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<journal-title><![CDATA[Revista Latinoamericana de Bioética]]></journal-title>
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<abstract abstract-type="short" xml:lang="en"><p><![CDATA[The article proposes to recognize the importance that the named commissioning bioethics has been to the consolidation of bioethics as a field of knowledge, research and social intervention. It emphasizes the historical conditions that led to the establishment of the healthcare ethics committees and research ethics committees, which subsequently lead to the creation of committees, councils or national and international commissions. The commissioning bioethics has contributed the development of legislation, public policies, building a culture of deliberative and informed public discussion, is part of the bioethics as a social reform movement.]]></p></abstract>
<abstract abstract-type="short" xml:lang="pt"><p><![CDATA[O artigo propõese à reconhecer a importância que tem para a consolidação da bioética como um campo de conhecimento e intervenção, o caminho que a chamada bioética comissionada teve por várias rotas. O artigo enfatiza nas condições históricas que levaram à criação de comités de ética hospitalaria e da pesquisa, que mais tarde levaram à criação de comitês, conselhos ou comissões nacionais e internacionais. Também destaca as contribuições que esta bioética comissionada tem para o desenvolvimento legislativo, mapeamento de políticas, a construção de uma cultura deliberante e informada no meio público, a bioética comissionada como um movimento de reforma social.]]></p></abstract>
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</front><body><![CDATA[  <font face="verdana" size="2">     <p align="right"><b>ART&Iacute;CULO ORIGINAL</b></p></font>     <p align="center"><font face="verdana" size="4"><b> LA BIO&Eacute;TICA COMISIONADA REVISITADA</b></font></p>     <p align="center"><font face="verdana" size="3"><b>COMMISSIONER BIOETHICS REVISITED </b></font></p>     <p align="center"><font face="verdana" size="3"><b>BIO&Eacute;TICA COMISS&Aacute;RIA REVISITADA</b></font></p> <font size="2" face="verdana">    <p align="center">Edgar Novoa<SUP><B>a</B></SUP></p>     <P><sup><b>a</b></sup> Profesor Asociado Universidad Nacional de Colombia, Departamento de Ciencia Pol&iacute;tica. Texto realizado como producto de la investigaci&oacute;n Biopol&iacute;tica y bio&eacute;tica. Historia y fundamento de la biopol&iacute;tica en relaci&oacute;n con bio&eacute;tica. Tensiones contempor&aacute;neas, adelantado en la Facultad de Educaci&oacute;n y Humanidades de la Universidad Militar Nueva Granada. Proyecto HUM 9462012. Investigador Principal: Cristian Galvis. Email: <a href="mailto:eanovoat@gmail.com">eanovoat@gmail.com</a>.</P>     <p><b>Fecha de recepci&oacute;n: 11 de enero de 2013     <br>  Fecha de evaluaci&oacute;n: 8 de abril de 2013     <br>  Fecha de aceptaci&oacute;n: 15 de mayo de 2013  </b></p> <hr>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p><b>RESUMEN </b></p>     <p>El art&iacute;culo propone reconocer la importancia que tiene para la consolidaci&oacute;n de la bio&eacute;tica como un campo de conocimiento e intervenci&oacute;n, la trayectoria que por diversas v&iacute;as ha tenido la llamada bio&eacute;tica comisionada. Se enfatizan las condiciones hist&oacute;ricas que condujeron a la creaci&oacute;n de comit&eacute;s de &eacute;tica hospitalaria y de la investigaci&oacute;n, lo que posteriormente conducir&aacute; a la creaci&oacute;n de comit&eacute;s, concejos o comisiones nacionales e internacionales. Se resaltan los aportes que esa bio&eacute;tica comisionada tiene para el desarrollo legislativo, el trazado de pol&iacute;ticas, la construcci&oacute;n de una cultura deliberante e informada p&uacute;blicamente, la bio&eacute;tica comisionada como un movimiento de reforma social. </p>     <p><b>Palabras Clave:</b> Bio&eacute;tica, bio&eacute;tica comisionada, pol&iacute;tica.</p> <hr>     <p><b>SUMMARY </b></p>     <p>The article proposes to recognize the importance that the named commissioning bioethics has been to the consolidation of bioethics as a field of knowledge, research and social intervention. It emphasizes the historical conditions that led to the establishment of the healthcare ethics committees and research ethics committees, which subsequently lead to the creation of committees, councils or national and international commissions. The commissioning bioethics has contributed the development of legislation, public policies, building a culture of deliberative and informed public discussion, is part of the bioethics as a social reform movement. </p>     <p><b>Keywords:</b> Bioethics, bioethics commissioner, politics. </p>  <hr>     <p><b>RESUMO </b></p>     <p>O artigo prop&otilde;ese &agrave; reconhecer a import&acirc;ncia que tem para a consolida&ccedil;&atilde;o da bio&eacute;tica como um campo de conhecimento e interven&ccedil;&atilde;o, o caminho que a chamada bio&eacute;tica comissionada teve por v&aacute;rias rotas. O artigo enfatiza nas condi&ccedil;&otilde;es hist&oacute;ricas que levaram &agrave; cria&ccedil;&atilde;o de comit&eacute;s de &eacute;tica hospitalaria e da pesquisa, que mais tarde levaram &agrave; cria&ccedil;&atilde;o de comit&ecirc;s, conselhos ou comiss&otilde;es nacionais e internacionais. Tamb&eacute;m destaca as contribui&ccedil;&otilde;es que esta bio&eacute;tica comissionada tem para o desenvolvimento legislativo, mapeamento de pol&iacute;ticas, a constru&ccedil;&atilde;o de uma cultura deliberante e informada no meio p&uacute;blico, a bio&eacute;tica comissionada como um movimento de reforma social. </p>     <p><b>PalavrasChave </b>: Bio&eacute;tica, bio&eacute;tica comissionada, pol&iacute;tica. </p> <hr>     <p><b>INTRODUCCI&Oacute;N</b></p>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p>La llamada "bio&eacute;tica comisionada" (Jonsen, 1988), es todo un cap&iacute;tulo del desarrollo y consolidaci&oacute;n de la bio&eacute;tica, es parte inherente de su trayectoria como campo del conocimiento, en busca de su especificidad, lo que hace necesario "visitar" nuevamente, desde un acercamiento sociopol&iacute;tico la complejidad de su desarrollo. En este sentido, la bio&eacute;tica comisionada es un cap&iacute;tulo de la bio&eacute;tica como programa de reforma social, un movimiento social que despu&eacute;s de la segunda guerra mundial se fue consolidando en el trazado y puesta en marcha de los grandes programas de desarrollo tecnocient&iacute;ficos, la consolidaci&oacute;n del complejo industriomilitar, los debates acad&eacute;micos sobre las responsabilidades &eacute;ticas de la ciencia, y los movimientos de protesta por la defensa de los derechos civiles, la paz, el medio ambiente y las demandas de las mujeres. As&iacute; mismo, la bio&eacute;tica comisionada es tan importante para la consolidaci&oacute;n de la bio&eacute;tica, que se ha querido ver en ella su origen mismo, tratando de establecer como en la creaci&oacute;n y consolidaci&oacute;n de comit&eacute;s de &eacute;tica de la investigaci&oacute;n y &eacute;tica hospitalaria, se consolida el debate y la reflexi&oacute;n bio&eacute;tica<a href="#cita1"><sup><b>1</b></sup></a><a name= "cit1"></a>.</p>     <p>Las trayectorias que conduce a la creaci&oacute;n de estos "cuerpos &eacute;ticos" institucionalizados, nacionales e internacionales, es bastante diversa al interior de cada pa&iacute;s y entre los continentes. Los Estados Unidos y Europa Occidental inician y jalonan el proceso de creaci&oacute;n y puesta en marcha de comit&eacute;s, consejos o comisiones, referente inicial que han seguido los dem&aacute;s pa&iacute;ses y continentes de manera diversa. Desde los inicios el proceso tambi&eacute;n es desigual en relaci&oacute;n con los varios tipos de comit&eacute;s, la creaci&oacute;n de comit&eacute;s de &eacute;tica de la investigaci&oacute;n y de &eacute;tica hospitalaria es una trayectoria sinuosa y diversa que conducir&aacute; e implicar&aacute; la necesidad de crear comisiones o comit&eacute;s nacionales <i>ad hoc</i>. Con la aparici&oacute;n de &aacute;mbitos nacionales r&aacute;pidamente se da el salto hacia el desarrollo de entes internacionales. En estos &uacute;ltimos a&ntilde;os, Am&eacute;rica Latina logra avanzar en este proceso, por diversas v&iacute;as, desde los ejercicios espont&aacute;neos de individuos o grupos en la creaci&oacute;n de comit&eacute;s (hospitalarios y de investigaci&oacute;n), pasando por el proceso de reglamentaci&oacute;n y trazado de pol&iacute;ticas institucionales. La din&aacute;mica de los comit&eacute;s o consejos nacionales es mucho m&aacute;s reciente, y bastante desigual; sin embargo, en varias experiencias, particularmente en Am&eacute;rica Latina, se busca avanzar hacia una ampliaci&oacute;n de la delimitaci&oacute;n del campo bio&eacute;tico, al darle importancia al tratamiento de problemas sobre el medio ambiente, la exclusi&oacute;n social y la pobreza.</p>     <p>En la actualidad la presencia creciente de comit&eacute;s de bio&eacute;tica en los niveles subnacionales, en el &aacute;mbito hospitalario y de la investigaci&oacute;n, es un hecho innegable, adem&aacute;s se considera cada vez m&aacute;s como una exigencia la existencia de comit&eacute;s, consejos o comisiones nacionales. As&iacute; mismo, existe cada vez m&aacute;s conciencia sobre la importancia que tiene la constituci&oacute;n de instrumentos jur&iacute;dicos e institucionales a nivel nacional e internacional relacionados con temas o problemas bio&eacute;ticos, o exclusivamente bio&eacute;ticos. Hoy es m&aacute;s dif&iacute;cil aceptar que los pa&iacute;ses no posean un &oacute;rgano permanente o lo creen <i>ad hoc</i> para la deliberaci&oacute;n &eacute;tica sobre los problemas propios del desarrollo, uso e impacto de la tecnociencia (rob&oacute;tica, inform&aacute;tica y biotecnolog&iacute;a), aunque las biotecnol&oacute;gicas y la biomedicina sigan teniendo una gran centralidad en el debate bio&eacute;tico.</p>     <p>Nos adentramos en los referentes hist&oacute;ricos m&aacute;s importantes de esa "bio&eacute;tica comisionada" para resaltar su relevancia en la consolidaci&oacute;n misma de la bio&eacute;tica como campo diverso de discursos y pr&aacute;cticas. Por esta raz&oacute;n el texto enfatiza las condiciones hist&oacute;ricas en las cuales van surgiendo los problemas o temas &eacute;ticos de la investigaci&oacute;n en seres humanos y en la labor de hospitales, como un referente obligado para entender la creaci&oacute;n de entes bio&eacute;ticos nacionales <i>ad hoc</i> o permanentes. En esta misma trayectoria se fueron delineando algunos rasgos importantes para el debate bio&eacute;tico, la inter, multi o transdisciplinariedad como un elemento epist&eacute;mico del abordaje de los temas o problemas, as&iacute; como el car&aacute;cter deliberativo y democr&aacute;tico de su funcionamiento y composici&oacute;n en la b&uacute;squeda de consensos en la toma de decisiones bio&eacute;ticas. Estos mismos rasgos ser&aacute;n recogidos en la necesidad de ir estableciendo organismos de corte nacional e internacional (ad hoc y permanentes).