominio funcionamiento global había ítems relacionados con la percepción del paciente acerca de la calidad de la sensibilidad, fuerza y movimiento de la mano, como también ítems sobre satisfacción de los pacientes con las mismas funciones. A pesar que la percepción de la calidad y la satisfacción son muy similares, se trata de aspectos completamente distintos aunque correlacionados. Algunos ítems cargaron en varios dominios, en ese caso se podría retirar el ítem o incluirlo en el dominio más adecuado. En esta validación se optó por la segunda opción. Por ejemplo "cargar una bolsa de mercado", que estaba en actividades de la vida diaria y dolor, se dejó en el primer dominio. Con los ítems "sostener una sartén" y "estoy satisfecho con la apariencia de la mano" se presentó una situación similar.
]]> En el análisis de consistencia interna se obtuvo un alto valor de alfa de Cronbach, lo que indica la presencia de ítems redundantes. Por tanto es recomendable retirar algunos ítems de la escala, lo cual podría contribuir a mejorar la utilidad de la escala, pues al ser más corta sería más fácil de llenar. En la validación original en inglés, los autores encontraron altos valores de alfa de Cronbach y mencionaron la posibilidad de disminuir el número de ítems2.Con respecto a la reproducibilidad, se encontró que esta era adecuada para la escala completa y todas las subescalas, excepto dolor. Esto puede explicarse porque en el transcurso de una semana puede haber cambios significativos en el dolor debido al tratamiento, especialmente porque la mayor parte de la muestra era de pacientes con trauma.
En cuanto a la validez divergente, la diferencia apreciada entre los pacientes de túnel del carpo y de artritis reumatoidea en el dominio estética se debe precisamente a la deformidad que causa la artritis con limitación funcional mientras que en el túnel del carpo no hay alteración estética pero sí limitación física. La escala es sensible a esta condición, lo que demuestra su validez.
Sorpresivamente no se encontró correlación entre los dominios dolor y funcionamiento laboral lo que nos obligó a revisar paso a paso cada encuesta buscando errores, los cuales no existían. Por lo tanto es posible que el paciente se sienta limitado para la actividad laboral pero sin mayor dolor, o que el dolor no lo limite desde ese punto de vista.
Para calificar la validez de criterio se tuvo en cuenta la valoración de la fuerza de la mano con un método cuantitativo, la dinamometría, la cual mostró una correlación positiva con las subescalas de dolor, satisfacción y estética. Es decir a mejor desempeño en la dinamometría menor dolor, mejor apariencia y mayor satisfacción. Con el desempeño laboral la correlación fue negativa, es decir a mayor fuerza menor funcionamiento laboral. Esto puede explicarse porque en muchas ocupaciones el desempeño laboral no depende de la fuerza de la mano. No había correlación con actividades de la vida diaria ni con funcionamiento global. Lo primero puede explicarse porque muchas de las actividades cotidianas no requieren fuerza de la mano. Sin embargo, la falta de correlación entre funcionamiento global y la dinamometría es un hallazgo que no se esperaba ya que en esta subescala están los ítems que evalúan la percepción de la fuerza. Posiblemente la percepción es diferente a la verdadera capacidad del individuo.
Al evaluar la correlación entre el MHQ y las escalas del SF-36, se encontró que la dimensión de función física del SF-36 se correlacionó adecuadamente con los dominios de función global de la mano, actividades de la vida diaria y estética; la dimensión desempeño físico tuvo correlación con actividades de la vida diaria y funcionamiento laboral y la dimensión dolor del SF-36 se relacionó con funcionamiento global, dolor y estética. El dominio satisfacción no se correlacionó con el SF-36, lo cual está de acuerdo con la dificultad en la evaluación ya que precisamente este corresponde a los ítems que cargaban en otros dominios. Las correlaciones que en su mayoría son significativas, dan cuenta de la validez concurrente de la escala.
En cuanto a la sensibilidad al cambio se evaluaron las medianas de cada dominio al inicio, tres meses y seis meses en el grupo de pacientes con trauma de mano y en todos los casos se demostró que hubo correlación estadísticamente significativa debido a a una mejoría en el puntaje obtenido en todos los dominios evaluados, llegando incluso a una mediana de 100 en cuanto a funcionamiento laboral y estética, lo que demuestra que el MHQ permite evaluar el seguimiento y los cambios en el funcionamiento de la mano en los pacientes con patología de la mano a largo plazo.
En conclusión, la versión en español para Colombia del MHQ tiene buena confiabilidad, validez y sensibilidad al cambio. La evaluación de consistencia interna indicó que la escala podría ser acortada y posiblemente esto mejore sus propiedades psicométricas.
Esta investigación fue financiada por la Universidad de Antioquia.
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