</p>     <p><b>LA "BIO&Eacute;TICA COMISIONADA"</b></p>     <p>La "institucionalizaci&oacute;n" de la bio&eacute;tica puede ser entendida como un largo proceso en el que se entrelazan din&aacute;micamente discursos y pr&aacute;cticas para valorar &eacute;ticamente los impactos (positivos o negativos), sobre la vida humana y el medio ambiente, producto del creciente y acelerado progreso tecnocient&iacute;fico, en medio de las demandas levantadas por sectores sociales y pol&iacute;ticos, en sociedades caracterizadas en alto grado por su diversidad cultural y &eacute;tnica<a href="#cita2"><sup><b>2</b></sup></a><a name= "cit2"></a>. En las &uacute;ltimas d&eacute;cadas se present&oacute; un "boom bio&eacute;tico" con la aparici&oacute;n de programas, la apertura de departamentos o centros de investigaci&oacute;n, el desarrollo de revistas, la realizaci&oacute;n de seminarios, la consolidaci&oacute;n de comunidades acad&eacute;micas, as&iacute; como la creaci&oacute;n de consejos, comit&eacute;s o comisiones para conocer, deliberar y plantear caminos de acci&oacute;n &eacute;ticos. Tanto en los niveles nacionales como internacionales, se asume el debate &eacute;tico a los problemas o temas producto del acelerado y constante desarrollo tecnocient&iacute;fico, sus usos y aplicaciones sobre la vida humana y sobre el planeta en general.</p>     <p>Existe una relaci&oacute;n importante entre los debates acerca del car&aacute;cter disciplinario de la bio&eacute;tica, su estatus epistemol&oacute;gico o fundamentaci&oacute;n, y la creaci&oacute;n y desarrollo de los comit&eacute;s, comisiones o consejos de &eacute;tica o bio&eacute;tica, en las pasadas d&eacute;cadas. Dichos &aacute;mbitos han sido y son, esenciales para la extensi&oacute;n y consolidaci&oacute;n de la bio&eacute;tica en sus inicios, particularmente desde los espacios cl&iacute;nicos y m&eacute;dicos. Hay que resaltar el hecho que en las discusiones sobre la epistemolog&iacute;a de la bio&eacute;tica y su posible reconocimiento como disciplina, no se debe soslayar lo que plantea Jonsen, darle especial importancia a la etapa hist&oacute;rica de "bio&eacute;tica comisionada", que a&uacute;n sigue desarroll&aacute;ndose. En este sentido, no se trata de entender solamente de considerar la bio&eacute;tica comisionada como un periodo hist&oacute;rico importante, sino que es necesario resaltar esa trayectoria como parte inherente del desarrollo, intervenci&oacute;n o aplicaci&oacute;n de la bio&eacute;tica como trayectoria plural de discursos y pr&aacute;cticas, de esta manera replantear el papel que juega a la hora de considerar su estatus epistemol&oacute;gico, lo que evidentemente merece un tratamiento especial que no ser&aacute; abordado en el presente documento.</p>     <p>Para rastrear los referentes hist&oacute;ricos que ubican esa "bio&eacute;tica comisionada", se podr&iacute;an considerar dos fuentes b&aacute;sicas que se funden complejamente, de un lado el inter&eacute;s sobre la experimentaci&oacute;n cient&iacute;fica en seres humanos y de otra parte, la importancia que cada vez m&aacute;s tiene la toma de decisi&oacute;n sobre los problemas o dilemas &eacute;ticos surgidos al interior de los hospitales en relaci&oacute;n con la defensa de los derechos de los pacientes. El aporte y consideraci&oacute;n desde los problemas ambientales tambi&eacute;n ha contribuido al desarrollo de la bio&eacute;tica comisionada, desde la constituci&oacute;n de grupos, comit&eacute;s o comisiones para tratar los urgentes temas de la degradaci&oacute;n del medio ambiente y sus consecuencias sobre la vida humana y la sustentabilidad de la vida en general sobre nuestro planeta. Los encuentros o conferencias internacionales de los organismos multilaterales que buscan consensos sobre los temas &eacute;ticos de la aplicaci&oacute;n del desarrollo biom&eacute;dico, la participaci&oacute;n de humanos en la investigaci&oacute;n y el manejo y protecci&oacute;n del medio ambiente, a trav&eacute;s de declaraciones o convenciones asumidas por los estados en sus legislaciones nacionales, tambi&eacute;n han contribuido al trazado de pol&iacute;ticas, programas y proyectos que deber&iacute;an ser considerados como parte de la bio&eacute;tica comisionada. En general, como ha sido resaltado por corrientes latinoamericanas, todo este proceso de consolidaci&oacute;n de la bio&eacute;tica refleja un movimiento social amplio, abierto y din&aacute;mico interesado en la vida, los problemas de salud humana y del planeta en general, siendo el desarrollo institucional parte de ese movimiento (Cecchetto, 1996; Vidal, 2010).</p>     <p>Son diversos los nombres, las funciones y la composici&oacute;n de los comit&eacute;s de &eacute;tica y bio&eacute;tica que se han desarrollado, en las &uacute;ltimas d&eacute;cadas, por esto compartimos la definici&oacute;n que propone Parizeau (2001, p. 191), "comit&eacute; d'&eacute;tique designe plusieurs types de structures administratives charg&eacute;es de mandats divers en bio&eacute;tique". Igualmente la autora propone una clasificaci&oacute;n bastante ilustrativa:</p>     <p>&bull; los comit&eacute;s que dependen de una instancia nacional o internacional, los que hacen parte de una estructura nacional podr&iacute;an ser permanentes o <i>ad hoc</i>.</p>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p>&bull; los que dependen de instancias locales (hospital, universidad, asociaci&oacute;n m&eacute;dica), all&iacute; encontramos los comit&eacute;s de &eacute;tica de la investigaci&oacute;n y los comit&eacute;s de &eacute;tica hospitalaria.</p>     <p><b>COMIT&Eacute;S DE &Eacute;TICA DE LA INVESTIGACI&Oacute;N</b><a href="#cita3"><sup><b>3</b></sup></a><a name= "cit3"></a></p>     <p>En la necesidad de los comit&eacute;s de &eacute;tica de la investigaci&oacute;n se superponen varias circunstancias, los crecientes abusos cometidos en el proceso de investigaci&oacute;n con seres humanos (epidemiol&oacute;gica y cl&iacute;nica), as&iacute; como los diversos problemas que se presentaron por el desarrollo o aplicaci&oacute;n de m&eacute;todos preventivos, diagn&oacute;sticos o terap&eacute;uticos equivocados en la atenci&oacute;n en salud. Estos elementos se conjugaron con un creciente y acelerado proceso de desarrollo t&eacute;cnico y tecnol&oacute;gico en la biomedicina, las biotecnolog&iacute;as que tuvieron aplicaciones inmediatas para resolver problemas de salud humana. Los problemas o dilemas &eacute;ticos se multiplicaron en un entorno en el que el desarrollo cient&iacute;fico-t&eacute;cnico se empieza a mirar con mayor desconfianza, debido a los crecientes impactos negativos (principalmente sobre el medio ambiente) conduciendo a una p&eacute;rdida de credibilidad, socavando la visi&oacute;n que lo consideraba como un progreso lineal, creciente, positivo y transformador.</p>     <p>El hecho contempor&aacute;neo de experimentaci&oacute;n con seres humanos m&aacute;s relevante, se presenta durante la segunda guerra mundial con los abusos cometidos por el r&eacute;gimen nazi en los campos de concentraci&oacute;n con poblaciones de jud&iacute;os, opositores al r&eacute;gimen, gitanos y otros grupos minoritarios, as&iacute; como con deficientes mentales. La condena por cr&iacute;menes contra la humanidad, por las experimentaciones realizadas sobre los prisioneros de guerra, condujo al C&oacute;digo de Nuremberg (1946). El c&oacute;digo es considerado un referente contempor&aacute;neo muy importante que abre la posibilidad para la formulaci&oacute;n y desarrollo de una normatividad bastante explicita, que permit&iacute;a la protecci&oacute;n de personas o grupos frente a la experimentaci&oacute;n cient&iacute;fica. Aunque el c&oacute;digo no planteara directamente la creaci&oacute;n de comit&eacute;s, comisiones o consejos de &eacute;tica, deja esbozados elementos tan importantes como: estudios previos en animales, un control m&eacute;dico adecuado y la necesidad de un consentimiento informado para participar en los experimentos<a href="#cita4"><sup><b>4</b></sup></a><a name= "cit4"></a>.</p>     <p>Otros casos de experimentaci&oacute;n sobre humanos con graves problemas &eacute;ticos han sido ampliamente difundidos y han tenido un alto impacto en la discusi&oacute;n &eacute;tica: el nacimiento de cerca de 8000 ni&ntilde;os con malformaciones cong&eacute;nitas graves en todo el mundo (1959 - 1962), debido a la ingesta por las madres gestantes durante el embarazo de la thalidomida, un medicamento que en Estados Unidos la <i>Food and Drug Administration</i> no hab&iacute;a aprobado y que, sin embargo fue utilizado en experimentaci&oacute;n en personas a las cuales no se les dijo que participaban de una investigaci&oacute;n. El caso Tuskegee tambi&eacute;n hace parte de esta lista negra, en el estado de Alabama, en los Estados Unidos, se mantuvo durante cuarenta a&ntilde;os (1932 y 1972), a un grupo de poblaci&oacute;n negra bajo experimentaci&oacute;n para conocer la historia natural de la enfermedad (s&iacute;filis), neg&aacute;ndoles el conocimiento sobre la naturaleza de la enfermedad, y la posibilidad de un tratamiento adecuado, ya existente. Igualmente, en Estados Unidos otros dos casos causaron un alto impacto: la inoculaci&oacute;n del virus de la hepatitis en ni&ntilde;os con deficiencias mentales de la <i>Willowbrook State School</i>, en Staten Island, New York (1956) y el uso de c&eacute;lulas cancerosas en pacientes ancianos en el <i>Jewish Hospital de Brooklin </i>(1963)<a href="#cita5"><sup><b>5</b></sup></a><a name= "cit5"></a>. En 1966 se establecen los <i>Institutional Review Boards</i>, en Estados Unidos, encargados del examen de las condiciones &eacute;ticas de la investigaci&oacute;n en seres humanos.</p>     <p>El primer comit&eacute; creado para la revisi&oacute;n &eacute;tica de un protocolo de investigaci&oacute;n en seres humanos se presenta en Estados Unidos en el a&ntilde;o de 1953, cuando los <i>National Institutes of Health</i>, prescriben que toda investigaci&oacute;n en seres humanos que se adelante en las instalaciones Bethesda, necesita la aprobaci&oacute;n de un comit&eacute; (Ferrer, 2003, p. 24)<a href="#cita6"><sup><b>6</b></sup></a><a name= "cit6"></a>. Sin embargo, es en la Declaraci&oacute;n de Helsinki, aprobada en la novena reuni&oacute;n de la Asociaci&oacute;n M&eacute;dica Mundial (1964) en donde por primera vez se propone a nivel internacional la necesidad de formular un protocolo experimental que debe ser remitido para su consideraci&oacute;n y observaci&oacute;n a un comit&eacute; independiente, cuando se trate de procedimientos experimentales en seres humanos (Principios B&aacute;sicos, No 2). La declaraci&oacute;n ha sufrido diversas reformas (Tokio 1975, Venecia 1983, Hong Kong 1989, Somerset West -Sur&aacute;frica 1996, Edimburgo 2000), y en la enmienda de Tokio de 1975, ya se habla expl&iacute;citamente de los comit&eacute;s.</p>     <p>Mientras que en el C&oacute;digo de Nuremberg el &eacute;nfasis se pon&iacute;a en el consentimiento informado, con la Declaraci&oacute;n de Helsinki se le da una mayor importancia al rigor cient&iacute;fico, la investigaci&oacute;n debe ajustarse a principios cient&iacute;ficos, estar basada en s&oacute;lidos conocimientos que tienen que formularse en un protocolo revisado por un comit&eacute;, reconociendo que el inter&eacute;s del sujeto de experimentaci&oacute;n prevalece sobre el de la sociedad y la ciencia. Dentro de las consideraciones de Principios B&aacute;sicos para toda investigaci&oacute;n m&eacute;dica, en el numeral 12 de la Declaraci&oacute;n, se encuentra el &uacute;nico reconocimiento que se hace en relaci&oacute;n con el medio ambiente y los animales. &Eacute;sta consideraci&oacute;n se introdujo en la enmienda hecha en el a&ntilde;o de 1989 en Hong Kong, en donde se establece que: "Al investigar, hay que prestar atenci&oacute;n adecuada a los factores que puedan perjudicar el medio ambiente. Se debe cuidar tambi&eacute;n del bienestar de los animales utilizados en los experimentos".</p>     <p>La aparici&oacute;n creciente de problemas &eacute;ticos ligados a la investigaci&oacute;n cient&iacute;fica en la biomedicina y sus aplicaciones, tambi&eacute;n est&aacute; ligada a los r&aacute;pidos desarrollos de la biolog&iacute;a y sus aplicaciones despu&eacute;s del descubrimiento de la estructura del ADN en 1953, pasando por el desciframiento del c&oacute;digo gen&eacute;tico hasta llegar al descubrimiento de la t&eacute;cnica del ADN recombinante en los inicios de los a&ntilde;os setenta, que abrieron un inmenso universo de posibilidades de intervenci&oacute;n sobre la vida. Frente a esta situaci&oacute;n, la respuesta de la comunidad cient&iacute;fica fue la declaraci&oacute;n de una moratoria para su desarrollo.</p>     <p>En el a&ntilde;o de 1978 va aparecer en los Estados Unidos el informe de una comisi&oacute;n (Informe Belmont)<a href="#cita7"><sup><b>7</b></sup></a><a name= "cit7"></a>, que se convertir&aacute; en un referente m&aacute;s del desarrollo de la "bio&eacute;tica comisionada", importante igualmente para la trayectoria de la bio&eacute;tica misma. El documento ten&iacute;a en cuenta el caso Tuskegee, as&iacute; como los abusos cometidos en la investigaci&oacute;n cient&iacute;fica con humanos en general. La Comisi&oacute;n estableci&oacute; unos criterios pragm&aacute;ticos y utilitaristas para la consideraci&oacute;n de la experimentaci&oacute;n con sujetos humanos y public&oacute; varios documentos sobre los principios que deber&iacute;an guiar la experimentaci&oacute;n, la eficacia de los comit&eacute;s de &eacute;tica de la investigaci&oacute;n y sobre problemas acerca de la experimentaci&oacute;n con categor&iacute;as especiales de seres humanos (retardados mentales, prisioneros, mujeres embarazadas, ni&ntilde;os).</p>     <p>El nombramiento de comisiones hace parte de una larga tradici&oacute;n institucional para asumir problemas espec&iacute;ficos (econ&oacute;micos, pol&iacute;ticos, sociales), a trav&eacute;s del apoyo de un conocimiento experto y calificado. La comisi&oacute;n estadounidense se crea frente a una situaci&oacute;n &eacute;tica cr&iacute;tica (la experimentaci&oacute;n con seres humanos), lo que posiciona claramente en el &aacute;mbito nacional la necesidad del debate &eacute;tico. La comisi&oacute;n trabaj&oacute; entre el a&ntilde;o de 1975 y 1978, publicando el llamado informe Belmont (<i>The Belmont Report: Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subjects of Research</i>). El texto se convierte en un referente fundamental para la bio&eacute;tica al establecer tres principios (beneficencia, autonom&iacute;a y justicia) que buscaban identificar y orientar el desarrollo de la investigaci&oacute;n cient&iacute;fica. Igualmente el Informe estableci&oacute; los mecanismos para concretarlos en la evaluaci&oacute;n y seguimiento de la investigaci&oacute;n biom&eacute;dica, a trav&eacute;s de una ponderaci&oacute;n de los beneficios y los riesgos de los sujetos de experimentaci&oacute;n, la necesidad del consentimiento informado y la importancia de tener equidad en la selecci&oacute;n de las muestras. El influjo del Informe ha sido bastante amplio y hoy sigue siendo un punto de referencia importante en la consideraci&oacute;n de los principios y reglas que deben regir la experimentaci&oacute;n con humanos.</p>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p>En este &uacute;ltimo periodo la Organizaci&oacute;n Mundial de la Salud ha intentado establecer una normativa para los comit&eacute;s de &eacute;tica y recomendaciones a los estados para el control y seguimiento de estos comit&eacute;s. Igualmente el peso creciente del mercado de la salud se refleja en los intentos de unificaci&oacute;n de criterios para la industria (<i>International Conference on Harmonization</i>, 1996), por acuerdos entre la Uni&oacute;n Europea, Jap&oacute;n y los Estados Unidos, que se est&aacute;n tomando como referencia para las investigaciones en los pa&iacute;ses perif&eacute;ricos.</p>     <p>Desde el momento de la instauraci&oacute;n del c&oacute;digo de N&uacute;remberg hasta nuestros d&iacute;as se ha presentado una tensi&oacute;n entre el desarrollo de reglas o normas nacionales y los acuerdos, declaraciones y convenciones establecidos internacionalmente acerca de los principios que deben regir la experimentaci&oacute;n en humanos y los mecanismos necesarios para garantizar los derechos de los sujetos de experimentaci&oacute;n. Teniendo en cuenta el vac&iacute;o normativo y la creciente fragilidad de los pa&iacute;ses subdesarrollados frente a la experimentaci&oacute;n con sujetos humanos en la investigaci&oacute;n biom&eacute;dica, la Organizaci&oacute;n Mundial de la Salud y el Consejo Internacional de Organizaciones de Ciencias M&eacute;dicas despu&eacute;s de un largo y juicioso ejercicio, promulgo las Normas Internacionales para las Investigaciones Biom&eacute;dicas con Sujetos Humanos (1993). Sin embargo, hoy el alto desarrollo tecnocient&iacute;fico y su creciente concentraci&oacute;n en manos privadas, as&iacute; como la privatizaci&oacute;n creciente de los servicios de salud, condujo a las discusiones sobre la existencia de un doble est&aacute;ndar internacional en la aplicaci&oacute;n de las normas, convenios y declaraciones internacionales a la hora de adelantar investigaci&oacute;n con seres humanos dependiendo del pa&iacute;s en el cual se realice (Acosta, 2006, pp. 153155; Sarria, 2007, pp. 78)<a href="#cita8"><sup><b>8</b></sup></a><a name= "cit8"></a>.</p>     <p>Las responsabilidades &eacute;ticas en la investigaci&oacute;n se han ido extendiendo m&aacute;s all&aacute; de las biociencias y la biomedicina hacia las ciencias sociales ampliando tambi&eacute;n el radio de influencia del debate (Agar, 2004). Igualmente es cada vez m&aacute;s dif&iacute;cil soslayar las responsabilidades e intereses pol&iacute;ticos que rondan la investigaci&oacute;n en seres humanos en el actual proceso de globalizaci&oacute;n, que se ampl&iacute;an a los impactos de la puesta en marcha de su proyecto hegem&oacute;nico. Como lo plantea Berlinguer:</p>     <p><i>...cuando se habla de investigaciones e intervenciones sobre seres humanos, no se puede pensar &uacute;nicamente en el bien que la ciencia puede hacer y en el mal que producen sus distorsiones y sus abusos. Hoy en d&iacute;a la pol&iacute;tica es en cierta forma una intervenci&oacute;n sobre los seres humanos, y nuestra vida siempre ha tenido algo de experimental. Justamente en el &aacute;mbito de la salud, la gente de mi generaci&oacute;n ha sido testigo (y participe) de una de las mayores empresas del siglo XX: el empe&ntilde;o de las instituciones, de los pueblos y de la ciencia, despu&eacute;s de la Segunda Guerra Mundial, por promover de manera exitosa el derecho a la salud, un derecho que nunca antes se hab&iacute;a reconocido (2006, p. 14).</i></p>     <p><b>COMIT&Eacute;S DE &Eacute;TICA HOSPITALARIA</b></p>     <p>La necesidad de tomar decisiones que afectan la vida, la salud y el bienestar de las personas es tarea permanente al interior de los hospitales y cl&iacute;nicas, en muchos casos en situaciones l&iacute;mites o extremas en las que es la vida misma la que se encuentra en riesgo. Los importantes avances y aplicaciones en la biolog&iacute;a y la biomedicina generan m&aacute;s incertidumbre en la toma de decisiones acerca de la necesidad o pertinencia de su uso o acceso, en condiciones de creciente restricci&oacute;n de recursos dedicados a la salud y una alta demanda de usuarios. De esta manera, surgen m&uacute;ltiples interrogantes &eacute;ticos sobre el acceso y uso de las nuevas t&eacute;cnicas y tecnolog&iacute;as as&iacute; como, sobre su pertinencia o inaplazable necesidad. Los comit&eacute;s de &Eacute;tica Hospitalaria se fueron consolidando por la defensa de los derechos de los pacientes, matizando cada vez m&aacute;s la forma como se buscaba resolver los problemas &eacute;ticos planteados en la relaci&oacute;n directa entre pacientes y m&eacute;dicos, igualmente se hicieron necesarios debido a la intromisi&oacute;n directa del Estado a trav&eacute;s de sus autoridades o reglamentaciones en la toma de decisiones m&eacute;dicas.</p>     <p>Son diversos los hechos que marcaron la necesidad de plantearse la existencia de comit&eacute;s &eacute;ticos en hospitales y cl&iacute;nicas. En al a&ntilde;o de 1960 en el <i>Seatle Artificial Kidney Center</i>, se logr&oacute; un m&eacute;todo para realizar la hemodi&aacute;lisis en pacientes con graves problemas renales. Se consideraba que m&aacute;s de 15.000 estadounidenses necesitaban el tratamiento como &uacute;nica posibilidad de sobrevivencia y, para tomar una decisi&oacute;n, el doctor Belding Screibner tuvo que realizar una selecci&oacute;n de pacientes, creando un comit&eacute; para ello.</p>     <p>El perfeccionamiento de t&eacute;cnicas de transplantaci&oacute;n de &oacute;rganos se desarroll&oacute; frente a una creciente demanda de enfermos. En el a&ntilde;o de 1967 se realiza la primera transplantaci&oacute;n de coraz&oacute;n en Sur&aacute;frica, bajo la direcci&oacute;n del doctor Christian Bernard, sin embargo, debido al alto n&uacute;mero de muertes despu&eacute;s de la operaci&oacute;n, se plante&oacute; la necesidad de establecer una moratoria en su desarrollo. La misma transplantaci&oacute;n llev&oacute; a la revisi&oacute;n de la consideraci&oacute;n m&eacute;dica de la muerte, el principio cardiorespiratorio no permit&iacute;a la recuperaci&oacute;n de &oacute;rganos en buen estado para avanzar en las t&eacute;cnicas de transplante. As&iacute;, en el a&ntilde;o de 1968, un comit&eacute; <i>ad hoc</i> de la facultad de medicina de la Universidad de Harvard, elabor&oacute; lo que hoy se conoce como el principio cerebral para establecer la muerte de las personas, criterio que fue ampliamente adoptado por la comunidad cient&iacute;fica, teniendo tambi&eacute;n un amplio reconocimiento en los textos jur&iacute;dicos<a href="#cita9"><sup><b>9</b></sup></a><a name= "cit9"></a>.</p>     <p>El caso de Karen Ann Quinland, (1976), tuvo un impacto en la opini&oacute;n p&uacute;blica internacional, sus padres solicitaban desconectarla del ventilador artificial que la manten&iacute;a con vida y los m&eacute;dicos se negaban a realizar dicho procedimiento en la consideraci&oacute;n que se tratar&iacute;a de un homicidio. Los padres acudieron a los tribunales, constituy&eacute;ndose en la primera batalla legal a prop&oacute;sito de las tecnolog&iacute;as como medios para la prolongaci&oacute;n de la vida. La Corte Suprema de New Jersey decret&oacute; que para retirar los aparatos que manten&iacute;an con vida a una persona se deber&iacute;a consultar un grupo de &eacute;tica del establecimiento correspondiente<a href="#cita10"><sup><b>10</b></sup></a><a name= "cit10"></a>.</p>     <p>En Estados Unidos se va a crear una segunda comisi&oacute;n nacional (<i>President's Commission for the Study of Problems in Medicine and Biomedical Research 1980/1983</i>), el trabajo de la primera gir&oacute; en torno a los temas de muerte cerebral, el acceso a los recursos en salud y la utilizaci&oacute;n de las t&eacute;cnicas de prolongaci&oacute;n de la vida, principalmente. Igualmente, propuso en dos informes la necesidad de establecer procedimientos adecuados para la toma de decisi&oacute;n en casos especiales (pacientes incapacitados) al interior de los hospitales y redact&oacute; tambi&eacute;n una gu&iacute;a de procedimientos de investigaci&oacute;n con sujetos humanos a petici&oacute;n de los comit&eacute;s de &eacute;tica.</p>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p>En muchos casos, los comit&eacute;s de &eacute;tica hospitalaria se crearon por iniciativa espont&aacute;nea de grupos de m&eacute;dicos o propuestas nacidas en la gesti&oacute;n hospitalaria, lo cierto es que se fueron consolidando con el encargo de debatir los problemas o dilemas &eacute;ticos para buscar cursos de acci&oacute;n y resoluci&oacute;n a los problemas planteados a la toma de decisi&oacute;n m&eacute;dica. Poco a poco se van constituyendo en hospitales y cl&iacute;nicas, a lo largo y ancho del mundo bajo diferentes nombres, con funciones diversas y una composici&oacute;n plural:</p>     <p><i>Malgr&eacute; une apparente unanimit&eacute;, la cr&eacute;ation des comit&eacute;s d'&eacute;thique clinique a souvent suscit&eacute; un malaise. En effet, l'origine de tels comit&eacute;s est inseparable de certaines crises auxquelles furent confront&eacute;s les milieux de sant&eacute; &agrave; la suite de certaines d&eacute;cisions d'arr&ecirc;t de traitement. Ces comit&eacute;s sont souvent apparus comme un moyen de proteger les droits des malades, notamment le respect de leur volont&eacute;s, ou, selon une expression &agrave; la mode, les meilleurs inter&ecirc;ts des malades. &Agrave; d'autres moments, ils apparaissent plut&ocirc;t comme un moyen de d&eacute;samorcer le recours aux tribunaux par le malade ou ses proches pour obtenir ou renverser une d&eacute;cision de l'h&ocirc;pital. Cela participe d'une vision appele&eacute; "m&eacute;dicine d&eacute;fensive". La diversit&eacute; de noms de ces comit&eacute;s est revelatrice (Durant, 1999, p. 493).</i></p>     <p>Los comit&eacute;s de &eacute;tica hospitalaria debieron enfrentar cada vez m&aacute;s problemas que desbordaban su &aacute;mbito de creaci&oacute;n, particularmente en Estados Unidos y Europa. Debido a las diversas funciones que le fueron encargadas o fueron asumiendo, se empezaron a plantear m&uacute;ltiples cuestionamientos: dada las caracter&iacute;sticas y funciones del comit&eacute; se preguntaba, si el comit&eacute; no es una estructura burocr&aacute;tica m&aacute;s, que dificulta las labores hospitalarias; en relaci&oacute;n con su funci&oacute;n, se critic&oacute; el procedimiento necesario para tomar una decisi&oacute;n m&eacute;dica, lo que en algunos lugares condujo a la consolidaci&oacute;n de un trabajo de consultor&iacute;a &eacute;tica que se encargaba del papel del comit&eacute;<a href="#cita11"><sup><b>11</b></sup></a><a name= "cit11"></a>; surgieron igualmente cuestionamientos sobre el estatus jur&iacute;dico que poseen dichos comit&eacute;s, puesto que en algunos casos se llegaba a plantear el cuestionamiento de si no estaban m&aacute;s preocupados por la defensa de las instituciones que de los pacientes; se cuestion&oacute; la ampliaci&oacute;n de los problemas &eacute;ticos que estaban asumiendo, pues empezaron a desbordar las funciones para las cuales fueron creados (como en el caso de asignaci&oacute;n de recursos para el sector salud, pandemias -SIDA).</p>     <p>El creciente proceso de privatizaci&oacute;n de la prestaci&oacute;n de servicios de salud, en medio de la crisis econ&oacute;mica que se abre en occidente hacia los a&ntilde;os setenta, es un hecho que va a generar m&uacute;ltiples tensiones en los sistemas de salud, y se reflejar&aacute; en las pol&iacute;ticas estatales y la din&aacute;mica de cl&iacute;nicas y hospitales. En los &uacute;ltimos a&ntilde;os se viene proponiendo con bastante fuerza una &Eacute;tica de las organizaciones de salud como un componente importante del debate bio&eacute;tico, avanzar m&aacute;s all&aacute; de la bio&eacute;tica cl&iacute;nica hacia una &eacute;tica de las organizaciones de salud (Durant, 1999, p. 501; Ferrer, 2003, pp. 2122). Como lo propone Lorda (2003, p. 91) habr&iacute;a al menos tres razones para pensar en ese tr&aacute;nsito: el mismo desarrollo, contradicciones y l&iacute;mites de avance mismo de la bio&eacute;tica y particularmente de los Comit&eacute;s de &Eacute;tica Hospitalaria, al interior de los hospitales, pues sus labores se vieron desbordadas haciendo claro que adem&aacute;s del acercamiento casu&iacute;stico e individualizado a los problemas presentados, deb&iacute;an preocuparse por desarrollar una bio&eacute;tica m&aacute;s "preventiva" y "estructural", entendiendo que la protocolizaci&oacute;n y la educaci&oacute;n &eacute;tica no se limita a los profesionales y pacientes, sino que involucra a toda la organizaci&oacute;n; el desarrollo en los &uacute;ltimos a&ntilde;os de la llamada &eacute;tica de las organizaciones llevada al &aacute;mbito hospitalario, la consideraci&oacute;n de que las organizaciones tienen una responsabilidad &eacute;tica (que son una comunidad moral), lo que se interpret&oacute; como una forma de completar el papel de la bio&eacute;tica cl&iacute;nica, que ahora era aplicada a la vida moral de las organizaciones de salud; llevar a los modelos de calidad o acreditaci&oacute;n de las instituciones, como parte de los requisitos &eacute;ticos que se han venido desarrollando para la prestaci&oacute;n de los servicios de salud, por esta raz&oacute;n se toman como modelo la acreditaci&oacute;n de la <i>Joint Comission of Accreditation of Healthcare Organizations</i>.</p>     <p>Este desplazamiento hacia la &eacute;tica de las organizaciones, como lo plantea el mismo Lorda, busca entonces que los Comit&eacute;s de &Eacute;tica Asistencial asuman el papel de recordar a las instituciones (hospitales, cl&iacute;nicas), los valores y principios que gu&iacute;an su labor m&aacute;s all&aacute; de los intereses econ&oacute;micos<a href="#cita12"><sup><b>12</b></sup></a><a name= "cit12"></a>. La metodolog&iacute;a m&aacute;s utilizada es el an&aacute;lisis de los <i>stakeholders</i>, tomado del desarrollo de los avances en gesti&oacute;n alrededor del concepto de cliente. Se busca una descripci&oacute;n para establecer qui&eacute;nes son los posibles afectados en sus derechos y los interesados en la decisi&oacute;n a tomar. Sin embargo, pareciera presentarse un desplazamiento y valorizaci&oacute;n de la l&oacute;gica eficientista del mercado y su &eacute;tica utilitarista en la actividad de hospitales y cl&iacute;nicas, soluciones individualizadas para cada situaci&oacute;n bajo una idea de &eacute;tica de las organizaciones, dejando de lado lo sustancial del problema, la creciente privatizaci&oacute;n de los sistemas de seguridad social y atenci&oacute;n en salud. </p>     <p><b>COMIT&Eacute;S, COMISIONES O CONSEJOS NACIONALES E INTERNACIONALES DE BIO&Eacute;TICA</b></p>     <p>Es indudable la consolidaci&oacute;n de la bio&eacute;tica como un campo diverso de discursos y pr&aacute;cticas en busca de especificidad gracias al desarrollo alcanzado en el &aacute;mbito m&eacute;dico y particularmente en el desarrollo aplicado de la biolog&iacute;a en la intervenci&oacute;n m&eacute;dica, as&iacute; como en el desarrollo biotecnol&oacute;gico. Esta situaci&oacute;n se viene ampliando por el desarrollo e impacto de la rob&oacute;tica y la inform&aacute;tica, particularmente esta &uacute;ltima, a trav&eacute;s de las tecnolog&iacute;as de la informaci&oacute;n y la comunicaci&oacute;n. La instauraci&oacute;n y desarrollo de los comit&eacute;s de &eacute;tica de la investigaci&oacute;n y los comit&eacute;s de &eacute;tica hospitalaria, jugaron un papel determinante como espacios de encuentro para la deliberaci&oacute;n de los problemas sobre las intervenciones en el &aacute;mbito cl&iacute;nico y de la investigaci&oacute;n con humanos, el desarrollo y la puesta en marcha de m&eacute;todos y metodolog&iacute;as de trabajo y la b&uacute;squeda de caminos de acci&oacute;n para resolver los problemas &eacute;ticos planteados.</p>     <p>Es importante aclarar que la trayectoria de la bio&eacute;tica es mucho m&aacute;s compleja que su desarrollo institucional (creaci&oacute;n y consolidaci&oacute;n de comit&eacute;s). La bio&eacute;tica asumi&oacute; cada vez m&aacute;s, problem&aacute;ticas que desbordaban el &aacute;mbito hospitalario y cl&iacute;nico, un debate p&uacute;blico pol&iacute;tico mucho m&aacute;s amplio, debido a los r&aacute;pidos y crecientes desarrollos tecno-cient&iacute;ficos en marcha (rob&oacute;tica, inform&aacute;tica, biotecnolog&iacute;as) su uso, acceso e impactos, en medio de un panorama de emergencia de nuevas demandas sociales y pol&iacute;ticas (defensa de los derechos civiles, preocupaciones ecol&oacute;gicas y ambientales, de g&eacute;nero, derechos humanos, paz). Igualmente, la bio&eacute;tica debe asumir los debates producidos en un entorno de recurrentes crisis, la reorganizaci&oacute;n de las estrategias y pol&iacute;ticas estatales, que impactan particularmente el uso y manejo de los recursos dedicados a la seguridad social, la salud y el medio ambiente. De todas maneras, es importante insistir en la necesidad de valorizar la "&eacute;tica comisionada" como parte inherente del proceso de consolidaci&oacute;n de la bio&eacute;tica.</p>     <p>Aunque los comit&eacute;s de &eacute;tica de la investigaci&oacute;n y los comit&eacute;s de &eacute;tica hospitalaria son los n&uacute;cleos iniciales de la "bio&eacute;tica comisionada", es importante recalcar que tambi&eacute;n se present&oacute; una trayectoria simult&aacute;nea a la creaci&oacute;n de comit&eacute;s, el trabajo e inter&eacute;s de grupos, asociaciones de especialistas que tambi&eacute;n contribuyeron al desarrollo y proyecci&oacute;n de la bio&eacute;tica, y a la consolidaci&oacute;n de un debate &eacute;tico en el &aacute;mbito de la salud. Se dice relaci&oacute;n a las asociaciones de profesionales de la salud (m&eacute;dicos, enfermeras o asociaciones de ramas particulares de la medicina pediatras, obstetras, ginec&oacute;logos), que por iniciativa propia fueron desarrollando un debate &eacute;tico sobre su trabajo y responsabilidades.</p>     <p>La creaci&oacute;n y desarrollo de los comit&eacute;s de &eacute;tica de la investigaci&oacute;n y de &eacute;tica hospitalaria es bastante diversa al interior de cada pa&iacute;s, de la misma manera que la creaci&oacute;n en los &uacute;ltimos a&ntilde;os de los comit&eacute;s de &eacute;tica organizacional, sin embargo, en su trayectoria lograron delimitar formas de trabajo y metodolog&iacute;as para la b&uacute;squeda de caminos de acci&oacute;n a los problemas &eacute;ticos que se les planteaban. Los mecanismos creados para el funcionamiento y toma de decisiones al interior de los comit&eacute;s planteaban una composici&oacute;n plural (m&eacute;dicos, comunidad, especialistas de otras ramas del saber abogados, fil&oacute;sofos, etc.), en un proceso de deliberaci&oacute;n continua para alcanzar un consenso &eacute;tico. De esta manera, se desarrolla un trabajo inter, multi o trans disciplinario, la deliberaci&oacute;n amplia e informada de los temas como forma de trabajo, con un inter&eacute;s pedag&oacute;gico y educativo, lo que representa algunos de los acumulados con los que las instancias nacionales e internacionales van a contar.</p>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p>Enfrentar las cuestiones &eacute;ticas que se presentan en hospitales, cl&iacute;nicas o en la investigaci&oacute;n con seres humanos, es asumir la complejidad de toda relaci&oacute;n intersubjetiva mediada por eventos o situaciones problem&aacute;ticas que incluyen directamente intervenciones que afectan la salud, el bienestar y la vida de las personas. El acercamiento &eacute;tico lo que subraya es la posibilidad del dialogo, la deliberaci&oacute;n abierta para el trato de las diferencias, la intervenci&oacute;n y la b&uacute;squeda de caminos de acci&oacute;n.</p>     <p><i>...deliberaci&oacute;n colectiva para llegar a decisiones moralmente prudentes, en situaciones de incertidumbre, no pocas veces enormemente complejas y que afectan a varias personas, incluyendo los intereses colectivos de la misma sociedad (Ferrer, 2003, p. 32).</i></p>     <p>Los comit&eacute;s buscan respuestas que no tengan un car&aacute;cter impositivo o vinculante, sino salidas producto de un acuerdo o consenso, puesto que una respuesta que sea coactiva desplazar&iacute;a la decisi&oacute;n hacia el campo jur&iacute;dico o administrativo. La b&uacute;squeda de acuerdos y la toma de decisiones en los comit&eacute;s implican un principio amplio de participaci&oacute;n democr&aacute;tica, y al mismo tiempo la posibilidad de un debate diverso, que posibilite la b&uacute;squeda de los caminos m&aacute;s prudentes de acci&oacute;n a trav&eacute;s de la b&uacute;squeda de consensos o acuerdos. La participaci&oacute;n de representantes de la comunidad o "legos", tiene un doble sentido, de un lado, la necesidad de considerar los comit&eacute;s como &aacute;mbitos democr&aacute;ticos y representativos de las diferentes voces de los participantes o afectados en las investigaciones u hospitales. De otra parte, la presencia de "legos" en los comit&eacute;s, es valorada como un aporte externo a la comunidad cient&iacute;fica y m&eacute;dica, que enriquece el debate. En a&ntilde;os reciente se plantea la discusi&oacute;n sobre la presencia creciente de consultores especializados en temas &eacute;ticos y bio&eacute;ticos para reemplazar las labores de los comit&eacute;s, tendencia que se viene consolidando, pues se han creado redes y realizado reuniones internacionales en varias partes del mundo (Abel, 2006, p. 81).</p>     <p>Las caracter&iacute;sticas mismas de los dilemas o problemas a resolver, demandan una inter, multi o transdisciplinariedad, se requieren conocimientos cient&iacute;ficos sustentados (m&eacute;dicos, biol&oacute;gicos, jur&iacute;dicos, filos&oacute;ficos), tener presente los posibles intereses (econ&oacute;micos, pol&iacute;ticos, ideol&oacute;gicos, religiosos, culturales) involucrados en la decisi&oacute;n, el marco legal que rodea y evidentemente la voz de los representantes de los pacientes o la comunidad. Estos conocimientos son necesarios dentro de un ejercicio que busca deliberar sobre los temas o problemas, en sociedades que no poseen una sola moral, sino que poseen una diversidad cultural y &eacute;tnica, en las que cada vez m&aacute;s existe una mayor sensibilizaci&oacute;n por los problemas que afectan una vida de calidad en las relaciones sociales y con el medio ambiente. Esta inter, multi o transdisciplinariedad contribuye a realizar un debate informado para matizar las posiciones y contribuir en la b&uacute;squeda de consensos o acuerdos entre las distintas posiciones. Igualmente, la consolidaci&oacute;n de los diversos comit&eacute;s de &eacute;tica fue un momento importante para el desarrollo de metodolog&iacute;as de trabajo y m&eacute;todos para la deliberaci&oacute;n y toma de decisi&oacute;n, un aporte important&iacute;simo en la consolidaci&oacute;n misma de la bio&eacute;tica como campo diverso de pr&aacute;cticas y discursos.</p>     <p>Tambi&eacute;n ha sido bastante reconocido y valorado, el impacto educativo que poseen los comit&eacute;s de &eacute;tica de la investigaci&oacute;n y de &eacute;tica hospitalaria. En cierta medida los comit&eacute;s son agentes de multiplicaci&oacute;n educativos tanto para sus participantes como para sensibilizar a la comunidad de investigadores y el cuerpo m&eacute;dico y administrativo de hospitales y cl&iacute;nicas, en la mayor&iacute;a de los casos estipulado como una de sus tareas. Esa misma tarea se mira hacia el conjunto de la sociedad, teniendo en cuenta que es fundamental considerar la presencia de representantes de los pacientes o la comunidad.</p>     <p><b>LAS TRAYECTORIAS NACIONALES E INTERNACIONALES</b></p>     <p>La creaci&oacute;n y consolidaci&oacute;n de los Comit&eacute;s, Comisiones o Consejos Nacionales de Bio&eacute;tica responde a diversas circunstancias en cada pa&iacute;s. Aunque el n&uacute;cleo duro se encuentra en Estados Unidos y Europa occidental, poco a poco los dem&aacute;s continentes y pa&iacute;ses han asumido por diversas v&iacute;as la necesidad de crear un cuerpo &eacute;tico nacional<a href="#cita13"><sup><b>13</b></sup></a><a name= "cit13"></a>. Las din&aacute;micas de consolidaci&oacute;n nacional se superponen o transitan simult&aacute;neamente a la creaci&oacute;n y desarrollo de comit&eacute;s internacionales. Aunque el <i>Comit&eacute; Consultatif National d'&Eacute;tique pour les Sciences de la Vie et de la Sant&eacute;</i>, creado en Francia en 1983, es considerado el primer cuerpo nacional permanente para abordar problemas bio&eacute;ticos, las comisiones <i>ad hoc</i> establecidas en los Estados Unidos, son las que realmente abren el camino para la consideraci&oacute;n nacional de los problemas &eacute;ticos propios del desarrollo, aplicaci&oacute;n e impactos de las ciencias de la vida y la biomedicina.</p>     <p>Como lo anot&aacute;bamos anteriormente, seg&uacute;n Parizeau (2001) es posible considerar la existencia de dos tipos de cuerpos nacionales de bio&eacute;tica: ad hoc y permanentes, afirmaci&oacute;n que es necesario matizar puesto que existen diversas variantes. El argumento de Sonia Le Bris<a href="#cita14"><sup><b>14</b></sup></a><a name= "cit14"></a>, quien encontraba que las diferencia entre lo permanente y lo <i>ad hoc o ad tempus</i>, se desprend&iacute;a de las caracter&iacute;sticas pol&iacute;ticoadministrativas de los respectivos estados (unitarismo, federalismo), no es tan clara. Le Bris considera que los comit&eacute;s permanentes son propios de reg&iacute;menes unitarios (Francia p.e.), y las comisiones <i>ad hoc</i>, son parte de la tradici&oacute;n federal (EEUU p.e.). Existen trayectorias que hacen el tr&aacute;nsito de comisiones ad hoc, hacia un &oacute;rgano central m&aacute;s estable como en el caso de Alemania (1994), all&iacute; al inicio, se crearon comisiones de car&aacute;cter institucional (atadas al poder pol&iacute;tico que las creaba, el ejecutivo), sobre la base de unos temas/problemas especificados en su creaci&oacute;n y responsables s&oacute;lo respecto del poder pol&iacute;tico que las creaba<a href="#cita15"><sup><b>15</b></sup></a><a name= "cit15"></a>. Se han creado tambi&eacute;n, no uno sino varios cuerpos &eacute;ticos institucionales para temas espec&iacute;ficos como en el caso de Noruega (1988 - 1989) donde hay tres comit&eacute;s, comit&eacute; para la investigaci&oacute;n de la &eacute;tica m&eacute;dica, el comit&eacute; nacional para la investigaci&oacute;n &eacute;tica en ciencia y tecnolog&iacute;a, y un tercer comit&eacute; para la investigaci&oacute;n &eacute;tica en ciencias sociales. Tambi&eacute;n encontramos en el caso del Reino Unido la Nuffield (1991), un cuerpo nogubernamental e independiente que hace las veces de comit&eacute; nacional de bio&eacute;tica, y que comparte el espacio con otras comisiones institucionales &eacute;ticas, permanentes (<i>Human Fertilisation and Embryology Authority, Human Genetic Commission 1999</i>) o transitorias cuyas funciones corresponder&iacute;an a comit&eacute;s nacionales de &eacute;tica.</p>     <p>Hoy, es posible entonces, encontrar un ente &eacute;tico nacional permanente, compartiendo el espacio con otro tipo de organismos <i>ad hoc</i> o nogubernamentales en el tratamiento de los problemas o temas bio&eacute;ticos. Los comit&eacute;s, comisiones o consejos nacionales de bio&eacute;tica no monopolizan el an&aacute;lisis y debate bio&eacute;tico, puesto que existen entidades educativas e investigativas que pueden apoyar comisiones <i>ad hoc</i> o permanentes, o ellas mismas avanzando en el debate bio&eacute;tico nacional. A las instancias nacionales (comit&eacute;, consejo o comisi&oacute;n), tambi&eacute;n es posible sumar una serie de instancias o entes permanentes o temporales creados por los niveles pol&iacute;ticoadministrativos territoriales subnacionales, que tambi&eacute;n tendr&iacute;an competencias bio&eacute;ticas, probablemente, all&iacute; es donde sigue teniendo m&aacute;s peso el car&aacute;cter federal de cada Estado para la creaci&oacute;n de estos &oacute;rganos territoriales.</p>     <p>De manera simult&aacute;nea a la creaci&oacute;n de los entes nacionales se presenta un proceso a nivel supra-nacional (particularmente en la Uni&oacute;n Europea), que tambi&eacute;n cobija la creaci&oacute;n de organismos o instituciones desde los &aacute;mbitos acad&eacute;micos e investigativos.</p>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p>Desde los a&ntilde;os setenta se han presentado conferencias o seminarios internacionales sobre cuestiones bio&eacute;ticas, posicionando el debate bio&eacute;tico como una preocupaci&oacute;n m&aacute;s all&aacute; de las prioridades nacionales. En La Sorbona se realiz&oacute; en 1976, un encuentro sobre La biolog&iacute;a y el devenir del hombre, all&iacute; se crea el Movimiento Universal por la Responsabilidad Cient&iacute;fica. Los pa&iacute;ses industrializados reunidos en el llamado G7 han realizado varias seminarios internacionales sobre temas bio&eacute;ticos desde 1984 (luego en Francia, Alemania, Canad&aacute;), los temas abordados se refieren a los problemas sobre la experimentaci&oacute;n medica en seres humanos, las neurociencias y desciframiento del genoma humano. En la Uni&oacute;n Europea se realiz&oacute; en Francia el primer simposio del Consejo de Europa en 1989, sobre temas bio&eacute;ticos.</p>     <p>En 1993 la Unesco crea el primer Comit&eacute; Internacional de Bio&eacute;tica, que en su primera sesi&oacute;n decidi&oacute; trabajar sobre tres temas: el desciframiento y ex&aacute;menes gen&eacute;ticos, las aplicaciones terap&eacute;uticas de la investigaci&oacute;n gen&eacute;tica y la gen&eacute;tica de las poblaciones. En 1997 se adopt&oacute; la Declaraci&oacute;n Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos, en 2003 la Declaraci&oacute;n sobre Datos Gen&eacute;ticos y Humanos, y en el 2005 la Declaraci&oacute;n Universal sobre Bio&eacute;tica y Derechos Humanos. Se inicia un proceso de internacionalizaci&oacute;n creciente de la bio&eacute;tica, acompa&ntilde;ado de la creaci&oacute;n de centros de investigaci&oacute;n p&uacute;blicos y privados y asociaciones profesionales interesadas en temas bio&eacute;ticos, que funcionan a nivel internacional.</p>     <p>Hay una gran variedad de manifestaciones y caracter&iacute;sticas de los comit&eacute;s, comisiones o consejos nacionales de bio&eacute;tica: la historia de consolidaci&oacute;n, los fundamentos que deben guiar su labor, su adscripci&oacute;n administrativa y entes que le colaboran, las funciones para las cuales fueron creadas, la composici&oacute;n de sus miembros (nombramiento, estipendios, periodo). All&iacute; se hace evidente la variedad de caminos y propuestas, siendo relevante los objetivos, forma de constituci&oacute;n, miembros que los componen, las din&aacute;micas de trabajo y mecanismos para la toma de decisi&oacute;n.</p>     <p>Aunque su principal objetivo y su labor est&aacute;n delimitados por la deliberaci&oacute;n &eacute;tica, es insoslayable que en relaci&oacute;n con los comit&eacute;s, comisiones o consejos nacionales, nos encontramos ante una fuerte confluencia entre la &eacute;tica y la pol&iacute;tica (Herranz, 2005, p. 323). Son &oacute;rganos creados por alguna instancia pol&iacute;tica (ejecutivo, legislativo), con el objetivo de debatir, deliberar &eacute;ticamente temas o problemas relevantes para la sociedad en su conjunto. Aunque los Comit&eacute;s no tengan atribuciones coactivas en general tienen que asumir y debatir, problemas y temas que concitan al conjunto de la sociedad.</p>     <p>Hasta finales del siglo pasado estos organismos nacionales tuvieron una centralidad en el tratamiento de temas &eacute;ticos producto del desarrollo cient&iacute;fico y tecnol&oacute;gico, tales como el desarrollo de la biolog&iacute;a aplicada a la medicina y las biotecnolog&iacute;as, as&iacute; como los temas surgidos por los dilemas al principio y final de la vida. Sin embargo, el creciente y acelerado desarrollo tecnocient&iacute;fico y los problemas surgidos en el desmonte de las pol&iacute;ticas del bienestar por la profunda crisis, conducen a una mayor interrelaci&oacute;n entre bio&eacute;tica y biopol&iacute;tica. La bio&eacute;tica se hace cada vez m&aacute;s social, los temas de justicia y medio ambiente sobresalen como estrat&eacute;gicos para el tratamiento de los cuerpos nacionales.</p>     <p>La medicalizaci&oacute;n de la bio&eacute;tica empez&oacute; a encontrar l&iacute;mites puesto que los problemas al interior de hospitales y cl&iacute;nicas cada vez m&aacute;s reflejaban las situaciones de su entorno. Durante los a&ntilde;os ochenta los ajustes institucionales tocaron directamente los sistemas de salud en los pa&iacute;ses centrales, con las reformas de la Thatcher y Reagan, lo que termina de desplazar los ejes de la discusi&oacute;n sobre la autonom&iacute;a de los individuos hacia la justicia de los sistemas de salud. Aunque los comit&eacute;s, consejos o comisiones nacionales han abordado preferencialmente temas biom&eacute;dicos y biotecnol&oacute;gicos, problemas ligados al desarrollo, uso e impacto de la biolog&iacute;a molecular y sus aplicaciones en seres humanos, han ampliado su inter&eacute;s al desarrollo tecnocient&iacute;fico en toda su extensi&oacute;n (biotecnolog&iacute;as, rob&oacute;tica e inform&aacute;tica). M&aacute;s aun, actualmente, particularmente en nuestro continente, se viene ampliando mucho m&aacute;s el &aacute;mbito de inter&eacute;s a los problemas sociales (pobreza, exclusi&oacute;n social, racismo) y las tem&aacute;ticas ambientales.</p>     <p>La trayectoria de los entes nacionales tambi&eacute;n est&aacute; ligada al desarrollo de las reglamentaciones nacionales y sobre todo las Convenciones o Acuerdos Internacionales en Derechos Humanos, que se han convertido en un m&iacute;nimo b&aacute;sico para su labor. Igualmente han asumido los aprendizajes hechos en la consolidaci&oacute;n de comit&eacute;s de &eacute;tica de la investigaci&oacute;n y hospitalaria: una alta sensibilidad para lograr una composici&oacute;n plural y diversa en t&eacute;rminos pol&iacute;ticos, ideol&oacute;gicos, religiosos, culturales, &eacute;tnicos de sus miembros; asumieron tambi&eacute;n, la importancia de la interdisciplinariedad como eje importante para su composici&oacute;n y estrategia para enriquecer los debates de manera informada; asimilaron una cultura pol&iacute;tica de la deliberaci&oacute;n y la b&uacute;squeda de acuerdos o consensos para la toma de decisiones, la metodolog&iacute;a procedimental es deliberativa y de consenso, m&aacute;s all&aacute; de la tradicional idea del voto y los diferentes tipos de mayor&iacute;as, busca consolidarse como consenso sustancial, en donde todas las opiniones, reservas, objeciones y matices cuentan, la deliberaci&oacute;n como principio b&aacute;sico de entendimiento y como procedimiento.</p>     <p><b>ALGUNAS REFLEXIONES FINALES</b></p>     <p>La trayectoria de la bio&eacute;tica comisionada es esencial para entender la progresiva ampliaci&oacute;n del campo de inter&eacute;s y consolidaci&oacute;n de la bio&eacute;tica como &aacute;mbito acad&eacute;mico y cient&iacute;fico, tambi&eacute;n hace parte de ese movimiento de reforma social que ha sido la bio&eacute;tica. La consolidaci&oacute;n de los Comit&eacute;s &Eacute;ticos de Investigaci&oacute;n, los Comit&eacute;s Hospitalarios de Bio&eacute;tica, las comisiones, comit&eacute;s o consejos nacionales y los pocos entes supranacionales, han contribuido al desarrollo de reglamentaciones nacionales e internacionales por la defensa de los derechos de pacientes y comunidades vulnerables (cuando no han sido producto de ellas). Tambi&eacute;n se han convertido en &oacute;rganos asesores y consultivos que por su labor tiene incidencia en el trazado e implementaci&oacute;n de pol&iacute;ticas estatales y la expedici&oacute;n de leyes y reglamentos, aunque no sea su objetivo primordial. La labor de los Comit&eacute;s en general ha tenido un profundo impacto educativo, para la consolidaci&oacute;n de una &eacute;tica m&aacute;s civilista y democr&aacute;tica, sujeta a la discusi&oacute;n p&uacute;blica informada y deliberante. Los Comit&eacute;s de &Eacute;tica Hospitalaria son el baluarte m&aacute;s importante para la transformaci&oacute;n de la cultura paternalista y autoritaria al interior de los hospitales y cl&iacute;nicas que todav&iacute;a sigue prevaleciendo en algunos continentes y pa&iacute;ses. Los Comit&eacute;s de &Eacute;tica de la Investigaci&oacute;n abrieron la posibilidad de establecer controles y reglamentaciones al desborde de la experimentaci&oacute;n con seres humanos (actualmente con animales), igualmente contribuyeron a la defensa de los intereses y derechos de poblaciones y grupos vulnerables que f&aacute;cilmente son presa de la inducci&oacute;n indebida, la coerci&oacute;n o la explotaci&oacute;n por parte de las grandes transnacionales farmac&eacute;uticas. Los comit&eacute;s, comisiones o consejos nacionales vienen fortaleciendo ese proceso de educaci&oacute;n, debate informado, p&uacute;blico, por la defensa de los derechos humanos y de la naturaleza.</p>     <p>En los &uacute;ltimos tiempos el desarrollo de la bio&eacute;tica se encuentra entre la tenaza de los crecientes y acelerados desarrollos tecnocient&iacute;ficos y la imposici&oacute;n de un modelo hegem&oacute;nico de crecimiento econ&oacute;mico neoliberal, basado en la libre iniciativa privada y el aumento de las ganancias, beneficios o intereses en el menor tiempo posible por encima de cualquier consideraci&oacute;n social, ambiental, cultural. La bio&eacute;tica comisionada esta llamada a jugar un papel esencial en diversos frentes: la ampliaci&oacute;n de una &eacute;tica de m&iacute;nimos que al interior de los pa&iacute;ses haga mucho m&aacute;s democr&aacute;tica la relaci&oacute;n m&eacute;dico/paciente, defienda el acceso integral a los servicios de salud de todos los asociados; debe propugnar por una acci&oacute;n m&aacute;s responsable y democr&aacute;tica en la investigaci&oacute;n cient&iacute;fica, tanto en el &aacute;mbito biom&eacute;dico como en las dem&aacute;s &aacute;mbitos que involucren a humanos, no humanos y la naturaleza; contribuya al fortalecimiento de debates p&uacute;blicos nacionales informados para la toma de decisiones de sociedad sobre todos aquellos temas que impliquen un desarrollo socialmente justo, y ambientalmente sustentable de nuestras sociedades; ampl&iacute;e su espectro de acci&oacute;n e intervenci&oacute;n a los &aacute;mbitos transnacionales.</p>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p>De todas maneras la bio&eacute;tica comisionada deja en el ambiente una pregunta esencial, como lo plantea Lucien Seve, a prop&oacute;sito del Comit&eacute; Consultivo de &Eacute;tica franc&eacute;s:</p>     <p><i>On peut toutefois se demander si le n&eacute;cessaire d&eacute;veloppement de la d&eacute;mocratie dans les choix collectifs a op&eacute;rer en un tel domaine, initialement favoris&eacute; par le travail d'instances consultatives qualifi&eacute;es, est bien compatible avec le r&ocirc;le croissant de ces organismes non &eacute;lus con&ccedil;us comme non transitoires. L'existence de comit&eacute;s d'&eacute;thiqueg&eacute;n&eacute;ralistes permanents, la constitution tendencielle de la "bio&eacute;tique" en pr&eacute;rogative de sp&eacute;cialistes n'auraientelles pas &agrave;terme quelque chose de pr&eacute;occupant? Question sans doute trop peu pos&eacute;e (2001.199).</i></p> <hr>     <p><b>NOTAS</b></p>     <p><a name="cita1"></a><sup><b>1</b></sup> El presente documento no considera el desarrollo de programas, facultades o departamentos que tengan como objetivo la formaci&oacute;n acad&eacute;mica formal para la obtenci&oacute;n de un t&iacute;tulo. Igualmente el desarrollo legislativo nacional y de los instrumentos internacionales, as&iacute; como el trazado e implementaci&oacute;n de pol&iacute;ticas institucionales, no son ejes particulares de nuestro an&aacute;lisis, aunque tambi&eacute;n sean importantes para la consideraci&oacute;n de la bio&eacute;tica comisionada, rese&ntilde;amos si algunos instrumentos jur&iacute;dicos importantes. Tanto los programas, como las reglamentaciones y pol&iacute;ticas institucionales merecen un tratamiento m&aacute;s sistem&aacute;tico que el aqu&iacute; presentado. <a href="#cit1">Volver</a></p>     <p><a name="cita2"></a><sup><b>2</b></sup> Aunque enfatizamos el nivel institucional, es clara nuestra deuda con la delimitaci&oacute;n que hace Hottois (Hottois y Missa, 2007, p. 26) de la bio&eacute;tica. <a href="#cit2">Volver</a></p>     <p><a name="cita3"></a><sup><b>3</b></sup> Estos comit&eacute;s han sido creados con diferentes nombres en cada pa&iacute;s: Institutional Review Board en los Estados Unidos, en Canad&aacute; Comit&eacute; D&eacute;ontologique de la Recherche, Comit&eacute; Consultatif de Protection de Sujets d'Exp&eacute;rience dans la Recherche M&eacute;dical, en Francia (Parizeau, 2001, p. 194). <a href="#cit3">Volver</a></p>     <p><a name="cita4"></a><sup><b>4</b></sup> Como ha sido reiteradamente se&ntilde;alado: "Ir&oacute;nicamente, las fuentes del mismo (C&oacute;digo de Nuremberg) fueron las Richtlienien o directivas del Ministerio de Sanidad del Reich alem&aacute;n relativas a los nuevos tratamientos m&eacute;dicos y la experimentaci&oacute;n cient&iacute;fica sobre el hombre, promulgadas en 1931. Estas normativas no ten&iacute;an comparaci&oacute;n alguna en su &eacute;poca y fueron el primer c&oacute;digo &eacute;tico sobre ensayos cl&iacute;nicos. Pero ese c&oacute;digo nunca se aplic&oacute; en los campos de concentraci&oacute;n, y progresivamente se fue confirmando la tesis de que los m&eacute;dicos nazis no eran v&iacute;ctimas del r&eacute;gimen sino parte activa de su desarrollo desde el darwinismo social de las teor&iacute;as higi&eacute;nicas" (Tealdi, 2006, p. 35). <a href="#cit4">Volver</a></p>     <p><a name="cita5"></a><sup><b>5</b></sup> "Henry K Beecher, en 1966 professeur d'anesth&eacute;sie &aacute; Harvard, il &eacute;crivit un court article dans lequel il r&eacute;pertoriait vingtdeux exp&eacute;riments qu'&iacute;l consid&eacute;rait comme non &eacute;thiques. Cela &eacute;tait dû, à l'absence de consentement des sujets et à une mauvaise &eacute;valuation des risques par rapport aux b&eacute;nefices. Parmis les recherches mentionn&eacute;es, retenons les plus fr&eacute;quemment cit&eacute;es dans la literature, soit …affaire Willowbrook. Beecher concluait son &eacute;tude en affirmant que les procedures douteuses d'un point de vue &eacute;thique ou juge&eacute;s maniffestement non&eacute;thiques &eacute;taient chose courante et que les droits des sujets &eacute;taient fr&eacute;quemment bafou&eacute;s. Il ajoutait m&ecirc;me qu'il lui avait &eacute;t&eacute; très facile de trouver tous ces exemples et que sa liste initiale en comportait cinquante" (Durant, 1999, p. 47). <a href="#cit5">Volver</a></p>     <p><a name="cita6"></a><sup><b>6</b></sup> Sin embargo, para MarieH&eacute;lène Parizeau (2001, p. 193) el comienzo de los comit&eacute;s de &eacute;tica de la investigaci&oacute;n se presenta en 1966, cuando el National Institute of Health de los Estados Unidos, debido a los esc&aacute;ndalos presentados en relaci&oacute;n con experimentaci&oacute;n con humanos de alto riesgo, decide una revisi&oacute;n &eacute;tica de los protocolos, por un comit&eacute; de pares. <a href="#cit6">Volver</a></p>     <p><a name="cita7"></a><sup><b>7</b></sup> El Senado de la Rep&uacute;blica de los Estados Unidos cre&oacute; la comisi&oacute;n con tareas definidas, The National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research 1974/1978. <a href="#cit7">Volver</a></p>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p><a name="cita8"></a><sup><b>8</b></sup> La investigaci&oacute;n misma plantea m&uacute;ltiples interrogantes sobre la justicia: "La &eacute;tica de la investigaci&oacute;n en salud p&uacute;blica no s&oacute;lo tiene que ver con la consistencia del planteamiento con ciertos valores universales. La cotidianidad de la investigaci&oacute;n se traduce tambi&eacute;n en la respuesta que se d&eacute; a preguntas tales como: &iquest;Qu&eacute; investigar? &iquest;C&oacute;mo investigar? &iquest;Cu&aacute;ndo investigar? &iquest;Para qui&eacute;n investigar? Ninguna de las respuestas a estos cuestionamientos es neutra, detr&aacute;s de cada una, impl&iacute;cita o expl&iacute;citamente, hay no s&oacute;lo intereses cient&iacute;ficos as&eacute;pticos sino tambi&eacute;n adscripciones ideol&oacute;gicas, escalas de valores y obviamente se incluyen los intereses pol&iacute;ticos y econ&oacute;micos particulares. Respetando las motivaciones cient&iacute;ficas y la amplia diversidad de temas, problemas y m&eacute;todos, es preciso que la respuesta a las interrogantes planteadas, adem&aacute;s de ser coherente con los principios &eacute;ticos ya enunciados, sea socialmente pertinente y metodol&oacute;gicamente correcta, adem&aacute;s de ponerse al servicio del inter&eacute;s sanitario de la colectividad" (Sarria, 2007, p. 8). <a href="#cit8">Volver</a></p>     <p><a name="cita9"></a><sup><b>9</b></sup> Robert Veatch (1993, p. 7), plantea que el trabajo del Comit&eacute; constituir&iacute;a el primer ejercicio bio&eacute;tico para diferenciar hechos de valores, al plantearse la pregunta para saber si la muerte era un hecho biol&oacute;gico o filos&oacute;fico. <a href="#cit9">Volver</a></p>     <p><a name="cita10"></a><sup><b>10</b></sup> "Para asistir en estos casos complejos, un comit&eacute; de &eacute;tica podr&iacute;a revisar los hechos pertinentes y hacer recomendaciones morales, que clarifiquen las cuestiones axiol&oacute;gicas para los que tienen que tomar las decisiones cl&iacute;nicas. Entre los fundamentos citados por el Juez, se encuentra un art&iacute;culo publicado poco tiempo antes por la pediatra Karen Teel. La doctora Teel hab&iacute;a propuesto el recurso a comit&eacute;s de &eacute;tica para evaluar los conflictos morales que se encuentran habitualmente en la pr&aacute;ctica m&eacute;dica" (Ferrer, 2003, p. 28). <a href="#cit10">Volver</a></p>     <p><a name="cita11"></a><sup><b>11</b></sup> "Sin &aacute;nimo de minimizar la aportaci&oacute;n de estos profesionales considero que no son un recurso v&aacute;lido para sustituir con igual valor un comit&eacute; interdisciplinar, capaz de deliberar aportando perspectivas desde la experiencia "in situ" de los diversos profesionales sanitarios (m&eacute;dicos, enfermeras, trabajadores sociales, psic&oacute;logos cl&iacute;nicos, etc.) 1. La soluci&oacute;n de los consultores de &eacute;tica cl&iacute;nica llamados "bioeticistas" –sean fil&oacute;sofos o m&eacute;dicos– parece buena si no se tiene lo mejor, que es un Comit&eacute; de &Eacute;tica Asistencial en el hospital; 2. Cierta incomodidad ante el vocabulario y estructuraci&oacute;n del proceso de consulta; 3. Las consultas se realizan fuera del &aacute;mbito hospitalario en muchos casos, sin ninguna influencia sobre los m&eacute;dicos que han presentado el problema; 4. Hay una sinton&iacute;a de enfoque de los problemas entre los m&eacute;dicos y una sensaci&oacute;n de aprendizaje elemental por parte de los fil&oacute;sofos" (Abel, 2006, p. 81). <a href="#cit11">Volver</a></p>     <p><a name="cita12"></a><sup><b>12</b></sup> "Toda la organizaci&oacute;n es la que necesita del Comit&eacute;, y el Comit&eacute; el que necesita de la organizaci&oacute;n. Esto lleva a resaltar la importancia de una adecuada relaci&oacute;n entre los Comit&eacute;s &eacute;ticos y los cuadros directivos de las organizaciones, sin los cuales ser&aacute; imposible realizar efectivamente el impulso &eacute;tico que convierte a las organizaciones en instituciones de excelencia. Este salto cualitativo supone la superaci&oacute;n integradora de la "micro&eacute;tica", propia de la bio&eacute;tica cl&iacute;nica, en la "meso&eacute;tica" de la &eacute;tica de las organizaciones sanitarias" (Lorda, 2003, p. 95). <a href="#cit12">Volver</a></p>     <p><a name="cita13"></a><sup><b>13</b></sup> "Specific problems arise in parts of the world that are in the throes of radical change independently of the challenges of bioethics. Here, interesting parallels can be drawn between certain Latin American states and the postcomunist states of eastern Europe. In this countries, the restructuring of the healthcare system and the testing of social debate on bioethical topics assume an exemplary character for the process of democratization as a whole, at least for some social and scientific groups. In this way, national ethics bodies can form the institutional framework for the activity of civilsociety avantgardes. The situation in the socalled threshold countries is different again. Here the new technologies are expected to boost the national economy. In these states, unlike those in the process of democratization, bioethics appears less as part of a movement of renewal emanating from society and taken up by politics than as the result of insights by the political establishment. The model here is that of the states of North America and Europe, with which a research and economic partnership exists or is sought" (Fuchs, Michael, 2005: 85). <a href="#cit13">Volver</a></p>     <p><a name="cita14"></a><sup><b>14</b></sup> Le Bris, Sonia, Les instances nationales d´etique, Conseil de l'Europe, 1993 (pag 5; 6). <a href="#cit14">Volver</a></p>     <p><a name="cita15"></a><sup><b>15</b></sup> En el caso europeo: "In a number of states, the new permanent body can look back over a history of activity of <i>ad hoc</i> predecessors. In some cases, by contrast –for example, in France and Denmark the early decision to establish a permanent body is accompanied by the prospect of its breaking new ground. In either case, the permanent committee is expected in some instances to initiate the tasks of examination and information of its own accord, and in addition to be prepared to address promptly new issues referred to it" (Fuchs, Michael, 2005: 85). <a href="#cit15">Volver</a></p> <hr>     <p><b>REFERENCIAS</b></p>     <!-- ref --><p>1. AA.VV. (1990). Bio&eacute;tica. Temas y perspectivas. Washington: Organizaci&oacute;n Panamericana de la salud, Publicaci&oacute;n cient&iacute;fica No 527.    &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000102&pid=S1657-4702201300010000300001&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --></p>     <!-- ref --><p>2. ABEL, F. (2006). "Comit&eacute;s de &eacute;tica asistencial", en Suplemento 3, Anales del Sistema Sanitario de Navarra, No. 26.    &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000104&pid=S1657-4702201300010000300002&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --></p>     <!-- ref --><p>3. ACOSTA S., J. R. (2006). "El laberinto bio&eacute;tico de la investigaci&oacute;n en salud", en Revista Cubana de Salud P&uacute;blica, vol. 32, No. 2.    &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000106&pid=S1657-4702201300010000300003&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --></p>     <!-- ref --><p>4. AGAR C., L. (2004). "La &eacute;tica de la investigaci&oacute;n en ciencias sociales en el contexto de la globalizaci&oacute;n: de la investigaci&oacute;n cuantitativa a la investigaci&oacute;n cualitativa, en Acta Bio&eacute;tica, a&ntilde;o X, No, 1.    &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000108&pid=S1657-4702201300010000300004&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --></p>     <!-- ref --><p>5. BERLINGUER, G. (2006). "Pr&oacute;logo", en G. Keyeux, V. Penchaszadeh y A. Saada, &Eacute;tica de la investigaci&oacute;n en seres humanos y pol&iacute;ticas de salud p&uacute;blica. Bogot&aacute;: UNESCO (Red Latinoamericana y del Caribe) - Universidad Nacional de Colombia (Instituto de Gen&eacute;tica).    &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000110&pid=S1657-4702201300010000300005&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --></p>     <!-- ref --><p>6. CECCHETTO, S. (1996). "La bio&eacute;tica como nuevo movimiento social", en Quiron, vol. 27, No. 1.    &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000112&pid=S1657-4702201300010000300006&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --></p>     <!-- ref --><p>7. DURANT, G. (1999). Introduction g&eacute;n&eacute;rale la bio&eacute;thique. Histoire, concepts et outils. Qu&eacute;bec: Fides - Cerf.    &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000114&pid=S1657-4702201300010000300007&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --></p>     <!-- ref --><p>8. FERRER, J. (2003). "Historia y fundamentos de los comit&eacute;s de &eacute;tica", en J. Mu&ntilde;oz (ed.), Comit&eacute;s de bio&eacute;tica. Madrid: Universidad Pontificia de Comillas Descl&eacute;e de Brouuwer.    &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000116&pid=S1657-4702201300010000300008&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --></p>     <!-- ref --><p>9. FUCHS, M. (2005). National ethics councils. Their backgrounds, functions and modes of operation compared. Berl&iacute;n: German National Ethics Council.    &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000118&pid=S1657-4702201300010000300009&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --></p>     <!-- ref --><p>10. HERRANZ R., G. (2005). "Comisiones nacionales de bio&eacute;tica", en Cuadernos de Bio&eacute;tica, XVI, 2.    &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000120&pid=S1657-4702201300010000300010&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --></p>     <!-- ref --><p>11. HOTTOIS, G. y MISSA, J. (2001). Nouvelle encyclop&eacute;die de bio&eacute;tique. M&eacute;dicine, environnement, biothecnologie. Bruxelles: De Boeck Universit&eacute;    &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000122&pid=S1657-4702201300010000300011&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref -->.</p>     <!-- ref --><p>12. JONSEN, A. (1988). The birth of bioethics. New York: Oxford University Press.    &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000124&pid=S1657-4702201300010000300012&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --></p>     <!-- ref --><p>13. KEYEUX, G., PENCHASZADEH, V., y SAADA, A. (2006). &Eacute;tica de la investigaci&oacute;n en seres humanos y pol&iacute;ticas de salud p&uacute;blica. Bogot&aacute;: UNESCO (Red Latinoamericana y del Caribe) - Universidad Nacional de Colombia (Instituto de Gen&eacute;tica).    &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000126&pid=S1657-4702201300010000300013&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --></p>     <!-- ref --><p>14. LE BRIS, S. (1993). Les instances nationales d'&eacute;tique. Conseil de l'Europe.    &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000128&pid=S1657-4702201300010000300014&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --></p>     <!-- ref --><p>15. LORDA, P. (2003). "&Eacute;tica de las organizaciones sanitarias: nuevas reflexiones", en J. Mu&ntilde;oz (ed.), Comit&eacute;s de bio&eacute;tica. Madrid: Universidad Pontificia de Comillas -Descl&eacute;e de Brouuwer.    &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000130&pid=S1657-4702201300010000300015&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --></p>     <!-- ref --><p>16. MAINETTI, A. y TEALDI, J. (1990). "Los comit&eacute;s hospitalarios de &eacute;tica", en AA.VV. Bio&eacute;tica. Temas y perspectivas. Washington: Organizaci&oacute;n Panamericana de la salud, Publicaci&oacute;n cient&iacute;fica No. 527.    &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000132&pid=S1657-4702201300010000300016&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --></p>     <!-- ref --><p>17. MU&Ntilde;OZ, J. (ed.). (2003). Comit&eacute;s de bio&eacute;tica. Madrid: Universidad Pontificia de Comillas -Descl&eacute;e de Brouuwer.    &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000134&pid=S1657-4702201300010000300017&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --></p>     <!-- ref --><p>18. PARIZEAU, M. H. (2001). "Comit&eacute; d'&Eacute;thique", en G. Hottois y J. N. Missa, Nouvelle encyclop&eacute;die de bio&eacute;tique. M&eacute;dicine, environnement, biothecnologie. Bruxelles: De Boeck Universit&eacute;    &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000136&pid=S1657-4702201300010000300018&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref -->.</p>     <!-- ref --><p>19. SARRIA C., M. (2007). "Bio&eacute;tica, investigaci&oacute;n en salud y salud p&uacute;blica, desde una perspectiva social, en Revista Cubana de Salud P&uacute;blica, vol. 33. No. 1.    &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000138&pid=S1657-4702201300010000300019&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --></p>     <!-- ref --><p>20. SEVE, L. (2001). "Comit&eacute; Consultatif National D'&Eacute;tique (CCNE)", en G. Hottois y J. N. Missa, Nouvelle encyclop&eacute;die de bio&eacute;tique. M&eacute;dicine, environnement, biothecnologie. Bruxelles: De Boeck Universit&eacute;    &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000140&pid=S1657-4702201300010000300020&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref -->.</p>     <!-- ref --><p>21. TEALDI, J. C. (2006). "Historia y significado de las normas &eacute;ticas internacionales sobre investigaciones biom&eacute;dicas", en G. Keyeux, V. Penchaszadeh y A. Saada, &Eacute;tica de la investigaci&oacute;n en seres humanos y pol&iacute;ticas de salud p&uacute;blica. Bogot&aacute;: UNESCO (Red Latinoamericana y del Caribe) - Universidad Nacional de Colombia (Instituto de G&eacute;netica).    &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000142&pid=S1657-4702201300010000300021&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --></p>     <!-- ref --><p>22. VEATCH, R. (1993). "From forging life support to aid.indying", en Special Suplemment, Hasting Center Report, vol. 23, No. 6.    &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000144&pid=S1657-4702201300010000300022&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --></p>     <!-- ref --><p>23. VIDAL, S. (2010). "Bio&eacute;tica y desarrollo humano: una visi&oacute;n desde Am&eacute;rica Latina", en Revista Redbio&eacute;tica UNESCO, A&ntilde;o 1, No 1.    &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;[&#160;<a href="javascript:void(0);" onclick="javascript: window.open('/scielo.php?script=sci_nlinks&ref=000146&pid=S1657-4702201300010000300023&lng=','','width=640,height=500,resizable=yes,scrollbars=1,menubar=yes,');">Links</a>&#160;]<!-- end-ref --></p> </font>      ]]></body><back>
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